阿司匹林对大肠杆菌的影响

药品中检出大肠杆菌 ,表明该药品已受到污染 ,服用后有可能被病原体感染 ,因此 ,大肠杆菌是非规定灭菌口服药品的必检项目之一。但在实际工作中 ,按药品微生物限度检查法检验阿司匹林、扑热息痛等解热镇痛药 ,发现在接种供试品的阳性对照菌液中 ,阳性对照菌不生长 ,而且细菌计数常出现高稀释级的菌数多于低稀释级的菌数的现象。为了进一步证实这些药物对大肠杆菌生长的影响和消除其影响的方法 ,笔者选用我厂生产的阿司匹林作为供试品 ,以探讨阿司匹林在大肠杆菌检查中的影响。1　材料与方法1 1　材料　①培养基 :胆盐乳糖培养基 (BL) ,4-…     

药品控制菌（大肠杆菌）标准的研究

目前,我国药品卫生标准中以“大肠杆菌”作为口服药品控制菌标准。通过实验研究,认为以“大肠杆菌”作为控制菌标准,有可能使一部分被污染大肠杆菌的药品漏检,提出了应以“大肠菌群”作为口服药品控制菌标准的建议。     

细菌内毒素检查法常见问题

细菌内毒素检查法是近二十年来发展起来的用于检测药品及其中间品中内毒素污染的一种方法。与家兔热原检查法比较，有劳动强度低、快捷、经济、灵敏和易于标准化等优点，作为家兔热原检查法的一种替代方法，已经十分成熟，美国药典迄今已收载680余种药品，《中国药典》自1990年版开始收载以来，每版药典运用细菌内毒素检查法品种也逐步增多。2005年版《中国药典》在2000年版基础上，参照美、欧、日三方关于细菌内毒素检查法协调案的格式，并结合国内实际情况，对其方法学进行了修订，使其更加规范、合理。并且将采用该方法的品种增加到100多种。由于细菌内毒素检查法是一复杂的酶促反应过程，影响实验的因素比较多，如：受试品种的限值制定、标准品、鲎试剂、检查用水以及受试品对凝胶化反应的干扰等，均会对实验结果造成不同程度的影响。现就笔者近年来在药品检验及新药复核过程中发现的较为常见问题进行总结，以资参考。     

中成药中大肠菌群测定的初步研究

目的：探讨中成药中大肠菌群测定的准确性。方法：用《食品卫生检验方法》（ＧＢ）及在此基础上的改良方法相比较。结果：改良方法的检出率比《食品卫生检验方法》（ＧＢ）高。结论：《食品卫生检验方法》（ＧＢ）用于中成药检定大肠菌群时,对中成药的丸、片、胶囊剂存在不足,测定结果未能准确快速地反应药品卫生质量,甚至会出现漏检,应采用改良方法以弥补此种漏检情况。     

中成药微生物限度检查方法验证

目的：建立9种中成药的微生物限度检查方法。方法：按照2010年版《中国药典》一部（附录）微生物限度检查法,进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证和控制茵检查方法验证。结果：9种药品均可采用常规法进行霉菌和酵母菌数测定,1种药品可采用常规法进行细菌数测定,5种药品需采用培养基稀释法进行细菌数测定,3种药品需采用薄膜过滤法进行细菌数测定。8种药品可采用常规法进行控制茵检查,只有1种药品需采用薄膜过滤法进行控制菌检查。结论：中成药可以运用薄膜过滤法和离心沉淀法或超声洗菌法联用等方法来消除某些中成药中的抑菌作用．方法简便易行、准确可靠、重现性好。     

中药抗内毒素活性初步筛选

目的：筛选抗大肠杆菌Ｏ１１１Ｂ４内毒素中药。方法：分别对１３４种清热中药的７０％醇提取物用细菌内毒素检查法作体外抗内毒素活性检测、对有抗内毒素作用的提取液分别作倍比稀释后重复实验,找出抗内毒素最低有效浓度。结果：１３４种中药中７５种不同程度的体外抗内毒素活性。结论：清热中药中有相当多数有不同程度的体外拮抗大肠杆菌Ｏ１１１Ｂ４内毒素作用。     

卫生部在无锡举办全国药品卫生检验进修班

<正> 卫生部药品生物制品检定所,于去年9月在江苏无锡举办了第二期全国药品卫生检验进修班。参加的有各省、市、区药检所,中药厂的检验人员共62名。学习内容有微生物基础知识、细菌、霉菌、酵母菌及放线菌的分类,还进行了大肠杆菌及大肠菌群、沙门氏菌、霉菌毒素和数理统计的专题讲座。通     

