妇炎康咀嚼片生产工艺研究.

目的:研究妇炎康咀嚼片的生产工艺.方法:以芍药苷为考察指标,对妇炎康咀嚼片的提取工艺进行筛选,咀嚼片需要有较好的口感,通过调整蔗糖、阿斯巴甜等的用量可以保证本品的口味.结果:由于咀嚼片具有吸收快,起效迅速,生物利用度高等特点,因而其疗效相对优于普通片剂,克服了普通中药片剂随着储存时间延长崩解时限延长的问题.结论:且本品口感好,服用方便.其处方及药材提取工艺与普通片剂相同,只是因剂型改变对得到的干膏粉进行了不同的处理.     

尼美舒利分散片

通用名:尼美舒利分散片。英文名:Nimesulide Dispersible Tablets。化学名:4-硝基-2-苯氧甲磺酰苯胺。结构式:C13H12N2O5S308.31成分:本品主要成分为尼美舒利。性状:本品为类白色或淡黄色片。剂型特点:本片为分散片,具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等特点。分散片在20℃水中崩解时限仅为3分钟(普通片剂为15分钟),药物崩解为可通过710μm孔径筛网的混悬液。分散片的这一性质,克服了普通片剂服用时的不便。本品可在温水、牛奶或果汁中,搅拌成混悬状态后服用。药理作用:本品是一种新型非甾体抗炎药,其抗炎作用主要是抑制炎…     

正交设计优化依巴斯汀分散片处方

目的优化依巴斯汀分散片处方,研究其制备工艺。方法以片剂的分散均匀性、溶出度和在水中的口感等为指标,采用正交设计综合平衡法优化依巴斯汀分散片处方。结果优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉75mg、乳糖75mg,崩解剂交联羧甲纤维素钠14mg,助溶剂柠檬酸3mg,矫味剂甜菊素2mg。以此处方制备的分散片分散均匀性≤3min,30min的溶出度大于80%,片剂加水分散后口感良好。结论优化所得处方合理稳定,分散片30min时溶出明显优于普通片。     

替莫唑胺分散片的制备及其稳定性研究

目的：研究替莫唑胺分散片的处方和制备工艺。方法：对配制的替莫唑胺分散片采用高效液相色谱法测定含量，并进行稳定性考察。结果：以该处方、工艺制成的片剂，质量可控，稳定性较好。结论：本品处方工艺成熟，质量稳定。     

Wu丙嗪分散片的研制及溶出度

目的：制备Wu丙嗪分散片,并将其与另两种市售片剂的深出度进行比较,方法：通过实验获得处方和工艺,制定质量标准和深出度测定方法,并对其进行质量评价和溶出度比较。结果：本品完全符合英国药黄中有关分散片的要求,其溶出参数（m=0.57,t50=min,td=min)与另两种市售片剂间差异存在极显著性,结论：Wu丙嗪分散片比另两种市售片齐崩解快,分散均分度好,溶出快而完全。     

氢溴酸加兰他敏分散片的制备及稳定性考察

目的：研究氢溴酸加兰他敏及其分散片的处方和制备工艺。方法：配制氢溴酸加兰他敏分散片，并采用高效液相色谱法测定含量及进行稳定性考察。结果：以该处方工艺制成的片剂，质量可控，稳定性较好。结论：本品处方工艺成熟，质量稳定，为治疗老年性痴呆症的一种易于服用、奏效快的新制剂。     

杨梅素分散片的制备及性能考查

目的：优化杨梅素分散片的处方，并对其相关性能进行考察。方法：首先以片剂外观和崩解时间为指标，初步筛选片剂基本处方，然后采用L9（3^4）正交试验设计法，以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标，以综合评分法对处方进行优化，并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果：优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82．36％和93．14％，而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67．68％。结论：本制备工艺简单可行；杨梅素分散片与普通片相比，分散片起始溶出快，可较快地发挥药效作用。     

卡莫氟分散片制备工艺研究

目的：研究卡莫氟分散片制备工艺。方法：以崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度为考察指标,采用正交实验,对卡莫氟分散片制备工艺进行研究。结果：按制备工艺制得的卡莫氟分散片,可在3min内完全崩解。结论：优选制备工艺制得的卡莫氟分散片,分散均匀度符合现行版《中国药典》要求,溶出度明显优于普通片剂。     

分散片研究进展

分散片是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂[1],相对于普通片剂、胶囊剂,分散片具有分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反应少、服用方便等特点。由于其独特的性能,分散片日益引起人们的关注。近     

酮洛芬分散片的研制及质量控制

目的：利用普通制剂技术制成方便服用、快速起效的酮洛芬分散片。方法：采用正交试验选择出cCMC-Na为崩解剂，崩解剂内加和外加相结合的方法制成酮洛芬分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：酮洛芬分散片工艺简单、稳定性良好，在1min之内全部崩解，形成混悬液，符合分散片的各项质量指标。结论：本品可作为医院制剂开发应用。     

骨松宝片生产工艺研究

目的：研究并确定骨松宝片生产工艺。方法：采用正交试验的方法,通过测定主要活性成分淫羊藿苷含量,考察水煎煮最佳提取工艺参数,考察片剂处方组成。结果：最佳提取工艺参数为加16、14、14倍药材量水煎煮3次,提取时间分别为2、l、l小时。结论：淫羊藿苷转移率大于45％,片荆成型较好,各项质量指标符合中国药典以及骨松宝片质量标准的规定。     

