克林霉素磷酸酯注射液热稳定性研究及其降解产物的LC-MS初步鉴定

 目的对不同厂家生产的克林霉素磷酸酯注射液的热稳定性进行了研究并对其主要降解产物进行LC-MS鉴定。方法在水浴条件下对样品进行热降解,分别在5,10min取样进行HPLC检测。采用欧洲药典(EP5.0)克林霉素磷酸酯HPLC色谱条件进行热稳定性研究。色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C₁₈(4.6mm×150mm,5μm),流动相为13.6g·L^-1磷酸二氢钾(磷酸调节pH值为2.5)-乙腈(80∶20);流速,1.0mL·min^-1,检测波长,210nm。同时对其主要降解产物进行LC-MS鉴定。结果经过热降解实验,不同厂家样品中3个主要杂质的含量及杂质总量均增加,除克林霉素已知外,其他两个主要杂质采用LC-MS进行了鉴定。结论克林霉素磷酸酯注射液受热易降解不适于采用湿热灭菌法进行灭菌,并且不同厂家样品中所含主要杂质均相同,通过对杂质结构的鉴定,从而为克林霉素磷酸酯生产工艺的优化以及如何更好的减少杂质的生成提供了理论基础。     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液治疗急性副鼻寞炎50例疗效观察

目的观察克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液治疗急性副鼻窦炎的临床疗效．方法50例急性副鼻窦炎患者予以克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液0．6g静脉点滴，每日2次，连用5—7日．结果：治愈率为84％（42例），显效14％（7例），无效2％（1例），总有效率98％。结论克林霉素磷酸酯治疗急性副鼻窦炎的疗效良好．     

克林霉素磷酸酯注射液稳定性的研究

目的:研究克林霉素磷酸酯注射液在不同条件下贮存的稳定性。方法:通过影响因素试验及加速试验,考察克林霉素磷酸酯注射液的外观、pH值、含量和有关物质。结果:该注射液在强光下较稳定,对热则很敏感。在(30±2)℃,相对湿度60%±5%条件下放置6个月,各项指标基本符合规定。结论:该品对热较敏感,在(30±2)℃,相对湿度60%±5%条件下较稳定,故应存放于阴凉处。     

克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法的可行性研究

目的 建立克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法,为该品种降压物质检查提供一种补充方法。方法 根据《中国药典》2020年版四部中“注射剂安全性检查法应用指导原则”,分别确定组胺对照品低剂量、高剂量组浓度,计算克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查限值及最小有效稀释浓度(MVC),在此基础上进一步对其进行方法学研究,确认供试品MVC是否会干扰组胺类物质检查。结果 克林霉素磷酸酯注射液的MVC对组胺类物质检查无干扰作用,受试物组胺类物质不超过安全限值。结论 克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法可行。     

中西医结合治疗寻常型痤疮疗效观察

目的探讨美诺平颗粒联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常型痤疮的临床效果。方法将140例寻常型痤疮患者按照随机、自愿原则分为对照组和观察组各70例。对照组给予克林霉素磷酸酯凝胶外用,观察组在对照组治疗基础上联合应用美诺平颗粒,疗程6周。比较2组间痤疮分级变化及临床效果。结果治疗后2组痤疮分级较治疗前均有明显改善(P<0.05),但2组间比较无显著性差异(P>0.05);观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论美诺平颗粒联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常型痤疮临床效果显著,值得推广应用。     

克林霉素磷酸酯制剂的杂质生成研究

为提高克林霉素磷酸酯制剂质量水平,通过考察其杂质林可霉素-2磷酸酯、克林霉素的生成条件及限度,确定了温度和pH值等关键影响因素,可为制剂生产过程提供参考。研究发现,本品耐热性差,长期放置过程中不稳定,容易出现有关物质超标。建议本品质量标准参照美国药典方法进行修订,以更好地控制本品质量。     

克林霉素磷酸酯治疗下呼吸道感染的临床疗效

笔者报道近 2年使用国产克林霉素磷酸酯注射液静脉滴注治疗下呼吸道感染 76例患者的临床疗效。1　临床资料1 1　一般资料 :76例均为我院下呼吸道感染住院患者 ,其中男 4 2例 ,女 34例 ;年龄 19～ 71岁 ,平均 5 0 .2岁。所有患者均有咳嗽咳痰症状 ,胸片示肺纹理紊乱模糊或片状阴影 ,伴发热 5 9例 ,呼吸困难 32例 ,肺部口罗音 72例 ,白细胞总数及分类增高 6 5例。其中急性支气管炎 11例 ,慢性支气管炎继发感染 2 8例 ,肺炎 19例 ,哮喘并感染 6例。1 2　方法 :采用华北制药集团有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液 ,每支 2ｍＬ ,含克林霉素 0 .…     

克林霉素过敏合并低钾血症护理体会

1 临床资料 患者,男,23岁.因"咳嗽3天"来我院门诊就诊.平素体健.否认药物过敏史.查体:T39.9℃,血压正常,咽红充血(++),双侧扁桃体II°肿大,心肺查体均正常,血常规:白细胞总数(WBC)为7.7×109/L,淋巴细胞百分比(LYM%)为12%(低),中性粒细胞百分比(NEUT%)79.9%(高).诊断为"上呼吸道感染".给予①复方氨基比林注射液2ml,肌肉注射;②克林霉素氯化钠注射液0.6g,静脉滴注;③5%葡萄糖注射液+利巴韦林0.5g+维生素C 1.0g;④布洛芬片0.1g必要时口服.     

