中满分消丸质量标准研究

目的建立中满分消丸的质量标准。方法对厚朴、姜黄、白术、黄连进行薄层色谱（TLC）鉴别；用高效液相色谱（HPLC）法测定黄芩苷含量，色谱柱为瑞士Spherigel ODS柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-磷酸（47：53：0．2），检测波长为280nm，柱温为40℃，流速为1.0mL／min。结果在TLC中能够检出厚朴、姜黄、白术、黄连，阴性对照无干扰；黄芩苷进样量在0．03851～0．77024μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为98，74％，RSD=1．57％。结论定性、定量方法简便、可靠、重现性好，可用于中满分消丸的质量控制。     

HPLC测定归脾丸（浓缩丸）中黄芪甲苷的含量

目的：建立归脾丸（浓缩丸）中黄芪甲苷含量的HPLC测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,使用Agilent HC-C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水（34∶66）作为流动相。流速1.0ml/min,检测波长205nm。结果：黄芪甲苷在12.5～100.0μg/ml范围内线性较好（r=0.9997）,平均回收率为98.34%（RSD为0.41%）。结论：该方法快速、简便、可靠、准确度高、重复性好,处方中其他成分对测定亦无干扰,分离效果好,可用于归脾丸中黄芪甲苷含量测定。     

HPLC法测定洋参保肺丸中甘草酸的含量

目的建立HPLC法测定洋参保肺丸中甘草酸的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：C18色谱柱（5μm,4．0mm×250mm）;流动相：甲醇-0．2mol／L醋酸铵溶液-冰醋酸（63：36：2）;流速：1．0mL／min;检测波长：250nm;柱温：30℃;进样量：10μL。结果甘草酸在0．05～1．96μg范围内线性关系良好：r=0．9999,平均回收率为100．46％,RSD为0．5％。结论本方法准确、简单、重复性好．可作为洋参保肺丸的含量测定方法。     

小儿琥珀丸质量标准研究

目的：建立小儿琥珀丸中木香、甘草及人参的薄层色谱法（TLC）鉴别及枳壳的高效液相色谱法（HPLC）含量测定方法。方法：采用TLC法,分别以正己烷-三氯甲烷醇-丙酮（6．5：3．5：0．1）、甲苯-乙酸乙酯-甲酸（14：7：2）及三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层液为展开剂,建立木香、甘草及人参的鉴别方法。采用Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱;甲醇-20mmol／L磷酸二氢钾溶液（33：67）为流动相;检测波长为273nm。结果：薄层鉴别中样品色谱斑点清晰,分离较好。含量测定中,柚皮苷在0．016016—2．002μg范围内呈良好线性关系（r=0．9998）,平均回收率为100．57％,RSD为0．99％。结论：本实验方法简便、准确、可靠。     

高效液相色谱法测定六味地黄丸（浓缩丸）中熊果酸含量

目的采用高效液相色谱（HPLC）法测定六味地黄丸（浓缩丸）的熊果酸含量，提高质量控制标准。方法色谱柱为Kromasi 1100—5 C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（90：10），流速为1．0mL／min，检测波长为206nm。结果熊果酸进样量线性范围为0．2276～1．1380μg（r=1．0000），平均回收率为99．21％.RSD为1．36％（n=6）。结论HPLC法灵敏、简单、快速、准确，适用于六味地黄九（浓缩丸）熊果酸含量的测定。     

高效液相色谱法测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量

目的建立测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量的高效液相色谱法（HPLC法）。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．2mol／L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1），检测波长为250nm。结果甘草酸线性范围是0．04004～4.0043μg，r=0.99999，平均回收率为98．8％，RSD=0.87％（n=9）。结论HPLC法简便、准确、可靠，适用于复方川贝止咳糖浆中甘草酸的含量测定。     

