FDA提醒帕金森病治疗药物Stalevo存在增加患者发生心血管疾病的风险

帕金森病治疗药物Stalevo为恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴组成的复方制剂。2010年3月31日,FDA曾发布消息提醒医护人员及患者Stalevo可能会增大使用者罹患前列腺癌的风险,FDA表示将会针对此问题及时通告该药的安全性信息。9月2日,FDA再次就该药物的安全性发布新闻称,一些临床试验数据审查结果显示,与Sinemet（卡比多巴/左旋多巴）相比,Stalevo可能会增加心血管风险（心力衰竭、卒中、心血管死亡）。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（86）

美国FDA批准许瓦兹制药公司复方卡比多巴(Carbidopa)／左旋多巴(Levodopa)口腔速崩片上市(商品名：Parcopa)，用于治疗帕金森病。本品系一可快速溶于舌上的独特制剂，与复方卡比多巴／左旋多巴普通片(商品名：Sinemet)具有相同的剂量，每片10mg／100mg，25mg／100mg含苯丙氨酸(Phenylalanine)3．4mg，每片25mg／250mg含苯丙氨酸8．4mg。     

Parcopa口腔崩解片获FDA批准

Schwarz公司的Parcopa(carbidopa／levodopa，卡比多巴／左旋多巴)口腔崩解片剂获FDA批准，用于帕金森病患者。这种独特的配方可在舌上迅速溶解。预计可于9月上市，其规格与同剂量常规卡比多巴／左旋多巴片剂Sinemet相同。     

欧盟、美国FDA近期批准上市的新制剂

FDA批准Parcopa口腔速溶片治疗帕金森病Scnwarz pnarma公司目前刚宣布，FDA批准其复方制剂卡比多巴＋左旋多巴口腔速溶片（carbldopa＋levodopa，Parcopa）治疗帕金森病，计划2004年9月土市。     

美国发布恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴复方制剂的药品安全性信息

帕金森病治疗药物Stalevo为恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴组成的复方制剂。近日,美国食品药品监督管理局（FDA）通过对Stalevo的一项名为STRIDE—PD的临床试验数据进行评估,     

用反相高效液相色谱—电化学法测定血中左旋多巴和卡比多巴浓度

本文用ＨＰＬＣ－电化学法测定血中左旋多巴（Ｌｅｖｏｄｏｐａ）和卡比多巴（Ｃａｒｂｉｄｏｐａ）浓度，并对家兔体内药动学进行了初步研究。结果表明：两药在２５－６０００ｎｇ／ｍｌ范围内，峰高与浓度具有良好的相关性（两药均为ｒ＝０．９９９３），最低检测限均为０．４ｎｇ。日内变异系数小于１２％，日间变异系数小于１５％。回收率左旋多巴为９７．６７％，卡比多巴为８８．５５％。家兔口服复方多巴片后，药时曲线为一房室模型，左旋多巴半衰期为２．２７ｈ，卡比多巴半衰期为３．２２ｈ，与国外文献报道基本一致。用ＨＰＬＣ－电化学法测定血中左旋多巴和卡比多巴脓度，为帕金森氏病的合理用药提供一种稳定、可靠的重要工具。     

新闻视窗

FDA批准Parcopa口腔速溶片治疗帕金森病 Schwarz Pharma公司日前宣布,FDA批准其复方制剂卡比多巴+左旋多巴口腔速溶片(carbidopa+levodopa,Parcopa)治疗帕金森病,计划2004年9月上市。     

卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍患者的疗效观察

目的探讨卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍者的临床疗效。方法帕金森病合并睡眠障碍者56例,随机分为对照组与观察组,各28例,对照组给予艾司唑仑口服治疗,观察组给予卡比多巴-左旋多巴控释片口服治疗,对比两组治疗效果、睡眠质量与不良反应。结果观察组治疗总有效率显著高于对照组（P〈0.05）,不良反应发生率显著低于对照组（P〈0.05）;两组患者治疗后临床症状及睡眠治疗均有显著改善,且观察组改善情况显著优于对照组（P〈0.05）。结论卡比多巴-左旋多巴控释片对帕金森病合并睡眠障碍患者有显著疗效,可大大提高患者睡眠质量,不良反应发生率低,值得在临床中推广。     

