定义“SPF”级实验大小鼠和制定健康监测方案时需考虑的因素（英文）

"无特定病原菌(SPF)"名词意味着排除了对宿主致病的特定的病原菌清单。许多机构在使用活体动物开展生物医学研究时,考虑到许多不同的因素,包括动物来源、设施布局、微生物学背景、工程技术标准、运行实践和试验需要,倾向于制定机构层面的生物排除清单。同样地,机构层面的健康监测方案的设计和实施也根据需要有所不同。相比之下,中国的实验动物生产者和使用者受制于国标,国标中根据动物健康分类建立了国家层面生物排除清单,同时也规定了特定的动物健康等级对应的详细的动物房工程设计标准。此外,本文还汇总了北美主要的啮齿类供应商的SPF清单,来提示实验动物使用者在评估自己的实验大小鼠的生物排除清单和制定机构层面的健康监测方案时应该考虑不同的因素,来确保动物种群的健康和科学的完整性。     

SPF级实验动物设施改建工艺设计探讨

目的对SPF级实验动物设施的建立和管理进行初步探讨。对象把武汉生物研究所的清洁级实验动物设施改建为SPF级设施。设计原则SPF级实验动物生产饲养和实验饲养设施条件配套，人、物、动物、空气流的工艺流程合理。结果改造后的SPF级实验动物设施的环境参数符合国标要求，已取得相应的许可证。     

通风笼具微环境的参数指标

国家标准GB14925-2001中规定,清洁级和SPF实验动物应该在屏障系统中饲养,按照国标的要求来饲养实验动物是必须的。在屏障系统里面,     

北京地区2011-2012年度实验小鼠POLY病毒感染情况调查与分析

目的使用血清学方法和PCR方法对北京地区实验小鼠多瘤病毒（POLY）感染情况进行初步调查和评估分析。方法对2011-2012年度我中心收检的不同实验动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠血清130份、不同实验动物使用机构实验小鼠血清67份,共197份样品进行POLY病毒血清学检测;根据多瘤病毒保守序列设计引物,应用PCR方法检测不同动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠的80份肠内容物样品是否存在POLY病毒。结果抽检的2011-2012年度实验动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠血清130份未检出POLY病毒抗体;实验动物使用机构实验小鼠血清样品检出POLY病毒抗体7/67阳性。使用的PCR方法检测实验动物生产设施不同级别的80份小鼠肠内容物未检出POLY病毒核酸。结论北京地区实验动物饲养机构的实验动物基本排除POLY病毒的潜在污染,实验动物使用机构中实验用动物仍然存POLY病毒的潜在污染。实验动物生产设施对各级别实验动物应每年度至少进行一次全项病毒检测,以便更客观的了解实验动物质量;实验动物使用机构应对如何加强实验中动物的质量控制问题加以关注。     

贵州省遵义医学院SPF级实验动物设施的建设与管理

无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级实验动物是国际公认的标准实验动物,建立标准化、规范化SPF级实验动物设施,提供高质量的实验动物,以满足校内外的科研需求。通过反复的研究论证,对设施进行科学合理的设计,标准化建设及规范化管理。建成后的设施各个系统正常运行,环境质量控制符合国家标准,可为科学研究提供SPF级实验动物。     

应用胚胎移植技术培育SPF级小鼠的研究进展

无特定病原体（Specific Pathogen Free,SPF）小鼠因为不携带主要潜在感染和条件致病菌以及对科学实验干扰大的病原体而成为国际公认的标准级别的实验动物,如何完成普通级小鼠向SPF级小鼠的生物净化是近年来实验动物工作者不断探索的课题,从最初的药物净化尝试到传统的剖腹产净化再到胚胎移植,小鼠的生物净化技术得到了长足的发展,实践证明新兴发展起来的超数排卵一体外受精一胚胎移植技术具有来源清晰,遗传背景明确,胚胎数量充足的优点,并且可以避免病毒、遗传疾病通过胎盘传染仔鼠,是净化种群的理想方法,现就该技术予以综述。     

