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1.
目的考察不同厂家及同厂家不同批号的阿莫西林胶囊的体外溶出过程。方法用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中国药典》2005年版中阿莫西林胶囊溶出度测定条件,对7个不同厂家的阿莫西林胶囊进行了实时溶出度测定。结果7个厂家的阿莫西林胶囊体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定,但从实时溶出曲线比较来看,7个厂家产品间的实时溶出曲线存在较大差异;部分同厂家同批号的6粒产品也表现出不同的溶出曲线。结论对药物进行实时溶出度测定,既能有效地测定药物的体外溶出度,又能显示药物溶出的全过程,对改进制剂工艺、加强药品的内在质量控制提供了有效参考。  相似文献   
2.
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2010年版[1]已经国家药典委员会编制完成,由中国医药科技出版社出版发行,自2010年7月1日起正式实施。与2005年版《中国药典》[2]相比,本版药典在收载品种、现代分析  相似文献   
3.
阚秀燕  李妍 《中华中医药学刊》2007,25(11):2424-2425
按中国药典[1]2005版有关规定,通过测定试验菌回收率建立4种中成药的微生物限度检查方法。经试验发现4种药均有一定程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用。确定4种药的微生物限度检查法中细菌计数采用培养基稀释法进行检测,霉菌、酵母菌计数采用常规法即可。  相似文献   
4.
目的 对2009年军队评价性抽验诺氟沙星胶囊质量现状进行评价.方法 对抽验的253批诺氟沙星胶囊按中国药典2005年版二部进行全项检验,并对检验结果 进行统计分析.结果 253批诺氟沙星胶囊样品质量均符合标准规定.结论 目前国内诺氟沙星胶囊的生产工艺较为稳定,诺氟沙星胶囊质量总体较好,但仍有个别生产厂家的产品需加强监督.对比国内外诺氟沙星制剂药品标准,诺氟沙星胶囊质量标准还需进一步充实和完善.  相似文献   
5.
目的 对2009年军队评价性抽验诺氟沙星胶囊质量现状进行评价.方法 对抽验的253批诺氟沙星胶囊按中国药典2005年版二部进行全项检验,并对检验结果 进行统计分析.结果 253批诺氟沙星胶囊样品质量均符合标准规定.结论 目前国内诺氟沙星胶囊的生产工艺较为稳定,诺氟沙星胶囊质量总体较好,但仍有个别生产厂家的产品需加强监督...  相似文献   
6.
目的对2010年军队评价性抽验盐酸吗啉胍片的质量现状进行评价。方法按国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《国家药品标准·化学药品地方标准上升国家标准》(第七册)对所抽样的盐酸吗啉胍片样品进行逐项检验,并对检验的结果进行汇总分析。结果 133批次盐酸吗啉胍片样品质量均符合标准规定。结论目前国内盐酸吗啉胍片的生产工艺较为稳定,盐酸吗啉胍片质量情况总体较好,但仍有个别生产企业的产品需加强监督,盐酸吗啉胍片的质量标准还需进一步充实和完善。  相似文献   
7.
氯霉素是<中华人民共和国药典>2010年版二部收载的一种抗微生物药物,氯霉素二醇是氯霉素原料中的一种特定杂质.氯霉素质量标准中"含量测定"项下色谱条件规定[1]:"用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,使用磷酸调节pH至2.5)为流动相;检测波长为277 nm;取氯霉素对照品、氯霉素二醇对照品与对硝基苯甲醛对照品各适量,加甲醇适量(每10 mg氯霉素加甲醇1 ml)使溶解,用流动相稀释制成每1 ml中各含50 μg的溶液,取10 μl注入液相色谱仪,记录色谱图.各相邻峰的分离度均应符合要求".笔者发现,选择4种不同品牌填料的C18色谱柱,按药典方法进行系统适用性试验时,均未见色谱峰出现,推测该色谱条件有误,值得商榷,现将实验结果报告如下.  相似文献   
8.
关于2010年版《中国药典》一部一些问题的商榷   总被引:3,自引:2,他引:1  
对2010年版《中国药典》一部内容进行了仔细审读,通过文献调研和比较,发现2010年版《中国药典》一部内容上存在一些值得商榷的问题,需要进一步完善。  相似文献   
9.
目的 建立复方槐米胶囊微生物限度检查方法.方法 按中国药典2005版有关规定,采用5种阳性对照菌回收率试验进行其方法学验证试验.结果 该药有一定程度的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用.结论 复方槐米胶囊细菌计数和大肠埃希菌检查采用培养基稀释法进行检测,霉菌、酵母菌计数和沙门菌检查采用常规法即可.  相似文献   
10.
利用微软公司Office 2010办公软件中Excel 2010组件较强的图表、函数和数据处理等功能,实现了对药物溶出曲线间差异因子f1和相似因子f2的计算。此方法简单,便于推广应用。  相似文献   
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