清热活血方治疗类风湿关节炎患者71例临床观察

目的 比较清热活血方和清热活血方联合甲氨蝶呤片(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法 将142例湿热瘀阻证RA患者随机分为中药组71例和中药+MTX组71例,中药组口服清热活血方每次200ml,每日2次;中药+ MTX组在中药组基础上口服MTX,每次10mg,每周1次,两组均治疗24周.分别于治疗0、4、12、24周采用疾病活动性评分(DAS28)、美国风湿病学会(ACR)反应标准为疗效评价指标,并观察不良反应. 结果 治疗12周后两组DAS28评分较治疗前有明显下降(P＜0.05);治疗24周后两组较治疗4周时的DAS28评分也出现明显下降(P＜0.05).治疗12周中药+ MTX组ACR20、ACR50达标率明显高于中药组(P＜0.05).除C反应蛋白(CRP)、动态红细胞沉降率(ESR)外,两组ACR反应标准中的各项指标随着治疗时间的延长进一步提高(P＜0.05或P＜0.01);在CRP方面中药+MTX组起效较快,治疗4周后即开始下降(P＜0.01);在ESR方面两组起效均较慢,治疗12周后才有所降低(P＜0.01).中药组不良反应发生率低于中药+ MTX组.结论 单独应用清热活血方可有效控制疾病活动度、改善风湿病情,较之联合MTX具有更好的安全性;早期建议联合应用MTX,以改善病情.     

复方雷公藤外敷降低类风湿关节炎疾病活动度的研究

目的 探索在中西医结合治疗基础上,复方雷公藤外敷类风湿关节炎(RA)的疗效。方法 将67例湿热瘀阻证活动期RA患者随机分为外敷组35例和安慰剂组32例,以美国风湿病协会(ACR)反应标准和疾病活动性评分(disease activity score,DAS)为疗效评价指标,进行为期4周,随访3个月的随机对照单盲临床研究,采用意向性分析集进行统计分析。结果 治疗后外敷组和安慰剂组ACR20达标率分别为34.3％、12.5%,DAS28评分下降的均值分别为1.07、0.40,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。安全性方面,外敷组未见对月经有影响,仅见2例轻度皮肤过敏,停药后可缓解。结论 复方雷公藤外敷可控制类风湿关节炎病情、降低疾病活动度,且安全性较好。     

辨证分型治疗活动期类风湿关节炎30例

目的:观察辨证分型治疗活动期类风湿关节炎的临床疗效.方法:将60例活动期RA(证属湿热痹阻证)患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例,对照组给予口服泼尼松片、甲氨喋呤片、来氟米特片,治疗组在对照组用药基础上加服加减宣痹汤(防己、蚕沙、栀子、连翘、半夏、生薏苡仁、滑石、赤小豆、萆薢、寒水石、知母、甘草).两组均以3个月为1个疗程.结果:治疗组达到ACR70 14例,ACR509例,ACR20 4例,无效3例,有效率占90.0％;对照组达到ACR70 8例,ACR50 7例,ACR20 9例,无效6例,有效率占80.0％.两组对比,差别有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组DAS28对比,差别有统计学意义(P＜0.05).结论:中医辨证分型治疗活动期RA安全有效.     

中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗类风湿关节炎的临床疗效

目的观察中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法将120例RA患者随机分为2组,治疗组60例应用中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗,对照组60例应用常规治疗。2组均治疗12周。观察2组治疗后美国风湿病学会(ACR)20、ACR50、ACR70达标率,比较2组治疗前后28个关节疾病活动度评分(DAS28)变化。结果治疗组治疗后ACR20、ACR50、ACR70达标率均高于对照组(P0.05)。2组治疗前后DAS28评分比较差异均有统计学意义(P0.05),治疗后较治疗前降低。2组治疗后DAS28评分比较差异有统计学意义(P0.05),治疗组DAS28评分低于对照组,治疗组关节疾病活动改善优于对照组。结论中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗RA,疗效显著,安全可靠。     

