硫普罗宁所致不良反应特点及相关因素分析

目的：分析硫普罗宁所致不良反应特点及相关因素。方法检索2003年6月-2013年6月清华同方期刊题录及全文数据库中有关硫普罗宁不良反应的报道,并收集国家药品不良反应监测中心病例数据库中有关硫普罗宁不良反应的报告,统计分析上述文献及报告所涉及的患者性别、有无过敏史、给药途径及剂量、不良反应发生时间、不良反应累积系统及临床表现等。结果硫普罗宁所致不良反应男性明显高于女性,伴有过敏史患者更易出现不良反应,不良反应大多出现在静脉给药30min内,累积系统以呼吸系统最为常见。结论予以硫普罗宁治疗期间应密切关注患者是否出现不良反应,避免不良反应的不利影响,进而提高临床疗效。     

硫普罗宁致不良反应72例分析

目的探讨硫普罗宁所致不良反应的特点及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对国内近10 a发表的使用硫普罗宁出现的不良反应报道进行统计和分析。结果检索到硫普罗宁引起的不良反应72例。不良反应的发生男性多于女性，41～60岁的人群发生较多。用药30 min内不良反应发生率较高。不良反应主要为过敏性休克。结论临床应重视硫普罗宁的不良反应，用药时注意患者的临床表现，减少不良反应的危害。     

硫普罗宁在临床中的应用

目的:介绍硫普罗宁的临床应用进展。方法:检索近年来国内外有关硫普罗宁药理作用、药动学、临床应用及不良反应的文献资料,加以整理、归纳。结果:硫普罗宁作为新型的的含巯基甘氨酸药物,具有促肝细胞再生、清除自由基和对重金属的解毒等药理作用。结论:硫普罗宁除用于急慢性肝炎、酒精性和非酒精性脂肪肝、肝硬化、药物性肝损害外,还可用于腹部手术后胃黏膜损伤的保护和肝脏肿瘤围术期肝功能的保护。     

52例硫普罗宁致不良反应分析

目的：探讨我院硫普罗宁所致不良反应的特点及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2003年10月1日-2006年7月31日间上报的因使用硫普罗宁出现的不良反应进行统计和分析。结果：由硫普罗宁引起的不良反应共52例。不良反应的发生男性稍多于女性，41～60岁的人群发生较多。用药第1天不良反应发生率较高。不良反应主要为皮肤及其附件损害。结论：临床应重视硫普罗宁的不良反应，用药时注意患者的临床表现，减少不良反应的危害。     

硫普罗宁的临床应用研究

目的探讨硫普罗宁的临床应用效果。方法 45例给予硫普罗宁药物进行治疗的患者,随机分为实验组(25例)和对照组(20例),实验组采用硫普罗宁注射液,对照组采用肌内注射硫普罗宁药物,观察两组患者的临床治疗效果。结果实验组患者的治疗总有效率、不良反应的发生率及各项肝功能指标优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论硫普罗宁对于治疗肝病的效果显著,采用静脉滴注的效果优于肌内注射,不良反应的发生率低,值得临床推广。     

硫普罗宁不良反应82例文献分析

目的关注硫普罗宁所致药物不良反应。方法对1994—2006年4月间国内外公开发行的60种医药期刊的相关文献进行分析。结果硫普罗宁不良反应以过敏性休克、颌下腺肿大、腮腺肿大、过敏性药疹、药物热、呼吸困难为常见，男性多于女性。结论硫普罗宁引起过敏性休克最多，临床上应用时应高度重视。     

硫普罗宁不良反应分析

目的：了解硫普罗宁致过敏情况，发现其不良反应的规律及特点，指导合理用药。方法：用文献计量学方法对国内公开报道的59例硫普罗宁所致的不良反应病例进行分析。结果：硫普罗宁不良反应主要表现为过敏性休克；不良反应发生以40岁以下、男性患者多见；不良反应多在5～30min发生。结论：为避免不良反应的发生，用药前应详细询问患者的药物过敏史，严格控制滴速，妥善保管药品。     

硫普罗宁序贯疗法治疗慢性乙型肝炎的最小成本分析

目的:评价硫普罗宁2种方案治疗慢性乙型肝炎的经济学效果。方法:90例慢性乙型肝炎患者分别应用硫普罗宁序贯疗法(治疗组)、单纯应用注射用硫普罗宁(对照组)治疗,观察2组疗效及不良反应,并采用最小成本分析法进行药物经济学分析。结果:治疗组与对照组的有效率分别为86.67%、84.44%(P>0.05),不良反应发生率均为4.44%,成本分别为1183.5、1998.0元(P<0.05)。结论:硫普罗宁序贯疗法是治疗慢性乙型肝炎的较佳方案。     

硫普罗宁致药源性腮腺炎2例

注射用硫普罗宁在临床上广泛用于治疗各种肝脏疾病,常见的不良反应为恶心、呕吐、腹痛和腹泻等消化道症状及皮肤瘙痒和皮疹等,药物性腮腺炎等较少见.本文报道我科2例硫普罗宁致药源性腮腺炎病例,分析相关临床病理特点及其治疗预后,供临床安全用药参考.     

