雄芍颗粒的成型工艺优选

目的:优选雄芍颗粒的成型工艺。方法:以成型率、溶化性、吸湿性、堆密度及休止角为考察指标,筛选制备雄芍颗粒的最佳辅料及其配比,测定颗粒的临界相对湿度。结果:最佳成型工艺为干膏粉与糊精按1∶2比例混匀,以85%乙醇为润湿剂,颗粒的临界相对湿度为74%。结论:该优选工艺方法简便易行,可为雄芍颗粒大生产提供实验依据。     

益水生新饮颗粒的成型工艺研究

[目的]探讨益水生新饮颗粒的成型工艺。[方法]以吸湿率、成型率、溶解率为综合评价指标考察辅料的种类和配比,并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。[结果]确定蔗糖为本处方的辅料,浸膏粉与蔗糖的比例为1︰1,60%乙醇湿法制粒,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度应为60%。[结论]该成型工艺合理、可行,为大批量生产提供了理论依据。     

杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的] 研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法] 以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果] 杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论] D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

乳核颗粒的成型工艺研究

目的优选乳核颗粒的最佳成型工艺.方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响,运用综合评分方法筛选出最佳辅料,并以颗粒性状为依据考察辅料用量.结果最佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按2:1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为66.5%.结论试验结果可为乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据.     

苏黄止咳颗粒制剂成型工艺研究

目的:优选苏黄止咳颗粒的最佳制剂成型工艺.方法:考察不同配比的可溶性淀粉和糊精分别制粒后对颗粒剂的成型性、溶化性和引湿性的影响,优化苏黄止咳颗粒最佳辅料与配比;考察润湿剂用量,优化润湿剂配比.结果:苏黄止咳颗粒最佳制剂成型干膏:糊精:可溶性淀粉为3:2:5,用70%乙醇制粒,乙醇用量为12ml.结论:优选出的制剂成型工艺科学合理,所制的颗粒质量较好,成型率较高.     

归芪通便颗粒成型工艺研究

目的 探讨归芪通便颗粒的最佳成型工艺条件.方法 以颗粒流动性、临界相对湿度为评价指标,筛选出处方中加入辅料的种类及最佳的成型工艺条件.结果 确定最佳成型工艺条件为浸膏粉∶麦芽糊精∶微粉硅胶最佳比例是5∶3.5∶1.5,用95％乙醇溶液制粒,颗粒的临界相对湿度为74.8％,休止角为34.95°.结论 为归芪通便颗粒成型工艺提供了可靠依据.     

膝骨痹康胶囊的提取工艺研究

目的研究影响膝骨痹康胶囊提取工艺的因素并确定其最佳提取工艺。方法用正交试验法,以提取液中淫羊藿苷的含量以及总固体得率为指标,综合评分优选药材的提取工艺。并通过考察成型颗粒的制粒条件、流动性、堆密度、吸湿百分率、临界相对湿度来进一步验证该制剂的流动性是否能满足生产过程的要求,通过上述参数来确定该制剂的最佳生产环境及贮藏条件。结果药材较优的提取工艺为加水煎煮两次,第一次加10倍量水煎3 h,第二次加8倍量水煎2 h。颗粒的休止角为30.6°,堆密度（d）为0.42 g.cm-3,48 h后吸湿百分率为14.92%,临界相对湿度为62%。结论优选的工艺各活性部位提取率较高,操作比较简便,也很适用于医院制剂的生产;颗粒的流动性、堆密度、吸湿百分率、临界相对湿度的考察为生产该制剂提供了充足的参考依据。     

椎突消胶囊剂工艺探讨

目的：确定椎突消胶囊制备的最传佳工艺。方法：以干膏收率和芍药苷含量为指标，采用L9（3^4）正交实验优选水提工艺，同时对颗粒休止角、堆密度、相对温度进行单因素考查。结果：最佳水提工艺是提取3次，每次1小时，加入药材9倍量水；休止角35°，堆密度为0．78g／mL，临界相对湿度在55％。结论：榷突消胶囊工艺为优质生产提供了依据。     

