PVC输液袋及一次性输液器对马来酸桂哌齐特的吸附作用考察

目的考察PVC输液袋及一次性输液器对马来酸桂哌齐特的吸附情况。方法采用紫外分光光度法分别测定马来酸桂哌齐特在2种不同材质输液容器中及流经一次性输液器前后浓度变化。结果8h内在0．9％氯化纳和5％葡萄糖输液中,PVC纽与玻璃瓶组马来酸挂哌齐特含量均无显著性差异（P〉0．05）;4h内流经输液器浓度变化小于2％。结论PVC输液袋及一次性输液器对马来酸桂哌齐特无吸附作用。可使用PVC输液袋和一次性输液器进行静脉滴注。     

微泵维持给药中一次性注射器对5种心血管药物的吸附作用

目的：考察微泵长时间维持给药时一次性注射器对一些心血管药物的吸附作用,为临床合理用药提供依据。方法：模拟临床给药,用反相高效液相色谱法、紫外分光光度法定量跟踪硝酸甘油、盐酸利多卡因、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、米力农在输液中的浓度。结果：微泵维持给药中,５０ｍｌ一次性注射器对硝酸甘油有强烈的吸附作用,在１ｈ内最为明显,９ｈ内平均吸附丢失率５２％。对盐酸利多卡因、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、米力农无     

一次性PVC输液管对舒血宁注射液的吸附作用研究

目的：考察一次性PVC输液管与舒血宁注射液是否存在相互吸附作用。方法：将5%葡萄糖溶液与舒血宁注射液按说明书混合,模拟临床滴注,4h内完成滴注,放出混合液,用5%葡萄糖溶液冲洗一次性PVC输液管,在6h内不同时间段收集冲洗液,用紫外分光光度法测定葡萄糖的吸光度。采用相同方法对比玻璃管的吸附作用。结果：6h内葡萄糖的吸光度间RSD均〈3%,一次性PVC输液管与舒血宁注射液间无吸附作用;玻璃管的吸附作用与一次性PVC输液管比较无显著性差异。结论：一次性PVC输液管对舒血宁注射剂无明显吸附作用。     

活性灰对盐酸左氟沙星吸附的研究

目的：研究活性炭对盐酸左氟沙星的吸附。方法：利用紫外分光光度法，通过不同量的活性炭对相同浓度的盐酸左氟沙星吸附，及相同量的活性炭对不同浓度、不同pH值、不同温度时盐酸左氟沙星吸附的研究，进而得出盐酸左氟沙星的最仁佳配制工艺。结果：活性炭量、盐酸左氟沙星的浓度、配制温度对盐酸左氟沙星的吸附有明显,而相同量的活性炭对不同pH值的盐酸氟沙星的吸附作用无明显影响。结论：配制盐酸左氟沙星注射液在室温、活性炭量为0．025％－0．1％，并采用浓配法，可减少活性炭对药物吸附，结果较为理想。     

牙髓塑化与一次性根管联合治疗不可复性牙髓炎的远期疗效

目的：评价牙髓塑化与一次性根管联合疗法治疗不可复性牙髓炎的远期疗效。方法：不可复性牙髓炎患牙151颗,随机分为A、B、C3组：分别采用牙髓塑化治疗（n=50）、一次性根管治疗（n=50）、牙髓塑化与一次性根管联合治疗（n=51）,比较治疗2年后的成功例数（率）。结果：3组治疗2年后的成功例数（率）分别为37（64．00％）、38（76．00％）和47（92．16％）,3组比较,X^2=7．4685,P〈0．05;A、C两组之间比较,X^2=4．9435,P〈0．05;B、C两组之间比较,X^2=5．8293,P〈0．05。结论：牙髓塑化与一次性根管联合疗法治疗不可复性牙髓炎的远期疗效优于单纯牙髓塑化或一次性根管疗法。     

