两种盐酸特拉唑嗪片剂人体生物等效性评价

 目的评价国产和进口盐酸特拉唑嗪片剂在中国人群中的生物等效性。方法采用高效液相色谱-荧光检测方法测定20名健康受试者po 2 mg盐酸特拉唑嗪片后血浆中的盐酸特拉唑嗪浓度。采用3P97计算药动学参数，并评价其生物等效性。结果国产盐酸特拉唑嗪片剂和进口片剂的t_max分别为(1.08±0.54)和(1.18±0.37) h，c_max为(44.44±11.72) μg·L_-1和(41.28±9.77) μg·L_-1，MRT为(9.48±0.76)和(9.36±0.90) h，t_1/2为(10.10±1.45)和(9.77±1.76) h,AUC_{0～36 h}为(372.82±97.44)和(361.57±83.21)μg·h·L_-1。国产盐酸特拉唑嗪片剂的相对生物利用度为(103±13)%。结论经统计学分析，国产盐酸特拉唑嗪片剂和进口片剂具有生物等效性。     

血府逐瘀汤和盐酸特拉唑嗪联合治疗慢性前列腺增生症34例

对34例慢性前列腺增生症用中西医联合治疗,中药血府逐瘀汤活血化瘀散结使增生前列腺缩小,同时配以盐酸特拉唑嗪松驰膀胱、前列腺平滑肌,结果总有效率91．2％。     

泽桂癃爽联合盐酸特拉唑嗪治疗前列腺增生合并慢性非细菌性前列腺炎

目的评价泽桂癃爽联合特拉唑嗪治疗前列腺增生合并慢性非细菌性前列腺炎的疗效。方法口服泽桂癃爽联合盐酸特拉唑嗪治疗90例前列腺增生合并慢性非细菌性前列腺炎患者,观察治疗前后前列腺症状IPSS评分、最大尿流率、膀胱残余尿、慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)。结果治疗后IPSS评分及NIH-CPSI评分明显下降,残余尿量及最大尿流率明显改善。结论泽桂癃爽联合特拉唑嗪治疗前列腺增生合并慢性非细菌性前列腺炎疗效显著。     

盐酸特拉唑嗪贴剂的制备及质量控制

 目的:制备盐酸特拉唑嗪贴剂，研究其耐热、耐寒性、刺激性及透皮吸收性能。方法:以PVA制备盐酸特拉唑嗪贴剂，小鼠皮为模型皮肤，采用Franz扩散池分别进行药物经皮释放试验和渗透试验，并测定了人体透皮速率。结果:盐酸特拉唑嗪贴剂耐热和耐寒性质良好, 对皮肤无刺激性,体外释放速率为13.52 μg·cm^-2·h^-1，体外透皮速率为11.87 μg·cm^-2·h^-1，人体平均透皮速率为11.25 μg·cm^-2·h^-1。结论:盐酸特拉唑嗪贴剂是一种有效的控释型外用制剂。     

非那雄胺与特拉唑嗪治疗良性前列腺增生的临床疗效及安全性分析

目的探讨非那雄胺联合特拉唑嗪治疗良性前列腺增生的临床疗效及安全性。方法将200例良性前列腺增生患者随机为入对照组与观察组各100例,对照组患者给予非那雄胺口服,观察组患者接受非那雄胺联合特拉唑嗪治疗,疗程6个月。比较2组国际前列腺症状评分(IPSS)、前列腺体积、膀胱残余尿(Ru)、最大尿流率(Q max)、急性尿潴留及不良反应发生率。结果与对照组相比,治疗后3个月及6个月观察组患者Qmax值显著升高(P均0.05),IPSS评分及Ru显著降低(P均0.05);2组均未发生急性尿潴留,治疗期间2组不良反应发生率比较无显著性差异(P0.05)。结论非那雄胺联合特拉唑嗪治疗良性前列腺增生可显著提高临床疗效,且不增加不良反应。     

