浅谈医院制剂的现状与发展

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分，多少年来。医院制剂在保障临床用药，提高医疗及药学科研水平，经济效益等方面发挥了重要作用。随着人们生活水平的改善，对药品的质量要求也在不断提高，原有的制剂生产模式已不能满足有效控制制剂质量的要求，随着国家和地方药品监督管理局的相继成立，对药品生产的管理逐步走向正规化、国际化。     

论医院制剂的存在与发展

中国医院制剂的发展与中国医药制造业的发展关系密切。在医药匮乏的年代，医院制剂对满足患用药需求立下了汗马功劳。随着医药制造业的发展，医药产品出现了质量提高，供应充足，价格下降的特点。由于医院制剂的固有缺陷，其规模则逐渐萎缩。从医院制剂的发展过程看，它曾一度是医院创收的重要来源之一，然而，随着医疗体制的改革和医     

举例说明中药丸剂新制剂注册的质量标准制定

随着《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）的实施和药监局监管力度的加强，以前医院制剂管理无序的状态得到了有效控制，医疗机构制剂的注册也提高了难度，注册制剂的质量标准也有一些新的改变，各医院的新制剂开发遇到了很大困难，觉得很难把握，无从下手。     

医院制剂再注册后检测工作的变化

从2002年开始，上海市食品药品监督管理局对所有医院制剂进行了再注册，2004年2月2日～2005年1月25日共下发了五批换发的医疗机构制剂批准文号品种目录，还有小部分制剂仍在审批中。医院制剂进行再注册后，精简了制剂的品种，提高了制剂检测的标准，进一步确保了制剂的质量。分析本院再注册制剂的检测内容，变化较大。     

“全国提高医院制剂质量及大输 液技术研讨会”征文通知

为了提高医院制剂及大输液质量，促进医院制剂在医院领域内的发展，确保医院制剂及大输液在临床应用中的安全有效，中华医学会科技发展中心、《中国药学杂志》编辑部拟于１９９９年７月在云南昆明共同举办“全国提高医院制剂质量及大输液技术研讨会”。会议期间将邀请国内著名专家、教授作专题学术报告。欢迎全国医院药剂科、药检所、药物研究机构及医药院校及大输液生产厂家的有关同志积极撰写论文，踊跃投稿。论文经专家审稿后，按质量选登全文或摘要并编辑成论文集，由主办单位颁发论文证书。一、征文内容：１、医院药剂科工作现状和发展…     

我国医院制剂的现状分析

在我国，医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用．有着悠久的历史．在提高我国制剂水平和新药开发中是一支不可忽视的基础力量。我国目前药物制剂剂型、品种和规格均较少，因此加强药物制剂研究，乃是我国今后新药研究的方向之一。正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发工作开拓更加广阔的前景。在某些意义上说，医院制剂的作用也是制药厂所不可替代的。随着医疗卫生体制改革，药监力度的加大和工业制剂的高速发展，医院制剂正面临着严重的挑战．对我国医院制剂现状进行深入的分析及探讨，对于医疗用药和新药开发具有指导作用。     

医院药检室质量管理文件系统的建立和应用

目的：建立医院药检室质量管理文件系统，规范制剂检验质量管理。方法：按照国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的要求，依据各级药品标准和制剂配制规范，结合本医院制剂品种及相关物料的质量管理目标，编制各项质量管理文件。结果：编写出了符合管理部门的要求又适应实际需要的检验质量管理文件，建立了检测过程、人员技术、环境、设备、物资和记录档案的质量保证体系，从而在资源有限的条件下达到实施制剂质量管理的目的。结论：建立医院药检室质量管理文件系统能有效地提高医院制剂检验的质量。     

发展医院制剂的机遇

随着医药工业的发展，大批药物新制剂品种进入市场，在很大程度上代替了医院自制制剂在医院的使用。医院自配制剂要顺应时代的变化，重新认识医院自配制剂生产的目的，对制剂处方进行重新筛选、利用面对临床的优势，发展特色制剂。在新形势下，医院制剂应从以下几方面入手。     

医院制剂萎缩的成因分析与前景展望

目的：探讨医院制剂萎缩的原冈和未来的发展。方法：通过对医院制剂自身及外周环境的分析，提出医院制剂的发展思路。结果：医院制剂的发展机遇与挑战并存，需转变观念，拓宽渠道，以求更好发展。结论：医院制剂作为药品供应的补充，必然存在，其发展必将推动整个医院药学的发展。     

