联合应用复方左旋多巴制剂致睡眠异常1例

1例慢性肾脏病(CKD)87岁男性患者因帕金森病服用卡左双多巴控释片(每片含卡比多巴50 mg、左旋多巴200 mg)半片、tid,治疗超过2年。1周前因精神症状加重,加用多巴丝肼(每片含左旋多巴200 mg、苄丝胼50 mg)半片、qid,治疗12 d后出现嗜睡、呼之不醒。停用卡左双多巴控释片后患者自行清醒,且未再发生睡眠发作。     

用反相高效液相色谱—电化学法测定血中左旋多巴和卡比多巴浓度

本文用ＨＰＬＣ－电化学法测定血中左旋多巴（Ｌｅｖｏｄｏｐａ）和卡比多巴（Ｃａｒｂｉｄｏｐａ）浓度，并对家兔体内药动学进行了初步研究。结果表明：两药在２５－６０００ｎｇ／ｍｌ范围内，峰高与浓度具有良好的相关性（两药均为ｒ＝０．９９９３），最低检测限均为０．４ｎｇ。日内变异系数小于１２％，日间变异系数小于１５％。回收率左旋多巴为９７．６７％，卡比多巴为８８．５５％。家兔口服复方多巴片后，药时曲线为一房室模型，左旋多巴半衰期为２．２７ｈ，卡比多巴半衰期为３．２２ｈ，与国外文献报道基本一致。用ＨＰＬＣ－电化学法测定血中左旋多巴和卡比多巴脓度，为帕金森氏病的合理用药提供一种稳定、可靠的重要工具。     

卡比多巴的药理和左旋多巴合用治疗帕金森病

对帕金森病105例(男71例,女34例;年龄59±10a)合用卡比多巴和左旋多巴为治疗组。开始卡比多巴12.5mg、左旋多巴125mg tid,1wk后每隔3d增加卡比多巴12.5mg、左旋多巴125mg,至适宜剂量维持治疗。另105例单用左旋多巴为对照组,有效率分别为86.7％和46.7％,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.005)。     

Parcopa口腔崩解片获FDA批准

Schwarz公司的Parcopa(carbidopa／levodopa，卡比多巴／左旋多巴)口腔崩解片剂获FDA批准，用于帕金森病患者。这种独特的配方可在舌上迅速溶解。预计可于9月上市，其规格与同剂量常规卡比多巴／左旋多巴片剂Sinemet相同。     

FDA发布帕金森病治疗药恩他卡朋／卡比多巴／左旋多巴复方制剂安全性信息

近日,FDA评估了帕金森病治疗药物恩他卡朋＋卡比多巴＋左旋多巴复方制剂（entacapone／carbidopa／levodopa,Stalevo）的一项名为STRIDE．PD的临床研究数据。该研究比较了接受本品与卡比多巴＋左旋多巴复方制剂（Sinemet）治疗的两组患者的临床效果。数据显示,与使用Sinemet的患者相比,更多使用本品的患者罹患前列腺癌。这提示服用本品的患者可能会面临较高的前列腺癌风险。     

欧盟、美国FDA近期批准上市的新制剂

FDA批准Parcopa口腔速溶片治疗帕金森病Scnwarz pnarma公司目前刚宣布，FDA批准其复方制剂卡比多巴＋左旋多巴口腔速溶片（carbldopa＋levodopa，Parcopa）治疗帕金森病，计划2004年9月土市。     

添加普拉克索对晚期帕金森氏病有效

美国研究者报道，对于用卡比多巴－左旋多巴复方药物不能使症状得到最适缓解的晚期帕金森氏病患者加用BoehringerIngelheim公司和Pharmacia＆Upjohn公司的多巴胺受体激动剂普拉克索（pramipexole）治疗是有效的。在这一双盲多中心试验中，虽接受稳定剂量的卡比多巴左旋多巴但其运动反应有波动的晚期帕金森氏病患者随机接受加用普拉克索（181例）或安慰剂（179例），用药32周。在试验的前7周里除了卡比多巴．左旋多巴之外病人随机接受滴度剂量逐渐增加的普拉克索一日O．375～4．5mg或安慰剂，其后24周里给予维持剂量的普拉克索【据最大耐受…     