爱普列特联合特拉唑嗪治疗前列腺增生的疗效观察

目的:探讨爱普列特联合特拉唑嗪治疗前列腺增生的临床疗效。方法:选取我院接收的92例前列腺增生患者作为本次的研究对象,所有患者均行爱普列特联合特拉唑嗪治疗,并对其治疗效果进行回顾性分析总结。结果:治疗6个月后所有患者的国际前列腺症状评分(IPSS)、前列腺体积(PV)、最大尿流量(Qmax)、剩余尿量(RU)均较治疗前有明显改善(P0.01),有统计学意义。结论:将爱普列特联合特拉唑嗪应用于前列腺增生患者的治疗中具有较高的应用价值,有助于改善患者症状,值得推广应用。     

前淋通栓合特拉唑嗪治疗前列腺增生症疗效观察

目的：探讨前淋通栓与特拉唑嗪联合治疗前列腺增生症（BPH）的疗效.方法：对60例BPH患者采用前淋通栓合用特拉唑嗪治疗.结果：患者经治疗2月后国际前列腺症状评分（I-PSS）、最大尿流率（MFR）、残余尿（R）有明显改善（P＜0.01）,前列腺体积（V）及生活质量评分（QOL）也有较明显改善（P＜0.05）.结论：前淋通栓与特拉唑嗪联合治疗BPH疗效确切,是一种安全、有效的治疗方法.     

清利化瘀法联合特拉唑嗪治疗慢性前列腺炎43例

目的：观察应用中药清利化瘀法联合特拉唑嗪治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法：将86例3型慢性前列腺炎患者分成两组,治疗组应用清利化瘀汤中药,并口服特拉唑嗪片2mg,每晚1次;对照组仅服用相同剂量的特拉唑嗪片,2周为1个疗程,2—3个疗程后根据两组服药前后的NIH—CPSI评分进行疗效评定。结果：治疗组和对照组的总有效率为83．4％及69．8％,治疗组治疗后的NIH—CPSI评分较对照组改善（P〈0．05）。结论：中药清利化瘀法联合特拉唑嗪治疗慢性前列腺炎疗效显著。     

三金片与盐酸特拉唑嗪联合治疗慢性前列腺炎

目的观察中药制剂三金片对慢性前列腺炎的疗效。方法将200例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组和对照组各100例,治疗组用三金片联合盐酸特拉唑嗪口服;对照组用左氧氟沙星联合盐酸特拉唑嗪治疗。2个疗程后进行疗效比较。结果治疗组有效率86%,对照组有效率64%,2组比较有显著性差异(P0.01)。结论三金片治疗慢性前列腺炎疗效满意。     

特拉唑嗪片联合辅助疗法治疗肛肠病术后尿潴留80例

目的:观察特拉唑嗪片联合辅助疗法治疗肛肠病术后尿潴留的疗效.方法:80例肛肠病术后尿潴留患者,随机分为对照组和治疗组各40例,治疗组采用特拉唑嗪片联合辅助疗法,对照组单纯使用辅助疗法,比较两组治疗肛肠病术后尿潴留的疗效.结果:对照组总有效率为70.0％,治疗组总有效率为90.0％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:特拉唑嗪片联合辅助疗法治疗肛肠病术后尿潴留其疗效优于单纯应用辅助疗法,是一种比较好的方法.     

硝苯地平联合特拉唑嗪治疗老年原发性高血压的临床疗效观察

目的：观察与探讨硝苯地平联合特拉唑嗪治疗老年原发性高血压的临床效果。方法：将我院2009年1月-2010年6月收治的42例老年原发性高血压患者,将其随机平均分为2组,即对照组和治疗组,对照组21例采用硝苯地平进行治疗,治疗组采用硝苯地平联合特拉唑嗪进行治疗;观察和记录2组患者治疗前后的血压水平以及评定合并良性前列腺增生患者治疗前后国际前列腺’症状（Internationalprostatesymptomscores,IPSS）评分及生活质量（thequalityoflife,QOL）评分,并对治疗后的不良反应进行观测和记录。结果：治疗组显效16例、有效3例、无效2例,总有效率90．5％;对照组显效9例、有效6例、无效6例,总有效率71．4％;治疗组的血压水平显著高于对照组（P〈0．05）;合并良性前列腺增生老年男性原发性高血压患者治疗后IPSS评分和QOL评分明显低于治疗前,前后结果差异有统计学意义（P〈0．05）;对照组与治疗组对患者的血糖与肝肾功能未发现不利影响,并且治疗组对血脂的改善有着一l定的积极作用。结论：硝苯地平联合特拉唑嗪治疗老年原发性高血压具有非常明显的临床疗效,并且安全可靠、起效平稳、具有一定改善血脂的作用．其临床疗效明显优于单纯的硝苯地平加量治疗。     