润燥止痒胶囊联合西药治疗寻常性痤疮55例

目的:观察润燥止痒胶囊联合克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常性痤疮的疗效。方法:将寻常痤疮患者随机分成三组,治疗组口服润燥止痒胶囊(何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参、红活麻等),外用克林霉素磷酸酯凝胶;对照1组单纯外用克林霉素磷酸酯凝胶治疗;对照2组单纯口服润燥止痒胶囊。结果:治疗组总有效率86.84%;对照1组总有效率61.11%;对照2组总有效率55.56%。治疗组总有效率优于对照1组,治疗组总有效率明显优于对照2组。结论:口服润燥止痒胶囊联合外用克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮疗效较好。     

注射用盐酸克林霉素致血尿1例

1 病历介绍 患者,女,43岁,因软组织损伤、皮肤表面擦伤来本院急诊科就诊.查体:心肺(-),腹平软,肝肾区无叩痛,血压110/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),HR 101次/min,双腿大面积擦伤,无骨折.给予注射用盐酸克林霉素(武汉普生制药有限公司生产,批号:20080507)0.6 g加5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注.输液2h后,患者出现腰背部酸胀感,尿液呈深茶色,患者并未在意;第2天静滴后,随即出现鲜红色血尿.查体:T 36.7℃,无尿急、尿频、尿痛,尿检见大量红细胞.立即停药,未服任何药物,第3天症状自行消失.     

克林霉素磷酸酯栓中林霉素酸脂的含量测定

 目的 采用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯栓中克林霉素磷酸酯的含量。方法 用SymmetryShield C₁₈柱（5 μm,250 mm×4.6 mm），以乙腈-枸橼酸溶液（取枸橼酸1.05 g，加水溶成1 000 mL，即得）（22∶78）为流动相，用紫外检测器于210 nm处检测。结果 线性范围为99.36～149.04 μg·mL^-1（r=0.999?7）。平均回收率为101.2%，RSD=0.25%（n=3）。结论 本法操作简便,分析准确快速，干扰小。     

七味解毒活血膏治疗中重度寻常痤疮300例

目的:观察七味解毒活血膏治疗中重度寻常痤疮的临床疗效。方法:将300例患者随机分为观察组和对照组各150例,2组在非炎性皮损部位外涂克痤隐酮凝肢,观察组给予七味解毒活血膏治疗,对照组给予克林霉素磷酸酯凝胶治疗,早晚各1次,外用,连续治疗6周,观察临床疗效及不良反应。结果:愈显率观察组为82.00%,对照组为66.67%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。其中中度寻常痤疮患者愈显率观察组为79.17%,对照组为74.32%,2组比较差异无统计学意义(P0.05);重度寻常痤疮患者愈显率观察组为84.61%,对照组为59.21%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。复发率观察组为38.67%,对照组为58.00%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:七味解毒活血膏治疗中重度寻常痤疮临床疗效显著,复发率低,不良反应小。     

中西医结合治疗慢性盆腔炎临床研究

目的：探讨中西医结合治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法：将160例患者随机分为治疗组80例和对照组80例。对照组予以经期盆腔封闭治疗,治疗组在对照组的基础上加服自拟益气养阴汤。结果：对照组有效率为61.25%,治疗组有效率为78.75%,两组有效率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：中西医结合治疗慢性盆腔炎疗效显著。     

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定脉络宁注射液中25种矿物质元素

目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)直接稀释测定脉络宁注射液中25种矿物质元素(Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、As、Cd和Hg)的方法。方法分别对微波消解条件和测试条件进行考察;样品经微波消解后,采用电感耦合质谱仪测定25种矿物质元素,并对测定方法学进行考察。结果确定最佳消解条件为3步缓慢升温:400 W 80℃升温10 min,保留5 min;600 W 120℃升温10 min,保留5 min;900 W 200℃升温20 min,保留20 min;25种矿物质元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.999 6,精密度、稳定性和重复性试验的RSD均符合定量分析要求;加标回收率为94.7%~106.1%,RSD在0.34%~2.79%。脉络宁注射液中检测出Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V,未检出As、Cd和Hg。结论该方法简便、迅速、准确,适用于脉络宁注射液中25种矿物质元素的同时测定。     

Die Lateralität und Lateralitätsinstabilität in der Diagnostik und Therapie

The disturbance and instability of laterality are obstacles to diagnostics and therapy. Correction prior to starting therapy is required. They also predispose toward defined health problems and unspecific diseases. Numerous research activities provide evidence of the relevance of undisturbed laterality in diagnostics and therapy. Techniques of testing and therapeutic corrections will allow for optimized therapy success.     

Yerba Mate or Paraguay Tea

正Beverages based on Ilex paraguariensis A.St.-Hil.are used in the south Brazil and other Latin American countries located at the so-called southern cone.It is known as chimarro or mate in south and southeast Brazil,tererêin     

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