夕句逍遥颗粒成型工艺研究

目的：优选夕句逍遥颗粒的成型工艺。方法：以制粒难易和颗粒大小为考察指标,优选最佳的成型工艺,并测定该工艺所得成品的临界相对湿度。结果：最佳成型工艺参数如下：进液速度为45mL／min～50mL／min,喷雾压力为0．3MPa,蒸汽压力为0．5MPa,进风温度为70℃,物料温度为45℃,出风温度为50℃。所得成品临界相对湿度为60％,流动性和抗吸湿性好。结论：该工艺简便可行,适合制备夕句逍遥颗粒。     

百部止咳胶囊成型工艺研究

目的：确定百部止咳胶囊剂成型工艺条件。方法：以休止角、吸湿性、堆密度、临界相对湿度为考察指标，选择辅料，确定胶囊号及装药量。结果：0。5％的硬脂酸镁为辅料，选用0号胶囊，每粒装0．42g，生产车间的相对湿度应控制在70％以下。结论：该研究结果为大生产提供了依据。     

蓉归通便胶囊成型辅料的筛选与工艺研究

目的：优选蓉归通便胶囊的最佳成型辅料与工艺。方法：采用在温度为25℃、相对湿度75%的条件下,将微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶、麦芽糊精、可溶性淀粉与浸青粉按不同比例混合并进一步制成颗粒,对药粉的吸湿百分率、性状及颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价,筛选出最佳辅料及配比,确定最佳成型工艺。结果：蓉归通便胶囊的最佳辅料为微晶纤维素和微粉硅胶,而浸膏粉与辅料的最佳配比为13：7（其中微晶纤维素与微粉硅胶之比为3：4）,以95%的乙醇作为粘合剂,14目筛制粒。结论：该研究结果为确定大生产工艺参数提供参考依据。     

胃康漂浮缓释片的成型工艺研究

目的优选胃康漂浮缓释片的成型工艺。方法根据辅料性质及制剂质量要求,用单因素考察选择适宜的辅料,采用正交实验优选辅料的最佳用量,考察颗粒的临界相对湿度。结果筛选出的辅料及用量为:羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为45%,羟乙基纤维素(HEC)为10%,NaHCO3为15%。以10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的80%醇溶液作为润湿剂,湿法制粒压片;颗粒的临界相对湿度(CRH)为73.5%。结论制备的胃康漂浮缓释片符合《中国药典》2010版片剂项下规定,漂浮性能良好,且能够达到缓释的目的,为将中药复方提取物制备成漂浮片提供了依据。     

糖肾康胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的:优选糖肾康胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法:在胶囊成型工艺中以颗粒的成型率、细粉率和吸湿性为指标,分别对辅料的种类、配比和润湿剂进行考察,确定生产工艺参数。结果:经考察确定以微晶纤维素与乳糖（1∶1）为辅料,以90%乙醇为润湿剂,按照确定的工艺制备颗粒3批并作评价。颗粒的成型率可达到80%以上,细粉率小于12%,颗粒脆碎度小于5%;颗粒水分测定结果为颗粒含水量小于5%;颗粒流动性考察结果为休止角在30°左右,表明所制颗粒的流动性好;颗粒临界相对湿度（CRH）约为64%。结论:本品所选辅料合理,成型制备工艺可行,可为工业化生产提供依据。     

精制冠心颗粒剂防潮辅料的研究

目的：优选精制冠心颗粒的最佳防潮辅料及配比。方法：采用单因素试验，通过辅料种类、辅料用量对浸膏粉防潮效果（吸湿率）的测定，考察不同辅料及不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、休止角和临界相对湿度的影响，筛选出制备精制冠心颗粒的最优辅料及配比。结果：微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳，浸膏粉：微晶纤维素：可溶性淀粉：滑石粉为1：1．55：0．4：0．05时制成的颗粒流动性、成型性最好。结论：筛选出了精制冠心颗粒剂的防潮辅料，并为其大生产提供了依据。     