HPLC测定盐酸依替福辛胶囊含量及有关物质

 目的建立用高效液相色谱法测定盐酸依替福辛胶囊含量及其有关物质的方法。方法色谱柱为Agilent TC-C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),流速1.0 mL·min^-1,检测波长为254 nm。结果盐酸依替福辛在9～90 mg·L^-1内线性关系良好(r=0.999 9),进样量为10μL,检出量分别为盐酸依替福辛1.0 ng,杂质A 3.3 ng,B4.0 ng,C 1.8 ng。平均回收率为99.82%,各杂质峰和主峰分离良好。结论方法简便、准确、专属,适用于盐酸依替福辛胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定二妙丸中盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量

 目的建立同时测定二妙丸中盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱方法。方法采用AgilentExtend C₁₈色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以水-乙腈(55∶45,每100 mL中含磷酸二氢钾0.34 g,十二烷基硫酸钠0.17 g)为流动相,紫外检测波长345 nm,柱温35℃,流速1 mL·min^-1。结果盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的理论塔板数分别为6 085,6 995和6 970。盐酸药根碱回归方程为Y=141 547X-7 456.9,r=0.999 1,线性范围6.1～122 ng;盐酸巴马汀回归方程为Y=93 047X+47 140,r=0.999 5,线性范围0.128～1.28μg;盐酸小檗碱回归方程为Y=86 106X+87 243,r=0.999 6,线性范围0.12～1.2μg。3组分的平均回收率分别为99.69%,100.23%和99.32%,RSD分别为3.97%,2.04%和2.25%(n=6)。结论该法操作简单,可以同时测定盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量,精密度高,重复性好,检测快速,定量准确,可用于二妙丸的质量控制。     

毛细管电泳法测定千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和盐酸甲基麻黄碱的含量

目的:建立测定千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和盐酸甲基麻黄碱含量的毛细管电泳法.方法:采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱(67 cm ×75μm,有效长度60 cm),以130 mmol·L-1 Tris-HCl-60％(体积分数)甲醇(pH 9.27)为运行缓冲液,分离电压20 kV,重力进样10 s(高度15 cm),检测波长210 nm.以盐酸氯丙那林为内标.结果:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和盐酸甲基麻黄碱浓度分别在42.9 ～92.4,2.4～57.6,1.65 ～26.4 mg·L-1线性关系良好,3种有效成分的平均加样回收率依次为99.7％,98.4％,95.6％,方法精密度RSD依次为2.70％,2.76％,2.52％(n=6).结论:方法简便、快速,结果准确可靠,可用于千柏鼻炎片中的质量控制.     

氨麻苯美片人体生物等效性研究

 目的 评价2种氨麻苯美片的人体生物等效性。方法 20名健康受试者按两制剂双周期交叉试验设计口服2种氨麻苯美片后，采用高效液相色谱-质谱法测定血浆中伪麻黄碱、O-去甲右美沙芬和苯海拉明的浓度，采用高效液相色谱-紫外法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度，使用DAS1.0软件计算各药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果 参比制剂和受试制剂中对乙酰氨基酚的ρ_max分别为(6.16±1.24)和(6.04±1.03) mg·L-1, t_max分别为(1.31±0.69)和(1.50±0.70)h，AUC_{0-16 h}分别为(29.17±6.67)和(28.76±6.29) mg·h·L-1；伪麻黄碱的ρ_max分别为(210.0±30.3)和(214.6±35.7)μg·L-1，t_max分别为(2.33±1.08)和(2.23±1.19)h，AUC_{0-24 h}分别为(1 887.4±364.3)和(1 936.8±444.3)μg·h·L-1；苯海拉明的ρ_max分别为(84.4±24.6)和(92.2±29.2)μg·L-1，t_max分别为(2.75±1.11 )和(2.98±1.06) h，AUC_{0-36 h}分别为(819.2±284.7)和(937.5±391.4)μg·h·L-1； O-去甲右美沙芬的ρ_max分别为(6.63±2.90)和(6.00±2.15) μg·L-1，t_max分别为(2.73±0.92)和(2.58±1.05)h，AUC_{0-24 h}分别为(42.79±13.02)和(40.24±11.92)μg·h·L-1。以AUC_0-t计算，受试制剂中对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、苯海拉明和右美沙芬的相对生物利用度分别为(99.1±9.6)%，(102.7±13.5)%，(114.3±25.3)% 和(95.6±17.3)%。结论 统计分析结果表明，2种氨麻苯美片具有生物等效性。     