“痹清饮”对活动期类风湿关节炎患者生存质量的影响

目的：评价痹清饮对活动期类风湿关节炎（RA）患者生存质量的影响。方法：采用开放式研究模式,随机选取60例符合纳入及排除标准的活动期RA患者,予痹清饮治疗12周,运用健康测量量表SF-36（中文版）和健康评估问卷（HAQ）,并采用美国风湿病学会推荐的RA改善标准（ACR20）、RA疾病活动度评价（DAS28）及中医证候疗效标准,评价痹清饮对活动期RA患者生存质量的影响。结果：60例中达到ACR20标准40例,反应率为66.67%,中医证候改善总有效率88.33%。治疗后患者在生理机能、生理职能、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等维度较治疗前均有明显改善。结论：痹清饮能显著改善活动期RA患者的生存质量。     

复方玄驹胶囊联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的临床研究

目的评估复方玄驹胶囊(黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子)联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性。方法病情中重度活动的180例RA患者随机分为复方玄驹组、甲氨蝶呤组和联合用药组,疗程均为48周。观察治疗前后临床症状、体征、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP),视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及健康评估问卷(HAQ)的变化,以美国风湿病学会疗效标准达到20%的改善(ACR20)为主要疗效标准,次要标准为ACR50和ACR70。以疾病活动指数(DAS)28计算病情活动性。记录在整个观察期间的所有不良反应。结果治疗12周后,联合组ACR20的改善率为41.5%,复方玄驹组为19.6%,甲氨蝶呤组为24.1%,联合组优于复方玄驹组和甲氨蝶呤组(P0.05)。联合组ACR50、ACR70的改善率分别为32.1%和20.8%,明显高于复方玄驹组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗24周后,联合组ACR20的改善率为81.1%,复方玄驹组为30.4%,甲氨蝶呤组为68.5%,联合组优于复方玄驹组(P0.05)。联合组ACR50、ACR70的改善率分别为60.4%和54.7%,明显高于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗48周后,联合组ACR70的改善率为75.7%,明显高于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P0.05)。联合组DAS28、HAQ、VAS评分治疗12周后分别下降至(5.26±0.83)、(22.2±10.3)、(6.0±0.4)分,24周后分别下降至(4.21±0.91)、(17.1±10.3)、(2.4±2.2)分,48周后分别下降至(2.19±0.56)、(10.4±5.0)、(0.8±0.9)分,尤其在治疗24周后DAS28、HAQ、VAS评分的下降明显优于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P0.05)。联合组不良反应的发生率与甲氨蝶呤组之间差异无统计学意义(P0.05)。结论复方玄驹胶囊联合甲氨蝶呤的治疗方案,可以明显改善中重度RA患者的临床症状,降低病情活动度,并且有良好的安全性。     

祛湿通痹汤联合MTX对RA患者临床症状缓解、血清细胞因子的影响研究

目的探讨祛湿通痹汤联合甲氨喋呤(MTX)对类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者临床症状缓解、血清细胞因子的影响。方法选取2014年1月至2016年1月于湖北省武汉市第一医院风湿免疫科收治的90例RA患者,采用前瞻性随机研究分为试验组(祛湿通痹汤联合MTX)和对照组(MTX)各45例,连续治疗12周,对比两组临床症状缓解情况、血清炎症细胞因子的变化。结果治疗12周后,试验组患者的红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C reactive protein,CRP)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF-α)、白介素-1(interleukin-1,IL-1)、疾病活动性评分(disease activity score in 28 joints,DAS 28)均低于对照组(P0.05),IL-10水平高于对照组(P0.05);试验组患者的关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、四肢麻木评分、疲倦乏力评分均低于对照组(P0.05);治疗12周后,试验组患者的ACR 20、ACR 50、ACR 70有效率分别为82.22%、64.44%、46.67%,对照组分别为71.11%、51.11%、26.67%,试验组的ACR 70疗效率高于对照组(P0.05)。结论祛湿通痹汤联合MTX对RA患者的临床症状缓解作用显著,同时改善患者的血清炎性细胞因子水平,提高临床治疗效果。     

