桉叶止咳糖浆制备工艺及质量控制探讨

目的：探讨桉叶止咳糖浆制备工艺及质量控制方法。方法：采用薄层一紫外分光光度法测定黄芩苷的含量，测定波长为278nm。结果：黄芩苷的平均回收率为100．6％，RSD=0．73％（n=6）。结论：桉叶止咳糖浆制备工艺合理，制剂稳定．质量控制方法简便、可靠。     

氟比洛芬口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氟比洛芬口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法采用湿法制粒压片法制备口腔崩解片，运用高效液相色谱法（HPLC法）测定其含量。结果制备的氟比洛芬口腔崩解片外观完整光洁，硬度为2kg，崩解时间小于30s；含量测定线性范围为1．0～10．0μg／ml，r=0．9999，平均回收率为99．32％，RSD=1．09％。结论本制备法与质量控制方法简便、可行。     

黄柏口腔膜剂的制备及质量控制

目的：制备黄柏口腔膜剂并建立质量控制方法。方法：以聚乙烯醇（17—88）、羧甲基纤维素钠等为辅料制备黄柏口腔膜剂；采用反相高效液相色谱法测定主药小檗碱的含量，测定波长347nm。结果：小檗碱检测浓度在0．0201～0．1608dL范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99．85％（RSD=0．36％，n=5）。结论：该膜剂制备工艺简单，含量测定快速、准确，质量易控制。     

甲磺酸帕珠沙星软膏的制备及质量控制

目的：制备甲磺酸帕珠沙星软膏并建立其质量控制方法。方法：以甘油、凡士林等为基质制备软膏，采用高效液相色谱法测定其中主药含量，测定波长为249nm。结果：甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20．0～80．0μg/ml范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为98．17％（RSD=1．43％，n=3）。结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于甲磺酸帕珠沙星软膏的质量控制。     

蜂地麻滴眼液的制备及质量控制

目的制备蜂地麻滴眼液，并建立其质量标准。方法根据制备工艺制备滴眼液，用薄层色谱法进行鉴别，用高效液相色谱法进行含量测定。结果受试品和对照品的薄层特征性斑点一致，盐酸丁卡因的平均回收率为100．25％，RSD=0．75％，盐酸麻黄碱的平均回收率为99．57％，RSD=0．91％。结论蜂地麻滴眼液的制备方法简便，质量可控。     

紫外分光光度法测定氧氟沙星制剂的含量

用紫外分光光度法测定了氧氟沙星眼膏、氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴耳滴鼻液中的主药含量。样品经０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸处理后于２９３ｎｍ波长处测定，外标法计算含量。线性范围为１．０～１０．５μｇ／ｍｌ，回归方程Ａ＝０．０４４３９６Ｃ＋０．００８２，ｒ＝０．９９９８。三种制剂的回收率分别为：氧氟沙星眼膏９８．２５％（ＲＳＤ＝０．８２％，ｎ＝６），氧氟沙星滴眼液１００．２３％（ＲＳＤ＝１．２１％，ｎ＝６），氧氟沙星滴耳滴鼻液１００．２０％（ＲＳＤ＝１．２０％，ｎ＝６）。分别测定了数批三种制剂的样品，结果表明本法简便易行，精密度高，可用于三种制剂的质量控制。     

盐酸达克罗宁胶浆的制备与质量控制

目的探讨盐酸达克罗宁胶浆的制备工艺及质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁胶浆中盐酸达克罗宁的含量。结果盐酸达克罗宁的平均回收率为100．25％，RSD=0．65％（n=6）。结论制备工艺合理，质量控制方法可行。     

GC法同时测定通络祛痛膏中丁香酚等挥发性组分

目的 建立气相色谱法同时测定通络祛痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片和丁香酚等4种成分含量的方法.方法 以萘为内标物,挥发油测定法制备供试液.HP-INNOWAX毛细管色谱柱,氮气为栽气,FID检测器,程序升温,测定样品中4种成分的含量.结果 通络祛痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片(龙脑和异龙脑)和丁香酚及内标物萘等5种物质在同一色谱条件下获得良好分离,平均回收率(n=6)分别为99.89％ (RSD=1.16％),96.76％(RSD=0.76％)、97.53％(RSD=0.95％)和99.38％(RSD=1.58％).采用此法对12批样品进行含量测定,均取得了满意的结果.结论 该方法简便、准确,分离度好,可用于通络祛痛膏的质量控制.     

加替沙星眼用凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备加替沙星滴眼用凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆974P为凝胶基质,以NaCl为渗透压调节剂,尼泊金乙酯为抑菌剂,制备加替沙星眼用凝胶剂;采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量,测定波长为325 nm.结果:制剂为无色澄明液体,质量符合2010年版《中国药典》中的相关规定;加替沙星浓度在15.00～180.00 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.71％( RSD=0.63％).结论:该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行.     

四环素可的松眼膏含量测定方法的改进

四环素可的松眼膏含量测定方法的改进郭敏，李淑琴，张孝萍（南京第二制药厂质量处，南京２１００２９）四环素可的松眼膏（每克含四环素２５００单位，醋酸可的松２．５ｍｇ）采用现行检测方法［１］测定醋酸可的松的含量偏低，原法对四环素可的松眼膏中醋酸可的松的含量...