康尔心胶囊中丹参5种水溶性成分的含量测定

目的:采用高效液相色谱法同时测定康尔心胶囊丹参5种水溶性成分(丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B)。方法:采用Thermo syncronis-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇为流动相A,1%冰醋酸为流动相B进行梯度洗脱;检测波长:281nm,流速为1.0ml·min-1,进样量为10μL,结果:丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B 5种成分在55分钟以内基本分离。峰面积(Y)对进样量(X)的标准曲线分别为丹参素钠Y=642.88X+1.98,r=0.9999;原儿茶醛Y=4372213.83X+805.16,r=0.9999;紫草酸Y=1245713.26X+4412.89,r=0.9999;迷迭香酸Y=1713766.30X+1387.01,r=0.9999;丹酚酸B Y=1209485.54X+29336.62,r=0.9998;加样回收率分别为丹参素钠99.8%(RSD 1%);原儿茶醛98.5%(RSD 0.9%)、紫草酸98.3%(RSD 1.6%)、迷迭香酸103.8%(RSD0.7%)、丹酚酸B 98.3%(RSD 0.8%)。结论:该方法操作简便,重复性好,分离效果好,可以作为康尔心胶囊的质量控制。     

HPLC同时测定丹参及其制剂中4种酚酸类成分的含量

目的 建立同时测定丹参药材及其制剂中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B 4种酚酸类成分含量的RP-HPLC色谱法.方法 色谱柱:Inertsil C8-3柱;流动相:乙腈-水-甲酸(24:76:0.4);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:285 nm.结果 在此色谱条件下4种酚酸类成分可完全分离.丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B的线性范围分别为:8～400(r=0.999 8),4～200(r=0.999 4).4～200(r=1.000 0)和4～200 mg·L-1(r=1.000 0).4种成分在药材和制剂中的回收率均在98.5%～101.0%,RSD＜2.0%.结论 该方法简便、准确、快速,可同时测定丹参药材及其制剂中4种酚酸类成分的含量.     

RP-HPLC法同时测定冠心Ⅱ号中的丹参素、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸

目的:建立冠心Ⅱ号中丹参素、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸同时测定的高效液相色谱法. 方法:固定相,ZORBAX Extend-C18反相柱(150×4.6 mm 5 μm). 流动相,0 min,A(10 mL/L乙酸甲醇溶液)∶B(10 mL/L乙酸水溶液)=15∶85;25 min,A∶B=40∶60,线性梯度洗脱. 流速,1.0 mL/min;柱温,室温. 检测波长,丹参素和原儿茶醛280 nm;芍药苷230 nm;阿魏酸321 nm. 结果:丹参素、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸的线性范围分别是25.0～600.0, 0.8～25.6, 80.0～1280.0和10.0～160.0 ng,相关系数r分别是0.9993, 0.9999, 0.9995和0.9994,平均加样回收率(n=5)分别是102.19%(RSD=0.51%), 100.54%(RSD=4.67%), 99.99%(RSD=5.02%)和98.6%(RSD=6.72%). 结论:方法简便,结果准确,可用于冠心Ⅱ号的质量控制和治疗药物监测.     

UPLC法同时测定乐脉颗粒中11种成分

目的 建立采用UPLC同时测定乐脉颗粒中主要成分没食子酸、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A的方法。方法 采用UPLC色谱系统,色谱柱为BEH C₁₈柱（50 mm×2.1 mm,1.7 μm）;以0.5%甲酸水溶液（A）-乙腈（B）为流动相,梯度洗脱：0～12 min,97%～73% A;12～13 min,73%～5% A;体积流量为0.4 mL/min;检测波长：芍药苷为230 nm,没食子酸、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A为280 nm,绿原酸、阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸为324 nm,羟基红花黄色素A为400 nm。结果 本方法可在12.5 min内完成一次色谱分析,11种成分的色谱峰均有良好的分离度,方法精密度、重复性的RSD均小于2.0%,各成分均有较宽的线性范围和良好的线性关系（r≥0.999 6）;回收率97.2%～102.7%,RSD 0.50%～1.42%。结论 本方法快捷、准确、重复性好,能同时测定乐脉颗粒中11种主要成分,可较全面地控制乐脉颗粒的质量。     

UFLC-UV法同时测定黔产丹参中4个水溶性成分的含量

目的：建立超快速液相色谱（UFLC）的方法同时测定丹参成分丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A.方法：采用Diamonsil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-0.05％磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL/min,检测波长220 nm,柱温40℃,检测贵州4个不同产地的8批丹参成分丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A.结果：4种被测成分的线性关系良好（r ＞0.999）,精密度RSD 0.49％ ～ 1.67％,重复性RSD1.27％ ～2.17％,稳定性RSD 1.53％～2.85％,平均加样回收率在96.80％～103.08％,RSD 1.88％ ～2.79％ （n=6）,8批黔产丹参药材中丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A的平均含量分别为2.061、3.559、44.223及1.426 mg/g.结论：UFLC法用于检测丹参药材中丹参素、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A,具有简便、快速、准确的优点,能有效控制丹参药材的质量.     