新闻视窗

FDA批准Parcopa口腔速溶片治疗帕金森病 Schwarz Pharma公司日前宣布,FDA批准其复方制剂卡比多巴+左旋多巴口腔速溶片(carbidopa+levodopa,Parcopa)治疗帕金森病,计划2004年9月上市。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（79）

美国FDA已批准许瓦兹制药公司的巴氯芬(Baclfen)口腔崩解片上市(商品名：Kemstro)，用于减轻多发性硬化引起的痉挛。每片含巴氯芬10mg或20mg，辅料：甘露醇，微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，交联聚乙烯吡咯烷酮，阿司帕坦，微粉硅胶，硬脂酸镁，天然和人工合成香料等。     

对拆包装药品在不同存储条件下外观及片重变化的研究

研究拆包装药品在不同存储条件下外观和片重的变化,以选择合适的备药品种,为科学备药提供参考。方法：选取住院药房孟鲁司特钠咀嚼片、复方卡比多巴-左旋多巴控释片、瑞格列奈片、溴隐亭片、缬沙坦氢氯噻嗪片、拉西地平片、替米沙坦片、丙戊酸钠缓释片、阿卡波糖片、复方α-酮酸薄膜衣片 10种以往不拆包装备药的口服药,各以带盖摆药杯（药杯组）和LOCK盒（LOCK盒组）为存储方式,观察药片从原包装剥出后0、2、4、8、24 h 5个存储时间点的外观,测定片重差异。结果：药杯组有5种药品外观发生不同程度的变化,而LOCK盒组均未出现明显变化。方差分析结果显示,每种药品在不同测定时间的片重均具有显著差异（P＜0.001）;药杯组阿卡波糖片24 h片重差异最大,24 h增重率达10.8%,复方卡比多巴-左旋多巴控释片差异最小,24 h增重率为0.5%。孟鲁司特钠咀嚼片、替米沙坦片、阿卡波糖片3种药品在两种存储方式下片重存在显著差异（P＜0.001）,其他7种药品片重无显著差异（P＞0.05）;除复方卡比多巴-左旋多巴控释片外,药杯组其他9种药品的24 h增重率均大于LOCK盒组。结论：实验药品中瑞格列奈片、复方卡比多巴-左旋多巴控释片、缬沙坦氢氯噻嗪片、拉西地平片、复方α-酮酸薄膜衣片5种药品以LOCK盒为存储方式,24 h内药品外观和片重是稳定的。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（128）

1欧盟批准新大剂量复方替米沙坦／氢氯噻嗪片上市 欧盟批准勃林格殷格翰公司的新大剂量复方替米沙坦（telmisartan）／氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）80mg，25mg片（商品名：MicardisPlus80／25）在欧盟所有27个成员国上市，用于难以治疗的原发性高血压。     

用反相高效液相色谱—电化学法测定血中左旋多巴和卡比多巴…

本文用ＨＰＬＣ－化学法测定血中左旋多中（Ｌｅｖｏｄｏｐａ）和卡比多巴（Ｃａｒｂｉｄｏｐａ）浓度，并对家兔体内药动学进行了初步研究。结果表明：两药在２５－６０００ｎｇ／ｍｌ范围内，峰高与度具有良好的相关性（两药均为ｒ＝０．９９９３），最低检测限均为０．４ｎｇ。日内变异系数小于１２％，日间变异系数小于１５％。回收率左旋多巴为９７．６７％，卡比多巴半衰期为８８．５５％。家兔口服复方多巴片后，药时曲线为一     

01024 评估Stalevo延缓运动障碍的试验

芬兰的Orion Pharma公司及其销售伙伴Novartis打算进行一项帕金森病的重大研究，藉以证明其stalevo(左旋多巴、卡比多巴及恩他卡明)(Ⅰ)与左旋多巴／卡比多巴的传统配方(Ⅱ)比较作初始治疗时，能延缓运动并发症如运动障碍的发生。法国巴黎举行的欧洲神经科学会联盟会议上宣布，这项STRIDE-PD〔(Ⅰ)减少运动障碍的评估〕研究安排在近期开始。     