免疫染色法检验药品中的痢疾杆菌

对药品进行细菌学检验,不仅应对大肠杆菌、沙门氏菌等进行检验,还应对痢疾杆菌进行检验,以确保用药安全有效。作者对被污染的药品应用免疫染色检验法检出痢疾杆菌,为药品细菌学检验提供了一个参考方法。     

中成药大肠杆菌的判断

<正> 中成药大肠杆菌检查的判断方法是在鉴别平皿上(伊红美蓝,简称EMB或麦康凯)不长菌或长菌而菌落不典型者,则认为该药品未检出大肠杆菌。菌落典型者才继续做纯培养、镜检和生化反应。生化结果完全符合大肠杆菌条件者,则报告该药品检出大肠杆菌。几年来,在对中成药各种剂型所进行的大肠杆菌检查,约3000个样品中,凡在伊红美蓝平皿上长菌者,不管其菌落典型与否,都继续做纯培养、镜检和生化反应。结果检出28批药品,其生化反应结果完全符合大肠杆菌条件,即乳糖发酵呈阳性(产酸产气)I、MR、VP、C呈+、+、-、-;或-、+、-、-;镜检也全为革兰氏阴性杆菌。但是,这28批检品在EMB平皿上菌落生长不一样,其中12批检品菌落生长典型,呈紫黑色,有金属光泽、园形、表面光滑、湿润。占检出总数的     

大肠埃希菌的检查法

大肠杆菌即大肠埃希菌，为肠杆菌科埃希菌属的模式种。埃希菌属除大肠埃希菌外，新近发现有非脱羧埃希菌等四个种。大肠埃希菌是人和温血动物肠道内的栖居菌，随粪便排出体外。在药品中检出大肠埃希菌，表明该样品受到人和温血动物的粪便污染，即可能污染肠道病原体。大肠埃希菌除普通大肠杆菌外尚有致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、溶血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌等，可引起婴幼儿、成人爆发性腹泻、结膜炎等病症。为保证人体健康，口服药品必须检查大肠埃希菌。     

五倍子及其复方对痤疮致病细菌的抑制作用和配伍配比研究

目的:研究五倍子及其复方对痤疮致病细菌表皮葡萄球菌和大肠杆菌的体外抑制作用,筛选出外用治疗痤疮效果最佳的五倍子复方。方法:采用试管二倍稀释法测定9种中药提取物对表皮葡萄球菌和大肠杆菌的最小抑菌浓度(MIC),并采用正交试验法研究对痤疮致病菌具有较强抑制作用的中药配伍。结果:9种中药提取物对2种细菌均有不同程度的抑制作用,其中五倍子单宁酸的抑菌效果最好,对大肠杆菌和表皮葡萄球菌的MIC分别为12.5、0.02mg/mL。正交试验结果表明,黄连、五倍子、牡丹皮、蒲公英、赤芍和黄芩这6种中药分别以1.25∶1.0∶0.75∶2.5∶3.6∶5.0的比例配伍时对2种致病菌具有最佳抑菌效果。结论:以五倍子、黄连、牡丹皮、蒲公英、赤芍和黄芩提取物配伍的复方对痤疮致病细菌大肠杆菌和表皮葡萄球菌有明显的抑制作用。     

安坤种子丸微生物限度检查法的建立及方法学验证

目的：建立安坤种子丸微生物限度检查的方法并进行验证。方法：按2010年版《中华人民共和国药典）），用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌和白色念珠菌对安坤种子丸进行微生物限度检查法的方法学验证试验。结果：安坤种子丸对细菌中的大肠埃希茵、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有一定程度的抑制作用，可通过稀释法消除抑菌作用。结论：安坤种子丸对细菌的计数方法采用培养基稀释法（0．2mL／皿）进行测定，霉菌、酵母菌可采用常规法测定，控制茵检查可采用常规法进行大肠埃希茵和大肠茵群的检验。该方法用于安坤种子丸的质量控制有效可行。     

对中成药采用升温升压法的菌检研究

目的：介绍升温升压菌检法,方法：对我院制剂室生产的２９种中成药分别在半成品及成品前后进行细菌、霉菌检出率的对照研究。结果：药粉与合坨后制成品之间细菌、霉菌无显著差异;而将原药粉合坨经升温、升压处理后,细菌、霉菌差异显著。使成品检查结果全部达《中国药典》（１９９５）卫生学规定标准。结论;此种方法稳定性强,安全可靠,各项技术指标实现了ＧＭＰ,很值得推广应用。     

2005至2011年重庆市中成药不良反应监测及安全性再评价

目的:系统梳理中成药不良反应监测情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况,并与非中成药对比评价.结果与结论:中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P＜0.05),中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95％CI:0.915,1.221),中成药安全性并不比非中成药高;清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重ADR排名多年一直位居前5,药监卫生体系应采取更为有效的控制措施,加强合理用药监控;中成药严重ADR临床表现以过敏性休克所占比例最大,目前皮试等手段不能有效预测和监控,应该加强临床用药前的风险效益评估.     

