蒙药山川柳的HPLC指纹图谱建立、相似度评价和聚类分析

目的:建立蒙药山川柳的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行相似度评价和聚类分析。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent ODS C_(18),流速为1.0 m L/min,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),检测波长为335 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以槲皮素峰为参照,生成10批药材样品的HPLC指纹图谱;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行相似度评价,确定共有峰;采用SPSS 17.0软件对10批药材样品进行聚类分析。结果:10批药材样品的HPLC指纹图谱有13个共有峰,相似度大于0.95,并指认了槲皮素和山柰酚这2个共有峰。聚类分析结果显示,10批药材样品可聚为两类,S8聚为一类,其余批次聚为一类。结论:所建HPLC指纹图谱、相似度评价和聚类分析结果可为山川柳药材的质量控制提供依据。     

橘核的HPLC指纹图谱研究及聚类分析

目的:建立橘核的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Dikma C18,流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,进样量为20μl。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》对18个批次的橘核进行分析,计算18批样品共有指纹峰的相对保留时间及相对峰面积,并采用类平均法为聚类方法对样品进行归类。结果:橘核药材的指纹图谱共包含有11个共有峰,其中9号峰为柠檬苦素。18个批次橘核药材与对照图谱的相似度均>0.90。聚类分析结果显示,市售橘核样品和自采橘核样品归为两类,表明采集方式对橘核药材各成分的含量有影响。结论:该研究方法和所获得的指纹图谱具有较好的重复性,可作为橘核药材的鉴定和质量评价依据。     

草苁蓉药材高效液相指纹图谱研究

目的建立草苁蓉的高效液相指纹图谱。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromail100-5C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0mL/min,柱温30℃,检测波长260nm。对13批次草苁蓉样品色谱图进行共有模式的建立。结果建立了草苁蓉高效液相指纹图谱共有模式,得到了28个共有峰,样品指纹图谱相似度均在0.9以上。结论所建立的草苁蓉高效液相指纹图谱方法简便、准确、重现性好,可用于草苁蓉药材真伪鉴别和质量评价。     

甘肃南部地区泽漆高效液相指纹图谱研究

目的:建立甘肃南部地区泽漆药材的高效液相指纹图谱,为泽漆的质量控制提供有效方法。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为360 nm,柱温为30℃;采用"中药指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)"确定共有峰,进行模式分析及相似度计算,并根据共有峰的相对峰面积对30批样品使用SPSS 17.0进行聚类分析。结果:指认了指纹图谱中11个共有峰,各批次样品成分类型基本一致,但相似度不高,药材成分特征与其产地地理位置间无明显关联。结论:首次建立了泽漆药材的高效液相指纹图谱,该方法简便准确,灵敏度高,重复性好,可作为泽漆的质量控制方法。     

清肺合剂HPLC指纹图谱研究

目的:建立清肺合剂的高效液相色谱指纹图谱。方法:色谱柱为ElitSinoChromODS-AP(250mm×4.6mm,5μm),柱温为50℃,流动相为0.01%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0mL.min-1,检测波长为330nm。结果:建立了16批清肺合剂的对照指纹图谱,得到共有峰16个,其中对香豆酸峰为参照峰。各批次样品的指纹图谱及对照图谱间相似度高。结论:所建方法准确、简便、稳定性好,可为清肺合剂的生产和质量控制提供依据。     

参枝苓口服液的HPLC指纹图谱构建及质量评价

目的：以不同批次的参枝苓口服液为研究对象,建立参枝苓口服液的高效液相色谱指纹图谱方法,为科学评价和有效控制参枝苓口服液的质量提供科学依据。方法采用 Waters Sunfire C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）;以乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min -1,指纹图谱检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL。采用相似度分析和聚类分析对各批次样品进行质量评价。结果13批次的参枝苓口服液,以肉桂酸峰作为参考峰,确定了19个共有峰;相似度结果表明：未超期批次样品与共有模式之间的相似性良好,相似度的范围是0.964～0.988,而超期批次样品的相似度在0.814～0.933,超期样品与未超期样品存在差异;聚类分析将各批次样品分为三大类,超期批次样品为一类,未超期批次样品分为两类。相似度分析结果与聚类分析结果基本一致。结论本文基于高效液相色谱法构建了参枝苓口服液指纹图谱方法,该方法简便、可靠,可以作为参枝苓口服液质量控制及评价的有效方法。     

小儿金宁口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立小儿金宁口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为小儿金宁口服液的质量控制提供依据。方法:色谱柱为HederaTMODS-2C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸(梯度洗脱),检测波长为300nm,柱温为30℃。不同批次样品之间的相似度根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)计算。结果:建立了小儿金宁口服液HPLC对照指纹图谱,以隐绿原酸峰为参照峰,标示了17个共有峰,10批被测样品的色谱指纹图谱的整体相似度在0.972以上。结论:本方法精密度高、重复性好,可为小儿金宁口服液的质量评价提供依据。     

颈复康片高效液相色谱指纹图谱的研究

目的建立颈复康片HPLC指纹图谱,从而实现对颈复康片产品质量的整体控制。方法采用HPLC技术对颈复康片制剂中的药物成分进行研究,并确立该制剂的指纹图谱。结果建立了颈复康片HPLC指纹图谱,在共有模式下选择并标定共有峰22个,鉴定出了3-羟基葛根素、染料木苷、芍药苷、葛根素、3-甲氧基葛根素、大豆苷、王不留行黄酮苷、龙胆苦苷8个色谱峰,分析了12批次颈复康片样品,生成了对照指纹图谱,以相似度为评价指标,12批次样品的相似度值均在0.99以上。结论建立HPLC指纹图谱鉴别方法,可操作性强,质控性好,专属性高,为有效地评价、控制颈复康片质量以及进一步深入研究提供了有效的数据支持。     

不同厂家缩泉丸的高效液相指纹图谱研究

目的研究不同厂家和不同批次缩泉丸的HPLC指纹图谱,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用甲醇超声提取的方法制备供试品溶液,以乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速:1 m L·min-1,柱温30℃,分段切换检测波长。结果建立了缩泉丸的HPLC指纹图谱共有模式,确立了14个共有峰,15批样品指纹图谱中各共有峰相对保留时间的相对标准偏差均<1.5%。结论该方法准确可靠、重复性好,建立的指纹图谱为缩泉丸质量评价提供依据。     

咳特灵片HPLC指纹图谱研究

目的:建立咳特灵片的HPLC指纹图谱研究方法,为咳特灵片的质量标准提出修订建议。方法:采用Kromasil C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长270 nm,建立咳特灵片指纹图谱。以异牡荆苷为参照峰,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012A版)对市售55批咳特灵片进行相似度评价。结果:建立的咳特灵片指纹图谱共确定了11个共有峰,通过对照品指认了9个特征峰化学成分,55批次样品相似度在0.837~0.998之间,平均值为0.984,考虑到药材的来源及大生产带来的影响,认为供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90较为合理。结论:建立了咳特灵片的HPLC指纹图谱,该法简便、准确、重现性好,可用于咳特灵片的质量控制。