酸碱度调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响

目的：研究酸碱度及缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响。方法：对不同pH值的聚维酮碘溶液稳定性进行了观察。结果：聚维酮碘原液和加入缓冲液样品pH值稳定，其它样品pH值均有不同程度的下降，pH值越高，下降幅度越大。加入缓冲液的样品有效碘含量下降幅度较大，未加缓冲液的样品有效碘含量变化值经X^2检验差异无显著性（P〉0．05）。1％聚维酮碘溶液与5％聚维酮碘溶液pH值稳定性观察结果经X^2检验差异无显著性（P〉0．05）。结论：酸性条件有利于聚维酮碘溶液稳定，缓冲液使聚维酮碘溶液有效碘含量有较大幅度下降，低浓度聚维酮碘溶液有效碘含量稳定性较高浓度聚维酮碘溶液差。     

聚维酮碘溶液稳定性的研究

目的：对聚维酮碘（PVP-Ⅰ）溶液稳定性进行研究。方法：分别考察溶液浓度及pH、储存温度、光照及稳定剂对PVP—Ⅰ溶液稳定性的影响。结果：稳定剂的加入可增加PVP—Ⅰ溶液的稳定性，但溶液的稳定性与稳定剂的加入量无直接关系；浓PVP-Ⅰ溶液稳定性较低浓度溶液稳定性高；储存温度及光照对制剂的稳定性有明显影响；调节溶液pH为4时PVP-Ⅰ溶液稳定性最佳。结论：聚维酮碘溶液不稳定，应在阴凉处储存。     

聚维酮碘溶液和栓剂留样观察及其稳定性评价

聚维酮碘为PVP与碘的络合物，其制剂的稳定性差异很大。溶液剂和栓剂，生产厂家所标出的有效期均为二年，据笔者观察，聚维酮碘不同的制剂、不同的包装稳定性不尽相同。为了解聚维田碘溶液和栓剂的稳定性，对其室温储存期进行预测，笔者对聚维酮碘溶液剂的不同包装和不同留样时间的稳定性进行了考察，同时对栓剂也进行了留样观察及其稳定性考察，并对其室温储存期进行了预测。1实验材料双方法1.1实验材料：聚维酮碘溶液及冲洗液（以下均统称为溶液）：XXX药业有限公司生产，绿色塑料包装，规格：20ml／支；红色硬质塑料包装，规格：200ml…     

不同pH调节方法对聚维酮碘溶液稳定性的影响

目的:给聚维酮碘溶液选择最佳pH调节方法。方法:以50℃恒温加速试验分别考察4种pH调节方法对聚维酮碘溶液pH值及含量的影响。结果:以磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,氢氧化钠,碘酸钾调节聚维酮碘溶液pH值为最佳方法。结论:不同pH调节方法对聚维酮碘溶液稳定性的影响显著。     

0.5%聚维酮碘溶液在39℃密封放置的稳定性实验

目的考察0.5%聚维酮碘溶液在39℃条件下放置14d其有效碘含量的稳定性。方法测定0.5%聚维酮碘溶液刚开瓶时的含量与39℃放置14d的含量,两者进行比较。结果 0.5%聚维酮碘溶液在开瓶后39℃密闭放置14d的有效碘与刚开瓶时的相对含量为：99.9%,含量变化不大。结论临床可考虑对0.5%聚维酮碘溶液进行预热后短期使用,以降低冬天手术患者大面积消毒的不适感。     

聚维酮碘乳膏处方工艺的改进

目的 改进聚维酮碘乳膏的处方工艺。方法 对聚维酮碘乳膏处方工艺改进并作回收率试验、稳定性试验及皮肤刺激性试验。结果 平均回收率为100．87％，RSD为0．73％，稳定性试验、皮肤刺激性试验等符合规定。结论 通过改进处方工艺，聚维酮碘乳膏质量符合2005年版《中国药典（二部）》的规定，质量稳定可靠。     

聚维酮碘乳膏的研制及质量控制

目的：研究聚维酮碘乳膏的处方及制法。方法：对聚维酮碘乳膏作回收率试验及质量控制检验，研究处方工艺。结果：回收率RSD为0．68％，稳定性加速试验显示质量稳定，动力粘度符合要求。结论：聚维酮碘乳膏质量符合要求，稳定性好。     

