龙丹腰痹宁毒理学安全性研究

目的 通过急性毒性试验与长期毒性试验验证龙丹腰痹宁的毒理学安全性,为临床用药提供安全参考剂量.方法 ①急性毒性实验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法测定小鼠口服龙丹腰痹宁最大耐受量;②长期毒性实验:根据药效学有效剂量确定长毒实验的低、中、高剂量组,观察连续灌胃给药12周及停药4周后大鼠的生长发育情况,摄食量并检测血常规、血生化指标和主要脏器脏体系数及常规病理检查.结果 小鼠口服龙丹腰痹宁的最大耐受量按生药量计算为427.6g/kg,相当于成人临床每日口服剂量的523.4倍.连续用药90d后大鼠一般体征、血液学各项指标均无明显异常.恢复期一个月后各项指标均无明显异常.结论 龙丹腰痹宁安全范围较大,在规定剂量下用药是安全可靠的.     

滇桂艾纳香不同提取物急性毒性研究

目的：观察滇桂艾纳香药材用不同溶剂提取的浸膏灌胃给予小鼠后产生的急性毒性反应和死亡情况。方法：预实验发现50%、70%乙醇提取物毒性不明显,无法测定半数致死量（LD50）,需改作最大耐受量（MTD）试验,并且初步确定水提取物半数致死量（LD50）试验用药剂量,正式实验采用小鼠灌胃给药的方法测定水提取物半数致死量（LD50）和50%、70%乙醇提取物最大耐受量（MTD）。结果：滇桂艾纳香水提取物的LD50为143.1034g生药/kg,50%、70%乙醇提取物MTD分别259.60g生药/kg、309.68g生药/kg。结论：滇桂艾纳香毒性较小,临床用药安全,且水提取物毒性大于醇提取物。     

痛风茶的急性毒性试验报告

痛风茶经小鼠灌胃给药未见明显的急性毒性反应,无法按常规方法测定半数致死量（LD50）。小鼠每日灌胃给药的最大给药量为96．0g生药／kg,此剂量相当于拟临床成人用量的192倍,未见明显的毒性反应。本文观察痛风茶灌胃给药的急性毒性反应。报告如下。     

滇细辛水提取物小鼠灌胃给药毒性和体内抗炎活性研究

目的 考查滇细辛水提取物小鼠灌胃给药急性毒性和体内抗炎作用。方法 采用近似最小致死量联合最大耐受量法测定小鼠灌胃给药急性毒性反应;采用巴豆油致小鼠耳廓肿胀实验、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀实验、以及大鼠植入性棉球肉芽生成实验,评价滇细辛水提取物体内抗炎效应。结果 小鼠急性毒性实验结果表明：①滇细辛水提取物小鼠灌胃给药最小致死量为15.12g/kg（折算为77.62g生药/kg）,最大耐受量为13.62g/kg（折算为69.92g生药/kg）;②给药后3、7、14d,与溶媒组比较,滇细辛水提取物各给药组动物体重无明显差异;③实验结束后解剖发现,滇细辛水提取物各给药组部分动物肾脏颜色变浅。体内抗炎实验结果表明：①与溶媒组比较,滇细辛（0.84g/kg,折算为4.31g生药/kg）明显降低巴豆油致炎小鼠耳廓肿胀度。②角叉菜胶致炎60、120、240、360min时,滇细辛（0.84g/kg,折算为4.31g生药/kg）明显降低角叉菜胶致炎大鼠足趾肿胀度。③与溶媒组比较,滇细辛（0.42、0.84g/kg,折算为2.16g生药/kg、4.31g生药/kg）对大鼠植入性棉球肉芽重量无明显影响。结论 滇细辛水提取物存在一定毒性,且其主要毒性靶器官为肾脏。滇细辛水提取物对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀等急性、亚急性炎症具有明显抑制作用,而对大鼠植入性棉球肉芽所致慢性炎症无明显抑制作用。     

元宝枫叶提取物的安全性毒理学研究

目的评价元宝枫叶提取物的食用安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和Ames试验）及亚慢性毒性试验（90 d喂养试验）。结果元宝枫叶提取物对雌、雄性ICR小鼠经口最大耐受量均大于10 g/kg（本文剂量按每千克体质量所摄入受试物的克数计算）,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓PCE微核试验和小鼠精子畸变试验结果均为阴性;在本实验剂量范围内摄入（1～2 g/kg）,对实验大鼠的生长发育、食物利用率,血液系统、肝、肾功能、生殖系统,以及蛋白、脂肪、糖的代谢无明显影响。元宝枫叶提取物6 g/kg时对雄性实验大鼠体质量及进食量有影响（P〈0.05）,6 g/kg剂量组在实验中期45 d的血液生物化学指标显示空腹血糖低于阴性对照组（P〈0.05）。结论元宝枫叶提取物在本实验条件下,未显示有急性毒性和遗传毒性;在1～2 g/kg剂量范围内未显示有亚慢性毒性。     

