加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测

目的建立注射用加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测的方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用加替沙星氯化钠注射液分别进行干扰实验,考察确立注射用加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测法。结果注射用加替沙星氯化钠注射液稀释4倍可消除干扰,结果准确可靠。结论加替沙星氯化钠注射液可用内毒素检查取代热原检查法。     

加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的 考察加替沙星氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验.结果 加替沙星氯化钠注射液的1：2稀释液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 可用细菌内毒素检查法对加替沙星氯化钠注射液进行热原检查.     

加替沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的测定

目的探讨定量检测加替沙星葡萄糖注射液(GGI)中细菌内毒素的方法。方法采用《中华人民共和国药典》2000年版附录的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果2个厂家4个批号的GGI在浓度≤0.167 mg.ml-1时,对细菌内毒素检查无干扰,所测样品(100 ml:0.2 g加替沙星:0.5 g葡萄糖)细菌内毒素的量均小于0.75 EU.mg-1,回收率在50%~200%之间。结论可建立GGI的细菌内毒素检查法代替热原法。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌性感染的药物经济学

目的了解加替沙星注射液与左氧氟沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染临床疗效与成本。方法呼吸系统细菌性感染患者64例，随机分为两组各32例。治疗Ⅰ组患者每日上午给予加替沙星注射液200 mL，同时给予外观与左氧氟沙星注射液相同的安慰药100 mL，静脉滴注，下午给予外观与左氧氟沙星注射液相同的安慰药100 mL，静脉滴注，7～14 d为1个疗程。治疗Ⅱ组每日上午给予左氧氟沙星注射液100 mL，同时给予外观与加替沙星注射液相同的安慰药200 mL，静脉滴注，下午给予左氧氟沙星注射液100 mL，静脉滴注，7～14 d为1个疗程。药物疗效观察后采用最小成本分析法评价药物经济效果。结果加替沙星注射液与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌性感染的安全性和有效性相近，但左氧氟沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染费用较加替沙星注射液低。结论左氧氟沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的费用明显低于加替沙星注射液。     

加替沙星与左氧氟沙星用于治疗泌尿系感染患者的成本-效果评价

目的:评价加替沙星与左氧氟沙星用于治疗泌尿系感染患者的成本-效果。方法:选取2014年1月—2015年2月收治的泌尿系感染患者116例,将其分为A组58例和B组58例;A患者均给予加替沙星葡萄糖注射液治疗;B组患者均给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,比较两组患者治疗后的总有效率、细菌清除率和治疗后的疗效-成本。结果:经加替沙星葡萄糖注射液治疗后的A组患者的总有效率为94.83%,高于经乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的B组患者为89.66%(P>0.05);前者的不良反应发生率为8.62%,后者为10.34%(P<0.05);A组患者的治疗成本-效果比值为816.16/94.83=8.61;B组患者的治疗成本-效果比值为618.29/89.66=6.90。结论:采用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗泌尿系感染患者的治疗成本-效果优于加替沙星葡萄糖注射液。     

加替沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的测定

目的 探讨定量检测加替沙星葡萄糖注射液(GGI)中细菌内毒素的方法。方法 采用《中华人民共和国药典》2000年版附录的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 2个厂家4个批号的GGI在浓度≤0.167 mg·ml^-1时,对细菌内毒素检查无干扰,所测样品(100 ml:0.2 g加替沙星:0.5 g葡萄糖)细菌内毒素的量均小于0.75 EU·mg^-1,回收率在50%～200%之间。结论 可建立GGI的细菌内毒素检查法代替热原法。     

加替沙星氯化钠注射液与盐酸左旋氧氟沙星注射液双盲随机对照治疗急性细菌性感染

目的 对国产加替沙星氯化钠注射液治疗中、重度急性细菌感染的有效性和安全性进行评价。方法 用多中心随机双盲对照试验设计,以加替沙星氯化钠注射液为试验药,以左旋氧氟沙星注射液为对照药,治疗急性呼吸系统和泌尿系统感染,加替沙星和左旋氧氟沙星剂量均为每次200 mg,每日2次,静脉滴注,疗程5～14天。结果 本研究得可评价病例204例,加替沙星与左旋氧氟沙星分别治疗98例及106例细菌性感染,加替沙星总体有效率和痊愈率为91.84％和66.33％,细菌清除率为96.39％;左旋氧氟沙星总体有效率和痊愈率为90.57％和67.92％,细菌清除率为95.48％。加替沙星和左氧氟沙星药物不良反应发生率分别为14.29％和14.02％。两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论 加替沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸系统感染和泌尿系统感染疗效确切,患者耐受性良好。     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究