桂昆风湿合剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床研究

目的:评价桂昆风湿合剂联合甲氨蝶呤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)的有效性及安全性。方法:2017年1月1日至2018年12月1日在中山市中医院肾病风湿科门诊及病房确诊的RA(寒湿痹阻型)患者62例,随机分为桂昆风湿合剂联合甲氨蝶呤治疗组(观察组),甲氨蝶呤治疗组(对照组),每组各31例患者,疗程为24周。主要疗效评价指标为:C反应蛋白计算的28关节疾病活动指数(disease activity score 28 C-reactive protein,DAS28-CRP)、ACR20、ACR50、关节超声评分、中医证候评分,次要疗效评价指标:ACR70、健康评估问卷(health assessment questionnaire, HAQ)、视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、晨僵时间,实验室指标包括血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、类风湿因子(Rheumatoid factor, RF)、抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-cyclic citrullinated peptide antibody,抗CCP)。评价血常规、肝肾功能等指标及治疗过程中的不良反应。结果:两组患者在年龄、性别、病程及初始DAS28-CRP及VAS评分、HAQ、ESR、CRP、RF、抗CCP、关节超声评分等方面无差异。两组共脱落2例,其中观察组失访1例,对照组失访1例。24周时,观察组DAS28-CRP改善总有效率明显高于对照组;12周、24周时观察组ACR20、ACR50、ACR70达标率均明显高于对照组;12周、24周时,观察组的ESR、RF均显著低于对照组;治疗24周时观察组的VAS评分及HAQ评分分别为1.47±0.97、0.23±0.43,对照组分别为2.00±1.05、0.53±0.68;24周时观察组中医症候总有效率96.67%,较对照组80.00%明显改善;24周时,观察组关节彩超评分中的关节渗出评分、滑膜炎症评分及滑膜层血流信号评分均显著低于对照组。不良反应发生例次两组比较无差异。结论:桂昆风湿合剂联合甲氨蝶呤能提高RA患者的ACR20、ACR50、ACR70达标率,在炎症的控制、中医证候的改善及减少关节渗出、滑膜炎症、滑膜层血流信号等方面优于单用甲氨蝶呤,具有较好的临床应用前景。     

雷公藤提取物治疗类风湿关节炎的系统评价

目的:评价雷公藤提取物治疗RA的有效性和安全性.方法:收集了全世界关于雷公藤提取物治疗类风湿关节炎的随机对照试验,参照Cochrane Reviewer's Hand_hook4.2.5中的简单方法和<隐蔽分组(分配隐藏)和盲法的概念、实施与报告>对各试验进行方法学质量评价;采用Cochrane协作网提供的Revman4.2统计软件对各试验进行统计分析;以美国风湿病协会推荐的类风湿关节炎病情疗效标准(ACR20/50/70),X线进展评价以及无效率为疗效指标;亚组分析方面,按对照措施的不同分为"与安慰剂对照亚组"和"与缓解病情药对照亚组".结果:共有7个临床试验符合纳入标准,样本含量均较小,其中6个存在方法学质量欠缺,存在多种偏倚的可能性.疗效评价方面,雷公藤提取物对缓解类风湿关节炎病情有疗效(P<0.05),在减少肿胀关节数、降低CRF方面的疗效与缓解病情药没有差异,在降低ESR方面比缓解病情药疗效要好(P<0.01).但在延缓RA骨质破坏方面并无明显疗效.雷公藤提取物不良反应发生率较缓解病情药为高.结论:本系统评价提示雷公藤提取物是缓解类风湿关节炎病情的有效药物,但由于纳入的7个RCTs多为低质量研究,使得结论的可靠性下降,尚需大样本、多中心具有完善试验设计,规范的药物用法以及采用公认可靠的疗效评价标准的RCTs来进一步探索.     