一次性输液器对葛根素注射液的吸附研究

目的 :研究不同厂家的一次性输液器对葛根素注射液的吸附作用。方法 :用紫外分光光度法测定葛根素的含量变化。结果 :不同厂家输液器对葛根素的吸附率均小于2 % ,对葛根素的吸附作用无显著性差异 (P>0 05)。结论 :不同厂家的输液器对葛根素注射液的吸附不会引起药物浓度的显著变化     

PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的吸附作用

目的：考查PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的吸附程度。方法：硝酸甘油分别加入PVC袋装输液和玻璃瓶输液中混合，连接一次性输液器，采用HLPC法定时测定滴出液的峰面积。结果：PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为33．2％；一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为15．35％。结论：临床应用硝酸甘油应尽量避免接触高分子材料的器材，或适当增加硝酸甘油用量。     

甲氨蝶呤软膏治疗掌跖汗疱症

目的：考查PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的吸附程度。方法：硝酸甘油分别加入PVC袋装输液和玻璃瓶输液中混合，连接一次性输液器，采用HLPC法定时测定滴出液的峰面积。结果：PVC输液袋及一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为33．2％；一次性输液器对硝酸甘油的最大吸附率为15．35％。结论：临床应用硝酸甘油应尽量避免接触高分子材料的器材，或适当增加硝酸甘油用量。     

PVC与TPE输液器对3种药物的吸附研究

目的:考察聚氯乙烯(PVC)与聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对3种药物的吸附性,为临床输液器的选择提供参考。方法:分别将硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯3种药物配成临床用输注浓度,经2个不同厂家的PVC输液器(PVC1、PVC2)、TPE输液器流出,测定不同流出时间流出液的峰面积,并与0时比较。结果:在输注终点时,TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的吸附率分别为2.5%、0.06%、0.24%;PVC1、PVC2对3种药物的最大吸附率分别为30.98%、16.52%、13.85%和37.13%、16.14%、15.60%。2种材质输液器的吸附作用比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:TPE输液器对所试验的3种药物几乎无吸附作用,PVC输液器对部分药物有明显的吸附作用,应引起临床重视。     

国产直立式聚丙烯输液袋临床实用性考察

目的：考察直立式聚丙烯输液袋的临床应用情况。方法：从全密闭式输液功能、对药物的吸附作用以及输液操作效率等方面对比直立式聚丙烯输液袋与玻璃瓶、PVC软袋、非PVC软袋,考察其,临床应用特点。结果：PVC软袋对胰岛素、硝酸甘油和紫杉醇均有不同程度的吸附,尤其对紫杉醇的吸附率高达90％以上;而玻璃瓶、非PVC软袋和直立式聚丙烯输液袋对上述3种药物几乎无吸附作用。PVC软袋、非PVC软袋和直立式聚丙烯输液袋3种输液的输液持续时间及最终输注速度差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：直立式聚丙烯输液袋具有与PVC软袋、非PVC软袋完全等同的全密闭输液功能,对PVC软袋易吸附的药物无任何吸附作用,便于临床应用,值得推广。     

3种输液器对紫杉醇注射液的吸附性考察

目的:考察紫杉醇配套用输液器、聚氯乙烯(PVC)及聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对紫杉醇的吸附性,为临床选择输液器提供参考。方法:将紫杉醇配成临床用输注浓度,经配套输液器、PVC及TPE输液器流出,测定不同时间流出液的峰面积,并与0时比较。结果:在总收集液中,配套输液器、PVC及TPE输液器对紫杉醇的吸附率分别为—1.24%、1.8%、0.7%,3种输液器的吸附作用比较没有统计学差异(P>0.05)。结论:3种输液器对紫杉醇均不吸附。     

盐酸多奈哌齐口腔崩解片人体生物等效性研究

目的:研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片与盐酸多奈哌齐片人体的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(受试制剂)与盐酸多奈哌齐片(参比制剂)5 mg,用液质联用法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果:口服受试制剂和参比制剂药动学参数分别为Cmax(8.56±2.10)和(8.08±1.78) ng·ml-1,tmax(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t1/2 (70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC0～216(373.76±94.15)和(353.04±81.42) ng·h·m1-1,AUC0～∞(420.30±110.99)和(399.80±108.56) ng·h·ml-1.受试制剂AUG～216的90％置信区间在参比制剂的等效范围内.结论:两种盐酸多奈哌齐制剂生物等效.     