4种中成药微生物限度检查法中细菌霉菌(酵母菌)计数的方法验证

按中国药典[1]2005版有关规定,通过测定试验菌回收率建立4种中成药的微生物限度检查方法。经试验发现4种药均有一定程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用。确定4种药的微生物限度检查法中细菌计数采用培养基稀释法进行检测,霉菌、酵母菌计数采用常规法即可。     

中成药治疗缓慢性心律失常临床随机对照试验的网状Meta分析

采用网状Meta分析方法比较治疗缓慢性心律失常中成药的有效性和安全性。计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、SinoMed数据库、PubMed、Cochrane Library,检索时间均为建库至2019年2月。按预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取。Cochrane系统评价员手册5.3推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价。采用WinBUGS软件进行数据分析,STATA软件进行绘图。最终纳入46个中成药治疗缓慢性心律失常的随机对照试验(RCT),涉及4种中成药,3306例患者。网状Meta分析结果显示,心律失常症状改善总有效率共产生7个直接比较和3个间接比较,其中,参仙升脉口服液、参松养心胶囊、心宝丸、宁心宝胶囊联合常规治疗的临床疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。平均心率监测共产生7个直接比较和3个间接比较,参仙升脉口服液、参松养心胶囊联合常规治疗的疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。在常规治疗基础上,联用中成药可提高缓慢性心律失常的临床治疗效果。不同的中成药由于纳入的研究数量及质量存在差异,中成药排序结果有待进一步验证。     

近10年来中药配伍减毒的现代研究进展

目的:综述近10年来中药配伍减毒的研究现状,分析并提出中药配伍减毒的现代研究思路和方法。方法:查阅近年来中药配伍减毒研究的文献,并对其进行归纳、分析和总结。结果与结论:目前中药配伍减毒研究已取得了一定进展,但研究尚不够深入,需要以现代科学技术集成为支撑,多学科、多方法的综合运用,从不同角度来阐释中药配伍减毒的机理。     

中药饮片对多重抗生素耐药细菌的抑菌作用

目的:检测常见的28种清热解毒类中药饮片是否对抗生素抗性菌株与敏感菌株存在差别抑菌效果。方法:采用琼脂稀释法分别测定所选中药的水煎液对大肠杆菌和溶血葡萄球菌的敏感菌株和多重抗药突变菌株的抑菌情况。结果:大部分中药对抗生素抗性菌与敏感菌没有表现出明显的差别抑菌效果,表现差别抑菌效果的中药只有:连翘、厚朴、决明子、甘草。其中,抗生素抗性菌株往往比敏感菌株对中药更敏感。此外,不同中药的抑菌效果差别较大,对两种菌都有较好抑菌效果的是:黄连、黄芩、大黄、地榆、山茱萸、金银花、板蓝根、枸杞等。对两者抑菌效果都较差的中药包括:鱼腥草、桑白皮、山豆根、柴胡、蒲公英、防风、枇杷叶等。结论:只有少数中药对抗生素抗性菌与敏感菌存在差别抑菌效果,且抗性菌株往往比敏感菌株对中药更敏感。此结果提示中西医联合用药在治疗细菌感染性疾病分布可能更具优越性。     

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??OBJECTIVE To investigate the microbial contamination in Anemones Raddeanae Rhizoma and Taxilli Herba to provide a reference for microbiological examination of Chinese herbal medicines. METHODS Anemones Raddeanae Rhizoma and Taxilli Herba were analyzed according to the Chinese Pharmacopoeia 2015 Edition (publicity draft) and the methods of National Institutes for Food and Drug Control for thermoduric bacteria and specified microoganisms. RESULTS The microbial contamination in 23 batches samples of the two Chinese herbal medicines was serious. CONCLUSION There is an urgent need to control the microbial contamination of Chinese herbal medicines and Chinese medicines to improve their quality.