济坤丸质量标准研究

目的：建立济坤丸中木香、牡丹皮及延胡索的薄层色谱（TLC）鉴别及厚朴的高效液相色谱（HPLC）含量测定方法。方法：采用TLC法，分别以三氯甲烷-环己烷（5：1）、环己烷-乙酸乙酯（3：1）及正己烷-三氯甲烷-甲醇（15：10：1）为展开剂，建立木香、牡丹皮及延胡索的鉴别方法；采用Agilent TC—C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇-异丙醇-水（45：20：35）为流动相，检测波长为294nm。结果：薄层鉴别中样品色谱斑点清晰，分离较好。含量测定和厚朴酚在15．15—3030μg、厚朴酚在15．10～3050μg范围内呈良好线性关系（r=0．9999）；和厚朴酚平均回收率为97．78％，RSD为1．4％；厚朴酚平均回收率为100．19％，RSD为1．1％。结论：本实验方法简便、准确、可靠。     

高效液相色谱法测定复方氯化铵甘草口服液中甘草酸含量

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定复方氯化铵甘草口服液的甘草酸含量。方法色谱柱为Eclipse XDB—C18柱（250mm×4．6mm．5μm），流动相为甲醇-0．2mol／L醋酸铵-冰醋酸（65：35：1），检测波长为250nm。结果甘草酸质量浓度在0．02004～0．6012mg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999，平均回收率99．02％，RSD=0．84％（n=6）。结论HPLC法简便、可靠、重现性好。     

醒脑再造丸质量标准研究

目的：建立醒脑再造丸（黄连、冰片、木香等）的质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中的黄连、冰片和木香;用HPLC—ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱PhenomenexGeminiC18（4．6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-水（36：64）;流速为1．0mL·min^-1;漂移管温度为105℃;载气流速：2．7L·min^-1。结果：TLC法鉴别色谱特征斑点明显,黄芪甲苷在0．486～2．43μg范围内呈线性关系,r=0．9997;平均回收率为101．7％（n=6）,RSD=0．5％。结论：所建立的TLC和HPLC-ELSD方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于醒脑再造丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方青黛丸中靛玉红含量

目的建立复方青黛丸中靛玉红的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为Tianhe kromasil C18分析柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水（47：53），流速为1．0mL／min，柱温30％，检测波长为289nm。结果靛玉红质量浓度线性范围为4．66～20．97μg／mL（r=0．9997），平均加样回收率为100．33％，RSD=1．83％。结论HPLC法测定复方青黛丸中的靛玉红简便可行，可作为定量依据．     

麻射安金丸的质量标准

建立麻射安金丸质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对麻射安金丸中麻黄、僵蚕、木香进行鉴别;用HPLC法对麻射安金丸中川芎的成分阿魏酸含量进行测定。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于观察。阿魏酸的进样量在0．05—0．30μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系（r=0．999 9）。平均回收率为97．9％,RSD=0．9％（n=6）。结论：方法简单可行、重复性好,能有效地控制麻射安金丸的质量。     

HPLC法测定全鹿丸中甘草酸和五味子醇甲的含量

目的:建立同时测定全鹿丸中甘草酸和五味子醇甲含量的高效液相色谱方法.方法:采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.5%磷酸溶液(40:60)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:250 nm,进样量:10 μl,柱温:30℃.结果:甘草酸、五味子醇甲进样量分别在0.050～1.005 μg、0.021～1.068 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率分别为101.12%(RSD=0.98%)和98.51%(RSD=1.05%).结论:该方法操作简便,快速易行,结果准确可靠,可以作为全鹿丸中甘草酸和五味子醇甲的含量测定方法.     

参桂鹿茸丸质量标准的拟定与提高

目的:建立参桂鹿茸丸质量标准。方法:采用显微特征法对杜仲、茯苓、酸枣仁、红花、香附、黄芩、砂仁等进行鉴别;采用薄层色谱法鉴别地黄;用HPLC法测定芍药苷的含量,色谱柱为Hypersil C18(BDS)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(11∶89),流速为0.9 ml.min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果:显微特征明显;薄层色谱斑点清晰;芍药苷在0.049～9.712μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.73%,RSD=2.2%(n=9)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

小儿肠胃康颗粒质量标准研究

目的 建立小儿肠胃康颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对小儿肠胃康颗粒中鸡眼草、赤芍、甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱( HPLC)法同时测定芍药苷和甘草酸含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1％磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长为230nm和250nm.结果 TLC法能鉴别出鸡眼草、赤芍、甘草.芍药苷与甘草酸质量浓度线性范围分别为2.9～174μg/mL(r2=1.0000)和1.3～79μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率分别为99.25％和98.38％,RSD分别为1.55％和1.27％(n=6).结论 建立的方法简便、准确,可用于小儿肠胃康颗粒的质量控制.     

