药品的价值构成及交换价值研究

目的:探讨药品价格虚高的根本原因。方法:剖析药品的本质特性及商品形态,分析药品的使用价值和价值构成。结果与结论:药品是自然特性和社会特性的统一,也是有形的药品和无形的药品的统一。有形的药品体现在药品的自然特性上,无形的药品则体现在药品的社会特性上。有形与无形的药品都是劳动成果,都具有使用价值和价值。药品价格虚高的根本原因是无形的药品的生产环节长期得不到重视,造成生产资源稀缺,影响了供需平衡,在市场力量的作用下,推高了无形的药品的交换价值。     

卫生部关于开展药品GMP认证工作的通知

根据《药品管理法》及《药品管理法实施办法》规定,我国颁布实施了《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)。为了加强对药品生产和质量的监督管理,确保人民用药的安全有效,决定在我国实施药品GMP认证制度。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的、先进的     

传媒广场

《健康报》2004年11月30日发表国务院研究室陈文玲的文章《有序推进药品流通体制改革》认为,我国药品流通领域秩序混乱的重要原因之一,是忽视了药品作为一种特殊商品对流通体制和经营管理的特殊要求,因此,要解决药品流通中的问题,首先必须充分认识药品的特殊性。药品的特殊性应该表现在7个方面:一是药品用途的特殊性,二是药品质量的极度严格性,三是药品使用的专属性,四是药品效用的二重性,五是药品时效的敏感性,六是药品消费的被动性,七是药品经营的特殊性。药品的这些特殊性,决定了经济形势的变化和价格的刺激对药品市场需求的影响甚微,药…     

关于当前药品集中招标采购存在问题及对策研究

药品集中招标采购,是药品采购制度的一项重大改革,是对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和患者利益的大调整。实行药品集中招标采购,目的是为了规范医疗机构药品购销活动,引入市场竞争机制,提高药品采购透明度,遏制药品流通领域不正之风,减轻社会医药费用负担,保证医药体制改革和医疗机构改革的顺利实施。本文分析了实行药品集中招标采购的必要性,提出了药品集中招标采购的基本规则和要求、药品集中招标采购的一般程序,并针对当前各地在实践药品集中招标采购中存在的问题和不足,提出了相应的对策:一是要统一认识,全面推进药品集中招标采购;二是要建立和完善公开制度,增加药品集中招标采购的透明度;三是要建立和完善监控体系,加强对药品集中招标采购全过程的监督;四是要加强药品价格管理,规范药品价格行为;五是要规范招标操作规程,扩大招标范围及药品品种;六是要加强法制建设,加大执法力度。     

我国将实施GMP认证制度

到1988年6月底,未取得药品GMP认证 的企业,卫生行政部门将不再受理新药生产的申请。 为了加强对药品生产和药品质量的监督管理,确保人民用药安全有效,我国决定全面实施药品GMP认证制度。 药品GMP认证是国家对药品生产企业和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的、先进的管理手段。尽管这项制度目前还不是强制性的,但为     

我国药品实行专卖的必要性分析

探索药品流通体制改革,促进临床安全、经济、有效、适当用药。 分析药品特殊性,剖析我国药品流通和使用中存在的问题,阐明产生问题的原因。药品是适宜专卖和必须专卖的特殊商品,药品专卖是解决我国药品问题的长久之计和有效办法,提出药品专卖构想方案。     

论药品监督的社会效益和经济效益

药品监督是国家赋予卫生行政部门的重要职责,其任务是保证药品生产,经营、使用单位的药品质量。药品监督的重要性已被越来越多的人所认识。但是,社会上还有一些人对药品监督的作用认识不足,认为是管、卡、压或者认为可有可无。因此,对药品监督的社会效益和经济效益进行评估是很必要的,从而达到提高认识,强化质量意识,提高药品质量的目的。 一、药品监督的社会效益 实践证明,药品监督促进了药品生产企业、药品经营企业和医院制剂室药品质量的提高,保障了医疗质量和人民的健康水平,维护了社     

上海社科院与上海市药品监管局联手培养"博士后"

9月5日两名分别来自复旦大学和南开大学的博士成为首批上海社会科学院与上海市药品监管局联手培养“博士后”项目的研究人员。上海社会科学院经济研究所和上海市药品监管局派人担任两名“博士后”的指导老师,主攻方向是药品监管学研究和药物经济学研究。药品是特殊的商品。药品监管是特殊的监管。药品监管系统的广大干部已在实践中积累了一定的经验,如药品稽查执法、药品注册、药品安全监管、药品质量管理规范、药品检验等,需要在总结、探讨和研究的基础上,将感性认识上升到理性认识,提示药品监管的规律,使药品监管的实践有系统的理论指导,…     

药品检验是药品监督管理必要的技术依托

药品是防病治病的特殊商品 ,药品依法管理的最终目的是为了保证药品安全、有效 ,维护用药者的身体健康。药品是否符合法定的质量标准 ,需要通过药品检验的手段来实现 ,因此 ,药品检验是药品执法监督的重要基础 ,药品监督管理必要的技术依托。新修订的《药品管理法》 (以下简称新法 )在原法的基础上 ,加强了药品检验的管理 ,规定了法定药品检验机构的设立和职责 ;明确了药品检验的经费来源和收费原则 ;作出了药品检验机构的行为限制 ;加大了对违法药品检验机构的处罚力度。新的《药品管理法》中涉及到药品检验的条款约占总条款的 1 4 ,是很重…     