Effect of cream,prepared with Tripterygium wilfordii Hook F and other four medicinals,on joint pain and swelling in patients with rheumatoid arthritis: a double-blinded,randomized, placebo controlled clinical trial

OBJECTIVE: To investigate the effectiveness a cream onjoint pain and swelling in patients with rheumatoid arthritis(RA). The cream, topically used, in was prepared with Tripterygium wilfordii Hook F(TwHF), Mangxiao(Nalrii Sulfas), Chuanxiong(Rhizoma Chuanxiong), stir-frying with liquid adjuvant Ruxiang(Olibanum), and stir-frying with liquid adjuvant Moyao(Myrrh).METHODS: Patients were 1∶1 randomized to addon TwHF cream twice a day or placebo for 4 weeks.The primary endpoint was achievement rate of20% improvement in American College of Rheuma-tology criteria(ACR20) at week 4. Secondary endpoints were ACR50, 28-joint count Disease Activity Score(DAS28) improvement and safety profiles.Statistical analyses were performed using intention to treat analysis(ITT) set.RESULTS: A total of 70 active RA patients were enrolled. At week 4, the ACR20 was 34.3%(12/35) in TwHF cream group and 11.4%(4/35) in placebo group(P = 0.015). Similarly, a higher ACR50 responder proportion was seen in TwHF cream group with 17.1%(6/35) comparing to it in placebo group with 2.9%(1/35)(P = 0.046). The TwHF cream group also had more improvement than the placebo group on DAS28-ESR(1.1 vs 0.5, P = 0.001), DAS28-CRP(1.4 vs 0.7, P = 0.001), tender joint count(5.5 vs2.6, P = 0.018), swollen joint count(3.5 vs 1.6, P =0.003) and Physician's global assessment(25.8 vs13.0, P = 0.002), as well as C-reactive protein(11.2 vs 2.7, P = 0.048). Except 2 skin allergy events in TwHF cream group, no other substantive adverse events were observed.CONCLUSION: On the short term, TwHF cream is likely to be an effective and safety complimentary treatment in patients with active RA.     

临床试验与临床试验中心

临床试验是指以患病人群为研究对象 ,前瞻性、有比较地观察某干预措施效果和安全性的研究( 1) 。其特征为 :(1)对象是病人 ,而非指从病人身上取出的细胞、组织或离体器官的实验 ;(2 )它是有计划的前瞻性研究 ,而不是回顾性质的病例对照研究或病例资料的分析 ;(3)一定有干预措施     

实用性临床试验与解释性临床试验的比较

临床试验的设计实用性和分解释性两种, 实用性临床试验用来衡量一种治疗方法在日常的临床实际中的效果, 而解释性临床试验是用来衡量一种治疗方法在理想条件下的治疗效能。目前国内对实用性临床试验方法介绍甚少, 本文对其特点和优缺点进行了介绍, 并以德国一项针刺疗法治疗腰背痛的实用性临床试验为例具体说明该方法实际中的具体应用, 对试验设计的关键步骤进行详细的解析, 并对实用性临床试验中的常见问题如内部准确度与外部准确度的平衡、结局的评价等问题做出了合理的建议。     

参附注射液在外科的应用概况

参附注射液（以下简称参附）由传统医方参附汤加工提炼而成,为首批“全国中医院急诊室必备中成药”，属于卫生部国家中药保护品种。已经有许多报道证实参附在急诊科、心血管科、呼吸科、神经科等有广泛的应用价值。笔者拟对参附在外科的应用状况作一综述。     

临床药师促进合理用药的探讨

目的 探讨临床药师促进临床合理用药的工作模式.方法 结合临床药师深入临床工作的情况,总结开展临床药学的工作经验.结果 临床药师为临床医护人员提供了合理用药帮助,有利于提高医院整体的医疗服务水平.结论 临床药师深入临床可促进临床用药更加安全、有效、经济、合理,但是仍需进一步学习与提高,以便更好地服务于临床.     

