建筑施工质量对医药洁净厂房GMP达标认证的影响

本文对医药洁净厂房建筑施工过程中存在的质量问题及其产生原因进行剖析，论述了建筑施工质量对设计意图能否实现，药品生产工艺要求能否满足，医药洁净厂房能否通过ＧＭＰ达标认证的密切关系和重要作用。     

医药工业洁净厂房的电气设计

本文作者根据多年医药工业厂房设计经验，对动力、照明、接地在洁净厂房内的设计作了简要的论述。     

制药工业洁净厂房洁净度的实时监测

GMP中对药品生产厂房的洁净度有严格的规定，采用便携式或车载式的尘埃粒子计数器对制药厂洁净厂房的洁净度进行定期的人工巡检存在一些缺点,不仅给洁净厂房带来额外的人员和设备污染源，增加了洁净负荷；同时无法提供连续监测的动态数据，因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况，更无法有效保证产品的质量情况。为了克服人工检测的缺点，本文介绍了连续式和顺序式两种洁将厂房洁净度实时监测系统。根据不同的洁净要求，在不同的洁净区域应设计相应的实时监测系统，既满足洁净度要求又降低洁净度采样的成本。     

洁净厂房结构设计中地基变形的探讨

洁净厂房对地基基础设计,除应满足一般厂房都应满足的强度和变形要求外,还应满足洁净厂房对地基变形的特殊要求:在洁净厂房使用年限内,不因地基过大变形而使装修出现裂缝。本文着重讨论如何确定洁净厂房常用的钢筋混凝土框架结构的地基容许变形值,确保洁净厂房正常使用的要求。     

医药洁净厂房的电气设计

依据国家相关规范,结合多年来从事医药洁净厂房电气设计的经验和实例,从照明设计、动力配电设计、消防设计及接地设计四方面对医药洁净厂房电气设计做简要的论述,提出一些建设性的经验和意见,以求把医药洁净厂房电气设计做到更完善。     

正确认识空气净化措施在医药工业洁净厂房中的作用

阐述了国内外GMP对药品生产洁净区的控制要求,以及医药工业洁净厂房设计和建造中对微生物污染的控制技术,分析了空气净化措施在医药洁净厂房中的作用,并提出正确认识其作用。     

洁净厂房结构设计探讨

通常认为:医药工业洁净厂房设计与结构设计无关,或者关系不大,洁净主要同工艺、建筑、空调和电气等设计有关。其实不然,有些洁净问题不属于工艺、建筑、空调、电气专业所能处理,非结构专业处理不可;还有些洁净问题虽属于工艺、建筑、空     

GMP医药洁净厂房消防安全现状及优化设计探讨

通过对医药洁净厂房建筑形式、生产工艺及消防设施等特点的分析,提出了医药洁净厂房设计上应注意的事项,深讨了相关消防技术对策.     

医药制剂厂房GMP认证后的联想

设计、装修、设备选用、节能措施等方面反映制药企业药品生产洁净厂房的建设情况，存在的一些问题及相关建议：     

洁净厂房的湿度控制

洁净厂房的湿度控制容易被忽视。西方对医药洁净厂房湿度的确定进行了分析，对比了目前常见的几种加／减湿方式的性能和适用情况。