药品监督执法的若干问题

修订后的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称 (《药品管理法》)和《药品管理法实施条例》的施行 ,为药品监督执法提供了法律依据。在药品监管中如何做到依法办事和依法行政 ,是药品监督管理人员面临的重要课题。现结合对《药品管理法》等相关法规理解 ,谈一下药品监督执法中的有关问题。1　药品管理的法规体系1 .1　药品管理法规的层次　我国药品管理法规和其他各类法规一样 ,由 3个层次组成。第一个层次是法律 ,法律由全国人大及其常委会通过、以国家主席令发布。《药品管理法》是我国实施药品管理的基本法律。其他还有与药品监督管理…     

2001年山东省药品抽验情况及其质量分析

药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段。为了贯彻好国家药监局的药品抽验计划 ,使山东省的药品抽验工作逐步走向公平、公正和规范 ,省药品监督管理局下发了“2 0 0 1年全省药品抽验计划” ,对全省的药品监督抽检工     

不合格药品报告书的校对、审核、签发问题的商榷

药品检验所是“药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品申批和药品质量监督检查所需的药品检验工作”[1]。药品检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料,药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。检验结果的准确与否直接牵涉生产厂家和人民群众的切身利益,随着对假、劣药处罚力度的加大,对药品检验人员提出了更严格的要求。因此,药品检验、业务技术人员在校对、审核、签发不合格药品检验报告书时要特别慎重。现本人结合业务工作,就此问题商榷如下。1检验与校…     

医院信息化药品管理的现状及措施

药品管理主要是针对药品在医院的业务流程而设置,从业务流程上可以分为:药品采购,药品入库,药品出库,药品发放,药品盘点和结存。根据这些流程。将药品管理软件分为一级药库管理软件,二级药品管理软件,医嘱和处方系统软件。下面根据目前的业务具体现状简单探讨如下。1药品管理的     

设计缺陷与药品不良反应的控制防范

探讨药品不良反应的本质及其控制防范方法和思路。分析药品设计缺陷以及药品设计缺陷与药品不良反应的关系。药品不良反应的本质是药品存在的四个方面的设计缺陷,控制和防范药品不良反应要着眼于药品设计缺陷的发现和改进。     

关于药品稽查若干问题的思考

在药品监管工作中,我们经常讲到药品稽查,但药品稽查的概念和内涵到底是什么呢,它与药品日常监管又有什么区别和联系,笔者试从理论的角度来分析药品稽查的若干问题,以期对药品稽查和药品监管工作有所帮助。一、关于药品稽查的概念问题在实际工作中我们常常提到药品稽查,药品监督管理部门的机构设置上也有“稽查分局”、“稽查大(支或总)队”、“稽查科”等机构,但有关药品行政法律法规对药品稽查却没有明确定义,那么药品稽查的具体定义是什么呢,笔者对药品稽查试作如下定义:药品稽查,是指药品监督管理部门设置的专门稽查机构依法对在药品研…     

建立健全质保体系确保药检质量

<正> 药品是人类防病治病、实行计划生育必不可少的特殊商品,加强药品的监督检验,保证药品质量是直接关系着千百万人民群众身体健康和生命安危的一件大事。加强药品的监督检验,保证药品质量的任务,在《中华人民共和国药品管理法实施办法》中规定由各级卫生行政部门所属的药品检验所承担。药品检验所“按国家药品标准和省、自治区、直辖市的药品标准对药品进行检验”。要完成     

未按要求修订说明书能否按劣药论处

案情药品说明书应当是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书是传递药品使用信息的重要工具,药品都有一定     

有序推进药品流通体制改革

通过分析药品的特殊性以及借鉴外国成功的经验和做法。即1．药品市场的集中度相当高;2．零售药店是患者购药的主渠道;3．形成了药品流通的现代物流体系;4、高度重视药品流通全过程的安全性;5．专业化的市场中介组织益愈重要;6、积极推广和应用药电子商务;合理设计我国药品现代流通目标模式即在确保药品流通全过程安全性的前提下,提高药品市场的集中度和透明度,推进药品分销企业的规模化、信息化、标准化和现代化,加快对药品流通全过程的流程再造,构建以信息化引领的药品现代物流体系,大力发展医药电子商务、连锁经营等现代营销方式,建立高效的药品市场监管体制和市场化的行业中介组织,促进他律和自律的有效结合,实现药品流通高效率、高效益、低成本。合理设计分步实施方案：一是提高药品市场的集中度;二是提高药品的透明度;三是提高药品市场的现代化程度;四是提高药品市场的交易速度;五是提高药品市场的信用程度。     

医院药房药品的效期管理

药品效期管理直接决定药品的治疗,关系到药品的有效性和安全性,是药房日常工作的重要环节。本文结合笔者多年对药品效期管理的经验,将从药品效期管理现状和药品流通的各个环节阐述药品效期管理的方法和经验,供同行参考。     

医院药品编码的应用现状

药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识,是各种药品特征信息按一定的顺序和规律,用一组代码来表示的过程和形式,用于计算机系统的识别和处理,实现药品信息的交换和资源共享[1].随着计算机技术的飞速发展,药品编码为药品管理和药品信息的现代化提供了技术保障,科学的药品编码是实现药品管理和药品信息化的核心基础[2].