中国科学院上海地区实验动物科技机构定级及大鼠与小鼠质量验收简报

根据中科院实验动物工作“八五”规划要求:在院部专款继续支持下,1992年基本完成普通级实验动物设施建设,少数单位达到清洁级、SPF级标准,大鼠及小鼠应达到普通级标准,中科院实验动物管理委员会于1992年12月16日至18日组织专家对上海地区实验动物中心和药物所、生化所、生理所的实验动物机构及大鼠与小鼠的质量进行考核验收(细胞所实验动物机构及其实验动物质量已于1991年9月经专家组考核认可为普通级)。本次验收工作由院生物局孟广震副局长主持,由白琴华、刘勇、张素胤、娄治平、钱松明、金玫蕾等专家组成考核组,并邀请卫生部上海生物制品所陈天培教授、上海医科大学杨幼明教授参加。上海分院计划处王先彪处长、上海市实验动物管委会办公室范样本同志亲临指导。     

实验动物环境空气净化与亚高效过滤器的应用

《实验动物管理条例》规定,实验动物应当按照相应的微生物监控标准进行管理。为提供合格实验动物,取得可靠的动物实验成果,必须造就符合要求的动物饲养环境。环境控制的一个重要环节是将空气中微生物限制到最低数量。以无特定病原体(SPF)动物为例,据1987年实测资料,在落菌数为3个菌落/标准平皿(0.5小时)的饲养环境还能维持。美国宇宙航空局(NASA)标准NHB5340.2指出:1万级生物洁净室的落下生物粒子为2.45个/皿(φ90)/小时。(1.225个/皿(φ90)/0.5小时)。在一般情况下,1万     

SPF大、小鼠生产群的微生物学监控

采用英国SPF动物饲养管理技术和标准,就大规模监控大、小鼠及其环境的SPF水平进行了研究。主要包括:SPF环境的建立和维持、引进鼠群中病原体清洁水平的评价、鼠群及环境监测和微生物筛检方法等。目前,我们的生产能力已达到每周2,000只。自1983年12月以来,检查120只大鼠和90只小鼠,没有发现任何内外寄生虫;没有发现任何应当排除的病毒和细菌;动物环境,包括饮水,饲料,垫料,和空气落菌的监测都完全符合英国四星级动物标准。     

医学院校SPF级动物实验室建设与运行管理初探

科学合理的设计建设SPF级动物实验室及严格管理其运行,是提供SPF级实验动物的前提条件。依照《中华人民共和国实验动物管理条例》和《黑龙江省实验动物管理条例》的要求,对我校SPF级动物房进行设计和建设,并制定了严格规范的管理措施,确保SPF级动物实验室建成后的正常运行,为科学研究提供高质量的实验动物。     

SPF级实验动物生产管理技术要点

通过实践对SPF级实验动物的生产管理技术进行了总结,认为在SPF级实验动物生产中不仅要注重对实验动物的饲养管理和质量监测,还要注重对设施和人员的管理,这样才能生产出合格的SPF级实验动物。     

实验动物SPF鸡质量控制标准介绍

无特定病原体(SPF)鸡是目前国际上公认的唯一陆禽类实验动物,是禽用及部分人用生物制品生产和检定的重要原材料之一。SPF鸡的微生物学、遗传学、配合饲料和饲养管理等方面的系列质量标准的制定和发布实施,对规范SPF鸡的生产,提高其在禽病和生命科学研究中的可靠性和可重复性,保证疫苗质量,具有重要意义。本文从微生物学、遗传学、配合饲料、饲养管理和运输等5个方面,梳理了SPF鸡质量控制有关的现行国家标准、团体标准和地方标准,期望能为SPF鸡的生产和使用单位提供有益的参考。     

泸州医学院构建SPF级动物屏障系统工程探析

1　构建SPF级动物实验设施的意义现代生命科学及生物医学的发展,实验动物和动物实验是重要支撑条件和实验手段。国际上发表科学论文及有关新医药产品开发的报告,若缺乏SPF级动物的动物实验资料,则被一票否决。按我国科技部《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》和《科研条件发展“九五”计划和2 0 10年远景目标纲要》规定在“九五”期间及以后将推广使用清洁级动物,发展SPF级动物。国家从研究,制定法规、标准和实验指南方面出台了很多条文。在欧美、日本,这方面的条件设施远远走在世界前列。实验动物设施是指与实验动物和动物实验…     