聚维酮碘溶液的配方改进

在配制聚维酮碘溶液中,为增加pH值稳定性,对其配方进行了改进。结果,溶液调节pH值后,增加缓冲量、加入0.20～0.30％KI可增加溶液pH值的稳定性,且常温放置约260天,有效碘含量仍可达到初始含量的90％。     

聚维酮碘溶液不同pH值下稳定性观察及贮存期预测

目的 考察聚雏酮碘溶液在不同的pH值和温度下的稳定性变化.方法 以经典恒温法考察聚雏酮碘溶液的稳定性.结果 预测到pH为5,6,7的聚维酮碘溶液贮存期分别为138d,91d,52d.结论 pH值为5的聚维酮碘溶液相对稳定.     

聚维酮碘溶液的pH调节

目的：选择最佳调节聚维酮碘溶液酸碱度的碱性物质。方法：采用加速试验和室温留样观察1年的试验考察磷酸钠-磷酸氢二钠、碳酸氢钠、通用-缓冲溶液等调节聚维酮碘溶液pH值并进行比较。结果：磷酸钠-磷酸氢二钠调pH值下降41%左右，碳酸氢钠调pH值下降39%左右，通用-缓冲溶液pH值下降≤10%。结论：应用通用-缓冲溶液调节聚维酮碘溶液pH值经留样观察和加速试验表明方法可行。     

影响聚维酮碘溶液稳定性的因素

聚维酮碘溶液由于用途不同有多种浓度的制剂 ,也可能用不同容器贮存。一般说来 ,在常温下都是比较稳定的。但是 ,如果环境温度升高到某种程度 ,则对不同浓度溶液的稳定性有不同程度的影响 ,对不同容器中溶液稳定性的影响程度也不相同。我们试图就此类现象进行探讨和验证 ,并寻求其变化的数学规律。１方法与结果１ １２２℃时 ,不同浓度和容器聚维酮碘溶液的稳定性 :将１ %和０ ２ %聚维酮碘溶液分别置于磨口玻璃瓶中 ,在２２℃恒温６０天 ,每隔５日测定一次有效碘含量见表１。将１ %聚维酮碘溶液分别置于有衬底和无衬底橡皮塞的玻璃瓶中 ,在…     

聚维酮碘溶液皮肤刺激性和致敏性实验研究

目的评价聚维酮碘溶液的安全性。方法采用家兔皮肤刺激试验和豚鼠皮肤过敏试验观察聚维酮碘溶液的安全性。结果家兔皮肤刺激试验，聚维酮碘溶液对家兔完整皮肤无刺激性，破损皮肤组1只家兔出现轻度红斑，停药48h后恢复正常．豚鼠皮肤过敏试验，聚维酮碘溶液未出现过敏反应。结论聚维酮碘溶液对家免皮肤无明显刺激性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

聚维酮碘溶液对烧伤残余创面愈合的影响

目的 研究聚维酮碘溶液对烧伤残余创面愈合的影响。方法 烧伤后期出现残余创面病人67例，应用1：10聚维酮碘溶液治疗30例，1：1000新洁尔灭溶液治疗37例，治疗时间均为1—2个疗程，每个疗程5—7d，以创面细菌清除率及愈合情况作对比分析。结果 聚维酮碘溶液治疗组创面感染菌种的总有效率和总清除率，分别为90．o％和86．o％，显高于新洁尔灭组的27．o％(P＜o．05)和31.2％(P＜o．01)；其中对金黄色葡萄球菌及其MRSA的清除率和创面的愈合率明显优于对照组。结论 聚维酮碘溶液治疗烧伤创面疗效显。     

聚维酮碘溶液最佳制备工艺探讨

目的探讨聚维酮碘溶液的最佳制备工艺，以保证质量。方法通过查询近10年的文献资料，从溶液的PH值、稳定荆、贮藏条件综合探讨聚维酮碘溶液制备工艺的控制条件参数，以求得质量稳定的聚维酮碘溶液。结果制备时调节溶液的PH为50-60，加入稳定荆，常温下密闭遮光。塑料瓶或玻璃瓶保存可保证质量。结论此条件制备和贮存的聚维酮碘溶液较为稳定，可满足临床需要。     