论医院制剂的现状与发展

医院自制制剂是医院药学的重要组成部分，在防病治病，救死扶伤，保障临床用药，满足医疗和科研需要，弥补临床治疗急需而市场又无供应的药物制剂，培养药剂人才，开展临床药学等方面起着重要作用。随着国家药品监督管理法制化体制的日趋完善，人民群众的法规意识、自我保护意识和维权意识不断提高。对医院制剂的内涵建设、品种、规格、剂型、包装、生产规模、社会效益和经济效益等提出了更高的要求。本文作者通过多年的医院制剂工作实践，现就医院制剂工作的现状与发展作一探讨。     

我院2007～2008年医院制剂应用情况分析

目的：调查分析我院医院制剂的生产、应用情况，以评价其地位与作用，为医院制剂今后的生存与发展提供参考。方法：对我院2007～2008年医院制剂的生产情况及销售量进行统计分析。结果：我院的医院制剂生产、销售情况比较稳定，但部分品种有下降趋势，甚至停止了生产。结论：医院制剂仍是医药用药的重要补充，实现技术开发型的转化将是医院制剂发展的可行之路。     

论医院制剂的现状与发展

目的探讨新形势下医院制剂存在的问题与发展方向定位。方法根据当前医院制剂的现状与存在的问题进行分析。结果医院制剂生产规模的局限性，决定了医院制剂的经济效益。结论医院制剂应立足发展特色制剂，走科技创新道路。     

浅谈医院制剂的现状及发展方向

回顾医院制剂的发展历程，简述其现状，对新形势下医院制剂面临的新情况进行分析。医院制剂正在逐步萎缩但又不可缺少， 应向少而精的方向发展，要紧密结合临床需要开发医院的特色制剂，进而开发新药，从供应保障型向技术开发型转变，以便更好地配合临床工作。     

医院制剂发展趋势的探讨

国家食品药品监督管理局进一步明确了国家以GMP标准来重新规划和管理医院制剂室，相应的法律、法规与医药市场的变化，都将对医院制剂的品种、生产规模、经济效益和发展方向产生较大影响。新的医院制剂物价核算方法使其利润率明显下降，而一些大型现代化输液生产企业先后建成，其产品质量和价格对医院输液制剂产生极大的竞争压力。显然，医院制剂的生存正面临严峻的挑战，到底该何去何从？2005年底全国医院面临着《医疗机构制剂生产许可证》的换证工作，笔者深入分析了医院制剂发展历程，并结合近几年来笔者所在医院的制剂室在新法律、法规要求下的发展变化，对医院制剂的发展前景提出几点看法，共同探讨医院制剂的存在问题和发展趋势。     

医院中药制剂微生物超限原因浅析

医院中药制剂微生物超限原因浅析陶书英，王雪芬，李忠芹（河南省新乡市药品检验所，４５３０００；河南中医学院虞城县公疗医院）主题词中药管理，中成药／生产和制备医院制剂室生产中药制剂目前已比较普遍，我所在对医院制剂监督检验中，发现中药制剂微生物污染现象较为...     

对医院制剂的现状及未来发展趋势的思考

我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的，医院制剂为弥补临床药品供应不足，配合临床医疗科研，开发新药及培养药学专业人才等方面发挥过十分重要的作用。但是，随着我国科技的进步，医药工业的飞速发展，对药品的生产配制已纳入法制化管理轨道，对医院制剂的法制建设也逐步完善，因此医院制剂生存与发展面临严峻挑战。如何适应形势，发挥自身优势，促进医院制剂工作适时发展已经成为医院药学工作者深思的问题。     

论我国医院制剂的前景

本根据近几年国内有关医院制剂的献报道及医院实际情况，首先阐述了我国医院制剂的特征和规范化发展的法律法规依据，其次较详细地说明了我国医院制剂长期存在的必要性和医院制剂发展的具体要求。     

建立医院自制制剂调剂中心的设想

目的：探讨医院自制制剂的发展方向。方法：采用问卷调查法，了解大、中、小医院自制制剂的现状。结果：目前各医院实际制剂量与制剂能力存在较大差异。结论：应以大医院为基础，建立医院自制制剂调剂中心，以降低成本，使医院和病员均受益。     

医院制剂信息管理系统的设计及应用

目的 建立医院制剂电脑化管理系统。方法 运用编程语言、数据库技术建立该系统。结果 建立了医院制剂管理系统。结论 医院制剂管理系统的建立，可完整记录涉及制剂生产整个流程的数据，并将其存放于数据库中，从而实现对制剂生产的快速质量追踪。     

浅析医院制剂GPP认证后药检室的管理

医院制剂质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定，经检验合格后方可应用于临床。药检室是医院内制剂产品的最终检验机构，对其进行规范化管理，直接关系到制剂质量与治疗效果。本文通过我院制剂室通过GPP认证后药检室工作的体会，探讨在医院制剂GPP认证后药检室的管理，以供同行参考。