4种输液包装材料对注射用美罗培南吸附性的考察

目的考察玻璃瓶、聚丙烯塑料瓶(PP)、聚氯乙烯软袋(PVC)、非聚氯乙烯复合膜软袋(NPVC)4种包装材料在葡萄糖和氯化钠两种溶媒大输液中对注射用美罗培南的吸附情况。方法将注射用美罗培南与4种不同材料包装的50g·L-1葡萄糖注射液及9g·L-1氯化钠注射液分别配制成配伍液,在室温(25℃)和5℃条件下,于0,1,2,3,4,5,6,7和8h取样,用高效液相色谱法测定美罗培南的含量,并观察其颜色变化。结果与葡萄糖注射液配伍时,4种包装材料对美罗培南的吸附性无显著差异(P>0.05),PVC软袋中溶液在5℃时放置8h后、室温时放置5h后变成微黄色,PP塑料瓶中溶液在室温放置7h后变成微黄色,其余颜色无变化。与氯化钠注射液配伍时,PVC软袋的吸附性大于PP塑料瓶和非PVC复合膜软袋,差异显著(P<0.05),PVC软袋中溶液在5℃和室温时均放置8h后变微黄色,其余颜色无变化。结论非PVC复合膜软袋是较理想的输液包装材料,具有广阔的前景。     

盐酸胺碘酮分散片人体生物等效性研究

目的:研究盐酸胺碘酮分散片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸胺碘酮分散片(受试制剂)与盐酸胺碘酮片(参比制剂)400mg,采用液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中盐酸胺碘酮经-时血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药动学参数,评价二制剂的生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(4.2±1.2)、(3.8±0.9)h,Cmax分别为(420.0±211.7)、(414.8±166.7)ng.mL-1,t1/2分别为(38.8±20.4)、(39.6±12.5)h,AUC0～96分别为(6 375.3±3 093.1)、(6 518.4±3 101.1)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(7 165.3±3 680.2)、(7 325.5±3478.1)ng.h.mL-1。受试制剂中盐酸胺碘酮的相对生物利用度为(98.4±8.4)%。结论:盐酸胺碘酮分散片与盐酸胺碘酮片具有生物等效性。     

盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍稳定性考察

目的:考察盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍后的稳定性。方法:建立高效液相色谱法测定在4、25、37℃避光和光照条件下该配伍液(0.9%氯化钠注射液为溶媒)中雷莫司琼的含量;另对该配伍液的pH值、不溶性微粒进行考察,并做外观检查。结果:盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍后,避光条件下48 h内配伍液的pH值、主药百分含量相对0 h均无明显变化,所有条件下外观检查均合格,不溶性微粒均符合《中国药典》(2010年版)规定;而在光照条件下,随着温度的升高,放置时间的延长,配伍液的pH值、主药含量均有所下降,不溶性微粒则无变化。结论:盐酸雷莫司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍,于避光条件下可稳定共存,且光照是影响其稳定性的主要因素。     

Sorption of amiodarone to polyvinyl chloride infusion bags and administration sets