目的评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,进行治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究.结果甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组(试验组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%、91.95%、79.31%和93.10%;细菌阴转率分别为95.65%和83.33%,左氧氟沙星注射液组(对照组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为63.86%、91.57%、86.21%和96.55%;细菌阴转率分别为92.19%和96.15%.试验组与对照组ADR发生率分别为5.51%、6.35%.两组比较差异均无统计学意义.应用甲磺酸加替沙星氯化钠注射液未见严重不良反应.结论新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似,有较高的临床应用价值.     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的随机对照临床研究

目的：评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常规致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法：以加替沙星注射液为对照药，用随机双盲对照实验研究。结果：甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组治疗呼吸道和泌尿系统感染的临床总有效率达92．5%，与对照组(87．5%)相比有显著性差异。不良反应发生率为7．5%，与对照组(12．5%)比较差异无统计学意义。结论：甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见的致病菌引起的呼吸和泌尿系统感染临床疗效较好，药物不良反应发生率较低。     

加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效

目的：观察加替沙星临床治疗下呼吸道感染的疗效与不良反应发生情况。方法：对笔者单位2013年2月～2014年1月收治的64例下呼吸道感染患者随机分组,加替沙星组：32例,采用加替沙星注射液治疗;左氧氟沙星组：32例,采用左氧氟沙星注射液治疗。对比分析两组患者临床疗效及不良反应发生率。结果：加替沙星组临床疗效与不良反应发生率均明显优于左氧氟沙星组（P＜0.05）。结论：加替沙星可以有效治疗下呼吸道感染,具有较高的临床疗效与安全性。     

加替沙星治疗急性泌尿系统感染疗效研究

目的评价加替沙星注射液治疗急性泌尿系统感染的临床疗效与安全性。方法采用随机单盲对照试验,以左氧氟沙星注射液为对照,两组药物的用量用法均为200mg、ivgtt、q12h、疗程7～14d。治疗前后均行尿液细菌学检查。结果加替沙星组和左氧氟沙星组的临床疗效和细菌清除率分别为84.62%、83.08%;91.8%、90.0%(P>0.05)。且两组药物的临床副反应率分别为9.2%与7.7%。结论加替沙星是治疗急性泌尿系统感染的安全、有效的抗生素。     

加替沙星治疗呼吸系统和泌尿系统感染有效性和安全性的临床观察

目的　采用随机双盲平行对照方法观察加替沙星治疗呼吸系统感染和泌尿系统感染的疗效及不良反应。方法　以左氧氟沙星注射液为对照药 ,在 2 19例受试患者中进行双模拟双盲、随机平行对照试验。试验组 110例 ,给予加替沙星注射液 0 .4 g,静脉滴注 ,每天 1次 ;对照组 10 9例 ,给予左氧氟沙星注射液 0 .2 g,静脉滴注 ,每天 2次。疗程 7～ 14 d。观察疗效及不良反应。结果　试验组和对照组的临床有效率分别为95 .4 5 %和 93.5 7% (P>0 .0 5 ) ,细菌清除率分别为 92 .71%和 90 .0 0 % (P>0 .0 5 ) ,不良反应发生率分别为8.18%和 14 .6 8% ,两组间的差别无显著性意义。结论　加替沙星注射液是治疗呼吸道感染和泌尿系统感染安全有效的药物。     

加替沙星连续静脉滴注与序贯给药治疗泌尿生殖系统感染的成本-效果分析

目的评价加替沙星2种不同给药方案治疗泌尿生殖系统感染的成本-效果。方法将76例泌尿生殖系统感染患者随机分为A、B组,各38例,其中A组采用加替沙星注射液连续静脉滴注,B组采用加替沙星注射液/片序贯给药,并对2种方案进行成本-效果分析。结果2组在有效率、细菌清除率及不良反应发生率方面差异无显著性(P>0.05),但A组的治疗成本却明显高于B组(P<0.01),且成本-效果比A组高于B组。结论对泌尿生殖系统感染,采用序贯给药治疗不但安全、有效,而且更加经济、合理。     