皂荚提取物对大鼠亚慢性毒性的实验研究

目的对皂荚提取物的亚慢性毒性进行研究。方法以Wistar大鼠为实验动物,每天以皂荚提取物0.180、0.090、0.045g/kg的剂量连续灌胃12周,停药2周,分别在第12周、14周末取血及主要脏器,系统研究皂荚提取物对大鼠生长性能、组织病理变化、血常规、血液生化指标的影响。结果皂荚提取物长期灌胃给药大鼠,大鼠无严重毒性反应,仅有体重增长减慢,WBC、HGB、PT、GLU增高,ALT减低,光镜下各组织病理学观察未见异常改变。结论皂荚提取物对大鼠亚慢毒性试验仅有部分毒性反应及延迟毒性反应,停药后其毒性作用大部分可逆。     

宫血净胶囊毒理学研究

目的观察宫血净胶囊的急性毒性和长期毒性。方法（1）急性毒性试验：昆明种小鼠40只,用随机数字表法分成2组,每组20只,实验组用宫血净胶囊粉,采用最大给药法灌胃给药;对照组用等体积蒸馏水灌胃观察14d,记录小鼠的体重及毒性反应;（2）长期毒性试验：Wistar种大鼠80只,用随机数字表法分成4组,每组20只,3个实验组用宫血净胶囊生药81．6、49．0、24．5g／kg连续灌胃3个月;对照组用等体积蒸馏水灌胃停药14d后分另q称量大鼠体重、计算脏器系数、血液学指标、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／kg,未见小鼠行为异常,体重增长正常。长期毒性试验：给药期间各组大鼠毛色、活动、二便、摄食、饮水与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;但大剂量组部分大鼠体重、血液学、血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期和恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常变化。结论宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／ks;长期大剂量灌胃给予宫血净胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均恢复正常。该药按使用剂量和疗程给药是安全的。     

河北道地药材紫苑的急性毒性研究

目的了解紫苑的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法对紫苑的水煎剂和80%醇提液进行小鼠急性毒性试验。结果紫苑水提取物的LD50为31.61g生药/kg,95%可信限为30.04-33.26g生药/kg,紫苑80%乙醇提取液的LD50为19.19g生药/kg,95%可信限为17.17-21.44g生药/kg。结论紫苑水煎液和醇提取液均提示中药材紫苑具有一定的毒性。     

玳玳果降脂提取物急性毒性试验研究

目的观察玳玳果降脂提取物小鼠急性毒性,初步评价其用药安全性。方法取40只体质量24~29 g昆明种小鼠,随机分成给药组与空白组各20只,雌雄各半,选用最大耐受量(MTD)法试验。给药组按玳玳果降脂提取物可以灌胃的最大浓度(0.8 018 g/m L)及小鼠可承受的最大体积(0.4 m L/10 g)一次性口服灌胃,空白组蒸馏水(0.4 m L/10 g)灌胃。灌胃给药1次,连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应、死亡情况。结果无法得出玳玳果降脂提取物LD50;给药后连续观察14 d,小鼠未见中毒反应,无动物死亡;给药14 d后解剖小鼠,肉眼未见脏器异常;脏器指数评价,2组比较无显著性差异(P>0.05)。结论小鼠灌胃给药最大耐受剂量为32.07 g/kg,相当于临床成人日用量的285.07倍,提示玳玳果降脂提取物口服毒性小,临床剂量下用药安全     

灵芝扶正颗粒的毒理学研究

目的：观察大鼠和小鼠口服灵芝扶正颗粒的急性毒性和长期毒性作用，为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法：以SPF级NIH小鼠进行最大给药量法的急性毒性试验；用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验，192只大鼠按性别与体重随机分为低、中、高三个剂量组（灵芝扶正颗粒1.63、3.25、6.51 g/kg）和一个空白对照组，每日按1.5 ml/100 g灌胃给药一次，每周给药6 d，连续26周。结果：小鼠体重增长、摄食量与空白对照组相比较均无明显差异，试验过程中未见动物死亡，大体解剖也未发现组织器官出现体积、颜色、质地等病理改变。各组SD大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常，体重正常增长，血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化，病理剖检和组织检查均未见特征性的病理学改变。结论：小鼠口服灌胃灵芝扶正颗粒允许的最大耐受量为20 g/kg，未观察到灵芝扶正颗粒（1.63-6.51 g/kg）对SD大鼠有特征性毒性作用，也未观察到其延迟性毒性作用。     