Zelapar得到FDA的首肯

Valeant制药公司的每日一次口服溶解的司来吉兰（selegiline）制剂Zelapar（Ⅰ），已被美国FDA批准用作帕金森氏病患者的辅助治疗剂。 它被注册用于左旋多巴／卡比多巴（levodopa／carbidopa）治疗时反应质量减退的患者。采用Zydis药物输送系统，使它能以较低有效剂量通过口腔粘膜被吸收，Valeant公司称这将增强它的疗效并减少副作用。     

卡比多巴、左旋多巴控释片治疗帕金森合并睡眠障碍患者的疗效观察

目的探讨卡比多巴、左旋多巴控释片联合治疗帕金森合并睡眠障碍患者的临床疗效。方法 2010年10月至2012年12月期间,我院诊治的44例帕金森合并睡眠障碍患者,给予卡比多巴、左旋多巴控释片治疗3个月,根据帕金森病睡眠量表（PDSS）、Epworth嗜睡量表（ESS）、汉密尔顿抑郁评价量表（HAMD）,对症状改善情况,进行观察和比较。结果与治疗前相比,治疗后PDSS评分明显升高,ESS和HAMD评分显著降低,P〈0.05,差异有统计学意义。结论对于帕金森合并睡眠障碍患者,卡比多巴、左旋多巴控释片联合治疗明显提高患者的睡眠质量,值得临床推广。     

添加普拉克索对晚期帕金森氏病有效

美国研究者报道，对于用卡比多巴－左旋多巴复方药物不能使症状得到最适缓解的晚期帕金森氏病患者加用BoehringerIngelheim公司和Pharmacia＆Upjohn公司的多巴胺受体激动剂普拉克索（pramipexole）治疗是有效的。在这一双盲多中心试验中，虽接受稳定剂量的卡比多巴左旋多巴但其运动反应有波动的晚期帕金森氏病患者随机接受加用普拉克索（181例）或安慰剂（179例），用药32周。在试验的前7周里除了卡比多巴．左旋多巴之外病人随机接受滴度剂量逐渐增加的普拉克索一日O．375～4．5mg或安慰剂，其后24周里给予维持剂量的普拉克索【据最大耐受…     

卡比多巴并用左旋多巴治疗帕金森病105例疗效分析

卡比多巴并用左旋多巴治疗帕金森病,与单用左旋多巴作自身交叉对照105例相比较,治疗组效果好、副作用少。其最合适的剂量为左旋多巴750mg/卡比多巴75mg。并用卡比多巴后可使左旋多巴用量减少32%。     

抗震颤麻痹药

一、美多巴(MADOPAR)别名:美道普、马多巴胶囊剂名称:美多巴胶囊(MADOPARCAPSULES)、复方多巴丸组成:本品为左旋多巴与苄丝肼盐酸盐按4:1比例组成的复方制剂。     

FDA批准OTC复方盐酸西替利嗪／盐酸伪麻黄碱片上市

FDA最近批准McNeil Consumer Healthcare公司的盐酸西替利嗪＋盐酸伪麻黄碱5mg／120mg复方片（Zydec-D）的非处方药上市，用于治疗成人和12岁及以上儿童青少年的过敏症状。本品是抗组胺药与减鼻充血药的复方制剂。     

卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍的疗效观察

目的:观察卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍的临床效果.方法:从医院2015年1月～2017年1月收治的患者中选择帕金森病合并睡眠障碍患者88例,随机分为两组,分别为对照组和观察组,每组44例,对照组使用艾司唑仑治疗,观察组使用卡比多巴-左旋多巴控释片治疗,比较两组治疗结果.结果:观察组的H&Y分期、帕金森综合评分量(UPDRS-Ⅲ)量表评分、爱泼沃斯思睡量表(Epworth)和匹兹堡睡眠质量指数量表(PQSI)评分均优于对照组,P<0.05.结论:应用卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍具有显著的效果,值得临床推广.     

