洁净厂房结构设计中地基变形的探讨

洁净厂房对地基基础设计,除应满足一般厂房都应满足的强度和变形要求外,还应满足洁净厂房对地基变形的特殊要求:在洁净厂房使用年限内,不因地基过大变形而使装修出现裂缝。本文着重讨论如何确定洁净厂房常用的钢筋混凝土框架结构的地基容许变形值,确保洁净厂房正常使用的要求。     

建筑施工质量对医药洁净厂房GMP达标认证的影响

本文对医药洁净厂房建筑施工过程中存在的质量问题及其产生原因进行剖析，论述了建筑施工质量对设计意图能否实现，药品生产工艺要求能否满足，医药洁净厂房能否通过ＧＭＰ达标认证的密切关系和重要作用。     

大面积洁净厂房值得注意的几个问题

根据GMP对药品生产环境的要求,大面积多功能组合式洁净厂房必须做到墙面整体平整。洁净厂房的雨水排放系统设置不能对药品生产洁净环境造成影响。洁净厂房内下水管系统应力求做到分区、分排放介质各自构成独立系统。从洁净厂房硬件设施上将污染或交叉污染的可能性降至最低。     

洁净厂房后浇施工板带

在制药行业的洁净厂房设计中,结构设计的主要任务是,保证建筑物在承受垂直荷载、风荷载、地震作用、温度变形和地基沉降等作用时,构件的变形不超过允许变形值。当结构的变形超过构件的允许变形值时洁净厂房内装修将会出现裂缝,而装修出现裂缝则意味着不能满足GMP要求。1 装修裂缝我国现行的《药品生产管理规范》、《药品生产管理规范实施指南》、《洁净厂房设计规范》要求,“洁净厂房的主体结构应在温度变化和振动情况下不易产生裂纹和缝隙……墙壁表面要平整”。还要求“洁净厂房主体结构的耐久性与室内装修水平相协调,并应具有防火,控制温度变形和不均匀沉降性能。厂房变形缝应避免穿过洁净区”。     

洁净厂房建造中的清洁控制

随着人们对药品生产及保证质量的手段的认识逐步深化,在建造洁净厂房过程中,做好洁净厂房建造过程中的清洁控制,符合预定的清洁要求,既是厂房建设的要求,也是顺利进行确认及验证的必要条件,只有在厂房建设的各个环节中,重视清洁,才能建好符合GMP要求的洁净厂房.     

GMP医药洁净厂房消防安全现状及优化设计探讨

通过对医药洁净厂房建筑形式、生产工艺及消防设施等特点的分析,提出了医药洁净厂房设计上应注意的事项,深讨了相关消防技术对策.     

洁净厂房结构变形的探讨

洁净厂房结构设计的主要任务之一是:保证建筑装修不出现裂缝,满足洁净厂房的功能要求。结构受垂直荷载、风荷载、地震作用、温度作用和地基变形,必然产生变形(挠度、裂缝、层闻相对水平位移和楼层相对垂直位移),附着在结构上的建筑装修也随着产生变形。当建筑装修受到的变形超过其允许限值时,将出现为洁净厂房所不允许的建筑装修裂缝。故洁     

医药洁净厂房机械防排烟设计的探讨

本文通过工程设计实践，阐述了新版《洁净厂房设计规范》关于洁净厂房机械防排烟设计的有关规定在医药洁净厂房设计中存在的问题，并针对这些问题提出了探讨意见。     

制药工业洁净厂房洁净度的实时监测

GMP中对药品生产厂房的洁净度有严格的规定，采用便携式或车载式的尘埃粒子计数器对制药厂洁净厂房的洁净度进行定期的人工巡检存在一些缺点,不仅给洁净厂房带来额外的人员和设备污染源，增加了洁净负荷；同时无法提供连续监测的动态数据，因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况，更无法有效保证产品的质量情况。为了克服人工检测的缺点，本文介绍了连续式和顺序式两种洁将厂房洁净度实时监测系统。根据不同的洁净要求，在不同的洁净区域应设计相应的实时监测系统，既满足洁净度要求又降低洁净度采样的成本。     

洁净厂房的湿度控制

洁净厂房的湿度控制容易被忽视。西方对医药洁净厂房湿度的确定进行了分析，对比了目前常见的几种加／减湿方式的性能和适用情况。     

合成药车间"防爆"与"洁净"问题的设计探讨

介绍医药化学合成车间如何处理“防爆”与“洁净”的关系，包括对总图、车间布置、土建、暖通、电气、设备、给排水等专业的工艺要求，工艺平面布置的具体措施以及精制、干燥、包装洁净区域的设计。     

国外洁净车间的污染控制与无人化设计

简述了制药洁净车间的污染源及其防治措施，结合cGMP的要求及国外洁净车间设计的新理念、新技术提出了控制污染的自动化、无人化洁净车间设计方案.     

药品生产车间洁净室压差自控系统的构建讨论

主要介绍了药品生产车间洁净室压差自控系统的构建原理，目的希望有助于持续稳定地控制药品生产车间洁净室合适的压差。     

某些药品制剂企业洁净区现状及改进策略

根据GMP改造和运行管理的实践,从使用者的角度,以厂房建设和洁净区的运行实际为基础,总结、分析了目前一些中小企业药品制剂生产的洁净工程建设和运行管理的现状,找出其设计和运行中存在的差距和不足,提出了适合制剂中小药品制剂企业建造和运行的建议。     

新版GMP要求下制药厂洁净空调使用与设计分析

主要就新版GMP的要求分析了制药厂净化空调系统在设计使用时碰到的常见问题和解决问题的方法,以节省投资和运行费用,满足GMP对净化工程的要求。     

冻干人用狂犬疫苗车间净化空调系统的设计

以某冻干人用狂犬疫苗车间净化空调系统的设计为例,重点阐述了狂犬疫苗车间净化空调系统的设计原则和设计要点。     

药品生产车间洁净室空气环境指标的测试讨论

主要介绍了药品生产车间洁净室的空气环境指标测试原理,目的希望有助于药品生产车间洁净室的空气环境指标的测试。     

注射剂车间配液-过滤系统的在线清洗(CIP)设计及验证

近年来设备、设施的清洁在制药行业上升到了一个较重要的位置,GMP相关法规认为清洁在保证产品质量上是一个重要因素.讨论注射剂车间配液-过滤系统的在线清洗的设计及相关验证.     

医药洁净厂房的电气设计

依据国家相关规范,结合多年来从事医药洁净厂房电气设计的经验和实例,从照明设计、动力配电设计、消防设计及接地设计四方面对医药洁净厂房电气设计做简要的论述,提出一些建设性的经验和意见,以求把医药洁净厂房电气设计做到更完善。     

医药洁净空调系统的多房间送风量确定

分析了医药工业厂房洁净室的负荷特点，对于多个洁净宣共用一套空调系统的情况，提出了一种多个房间送风量的确定方法，并且列举了工程设计实例。