清肝化瘀颗粒的急性毒性试验研究

目的:经口给予小鼠清肝化瘀颗粒进行急性毒性实验,为清肝化瘀颗粒进一步临床应用的安全性提供实验数据。方法:实验用ICR小鼠80只,体重18～21g,随机分为对照组和清肝化瘀颗粒26.8、35.8、48.3、64.4、85.9、116.3、153.8g生药/kg 7个剂量组,每组各10只。禁食15h后灌胃给药1次,给药体积40ml/kg体重,对照组给予同体积水。给药后观察毒性反应,记录不良反应。14d观察期结束时对存活动物剖检,观察各脏器改变。结果:清肝化瘀颗粒一次性经口给予小鼠后,64.4g生药/kg剂量组有2只、85.9、116.3、153.8g生药/kg剂量组10只均急性死亡。Bliss法计算半数致死量(LD50)为69.94g生药/kg(相当于临床剂量的104倍),最大无致死剂量为48.3g生药/kg,最大无毒反应剂量为26.8g生药/kg。除急性死亡外,不良反应主要为腹泻、静卧、步态不稳、翻正反射消失伴肢体僵直。用药14d后存活小鼠各脏器肉眼观察均未见病变。结论:清肝化瘀颗粒给予小鼠26.8g生药/kg(相当于临床剂量的40倍)时无毒性反应;药量达到临床剂量的104倍,即69.94g生药/kg时,达到小鼠半数致死量。提示清肝化瘀颗粒临床拟用剂量(0.67g生药/kg)安全。     

阿尔泰银莲花提取物小鼠急性毒性实验研究

目的初步了解小鼠灌胃给予阿尔泰银莲花提取物后急性毒性的强弱,急性毒性的特点,测定急性毒性的相关参数。方法小鼠观察检疫3d,随机分为6组,分别为空白对照组、阿尔泰银莲花提取物组：1.25、1.69、2.25、3.02、4.01g/kg.bw剂量组,灌胃给予阿尔泰银莲花提取物,观察其毒性表现。结果空白对照组动物均无异常;阿尔泰银莲花提取物组随着剂量的增加,毒性反应表现越明显,小鼠死亡只数也随之增加。结论阿尔泰银莲花提取物小鼠口服急毒LD50为3.27g/kg;阿尔泰银莲花提取物可能对肝脏、中枢系统有一定的毒性作用。     

藤椒及其干燥品的急性毒性和胃肠动力学比较研究

目的:探讨干燥前后藤椒急性毒性的变化及其对小鼠胃肠道作用的影响.方法:采用灌胃给药的方式,单次灌胃鲜藤椒水提物(生药量2.00 g/kg、2.60 g/kg、3.40 g/kg、4.50 g/kg、6.00 g/kg),干藤椒水提物(生药量3.53 g/kg、4.20 g/kg、5.00 g/kg、5.96 g/kg、7.10 g/kg),通过改良Bliss法计算半数致死量(LD50),观察给药后小鼠体质量、 摄食量、 饮水量的变化,计算主要脏器系数,检测血生化、 血常规指标进行急性毒性评价.连续灌胃鲜藤椒、 干藤椒水提液(生药量1.48 g/kg、0.74 g/kg、0.37 g/kg),采用营养型半固体糊法进行胃排空和小肠推进率实验来考察藤椒对小鼠胃肠动力的影响.结果:鲜藤椒的LD50为3.70 g/kg、 干藤椒的LD50为5.03 g/kg.中毒反应均表现为活跃增加、 呼吸浅快、四肢颤动等症状并随给药时间延长出现死亡或行动迟缓、 精神萎靡、 反应迟钝.观察期内小鼠体重、 摄食量、 饮水量、 血生化与血常规与对照组相比无明显变化(P>0.05).实验结束剖检各脏器无明显肉眼可见器质性病变,个别剂量组心脏、 肺脏、 肾脏系数发生改变(P<0.05或P<0.01),猜测可能存在心脏、 肾脏、 肺脏毒性.连续给药后,两者均能明显促进小鼠的胃肠道运动(P<0.05或P<0.01).结论:藤椒的急性毒性明显,鲜藤椒的毒性大于干藤椒,证明干燥能降低藤椒的毒性.干燥前后的藤椒均可明显促进小鼠的胃排空与肠推进,发挥其促胃肠动力作用.     