运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度和质量标准提取工艺的考察

目的:对运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度(CRH)以及质量标准的含测提取方法进行考察研究。方法:以颗粒的成型性、休止角、溶化性以及吸湿性作为测评指标,单因素试验法考察乙醇不同浓度、不同用量对其成型性综合测评指标的影响;配置不同浓度的硫酸溶液,先测定复方运脾颗粒的吸湿率并绘制吸湿平衡图,再考察复方运脾颗粒的临界相对湿度(CRH);比较提取方法、提取时间、溶媒容量对运脾颗粒中柚皮苷与橙皮苷的含量。结果:在60%的相对湿度下,以每5g浸膏粉加阿斯巴甜0.025g,加70%的乙醇0.4m L为制粒工艺条件;运脾颗粒的临界相对湿度60%;优化的提取工艺条件为称取本品颗粒0.5g,精密称定,精密加入甲醇25 m L,称定重量,水浴回流60 min。结论:该制粒工艺经济、稳定、可行,可以作为运脾颗粒制粒工艺条件;运脾颗粒制粒、分装及贮存应控制在60%的临界相对湿度以下;优化提取的工艺条件简便、稳定可行。     

板蓝根颗粒防潮辅料的筛选

目的优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。方法以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R~2的大小,确定最佳吸湿数学模型。结果单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R~2值最高的是二次曲线方程,R~2≥0.97,接近0.99。结论筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。     

不同辅料对愈痫灵颗粒所用原料(干膏粉)吸湿性的影响

目的 筛选愈痫灵颗粒成型工艺中防潮性最佳的辅料,为工业化生产提供依据.方法 通过测定干膏粉及其与不同辅料的混合物的吸湿速度、临界相对湿度(CRH),建立动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小.结果 经数学处理及统计学分析可知干浸膏、辅料与干膏粉的混合物的吸湿动力学模型符合希古契(Higuchi)方程,通过比较吸湿速度常数K(Higuchi系数)得到防潮性最佳的辅料种类为乳糖与β-环糊精的混合物,配比为干膏粉-辅料=4:1;辅料中乳糖-β-环糊精=1:2.结论 优良的辅料可使吸湿速度减慢,CRH增大,从而显著地提高了该制剂的稳定性,有利于生产、贮存、运输及应用.     

芍丹乙肝颗粒成型工艺的研究

目的 :确定芍丹乙肝颗粒剂的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标 ,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果 :处方最佳组成为 :1份浸膏粉与 2份辅料 (乳糖∶甘露醇 =4∶ 1的混合辅料 )。所制颗粒吸湿率小 ,成型率高 ,溶化率高 ,临界相对湿度约为 72 %。结论:实验结果可为芍丹乙肝颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供实验依据     

复方阿胶颗粒剂的制备工艺与初步稳定性研究

目的 制备复方阿胶颗粒剂,并初步确定其贮存条件.方法 以颗粒的休止角、成型性、溶化性、堆密度为指标,通过正交试验筛选颗粒剂的工艺,并通过影响因素试验确定样品的稳定性及贮存条件.结果 工艺筛选结果为：以体积分数90％乙醇制粒,过14目筛,以质量分数5％ MCC（PH-200）为助流剂;在优选的工艺条件下,颗粒的休止角大于30°,成型性约为98％,溶化率大于93％,堆密度小于0.3g·mL-1;影响因素试验结果表明,本品对高温和强光稳定,但对环境湿度较为敏感.结论 筛选得到的复方阿胶颗粒剂制备方法简便可行,建议密闭、置干燥阴凉处保存.     

软脉灵颗粒剂的成型工艺研究

目的〓优选软脉灵颗粒剂最佳的制剂成型工艺。方法〓考察不同比例的干膏粉、糊精和可溶性淀粉分别制粒后对颗粒剂的成型性、流动性、溶化性和颗粒合格率的影响，优化软脉灵颗粒剂最佳赋形剂比例；考察矫味剂的用量，优化矫味剂的配比。结果〓软脉灵颗粒剂最佳的赋形剂比例为干膏粉：糊精：可溶性淀粉4：1：2，外加0.05%甜菊糖，90%乙醇适量，所制得的颗粒成型性、流动性、溶化性较好，颗粒合格率最高，于相对湿度（80±2）%，温度（25±1）℃的条件下放置12h，其吸湿率低于6%。结论〓优选出的软脉灵颗粒剂成型工艺稳定、科学合理，所制得的颗粒各项指标表现较好，并且符合《中国药典》对颗粒剂剂相应的质量要求。