香丹注射液中原儿茶醛的含量测定及临床安全性概述

目的 采用高效液相色谱测定法对香丹注射液中原儿茶醛含量进行测定,并通过相关文献评定香丹注射液的临床安全性.方法 以标准品丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B为内标,色谱柱: KromasilC18柱(4.6×20 mm,5 μm);流动相:流动相A:水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(90∶4∶2),流动相 B:甲醇.梯度洗脱;流速:1.0 ml/min;检测波长:281 nm.结果 原儿茶醛在0.55～4.95μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均含量为0.174mg/ml.香丹注射液上市前已做动物试验和临床试验,只要提高其纯化技术,加强临床监督,值得在临床上推广.     

丹红注射液中总黄酮、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量测定

目的 测定丹红注射液中的红花总黄酮、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量。方法采用分光光度法测定丹红注射液中的红花总黄酮;采用HPLC法测定丹红注射液中的丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B。结果总黄酮平均回收率为99．16％,RSD为0．79％,3批样品中红花总黄酮的含量分别为4．02,3．84,3．52mg／mL。丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B平均回收率分别为99．96％,98．98％,100．16％,RSD均小于0．97％,3批样品中丹参索的含量分别为0．35,0．37,0．30mg／mL,原儿茶醛的含量分别为0．28,0．30,0．25mg／mL,丹酚酸B的含量分别为0．52,0．49,0．42mg／mL。结论本方法简便、准确、灵敏度高,可作为该制剂的质量评价指标。     

RP-HPLC法同时测定双丹口服液中没食子酸、丹参素和原儿茶醛的含量

目的建立同时测定双丹口服液中3种活性成分没食子酸、丹参素和原儿茶醛含量的分析方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Sino Chrom ODS-BP C18（250 mm×4.6 mm,5μm）柱,流动相为甲醇-3%冰醋酸水溶液（8∶92）,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm。结果没食子酸、丹参素和原儿茶醛分别在5.0～100.0μg/mL（r=0.999 8）、7.5～150.0μg/mL（r=0.999 9）、5.0～100.0μg/mL（r=0.999 8）范围内具有良好的线性关系,加样回收率（n=6）依次为99.2%、99.8%、100.3%。结论本方法操作简便,结果准确,重复性好,适用于双丹口服液的质量控制。     

丹参滴注液中酚酸类有效成分分离研究

目的 研究丹参滴注液中酚酸类化学成分.方法 采用大孔树脂色谱及ODS反相制备色谱等分离手段进行分离纯化,并通过现代波普技术进行结构鉴定.结果 从丹参滴注液中分离鉴定了9个化学成分,分别鉴定为为丹参素、原儿茶醛、丹酚酸H、丹酚酸I,丹酚酸D、丹酚酸E、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B.结论 首次深入、系统研究丹参滴注液水溶性化学成分,为丹参滴注液的生产控制及质量提升提供科学依据.     

RP-HPLC法测定湿毒清片中7种活性成分

目的 建立反相高效液相色谱法同时测定湿毒清片中丹参素、阿魏酸、木犀草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、黄芩苷和隐丹参酮。方法 采用Diamonsil^TM C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-1%冰醋酸为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长为250 nm。结果 丹参素、阿魏酸、木犀草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、黄芩苷和隐丹参酮的线性范围分别为0.164 2～2.464、0.007 600～0.114 0、0.036 16～0.542 4、0.051 84～0.777 6、0.287 0～4.305、0.240 0~3.600、0.020 85~0.312 8 μg,r值分别为0.999 9、0.999 7、1.000 0、0.999 8、0.999 9、0.999 8、1.000 0。丹参素、阿魏酸、木犀草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、黄芩苷和隐丹参酮的平均回收率分别为97.1%、96.7%、99.2%、96.4%、98.2%、99.6% 、100.2%,RSD分别为1.5%、1.4%、1.3%、1.7%、1.3%、0.68%、0.53%。结论 该方法专属性好、准确度高,可用于综合评价湿毒清片的质量。