盐酸雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁的微流控芯片测定

目的建立微流控芯片测定盐酸雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的方法。方法在高电场强度条件下利用微流控芯片上特殊的微通道实现组分快速、高效的分离,以非接触电导检测器进行检测;研究电泳介质、分离电压、进样时间等因素对分离检测的影响。结果优化选择2 mmol.L-1 HAc+2 mmol.L-1 NaAc(pH=4.5)+0.2 mmol.L-1 SDS为电泳介质,在分离电压为2.00 kV,进样时间为10 s时,1 min内可实现盐酸雷尼替丁快速分离检测;在优化条件下,盐酸雷尼替丁的线性范围为10～110μg.ml-1(r2=0.999 6),检出限为1.3μg.ml-1(S/N=3),RSD为1.6%,加标回收率为99.1%～101.2%。结论该方法简便、快速、灵敏,重复性较好,可用于盐酸雷尼替丁制剂的质量控制。     

盐酸帕洛诺司琼的合成

 目的合成盐酸帕洛诺司琼。方法以(S)-1,2,3,4-四氢-1-萘甲酸和(S)-3-氨基奎宁环胺为原料经酰化、还原、关环3步反应合成目标物。结果合成了盐酸帕洛诺司琼,总收率76%。结论本实验合成盐酸帕洛诺司琼,操作简便,提高了收率,缩短了反应时间。     

高效液相色谱法测定痔疮洗剂中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量

目的采用高效液相色谱法对痔疮洗剂中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量进行测定,以控制本品的质量。方法采用Kromasil100—5C18（150mm×4．6mm,5um）色谱柱,以0．1％磷酸溶液-乙腈（50：50,每100mL含十二烷基磺酸钠0．1g）为流动相;检测波长：265nm。结果盐酸小檗碱和盐酸巴马汀分别在0．02～1．0ug和0．0172～0．861ug范围内线性关系良好。盐酸小檗碱的平均回收率为97．79％,盐酸巴马汀的平均回收率为99．22％。结论该法准确、稳定性好,可用于本品的质量控制。     

HPLC法测定盐酸青藤外敷散中盐酸青藤碱含量

目的建立盐酸青藤外敷散中盐酸青藤碱含量的测定方法。方法采用HPLC法，Diamonsil ODS C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（0．01mol／L磷酸氢二钾溶液，加1％。三乙胺，用磷酸调pH至3．0）-甲醇（80：20），流速为1．0mL／min，检测波长265nm。结果盐酸青藤碱在0．446～4．46Pg范围内线性关系良好，回归方程为：Y=9．01×10^6X＋102803（r=0．9999）。平均加样回收率为99．2％，RSD=0．68％（n=9）。结论该法操作灵敏、准确、重复性好，可作为盐酸青藤外敷散的质量控制方法。     

峨眉黄连与三角叶黄连不同居群盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量测定

通过峨眉黄连、三角叶黄连不同海拔高度的居群中小檗碱类生物碱含量的比较,拟证实生态环境和栽培管理对其药材质量影响较大;黄连药材种质资源不同,质量存在较大的差异,峨眉黄连根、根茎、叶的小檗碱含量均较高,间接说明古代雅连药材质量优于其它黄连(同在野生状态下)与基源种质有关。