《世界新药动态与分析》已出版

该书由邹栩、任文霞主编,第二军医大学出版社出版,ISBN 978-7-5481-0130-7,16开,定价:150.00元。国家公布了"重大新药创制"科技重大专项和"十二五"实施计划,加大新药研制的步伐,为了配合我国新药研发及自主创     

《世界新药动态与分析》已出版

本书由邹栩、任文霞主编,第二军医大学出版社出版,ISBN 978-7-5481-0130-7,16开,定价:150.00元。国家公布了"重大新药创制"科技重大专项和"十二五"实施计划,加大新药研制的步伐,为了配合我国新药研发及自主创     

药物设计与新药研究

药物设计与新药研究彭司勋（中国药材大学药物化学研究室，南京２１０００９）为提供新型药物，保障人民健康，为实现我国医药工业由仿制到创制的转变并开拓国际市场，都应加强新药研究，这是一项相当紧迫的任务。药物设计即药物分子设计，它是新药研究的中心环节，不论直...     

新药研究中专利文献的利用

探讨了合理利用专利文献进行新药研究的5种方法。1，利用同族专利了解新药的技术水平和经济价值；2，统计专利中请量显示新药研发的周期；3，分析新药研发周期，选择跟踪研究的最佳介入点；4，开发已知药物的新用途；5、研究药物新的光学异构体，上述方法可为我国现阶段新药研究提供参考。     

新药项目可行性研究与药学信息资源利用

新药项目可行性研究是新药开发过程的起点和重要环节，直接影响企业新药研发的质量和水平。重点分析新药项目可行性研究所需药学信息资源的分布、特征和利用策略，为科学立项提供帮助。     

谈我院对新药的宣传使用和管理工作

随着医药卫生事业的发展，新药不断的出现，药物品种的更新换代是医药发展的必然趋势。有目的选择引进新药对提高医院药物治疗水平无疑是一个大贡献；反之大量无目的地引进新药不但占用大量资金，也增加滥用药物的机会，而且也加重患者的经济负担，同时也给医院药品管理工作带来混乱。一个医院医疗质量的高低与其医师的用药水平有直接的关系，因此做好我院的新药宣传、使用和管理工作就显得十分重要。近年来我院药剂科通过不断摸索、探讨和总结，制定出一套科学的、行之有效的新药引进、宣传、使用和管理制度，促进了新药的临床使用，提高了…     

中国改良型新药的特点及未来发展

化学药品新注册分类重新定义了新药及仿制药的概念,新药强调全球新,包括创新药和改良型新药,其中改良型新药是对已上市药品的改进,强调"优效性",具有高成功率、高回报、低风险、生命周期长等优势,已成为全球新药研发的主流.中国新药的改良应立足临床需求,开展差异化研究,获得具有明显临床优势的制剂,更好地服务于临床.本文阐述了中国改良型新药的范畴及特点,案例剖析了全球重磅级改良型新药研发历程,分析了改良型新药研发的机遇与挑战,以期为中国改良型新药的未来发展提供思路.     

CIP／SIP系统与模块化设备在生物新药产业的应用

生物新药是现代生物技术的产物，除了具有一般生化药品易失活、易变性等特点外，在质量监控方面难度更大。生物新药的质量依赖于生产过程的稳定性、可靠性。ＣＩＰ／ＳＩＰ系统即可对生产设备在原位不拆卸条件下进行自动清洗和灭菌。所谓设备模块化是将单元操作涉及的所有部件和自控装置，根据最优化原理设计、安装在一个钢架上，并与ＣＩＰ／ＳＩＰ系统相联。此二者为生化新药生产的重复性、一致性和稳定性提供了保障，是生物新药产     

浅谈我国新药研究开发的基本思路

根据有关献、学术讲座及网络等资料，从目前新药研究开发概况、我国新药研究开发状况及加强我国的新药研究开发等方面加以阐述我国新药开发的基本思路。     

试论中药新药研究中的处方来源

近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切。安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢？究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新药处方均来源于临床有效方剂。因此，可以为新药研究的起始环节即为处方筛选，亦即对原始处方的有效性研究。其目的是减少后续研究工作的盲目性，为整个…     

新药临床研究中应注意的问题

为加强新药临床研究的实施和管理，提高新药临床研究水平，我们认为新药临床研究中应注意的有关问题，通过提高认识，明确新药临床研究的重要性，加强培训提高人员的业务素质，拟定合理的研究方案，加强协调，及时解决有关的问题，强调资料的完整性真实性，规范统计方法等，使新药临床研究的结果更具真实性及科学性。     

中药新药临床研究的几个问题

就 药新药临床研究中有关临床试验管理规范、分期试验,不良反应判断、临床试验研究程序等方面作了介绍,为中药新药研究工作者提供了指南。     

浅谈中药新药开发中的资料管理

中药新药开发是一项周期长、投资大、时效强的科研活动，资料的管理工作贯穿新药研究的全过程，对新药开发的立项、研制、申报起着重要作用。不同时期、不同阶段对资料的管理要求都不相同。资料的管理是开发单位的重要工作内容，也是做好新药申报工作的基本保证。     

探究药剂科对新药引进及管理措施

新药的引进是医院药品管理中一个非常重要的工作，应结合医院自身的实际情况，更好地保证新药引进的科学化、有序化、合理化。药剂科是新药引进的核心部门，主要从专业用药角度对新药进行筛选，提出引进原因，上报药事委员会进行讨论、审查。更好地保证药剂科相关管理措施切实有效地实施，才能保证新药引进的质量。加强管理新药引进的水平，可以更好地保证新药质量，更有利于提高本院的药物临床治疗水平。本文对药剂科新药引进的管理措施进行回顾性总结，现报告如下。     

世界医药市场绿色通道在京建成

世界医药市场开始向我国打开大门。国内首个同时通过国家食品药品监督管理局、美国食品药品管理局（FDA）认可的新药临床前研究中心，昨天在中关村生命科学院建成。这意味着我国今后研制的新药，可以通过这个”绿色通道”直接进人美国、欧洲、日本市场。     

我院规范新药管理工作浅析

药物是用于预防、治疗、诊断疾病的物质。随着医药科技的发展，一些疗效好、安全性高的新药不断上市，为临床诊治疾病提供了更多的用药选择。因此做好新药管理工作是非常必要的，根据我院新药管理工作的几点体会，现浅析如下：     

医药企业创新药研发途径

新药研发投入较大，项目的成败对企业的发展至关重要，而国内企业在新药品种的选择上存在一些问题，因此需要从以下方面积极改进，才能切实搞好企业新药研发工作：     

我国新药研发现状及前景浅析

进入21世纪,我国医药企业将面临巨大的挑战,在严峻的形势下,搞好新药研发是每个医药企业必须面临的问题。本文通过对我国新药研发现状的剖析,提出了新药研发的前景、方向,为科研人员进行新药研发提供了可参佐的依据。     

如何从中草药中研发拥有自己知识产权的新药

中国加入WTO，新药研究和开发如何去应对新的挑战?我国中草药资源丰富，是研发新药的重要宝库，如何选择中药作为寻找新药的突破口，今结合个人的工作谈谈看法。     

1993年中药新药初步分析

１９９３年中药新药初步分析陈奇周丽娟（江西中医学院药学系南昌３３０００６）关键词中药新药分析自１９８５年７月１日我国卫生部《新药审批办法》颁布施行以来，在医疗、科研、生产部门的有关专家学者的共同努力下，我国的中药研制工作提高到较高的水平［１～４］。１...