国内政策法规

国家食品药品监督管理局修订硫普罗宁注射剂说明书为保证患者用药安全,国家食品药品监督管理局对硫普罗宁注射剂(包括硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液)说明书进行修订,同时要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签,将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并要求相关药品生产企业主动跟踪硫普罗宁注射剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。     

硫普罗宁不正确配制及使用1例分析

硫普罗宁是一种新型游离巯基的甘氨酸衍生物,具有降低肝细胞线粒体ATP酶的活性,能够改善肝细胞的结构和功能,保护肝细胞膜,对各种急慢性肝病都有显著疗效。本文对硫普罗宁不正确配制及使用导致发生不良反应机率增加进行分析,提示临床正确应用硫普罗宁,确保患者得到安全有效的治疗。     

硫普罗宁序贯疗法治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析

目的评价硫普罗宁对慢性乙型病毒性肝炎的两种治疗方案的药物经济学效果。方法将90例慢性乙型病毒性肝炎患者均分为两组,分别应用硫普罗宁序贯疗法(治疗组)和单纯注射硫普罗宁(对照组)治疗,观察疗效和不良反应,并运用药物经济学方法分析其成本-效果。结果两种治疗方案的有效率和不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组的成本分别为1183.50和1998.00元;成本-效果比分别为13.66和23.66。结论硫普罗宁序贯疗法是治疗慢性乙型病毒性肝炎的较佳方案。     

硫普罗宁注射剂致过敏反应

目的了解硫普罗宁注射剂在治疗肝病中出现的严重过敏反应。方法搜集我院在1999年5月至2001年6月间应用硫普罗宁注射剂的病例。结果出现过敏性休克2例,腮腺肿大10例,双侧领下腺肿大5例。结论 硫普罗宁注射剂有致严重过敏反应,临床应用时应仔细观察病人的反应和病情变化。以避免不良反应的发生。     

硫普罗宁注射液引起豚鼠全身主动过敏实验

目的:研究硫普罗宁注射液静脉给药对豚鼠引起的全身过敏反应.方法:对硫普罗宁原料、注射液、敷料进行豚鼠的全身主动过敏试验.结果:硫普罗宁原料、注射液豚鼠全身主动过敏试验均产生阳性反应.结论:硫普罗宁注射液对豚鼠有致敏作用.     

HPLC法测定硫普罗宁注射液的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中的有关物质。方法:采用C18柱,以水(磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(90∶10)为流动相,检测波长为210 nm。结果:硫普罗宁与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为0.11μg.mL-1,重复性试验RSD为0.8%。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于测定硫普罗宁注射液中的有关物质。     

硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察硫普罗宁注射液分别与5%,10%葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法:应用高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中硫普罗宁的含量,并用酸度计、注射液微粒分析仪分别考察硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍后在不同温度下的pH值及微粒的变化.结果:在20,30,37℃温度下,8 h内混合液中硫普罗宁的含量、混合液的颜色基本无变化;pH值无明显变化,不溶性微粒检查合格.结论:在20～37℃范围内硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍8 h内稳定,可以配伍使用.     

硫普罗宁纳在临床中的应用进展初探

目的：探究硫普罗宁纳在临床中的应用进展。方法对国内外近几年关于硫普罗宁纳的药理作用、药动学、临床应用以及不良反应等文献进行分析、整理和归纳。结果硫普罗宁纳作为一种新型的含巯基甘氨酸药物,具有促进肝细胞再生、对重金属解毒以及清除自由基等的药理作用。结论硫普罗宁纳不仅可以用于治疗急性和慢性肝炎、酒精性和非酒精性脂肪肝、肝硬化以及药物肝损伤,同时还可以用来腹部手术后胃黏膜损伤的保护,以及肝肿瘤围术期肝脏功能的保护。     

注射用硫普罗宁治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的　观察注射用硫普罗宁治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法　 30例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组 2 0例和对照组 1 0例。治疗组以注射用硫普罗宁治疗 ,对照组采用肝炎灵注射液治疗 ,2组疗程均为 3周。结果　 2组患者的临床症状 ,肝功能都有明显改善 ,但治疗组疗效明显优于对照组 (P <0 .0 5 ) ,总有效率为95 % ,且均未发现明显不良反应。结论　注射用硫普罗宁治疗慢性乙型肝炎有良好的改善临床症状和肝功能指标的作用 ,安全有效     

114例硫普罗宁不良反应文献分析

目的：探讨硫普罗宁不良反应的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：对1999—2005年国内公开报道的114例硫普罗宁所致不良反应按患者性别、年龄、既往不良反应史、给药途径、临床表现、处理方法等分类进行统计分析。结果：76．32％为男性患者，39．29％的患者既往无药物不良反应史，94．74％的患者通过静脉给药，79．82％的不良反应出现在用药过程中，其中99．12％的患者治愈或好转，1例死亡。结论：硫普罗宁引起的不良反应临床表现呈多样性，以过敏反应为主，如处理适当基本能痊愈，但选用该药时仍应考虑性别、年龄、不良反应史、给药速度与浓度等相关因素，合理用药。     

国家食品药品监督管理局修订硫普罗宁注射剂说明书

为保证患者用药安全，国家食品药品监督管理局对硫普罗宁注射剂（包括硫普罗宁葡萄糖／氯化钠注射液）说明书进行修订，同时要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并要求相关药品生产企业主动跟踪硫普罗宁注射剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。