实验动物质量监测管理办公系统的开发

作为实验动物质量管理的中枢,实验动物监测管理工作程序中的许多信息是实验动物信息来源的重要而不可缺少的部分。这些数据需要通过特定的数据传输程序进入实验动物数据库进行处理分析,成为实验动物信息网络中的共享资源,这是实验动物信息网络开发的重要一环。本研究利用编程软件MSVBasic 6.0 和大型数据库管理系统MSSQL7-0 , 在实验动物数据库和信息网络的基础上针对实验动物质量监测管理专业性和第三方公正性的工作程序和岗位特点,编制实验动物质量监测管理办公网络系统,实现了软件客户化和实验动物质量监测工作信息化的要求。本文以广东省实验动物监测所( 简称监测所) 办公系统的建设为例,介绍该系统设计的原则和实现过程。     

实验动物病原菌检测法研究

我国实验动物质量标准规定SPF 级和无菌动物均应排除病原菌的感染,其中最主要的细菌是绿脓杆菌。鉴于我国卫生部药品卫生检验方法(1984版)(简称部检法)对绿脓杆菌的检测方法较繁琐,而英国药典(1980版)(简称BP 法)的方法较简易。迄今尚未见用这两种方法对绿脓杆菌检出率作对比的报道。由于感染绿脓杆菌的实验动物难寻觅,因此笔者从某单位有绿脓杆菌感染可     

牛棒状杆菌检测团体标准的编制

实验动物科学作为生命科学研究的支撑要素,需要有良好的动物质量做保证。动物质量的检测依靠完善、科学的检测标准。牛棒状杆菌作为引起裸鼠感染的一种重要病原菌,仍然缺少相关检测标准。本标准的制定,提供和规范了牛棒状杆菌的检测方法,有助于对此菌的及时发现与控制。     

实验动物房的空调

一、前言当新的药品、食品添加物、以及农药等在进行开发和改良工作的时候,为了检验这些物质对人体健康的安全性,以及纯医学角度上的研究工作,必需对许多动物进行实验。象这样的实验已是众所周知了。进行实验的动物有鼠、狗、猫、猪、牛等等,用这些动物来代替人体的实验。它们分别在带病原菌和不带病原菌的条件下饲养,因此,这就要求有相当     

广东省2014～2016年普通级兔和豚鼠病毒抗体监测与分析

目的 依据GB 14922.2标准中SPF级动物质量要求,对2014～2016年广东省生产许可单位的普通级兔和豚鼠进行病毒抗体监测,分析从普通级动物中筛查SPF级动物的可行性。方法 累计收集到来自6家单位9批次的167只普通级兔和155只普通级豚鼠血清样本,采用ELISA方法检测GB 14922.2标准中规定的SPF级动物排除的病毒抗体。结果 兔出血症病毒（RHDV）免疫阳性率85.4%（134/157）,10只非免动物抗体均为阴性,兔轮状病毒（RRV）阳性率42.5%（71/167）,兔仙台病毒（SV）结果均为阴性。豚鼠呼肠孤病毒Ⅲ型（REO-3）阳性率52.9%（82/155）,豚鼠小鼠肺炎病毒（PVM）阳性率20%（31/155）,仙台病毒（SV）和淋巴细胞脉络丛脑炎病毒（LCMV）均为阴性。结论 普通级兔和豚鼠虽然满足国家标准要求,但SPF级动物质量要求排除的病原污染率较高,表明不适宜通过群体筛查获得满足SPF级质量要求的动物。     

农牧渔业部决定建立——农业生物实验动物研究所

鉴于农业生物技术的发展需要,农牧渔业部最近决定在京建立农业生物实验动物研究所,现委托北京农业大学筹备组建。该所将根据农牧渔业系统的特殊需要,侧重研究遗传监测、营养监测、环境监测和疾病监测的手段、开发传统农业动物在生物医学方面的应用。该所并将配合北京农业大学培养高级实验动物人才(硕士、博士)。目前,曾在北京召开审议会。国家经委、国家科委、农牧渔业部等领导部门负责同志和兽医、实验动物专家     

实验动物布鲁杆菌PCR检测方法团体标准的编制

布鲁杆菌病是一种人畜共患的传染病,病原为布鲁杆菌,该菌是实验动物必需排除的微生物之一。随着时间的推移、条件的变化及技术的进步,原有检测方法和标准已明显不适用于检测现状,需要制定新的实验动物布鲁杆菌检测方法和标准。本文介绍实验动物布鲁杆菌PCR检测方法团体标准的编制背景、法律依据、内容编制、及未来展望等内容,以便于相关人员更好的理解该标准,更好地进行实验动物布鲁杆菌的检测。本团体标准的编制完成进一步完善了实验动物相关标准,为保障实验动物质量,适应我国实验动物国际化发展的需求提供了技术支持。