RP-HPLC法测定前列舒乐片中淫羊藿苷的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定前列舒乐片中淫羊藿苷的含量。方法样品用体积分数70%乙醇超声提取。色谱柱为Thermo Hypersil-Keystone ODS C18,流动相为乙腈-水(24∶76),流速1.0mL.min-1,柱温25℃,检测波长272nm。结果淫羊藿苷在0.08～0.80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为1.2%。结论该方法灵敏,准确,专属性强,可用于前列舒乐片的质量控制。     

米诺环素亲水凝胶型缓释骨架片的制备及体外释放度考察

目的:制备米诺环素亲水凝胶型缓释骨架片并考察其体外释放度。方法:采用粉末直接压片工艺制备缓释片;采用紫外分光光度法测定其释放度,同时考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)的不同规格、用量以及不同释药条件对药物释放速率的影响。结果:所制制剂为黄色片剂,检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定。试验确定了以HPMCK100为缓释骨架材料,处方用量为32%;不同释放介质与释放装置对药物的释放均有显著影响。释放规律符合Higuchi方程。结论:该制剂处方工艺简单,体外释放度测定方法准确易行,制剂具有明显的缓释效果。     

单硝酸异山梨酯缓释片的制备及稳定性研究

目的制备单硝酸异山梨酯缓释片,并对其进行稳定性研究。方法以羟丙甲纤维素为骨架材料,与参比制剂(Imdur,阿斯利康)进行体外释放度比较,采用均匀设计法优化单硝酸异山梨酯缓释片处方,并考察缓释片在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下的稳定性。结果经f2(相似因子)判断单硝酸异山梨酯缓释片释放曲线,与参比制剂相似。在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下6个月的稳定性良好。结论单硝酸异山梨酯缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。     

奈韦拉平／齐多夫定／拉米夫定复方片剂的处方工艺及质量研究

目的：考察奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺,并对其质量进行研究。方法：将奈韦拉平、齐多夫定、拉米夫定与各辅料混合,通过影响因素实验选择合适的辅料,设计6个不同的处方,测定不同处方组成片剂的颗粒流动性、片剂的硬度、脆碎度、崩解时限、有关物质和主药含量,以及在不同溶出介质中的溶出曲线,筛选最优处方。结果：筛选得到奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的最优处方,制备的片剂各项质量指标均合格,有关物质含量〈1%,加速实验稳定性良好。结论：本研究制备的奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂质量良好,适合进一步开发。     

温度对维生素C泡腾片崩解时限的影响

目的：考察温度对维生素C泡腾片崩解时限的影响。方法：分别在15、25、37、45℃下对维生素C泡腾片进行崩解时限检查。结果：随着温度的升高,维生素C泡腾片的崩解速率逐渐加快。结论：维生素C泡腾片在45℃下进行崩解时限检查更科学、更符合临床用药习惯。     

吲达帕胺片在2种介质中的溶出度考察

目的比较国内3厂家的吲达帕胺片在2种介质中的体外溶出度。方法采用紫外分光光度法测定3厂家吲达帕胺片的含量和在2种不同介质中的溶出度,利用f2因子法比较溶出曲线。结果在2种介质中两厂家的吲达帕胺片的溶出曲线差异较大,有1厂家的吲达帕胺片的溶出曲线具有相似性;在相同的溶出介质中不同厂家的吲达帕胺片的溶出曲线差异较大。结论不同厂家的辅料、生产工艺和生产规模导致了吲达帕胺片溶出度的差异。     

复方烟酸缓释片制剂的处方及工艺研究

目的：对复方烟酸缓释片的处方工艺进行研究。方法：参照国外英文说明书中制剂中所用的辅料,我们研究开发的剂型与国外相同为复方双层缓释片剂,通过测定不同时间烟酸和洛伐他汀的释放率及含量,来判断其缓释效果从而对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂的种类、用量及工艺等进行考察,并对确定的处方及工艺制备的3批样品测定其释放度及含量指标。结果：用烟酸为主药,用羟丙甲基纤维素为阻滞剂,用聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂,用硬脂酸为润滑剂,制成缓释型片芯。用洛伐他汀为主药,用交联羧甲纤维素钠为包衣材料,用聚乙二醇-400为增塑剂,用吐温-80为增溶剂,用钛白粉为遮光剂,做为包衣液,制得两层复方烟酸缓释片。结论：本制剂工艺成熟,各种辅料均为国产化,成本低,制得复方烟酸缓释片释放度符合规定。     

了哥王片治疗急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎的临床观察

目的：观察了哥王片治疗急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎的临床疗效和安全性.方法：选取429例急性扁桃体炎、急性咽炎或急性气管-支气管炎的患者,将3种病种的患者以随机抽样法分为验证组（317例）和对照组（112例）.验证组用了哥王片治疗,对照组用穿心莲片治疗.结果：临床总体疗效方面,验证组显效率为62.15％（197/317）,总有效率为89.27％（283/317）,对照组显效率为58.93％（66/112）,总有效率为86.61％（97/112）;2组比较,P＞0.05,差异无统计学意义.结论：了哥王片临床疗效确切,对急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎治疗效果好,与穿心莲片作用相仿,未发现该药有明显的毒副作用及不良反应.     

地氯雷他定口崩片处方及工艺研究

目的：筛选地氯雷他定口崩片的最佳处方和工艺流程,并进行质量研究。方法：考察不同种类、不同剂量的填充剂和矫味剂对地氯雷他定口崩片口感及崩解时限的影响,并制定合理的质量标准。结果：按照筛选出的最佳处方制备的地氯雷他定口崩片口感易于患者接受,平均崩解时限在30 s之内,且适合工业生产。结论：本法处方合理、工艺简单,生产的片剂可用于临床。