复方康肾片毒理学研究

目的:分别对试验小鼠和大鼠服用复方康肾片后的急性毒性反应和长期毒性反应进行观察研究。方法:取昆明小鼠16只,将其平均分为4组,灌胃给药,观察7 d,测定半数致死量(LD50),若无法测出,则再取昆明小鼠20只,雌雄各半,灌胃给药,观察7 d,测定最大耐受量(MTD)。取Wistar大鼠160只,将其分为高、中、低剂量组和对照组4组,平均每组40只,雌雄各半,灌胃给药24周,可逆观察2周。对4组大鼠的一般情况、血常规、血液生化指标、尸检和病理组织学检查等情况进行对比观察。结果:急性毒性试验中未能测出LD50,测得MTD值为66 g/kg,相当于临床拟用剂量的647倍。长期毒性试验中高、中、低剂量组大鼠在观察期间的一般情况、血常规、血液生化指标、尸检和病理组织学检查等情况与对照组比较均无统计学意义(P>0.05)。结论:复方康肾片是一种安全性较高的药物。     

护肝中药“五田保肝液”急性毒性实验研究

[目的]明确护肝中药"五田保肝液"的用药安全剂量范围,为临床用药安全提供实验依据。[方法]依据中药、天然药物急性毒性实验研究技术指导原则设计实验,观察小鼠急性毒性反应,并记录其死亡情况,确定急性毒性实验中五田保肝液半数致死量(LD50)或最大给药量。[结果]半数致死量实验中未测得LD50,最大给药量实验获得小鼠最大给药量折合生药228 g/(kg·d),相当于成人临床用药量的120倍。[结论]护肝中药"五田保肝液"急性毒性反应低,临床常用药物剂量安全可靠。     

定坤丹胶囊毒理实验研究

目的探讨定坤丹胶囊的毒理作用。方法采用最大给药量法测定小鼠口服定坤丹胶囊的最大给药量;采用3个剂量(4.08 g/kg,1.36 g/kg,0.45 g/kg)连续灌胃大鼠90 d,观察给药90 d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药14 d时上述指标的变化。结果小鼠口服定坤丹胶囊的最大给药量为31.12 g/kg,大鼠灌胃长期毒性试验未见明显毒性反应。结论定坤丹胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

黄连合剂对大鼠长期毒性实验研究

目的：观察连续灌胃给予黄连合剂对大鼠是否产生毒性反应。方法：黄连合剂30.0、15.0、7.5 g生药/kg连续灌胃给药26周,给药结束时测大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及观察病理组织学变化。结果：黄连合剂各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理形态也未出现异常改变。结论：黄连合剂最大剂量7.5 g生药/kg未见毒性反应发生。     

当归藤水提物和醇提物急性毒性实验研究

目的对当归藤水提取物和醇提取物的急性毒性进行初步研究,评价其安全性,为新药开发提供理论依据。方法采用最大给药量测定法,小鼠灌胃给药测定当归藤水提取物和醇提物的半数致死量（median lethal dose,LD50）或最大耐受量maximum tolerated dose,MTD）,研究其安全性。结果当归藤水提取物和醇提取物的毒性都很小．未测得灌胃给药小鼠半数致死量LD50,水提取物和醇提取物的MTD〉90g／kg,最大耐受量倍数相当成人（50kg）用量的150倍。结论当归藤无明显毒性,临床常用量安全可行。     

苁蓉酒一般毒理学研究

以浓缩苁蓉酒对小鼠、大鼠分别进行了急性和长期毒性试验。急性毒性试验结果表明,苁蓉酒小鼠灌胃的LD50>3300ml/kg;长期毒性试验结果表明,苁蓉酒长期服用对大鼠生长发育,血常规和肝、肾功能无明显毒性作用,亦未引起大鼠各主要脏器明显的病理改变,应当是安全的。     

鼻力宝胶囊的毒理学研究

目的:考查动物灌胃给予鼻力宝胶囊的急性毒性和长期毒性。方法:参照Bliss法。大鼠分鼻力宝胶囊高、中、低剂量组,对照组,连续灌胃4周,停药恢复期2周。观察实验期间大鼠的行为活动、外观体征、体重、摄食量的变化,给药末和恢复期末两次解剖,检测血液常规、血液生化、脏器系数。观察组织器官病理学变化。结果:鼻力宝胶囊半数致死量为128.8g/kg,95%平均可信限:119.3~139.1g生药/kg;长期毒性实验,鼻力宝胶囊对大鼠经口给药的高剂量为鼻力宝胶囊相当于生药30g/(kg·d),无明显毒性反应。结论:鼻力宝胶囊安全可靠。