康瘫丸的质量标准

目的：建立康瘫丸的质量标准。方法：用薄层色谱法对康瘫丸中的黄芪、赤芍、羌活、当归进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中芍药苷含量;检测波长230nm,流速1．0ml·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,芍药苷在21．6～216．0μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．5％,RSD为1．15％（n=6）。结论：本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。     

咽炎丸质量标准研究

目的:建立咽炎丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的金银花、甘草、黄芪进行定性鉴别,用高效液相色谱对金银花中绿原酸进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;绿原酸进样量在0.036～0.18μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%,RSD=0.67%(n=6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

脾肾两助丸薄层色谱鉴别与芍药苷含量测定方法的建立

目的：建立脾肾两助丸的薄层鉴别和芍药苷的含量测定方法,以提高脾肾两助丸的质量标准.方法：采用薄层色谱法对脾肾两助丸中的补骨脂、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾（10：90,V/V）为流动相,色谱柱为Kromasil-C18（4.6mm×250mm,5μm）,检测波长为230 nm.结果：在薄层色谱图谱中可以检出山茱萸、补骨脂,斑点清晰可见、重复性好;芍药苷进样量在0.106 2～1.062μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为96.83％.结论：薄层色谱法和高效液相色谱法的专属性好、准确、简便,可用于脾肾两助丸的定性鉴别和定量测定,可提高脾肾两助丸的质量标准.     

对《中国药典》2010年版苏合香丸鉴别方法改进的研究

目的:对《中国药典》2010年版一部苏合香丸的诃子、木香的薄层鉴别和麝香酮的GC鉴别方法进行改进。方法:以没食子酸对照品、诃子对照药材作对照,采用三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)为展开剂进行鉴别;以木香对照药材作对照,采用石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂进行鉴别;以麝香酮作对照,采用柱长为2m,以聚乙二醇20000(PEG-20M)和5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱温为180℃进行GC鉴别。结果:采用改进后的薄层鉴别方法对诃子及木香进行鉴别,斑点更为清晰。采用改进后的GC鉴别方法对麝香酮进行鉴别,重现性较好,且能与样品中的各杂质峰实现良好分离。结论:改进后的薄层鉴别方法和GC鉴别方法准确、简便、专属性好。     

通窍镇痛散的质量标准研究

目的 建立通窍镇痛散质量控制方法.方法 采用TLC法对制剂中的木香进行了定性鉴别;用气相色谱法对制剂中的丁香、冰片进行了定性鉴别,气相色谱柱为弹性石英毛细管柱DB-WAX （30 mm×0.25 mm,0.25 μm）,氮气为载气,FID检测器,柱温130℃,检测器温度为200℃,分流比为6∶1.用高效液相色谱法测定了制剂中胡椒碱的含量.色谱柱：Extend-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（45∶55）;检测波长：343 nm;流速：1.0 mL· min-1.结果 胡椒碱的加样回收率平均值为97.26％,RSD为1.37％（n=6）.TLC、GC鉴别阴性无干扰.结论 试验结果表明,该方法准确、灵敏度高,重现性好.     

消渴灵片质量标准研究

目的：建立消渴灵片的质量标准。方法：使用显微特征法对茯苓、石膏进行鉴别,采用TLC法对牡丹皮、黄芪、红参和黄连进行鉴别。用HPLC法测定消渴灵片中盐酸小檗碱的含量,使用Discovery C_（18）为色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（50：50）（每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g）,检测波长：265 nm;流速：1.0 ml.min~（-1）;柱温为室温（27℃）,进样量：10μl。结果：显微特征明显;薄层色谱斑点清晰;HPLC法中盐酸小檗碱对照品在0.16~16.20μg·ml~（-1）浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=5）,回收率为98.99%（RSD=0.86%,n=6）。结论：该质量控制方法简便、可靠、准确,可用于消渴灵片的质量控制。