卡比多巴的药理和左旋多巴合用治疗帕金森病

对帕金森病105例(男71例,女34例;年龄59±10a)合用卡比多巴和左旋多巴为治疗组。开始卡比多巴12.5mg、左旋多巴125mg tid,1wk后每隔3d增加卡比多巴12.5mg、左旋多巴125mg,至适宜剂量维持治疗。另105例单用左旋多巴为对照组,有效率分别为86.7％和46.7％,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.005)。     

卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍患者的疗效观察

目的分析卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍患者的临床疗效。方法 74例帕金森病合并睡眠障碍患者,按照治疗方式不同分为对照组和治疗组,各37例。治疗组给予卡比多巴-左旋多巴控释片治疗,对照组给予艾司唑仑治疗,分析两组临床效果。结果治疗组治疗后匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、帕金森病评定量表(UPDRS)评分明显低于对照组,治疗组治疗后无不良反应发生,对照组不良反应发生率13.5%;两组对比,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍效果显著,安全有效。     

FDA放松对Tasmar的限制

美国Valeant制药公司指出，美国FDA已经批准减少对Tasmar（tolcapone，托卡朋）（Ⅰ）的商标限制，这种儿茶酚邻位甲基转移酶抑制剂正与左旋多巴（levodopa）或卡比多巴（carbidopa）联合治疗帕金森氏病患者。     

对拆包装药品在不同存储条件下外观及片重变化的研究

研究拆包装药品在不同存储条件下外观和片重的变化,以选择合适的备药品种,为科学备药提供参考。方法：选取住院药房孟鲁司特钠咀嚼片、复方卡比多巴-左旋多巴控释片、瑞格列奈片、溴隐亭片、缬沙坦氢氯噻嗪片、拉西地平片、替米沙坦片、丙戊酸钠缓释片、阿卡波糖片、复方α-酮酸薄膜衣片 10种以往不拆包装备药的口服药,各以带盖摆药杯（药杯组）和LOCK盒（LOCK盒组）为存储方式,观察药片从原包装剥出后0、2、4、8、24 h 5个存储时间点的外观,测定片重差异。结果：药杯组有5种药品外观发生不同程度的变化,而LOCK盒组均未出现明显变化。方差分析结果显示,每种药品在不同测定时间的片重均具有显著差异（P＜0.001）;药杯组阿卡波糖片24 h片重差异最大,24 h增重率达10.8%,复方卡比多巴-左旋多巴控释片差异最小,24 h增重率为0.5%。孟鲁司特钠咀嚼片、替米沙坦片、阿卡波糖片3种药品在两种存储方式下片重存在显著差异（P＜0.001）,其他7种药品片重无显著差异（P＞0.05）;除复方卡比多巴-左旋多巴控释片外,药杯组其他9种药品的24 h增重率均大于LOCK盒组。结论：实验药品中瑞格列奈片、复方卡比多巴-左旋多巴控释片、缬沙坦氢氯噻嗪片、拉西地平片、复方α-酮酸薄膜衣片5种药品以LOCK盒为存储方式,24 h内药品外观和片重是稳定的。     

01024 评估Stalevo延缓运动障碍的试验

芬兰的Orion Pharma公司及其销售伙伴Novartis打算进行一项帕金森病的重大研究，藉以证明其stalevo(左旋多巴、卡比多巴及恩他卡明)(Ⅰ)与左旋多巴／卡比多巴的传统配方(Ⅱ)比较作初始治疗时，能延缓运动并发症如运动障碍的发生。法国巴黎举行的欧洲神经科学会联盟会议上宣布，这项STRIDE-PD〔(Ⅰ)减少运动障碍的评估〕研究安排在近期开始。