二氢麦角隐亭A联合复方多巴治疗帕金森病

目的：评价二氢麦角隐亭A对用复方多巴 ［左旋多巴/苄丝肼和(或)左旋多巴/卡比多巴控释片］治疗已有药效减退的中、晚期帕金森病患者的疗效和安全性。方法：对36例服用复方多巴治疗已有药效减退的中、晚期帕金森病患者加用二氢麦角隐亭A 4 mL，bid，连续服用8周。在加药前、后进行十大症状的Webster评分对比和常规实验室指标检测。结果：Webster评分显示10例(27.8%)有中度疗效，15例(41.7%)有轻度疗效，十大症状的各项评分比较，在加药前、后均差异有显著性(P＜0.05)。6例有“开 关”现象的患者，加药后4 例明显改善。不良反应主要为胃肠道反应，未发现其他严重不良反应。结论：对于复方多巴治疗已有药效减退的帕金森病患者，加用二氢麦角隐亭A是安全、有效的。     

口服氨酚待因2号片镇痛效果的临床评价

氟酚待因2号片(PC-2)每片磷酸可待因15mg和扑热息痛300mg．是国内新开发的复方镇痛药．本文采用多中心、随机双盲双模拟平等对照的试验设计．对中度疼痛患者进行临床验证，以氨酚待因1号片(PC-1，每片含磷酸可待因8．4mg和扑热息痛500mg)作为阳性对照药，     

恩他卡朋治疗帕金森病

恩他卡朋(entacapone,商品名Comtan)是一种COMT抑制剂。美国FDA批准其和左旋多巴/卡比多巴联合用于停药后有戒断症状的帕金森病。该药是在美国上市的第2个COMT抑制剂。 药理学 左族多巴通过COMT和多巴脱羧酶代谢,恩他卡朋可抑制外周COMT,增加左旋多巴的血药浓度。给药后约1h达血药峰值。该药在肝内代谢,其代谢物主要     

美多巴（多巴丝肝片）治疗帕金森氏综合征的首选药

美多巴（多巴丝肝片）治疗帕金森氏综合征的首选药美多巴（Ｍａｄｏｐａｒ）十字刻痕片剂，每片含左旋多巴２００毫克，羟苄丝肝（盐酸盐）５０毫克。上海三维制药公司（原上海第二制药厂）生产，分别为４０片和８０片两种包装。美多巴是治疗帕金森氏综合征首选药，帕金森...     

复方盐酸羟考酮／盐酸纳洛酮缓释口服片在欧洲上市

Mundipharma公司的复方盐酸羟考酮／盐酸纳洛酮缓释口服片（Targin）在欧洲上市,一日2次口服用于控制慢性严重疼痛。本品可显著降低阿片类药物引起的便秘。其规格每片含盐酸羟考酮／盐酸纳洛酮为10mg／5.45mg或20mg／10.9mg。     

FDA批准了Zelapar用于治疗帕金森病患者

Valeant国际制药公司于6月15日宣布,FDA已经批准了其产品Zelapar(selegilineHCl,盐酸司来吉兰)口腔崩解片(OrallyDisintegratingTablets)可以用作正在接受左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)治疗并且对此疗法的治疗效果已经开始消退的帕金森病患者的辅助治疗手段。Zelapar,     

卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍患者的疗效观察

目的分析卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍患者的临床疗效。方法 74例帕金森病合并睡眠障碍患者,按照治疗方式不同分为对照组和治疗组,各37例。治疗组给予卡比多巴-左旋多巴控释片治疗,对照组给予艾司唑仑治疗,分析两组临床效果。结果治疗组治疗后匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、帕金森病评定量表(UPDRS)评分明显低于对照组,治疗组治疗后无不良反应发生,对照组不良反应发生率13.5%;两组对比,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论卡比多巴-左旋多巴控释片治疗帕金森病合并睡眠障碍效果显著,安全有效。