健骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症随机对照双盲双模拟多中心临床试验

目的:考察健骨颗粒治疗妇女绝经后骨质疏松症的疗效,评价其有无开发成治疗绝经后骨质疏松症中药新药的可能性。方法:随机、双盲、双模拟、多种心研究方法。受试者均服用乐力钙250mgbid作为基础用药,再分别服用健骨颗粒5gBid、骨松宝颗粒5gBid、安慰剂颗粒5gBid,共6m。意向性数据集(ITT)样本144例,其中健骨颗粒组48例,骨松宝组48例,空白组48例。符合方案数据集(PP)样本108例,其中健骨颗粒组37例,骨松宝组36例,空白组35例。评价指标为脊柱、股骨颈及Wards区骨密度改善情况。结果:L2~L4骨密度治疗后骨松宝组及健骨颗粒组较治疗前都有增加(骨松宝组P=0.017,健骨颗粒组P=0.006),安慰剂治疗前后骨密度无明显变化;股骨颈及Wards区骨密度各组均无明显增加。三组间骨密度改善情况变化无统计学差异。结论:健骨颗粒和骨松宝对妇女绝经后骨质疏松的治疗作用相似,与乐力钙胶囊联用均能改善椎体骨密度。单独使用乐力钙胶囊能维持骨密度。     

抗骨疏胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的：评价抗骨疏胶囊治疗原发性骨质疏松症的，临床疗效。方法：将64例原发性骨质疏松症患者随机分为试验组48例和对照组16例，试验组口服抗骨疏胶囊，对照组口服骨松宝胶囊。在治疗前后均进行骨密度检测，并分别观察治疗组和对照组的疗效。结果：治疗后，试验组及对照组骨质疏松症明显缓解，试验组抗骨疏胶囊疗效明显优于对照组。结论：抗骨疏胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效确切。     

骨松健骨方治疗肝肾阴虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床研究

目的:研究骨松健骨方治疗肝肾阴虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效。方法:将80例肝肾阴虚血瘀型原发性骨质疏松症患者随机分为治疗组50例和对照组30例。治疗组服用骨松健骨方,对照组服用仙灵骨葆胶囊。观察治疗后两组骨痛评分、中医临床症状评分、平衡能力评分、骨代谢生化指标BALP、β-CTX、骨密度、脆性骨折发生率及安全性指标。结果:(1)临床疗效:治疗组显效率为18.8%,总有效率为89.6%,对照组显效率为16.7%,总有效率为90.0%。两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。(2)临床症状:与治疗前比较,两组骨痛评分、中医临床症状评分、Berg平衡量表评分均明显改善,差异均有统计学意义(P0.05)。两组治疗后骨痛评分、中医临床症状评分、Berg平衡量表评分比较,差异均无统计学意义(P0.05)。(3)骨代谢:治疗组治疗后,BALP、β-CTX均明显下降,差异有统计学意义(P0.05);治疗后两组比较,治疗组BALP低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。(4)骨密度及骨密度变化率:两组治疗前后腰椎BMD值、T值无明显变化,差异无统计学意义(P0.05)。(5)脆性骨折发生率:两组治疗后骨折发生率明显下降,差异有统计学意义(P0.05),治疗组骨折发生率下降39.6%,对照组下降36.7%。治疗后两组骨折发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:骨松健骨方治疗肝肾阴虚血瘀型原发性骨质疏松症具有较好临床疗效和安全性,可有效改善患者疼痛、平衡能力及中医临床症状,防止骨密度下降,降低骨转换率和脆性骨折发生率,疗效与仙灵骨葆胶囊相同。     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(骨量减少)的临床研究

目的探讨强骨胶囊防治原发性骨质疏松症(骨量减少)的作用及其机制.方法观察骨量减少(肾阳虚证)患者161例,121例采用随机分组、双盲双模拟对照的方法,其中治疗组61例、骨松宝颗粒对照组60例,其余40例为强骨胶囊开放治疗组.观察中医证候疗效及骨痛、骨密度改变情况.结果强骨胶囊治疗组中医证候总有效率为95.08%,愈显率为60.66%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、52.50%;骨松宝颗粒对照组分别为83.33%、31.67%.治疗组中医证候疗效明显优于对照组(P＜0.01).强骨胶囊治疗组骨痛的总有效率为91.08%,愈显率为70.49%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、72.50%;骨松宝颗粒对照组分别为81.67%、48.33%;治疗组对骨痛的疗效明显优于对照组(P＜0.01).经过治疗前后双能X线骨密度测定,治疗后治疗组腰椎2-4骨密度平均上升0.02%,股骨粗隆骨密度平均上升5.58%,股骨颈骨密度平均下降0.37%;开放治疗组上述三项分别为上升0.80%、上升3.21%、下降1.36%;对照组分别为下降0.86%、上升0.84%、上升0.40%.结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症骨量减少疗效确切.     