甲磺酸加替沙星治疗下呼吸道感染疗效观察

目的:评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法:以加替沙星注射液为对照药,用随机双盲对照实验研究。结果:甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组治疗下呼吸道感染的临床痊愈率与总有效率分别为72．5％及90％,与对照组分别为63．2％及81．6％相比,有统计学差异。不良反应发生率为7．5％ vs 10．5％,差异无统计学意义。结论:甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染临床疗效较好,不良反应发生率较低。     

加替沙星注射液治疗老年急性下呼吸道感染的临床观察

目的评价加替沙星注射液治疗老年患者急性下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法A选2007年1月至2008年12月住院患者106名，采用加替沙星注射液400mg，1次／d，静脉点滴，疗程为5—10d。观察治疗前后症状、细菌学、药敏情况。结果愈率、有效率、细菌清除率、分别为65．1％、82．1％、77．8％。无严重不良反应。结论加替沙星注射液是治疗老年急性下呼吸道感染的安全有效药物。     

加替沙星注射液治疗泌尿系统感染临床分析

加替沙（gatifloxacin）是第四代喹诺酮类产品．具有良好的体外抗菌活性和药代动力学特性。2003年8月至2005年6月，本研究采用加替沙星注射液治疗泌尿系统感染50例，同时与左氧氟沙星注射液治疗48例患进行对比．以评价加替沙星注射液治疗泌尿系统感染的临床疗效和安全性，现将结果报告如下。     

加替沙星葡萄糖注射液治疗细菌性感染22例

目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效和安全性.方法:将43例患者随机分为治疗组22例和对照组21例,分别静脉滴注加替沙星葡萄糖注射液和左氧氟沙星注射液,剂量均为0.2 g,2次/d,疗程7～14 d.结果:加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为81.82%和80.95%,细菌清除率分别为84.21%和88.24%,无显著性差异(P均＜0.05),两组不良反应发生率分别为9.3%和4.76%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应.结论:加替沙星葡萄糖注射液可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素.     

加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染

目的: 评价国产加替沙星注射液治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性.方法: 采用区组随机、平行对照、多中心研究设计,加替沙星注射液与左氧氟沙星注射液均为200 mg,ivd, q12 h, 疗程5～14 d.结果: 本项试验实际入组49例,其中加替沙星组27例,左氧氟沙星组22例,治疗结果加替沙星与左氧氟沙星组临床有效率分别为96.30%与95.45%,细菌清除率分别为95.24%与100%,不良反应发生率分别为7.41%与4.55%,上述结果均无统计学差异.结论: 加替沙星与左氧氟沙星在治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染均是安全、有效的抗菌药物.     

加替沙星与左氧沙星治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究

目的　评价新药甲磺酸加替沙星注射液治疗常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法　以盐酸左氧沙星注射液为对照药,用多中心随机双盲阳性对照平行试验设计。结果　甲磺酸加替沙星注射液组治疗呼吸道和泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%和91.95%,79.31%和93.10%;细菌阴转率为95.65%,药物不良反应发生率为5.51%。2组比较差异均无统计学意义。结论　甲磺酸加替沙星注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸和泌尿系统感染临床疗效较好,药物不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似。     

加替沙星序贯治疗下呼吸道感染疗效评价

目的:评价加替沙星静滴、加替沙星静滴和左氧氟沙星口服序贯治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法:将256例下呼吸道感染患者随机分为2组,其中对照组应用加替沙星注射液400 mg静滴,qd;序贯组用加替沙星注射液400 mg静滴qd,3 d后改为口服左氧氟沙星片400 mg,qd,疗程均为7～14 d。结果:对照组和序贯组总有效率分别为89.84%与85.94%,细菌清除率分别为95.33%与92.45%,药物不良反应发生率分别为8.59%与7.81%,其结果均无经统计学差异(P>0.05)。结论:加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染具有与单用加替沙星静滴相似的临床疗效,但比单用依从性好。