The loss of amiodarone from i.v. admixtures to flexible polyvinyl chloride (PVC) infusion bags and i.v. administration sets was studied. Admixtures containing amiodarone hydrochloride 600 micrograms/mL and either 5% dextrose injection or 0.9% sodium chloride injection were stored at room temperature in glass bottles (both with and without contact of the drug solution with the rubber bottle closure), in flexible PVC bags, or in rigid PVC bottles. After 120 hours, the contents of each flexible PVC bag were emptied and replaced by methanol, which was allowed to remain in the bag for an additional 120 hours and was then analyzed for amiodarone content. To determine availability of amiodarone after infusion through a 1.8-m PVC i.v. administration set, solutions stored in glass containers were run through the set at 0.5 mL/min for 90 minutes. Samples of drug solutions were collected at appropriate intervals and analyzed by a stability-indicating high-performance liquid chromatography (HPLC) assay. Admixtures containing 0.9% sodium chloride injection were not stable; visual incompatibility was evident after 24 hours of storage in glass bottles, and no further testing was performed. In admixtures containing 5% dextrose injection that were stored in 50-mL flexible PVC bags, 60% of the initial amiodarone concentration remained after 120 hours; approximately half of the lost drug was recovered with the methanol. In effluent collected from the PVC administration set, 82% of the initial amiodarone concentration remained. Amiodarone concentrations did not decrease appreciably, after storage in glass or rigid PVC bottles, indicating that drug loss was probably affected by the plasticizer, di-2-ethylhexyl phthalate.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)     

盐酸伐昔洛韦片的人体药动学及生物等效性研究

目的:研究单剂量口服盐酸伐昔洛韦片的药动学特征,并评价2种制剂的生物等效性。方法:采用双周期交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服2种盐酸伐昔洛韦片600mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,计算药动学参数,并进行统计分析。结果:盐酸伐昔洛韦片受试制剂与参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.69±0.25)、(1.72±0.26)h,Cmax分别为(3.34±0.58)、(3.40±0.49)μg·mL-1,t1/2分别为(2.73±0.31)、(2.97±0.33)h,AUC0～14分别为(11.22±2.21)、(11.12±1.90)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(11.76±2.15)、(11.61±1.86)μg·h·mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.06±11.72)%。结论:2种制剂具有生物等效性。     

盐酸小檗碱磷脂复合物在兔体内的药动学及相对生物利用度研究

目的:考察盐酸小檗碱磷脂复合物在兔体内的药动学及相对生物利用度。方法:将6只兔随机均分为A、B组,分别灌服盐酸小檗碱原料药和盐酸小檗碱磷脂复合物(50mg·kg-1,以盐酸小檗碱计),于给药前及给药后0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24h股静脉取血,给药1周后,2组交叉给药,相同时间点取血,采用高效液相色谱法测定其中盐酸小檗碱浓度,并计算药动学参数及相对生物利用度。结果:血浆中盐酸小檗碱检测浓度的线性范围为20.0～640.0μg·L-1(r=0.9996);A组和B组的tmax分别为(0.24±0.12)、(0.23±0.27)h,t1分别为(5.01±0.17)、(3.80±0.16)h,cmax分别为(59.88±6.10)、(194.26±8.60)μg·L-1,AUC0～24/2βh分别为(446.98±10.50)、(1110.12±28.40)μg·h·L-1;盐酸小檗碱磷脂复合物相对于其原料药的相对生物利用度为(273.3±3.40)%。结论:盐酸小檗碱磷脂复合物与其原料药比较,增加了血浆中药物浓度,显著提高了盐酸小檗碱的相对生物利用度。     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

盐酸头孢吡肟在蒙古族和汉族人体内的药动学

目的：研究蒙古族和汉族健康受试者单次静脉滴注盐酸头孢吡肟的药动学。方法：蒙古族和汉族健康受试者各10名,单次静脉滴注盐酸头孢吡肟1.0 g,用HPLC法测定盐酸头孢吡肟血药浓度,用DAS 2.0.1程序拟合估算药动学参数。结果：蒙古族和汉族健康受试者的主要药动学参数分别为：cmax（75.3±13.7）和（68.8±10.4）mg/L;t1/2β（2.1±0.4）和（2.0±0.2）h;Vd（16.4±4.6）和（17.8±3.8）L;AUC0-10.5（148.9±20.7）和（133.7±22.4）mg.h.L-1;AUC0-∞（152.0±23.0）和（136.5±23.2）mg.h.L-1。结论：蒙古族和汉族健康受试者单次静脉滴注盐酸头孢吡肟药动学参数的差异无统计学意义。