骨松强骨方治疗肾阳虚血瘀型原发性骨质疏松症疗效观察

目的观察骨松强骨方治疗肾阳虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效。方法将80例肾阳虚血瘀型原发性骨质疏松症患者随机分成2组,实验组50例给予骨松强骨方治疗,对照组30例给予仙灵骨葆胶囊治疗,疗程12周。观察2组治疗前后骨痛评分、中医临床症状评分、Berg平衡量表评分、骨代谢指标及骨密度的变化情况,统计2组总体疗效、不良反应发生情况及脆性骨折发生率。结果 2组治疗后骨痛评分、中医临床症候评分、Berg平衡量表评分均明显改善(P均<0.05),且实验组各项评分改善情况均明显优于对照组(P均<0.05);实验组治疗后β-CTX明显低于治疗前及对照组(P均<0.05),T值和显效率、总有效率均明显高于对照组(P均<0.05),骨折发生率明显低于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论骨松强骨方可有效改善肾阳虚血瘀型骨质疏松患者疼痛、平衡能力及中医临床症状,防止骨密度下降,抑制骨吸收,降低脆性骨折发生率,且长期服用安全,疗效更好。     

丹仙康骨胶囊对原发性骨质疏松症的临床观察

目的：评价活血补肾法治疗肝肾亏虚证的原发性骨质疏松症的临床观察。方法：采用丹仙康骨胶囊治疗35例该病患者，治疗前后各测定BMD及有关指标，结果：丹仙康骨胶囊临床显效率及总有效率分别为43％和80％，其疗效明显高于对照组(骨松宝胶囊)。经双能X线骨密度(DEXA)证实，丹仙康骨胶囊能明显提高原发性骨质疏松症的骨密度。该药还可升高血钙、降低尿钙。结论：活血补肾法治疗原发性骨质疏松症的作用是通过提高患者的骨密度。抑制骨吸收，减少骨量丢失等环节实现的。     

仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠肠溶片治疗骨质疏松症临床观察

目的:观察仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠肠溶片治疗骨质疏松症临床疗效。方法:将140例患者随机分为2组各70例。对照组采用碳酸钙D3片、阿仑膦酸钠肠溶片治疗,治疗组在对照组基础上联合仙灵骨葆胶囊治疗。观察2组临床症状积分、骨密度、骨转换生化标志物、临床疗效、不良反应。结果:治疗组有效率为92.86%,明显高于对照组82.86%(P<0.05);治疗后,2组临床症状总积分、骨转换生化标志物均较治疗前下降(P<0.05),2组治疗后比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后,2组患者骨密度均上升(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。2组无明显不良反应。结论:仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠肠溶片治疗骨质疏松症疗效确切,安全。     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验

目的评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效和安全性.方法采用多中心、双盲双模拟随机对照方法,观察强骨胶囊临床疗效及安全性,其中强骨胶囊试验组162例,骨松宝颗粒对照组93例,其余52例为开放试验组.结果中医证候疗效:试验组总有效率为95.68%,对照组总有效率为80.65%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).骨痛疗效:试验组总有效率为94.44%,对照组总有效率为82.80%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).双能X线骨密度测定:试验组与对照组用药后腰椎、股骨颈、大转子3个部位的骨密度均有上升,但均与治疗前无显著性差异(P＞0.05).结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)有效、安全.     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症162例多中心随机对照临床研究

目的:探讨强骨胶囊治疗原发性骨质疏松的作用.方法:共观察原发性骨质疏松症(肾阳虚证)患者307例,其中255例采用随机分组、双盲双模拟对照的方法,即强骨胶囊162例,骨松宝颗粒93例,另设开放治疗组52组.结果:强骨胶囊对原发性骨质疏松症(肾阳虚证)中医证候、骨质疏松症的主要症状疗效明显优于骨松宝颗粒.结论:强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效确切.     

补肾活血法治疗原发性骨质疏松症80例临床观察

目的:观察补肾活血法治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法:将160例患者随机地分为治疗组80例和对照组80例,治疗组采用补肾活血汤治疗,对照组采用骨松宝治疗。结果:两组治疗1个月后所测值,治疗组在控制患者疼痛和改善次症方面明显优于对照组(P<0.05);但3个月后所测值,治疗组、对照组两组疗效趋于接近(P<0.05)。两组在治疗后骨密度改变程度上的比较,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:补肾活血法治疗原发性骨质疏松症疗效较好,在控制疼痛方面优于骨松宝的疗效。