影响聚维酮碘溶液稳定性的因素测定

聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘的聚合物,在溶液中会释放出碘,使稳定性降低.有实验报道贮存条件为密闭避光情况下稳定性较好,而全开放情况下48h有效碘浓度可下降20%[1].然而注射室在皮肤穿刺消毒连续工作时,聚维酮碘溶液是半开放状态,为保证有效碘浓度在规定的范围内,我们模拟注射室使用聚维酮碘溶液的方式,测定6h内有效碘浓度随时间变化的情况.现报道如下:     

聚维酮碘泡腾栓的研制与应用

目的：研制聚维酮碘泡腾栓，并考察其临床疗效。方法：采用正交设计，筛选聚维酮碘泡腾栓的最优处方，并对该处方进行了稳定性研究、局部刺激性研究和临床疗效研究。结果：本栓剂以聚氧乙烯单硬脂酸S—40为基质，枸橼酸和碳酸氢钠为泡腾散，具有载药量大、刺激性小、起效快、渗透性强、临床疗效良好等优点。结论：本制剂设计合理，稳定性好，可满足临床需要。     

聚维酮碘泡腾栓的稳定性

目的：考察不同条件下聚维酮碘泡腾栓的稳定性。方法：采用加速试验，经典恒温法和多元线性模型预测其有效期。结果：经典恒温法和多元线性模型预测室温贮存期分别为432d和419d。两种方法结果差异无显著性。结论：聚维酮碘泡腾栓贮存期可定为1年，且密闭，阴凉，干燥处保存。     

聚维酮碘凝胶的缓冲溶液的筛选及其稳定性考察

目的选择最佳的缓冲溶液以提高聚维酮碘凝胶的稳定性。方法采用30℃和40℃加速试验考察无缓冲溶液和不同缓冲溶液(磷酸盐缓冲溶液,枸橼酸盐缓冲溶液)对聚维酮碘凝胶稳定性的影响。结果经加速试验6个月后,枸橼酸盐缓冲溶液(0.2 mol/L)的聚维酮碘凝胶Ⅴ的各项考察指标都合格;而其他组的聚维酮碘凝胶的有效碘含量、pH值则大幅度下降,且均有不合格。结论枸橼酸盐缓冲溶液是制备聚维酮碘凝胶最佳的缓冲液,有利于提高聚维酮碘凝胶的稳定性。     

聚维酮碘凝胶的缓冲溶液的筛选及其稳定性考察

目的选择最佳的缓冲溶液以提高聚维酮碘凝胶的稳定性.方法采用30 ℃和40 ℃加速试验考察无缓冲溶液和不同缓冲溶液 (磷酸盐缓冲溶液,枸橼酸盐缓冲溶液)对聚维酮碘凝胶稳定性的影响.结果经加速试验6个月后,枸橼酸盐缓冲溶液(0.2 mol/L)的聚维酮碘凝胶Ⅴ的各项考察指标都合格;而其他组的聚维酮碘凝胶的有效碘含量、pH值则大幅度下降,且均有不合格.结论枸橼酸盐缓冲溶液是制备聚维酮碘凝胶最佳的缓冲液,有利于提高聚维酮碘凝胶的稳定性.     

塑料瓶宜贮存聚维酮碘溶液

目的 探讨塑料瓶贮存聚维酮碘溶液的可行性。方法 以塑料瓶为试验容器，玻璃瓶为参照容器，在不同时间测定存放其中的聚维酮碘溶液的pH值及有效碘含量，观察两种容器内溶液的测定值的变化情况，并与两容器贮存碘酊后的碘含量变化情况进行比较。结果 随着天数的延长，塑料瓶内聚维酮碘溶液的pH值及有效碘含量与玻璃瓶内聚维酮碘溶液的pH值及有效碘含量几呈等量缓慢下降；而对照品碘酊，随着天数的延长，玻璃瓶内含量不变，塑料瓶内呈不断下降趋势。结论 玻璃瓶可用于贮存碘酊及聚维酮碘溶液，而塑料瓶仅能作为贮存聚维酮碘溶液的容器。