TRIPS协定下药品试验数据保护的例外与我国的立法选择

关于药品试验数据以什么方式保护存在争议。《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)第39条第3款规定了药品试验数据的反不正当竞争保护模式及其例外情形。我国采取的是与美国等发达国家相同的数据独占保护模式,高于TRIPS协定的保护标准。2018年,国家药品监督管理局公布的《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》进一步提高了数据保护的标准。然而,我国立法在数据保护的例外规定上却仍“照搬”TRIPS协定。这不仅会造成与数据独占保护模式的不契合,也会因缺乏合理的例外规定而无法很好地平衡公共利益和药品创新激励。因此,我国不应局限于TRIPS协定,而是应利用灵活条款,以数据独占保护模式为基础,考虑制定符合我国国情的例外规定。加之,目前全球正处于新型冠状病毒疫苗研制的关键时期,合理的例外规定可以在很好地实现公众健康的同时兼顾疫苗研发企业的利益,起到平衡二者的作用。本文拟通过对两种药品试验数据保护模式项下例外规定的比较研究,指出我国现行法律和《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》中有待完善的地方,并提出合理建议。     

从政府规制理论看“Bolar例外”

摘 要Bolar例外是一项专利侵权豁免原则,文章从政府规制理论的角度探究了Bolar例外产生的根源即市场失灵,并对Bolar例外的产生过程、发展以及在国际上的应用现状进行了介绍,同时介绍了我国的Bolar例外条款,针对其在时间、地域和适用范围方面的规制进行了探讨,以期为我国Bolar例外的完善提供参考。     

TRIPS协议中药品数据保护制度分析

［摘要］深入分析TRIPS协议中药品数据保护的各国争议焦点,为我国的药品数据保护制度的制定、政府部门的决策提供参考。通过文献研究及比较,深入探讨和理解TRIPS协议第39条第3项,并对其进行解释,最后提出TRIPS协议第39条第3项对完善我国药品数据保护制度的启示,并针对我国国情提出建议。     

浅析TRIPS协议框架下的新药研发立项过程中的专利问题

众所周知，医药产业是公认的国际性行业，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。它与人民的生命健康、生活水平和科技发展息息相关，具有良好的发展前景。同时医药行业也是一个公认的“高回报”行业，可以创造出高额的附加产值，尤其是一旦成功开发出新药，其享有的专利市场独占期将为研发者带来丰厚的经济回报和社会效益。     

"摇头丸"中毒患者的临床治疗

本文对我院32例“摇头丸”中毒患者临床治疗情况进行分析，结果除1例外均在门诊治愈。     

完善中国药品数据保护的研究

为促进药品数据保护在我国的健康发展,需要在改善投资环境、完善法律法规方面继续努力,探讨我国在数据保护初级阶段应采取的措施。文中通过查阅国内外药品数据保护相关资料,并对其进行翻译、整理、汇总,再分别从TRIPS协议第39.3条内容的解读、欧美国家药品数据保护的制度特点,进行研究并提出建议以供参考。     

药品数据保护在世界各国的发展研究

TRIPS协议中提出了对药品数据进行保护的相关规定,WTO组织下的世界各国采取了不同方式和程度的药品数据保护。本文首先详细分析了美国、欧盟和日本等发达国家的数据保护现状,在对TRIPS协议进行深入分析的基础上,总结了世界各国药品数据保护存在的问题,并论述了我国药品数据保护的现状、建立的必要性以及完善的建议。     

医保基金该不该结余

一边是百姓看不起病，一边是医保基金每年都结余，这种矛盾如今出现在很多地方，城镇职工的医疗保险和农村的合作医疗都不例外。对此有人说“医保基金出现结余就是地方政府的失职”，认为医保基金就应该完全用于参保人员看病报销，不应出现结余；但也有人认为医保基金有结余是未雨绸缪、居安思危的体现。本期辩论会邀请了医保报销的患者、医疗机构中的医保报销负责人以及社会学家等等，就“医保基金该不该结余”的话题展开辩论。     

印度在制定产品专利制度方面又迈进一步

印度在制定医药产一品的专利制度方面又迈进了一步，以履行其在WTO的TRIPS协议方面的义务。     

重症H1N1流感的护理问题及相关支持

2009年3月,墨西哥暴发＂人感染猪流感＂疫情,并迅速在全球范围内蔓延。世界卫生组织（WHO）初始将此型流感称为＂人感染猪流感＂,后将其更名为＂甲型H1N1流感＂。我国从2009年9月“甲流”呈明显上升趋势,河南省平顶山市也不例外,我科为我市定点收治“甲流”单位,从2009年9月开始收治发热待查患者,从2009年10月成立“甲流”病区,收治确诊甲型H1N1流感患者。