解毒消肿散在外科中的临床应用

笔者从事临床医疗工作20余年,自拟解毒消肿散治疗因阳热毒邪蕴蒸肌肤所致的多种外科疾患,屡获捷效,现报道如下。方药组成与使用方法蒲公英30g,紫花地丁30g,玄明粉50g,冰片6g,共研细末调和均匀,贮瓶密封备用。使用时,视肿疡面积大小,取适量药粉,用食醋调成糊状,摊敷在病变部位,厚约0.5~0.8cm,用塑料薄膜覆盖,外用胶布固定。药物干燥时,可再用食醋浸湿。每日换药2~3次。本方具有清热解毒、散瘀消肿、消炎止痛的作用。主治痈、疽、疔、疖、乳痈、痄腮、毒虫咬伤、痔瘘、肛裂、无名肿毒等证,凡红肿热痛属阳证、热证、实证者均可应用,阴证、寒证…     

实用性临床试验在中医疗效评价中的应用

循证医学提出后,寻找并产生合适的证据成为中医疗效评价的关键。随机对照试验(RCT)是目前公认的医学干预评价的金标准,但传统随机对照试验(解释性临床试验,ECT)并不适合中医个性化治疗的特点。中医学理论形成和发展基于大量临床经验,评价其临床效果和安全性是首要任务。由于中医治疗措施的复杂性和个体化,中医疗效所体现的是一个受到环境影响的复杂体系。实用性临床试验(PCT)的特点正适合于中医药这种复杂医疗干预体系的评价。本文将讨论PCT在中医疗效评价中的可行性,探索一种中医疗效评价的新思路。     

临床药师在医院临床中的作用分析

临床药师参与医疗团队不是一个全新的理念。合格的临床药师,应该通晓疾病的临床用药知识,掌握药物治疗设计、推荐、监测、评估技能,具备较高的采集和分析判断药物信息的能力,具备较强的人际交流沟通技能。临床药师应能探讨药物临床运用规律,并实践于临床,从而保障用药安全。     

丹参多酚酸盐临床药动学对临床试验的指导意义

目的探讨丹参多酚酸盐药物动力学研究对临床用药的指导作用。方法根据丹参酚酸B在体内半衰期小于2h,12h内药物基本从体内消除的研究结果设计给药方案,采用随机对照的方法,试验组(20例)丹参多酚酸盐200mg,静脉滴注,每日2次,对照组(21例)丹参多酚酸盐200mg,每天1次,比较两种给药方法对冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的疗效差别。结果试验组对心绞痛、心电图疗效及速效扩冠药物停减情况均有优于对照组的趋势,但无统计学差(P>0.05)。结论药物动力学的研究结果对指导中药临床试验的设计和临床合理用药有指导的作用。     

参附注射液治疗缓慢性心律失常随机对照临床观察

[目的]探讨参附注射液治疗缓慢性心律失常的临床疗效。[方法]将收治的92例缓慢性心律失常患者随机分为治疗组47例和对照组45例,治疗组采用参附注射液静滴,对照组给予阿托品口服,比较两组患者的疗效和不良反应情况。[结果]参附注射液治疗缓慢性心律失常疗效较阿托品有明显优势,且不良反应较少,症状较轻,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。[结论]参附注射液治疗缓慢性心律失常临床疗效显著,不良反应少,有助于提高患者的生活质量。     

血小板输注在临床中的应用

本文阐述了血小板制剂的分类、血小板输注适应症及用法。在临床应用中应该根据患者的具体情况选择恰当的血小板制剂，严格按月萏血小板的适应症给予临床输注，掌握剂量与用法，注重疗效观察，以取得良好的止血效果。