5种中药注射剂在输液中不溶性微粒考察

目的:考察5种中药注射剂加入输液后不溶性微粒的变化。方法:模拟临床用量在2种常用溶媒中稀释成输液,测定5种中药注射剂在输液不溶性微粒。结果:5种中药注射剂的原药不溶性微粒符合规定,但配成输液后其不溶性微粒大量增加,其中2种不符合《中国药典》对静脉注射剂的要求。结论:输液加入中药注射液后不溶性微粒的明显增加应引起高度重视,避免不良反应的发生。     

采用精密输液器输注中药注射剂的作用

中药引起的不良反应问题已越来越引起人们的高度重视。中药注射剂在生产、配制及输注过程中可能产生不溶性微粒,是引发部分药物不良反应如静脉炎、过敏反应等的原因之一,因此如何控制中药注射液中的不溶性微粒输入人体对于安全用药至关重要,笔者从对输液微粒的认识、中药注射剂与液体配伍后不溶性微粒增加的现象及原因分析、普通输液器与精密输液器的优缺点比较等方面查阅了大量的文献资料。发现控制中药注射液中的不溶性微粒输入血管,从而降低部分中药注射剂药物不良反应的发生,常规采用精密过滤输液器输注中药注射剂是最理想、最有效、最安全的输液方式。     

我院11种中药注射剂不良反应分析

目的：探讨我院11种中药注射液的不良反应发生的规律、特点,促进我院中药注射液在临床应用上更安全、合理。方法：对我院2007-2009年间的11种中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析,从药物、机体及使用3个方面对可能影响中药注射剂安全使用的因素进行总结。结果：收集2007-2009年间11种中药注射剂的不良反应报告共31例,占所有中药不良反应报告的74．4％。结论：药物的成分复杂、含有大量大分子不溶性微粒、患者机体因素及临床使用中的不规范操作都是影响中药注射剂安全性的重要因素。     

简议常用中药注射剂的不良反应

近年来,随着中药注射剂的快速发展,其所引发的不良反应也逐年增加。中药注射剂大多由复方组成,有效成分尚不清楚,制备中混杂微量不纯成分,存放过程发生质量变化,导致不溶性微粒增加等而引发不良反应。     

6种常用中药注射剂与不同厂家输液配伍的不溶性微粒变化

目的：考察6种中药注射剂与不同厂家输液配伍后不溶性微粒变化。方法：采用《中国药典》附录光阻法测定配伍前后输液中不溶性微粒。结果：配伍后混合溶液中不溶性微粒（尤指≥2μm和≥5μm）显著增加，且同一中药注射剂与不同厂家输液配伍后结果亦有所差别。结论：应加强对中药注射剂的质量控制，及对其与输液配伍后不溶性微粒增加可能带来的不良反应的监控。     

中药注射剂不良反应的原因及其对策

中药注射剂成分复杂,有效成分不明确,含有大量不溶性微粒,临床注射时的剂量过大、滴注速度太快,以及患者的特敏体质等均可引起不良反应。可见,改进中药注射剂的制备工艺,提高产品质量,临证辨证、辨体施用等,无疑是减少或消除其不良反应的有效措施。     

12种中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察

目的：对12种静脉用中草药注射剂加至输液后的不溶性微粒的粒径及数量进行测定。方法：采用微粒分析仪测定静脉用中草药注射液的不溶性微粒。结果：输液用中草药注射剂相对西药注射剂所含微粒数多且有相当部分中药注射剂微粒数超标。结论：中药注射剂中的不溶性微粒应严格加以控制。     

常用中药注射剂与其它药物的临床配伍禁忌

为了提高疗效 ,临床常将中药注射剂与其它药物配伍静滴 ,但由于配伍不当 ,配伍药液出现浑浊、沉淀、颜色改变 ,不溶性微粒剧增 ,产生药理配伍禁忌 ,不良反应增加等。原因是 :一种中药注射剂常由多种成分组成 ,其中某些成分容易受酸碱度变化而影响溶解度下降或产生聚合物而出现沉淀 ,导致中药注射剂中的主要成分含量降低而影响疗效 ,甚至可能由于与其它药物相互间发生反应 ,产生有害物质 ,使过敏反应增加。造成中药注射剂与其它药物配伍出现的变化是多种因素 ,如加药方法、药液 p H值改变 ,药物的浓度与剂量等的影响 ,个别品种亦有产品质量…     

中药注射剂配伍稳定性的研究进展

中药注射剂的联合配伍使用不当引发的稳定性降低是导致不良反应发生的主要因素之一。本文对1998年至今78篇中药注射剂联合配伍稳定性研究报道文献进行综述,对其与输液基质、抗生素类药物、维生素类药物以及其他中药、西药注射剂配伍使用时出现的稳定性问题和现状进行总结和探讨。中药注射剂配伍稳定性主要问题集中在不溶性微粒超标、澄明度及颜色变化、p H值改变、主要成分含量下降等,直接影响注射剂质量,对其临床应用的有效性,特别是安全性造成隐患。本文以中药注射剂联合用药稳定性的角度总结和提示了中药注射剂使用过程中的安全性隐患,为中药注射剂安全性再评价研究工作提供了新的角度和资料。     

几种中药注射剂与输液配伍的微粒测定

注射剂特别是输液中的不溶性微粒对机体造成的危害已普遍引起人们的关注，较大的微粒可引起血管栓塞，导致静脉炎和形成肉芽肿等不良后果。故2000版药典中规定输液中不容性微粒不得超过规定限量要求，此项标准作为药检合格与否的一项重要指标，但输液在与其化注射剂(特别是中药注射剂)配伍后往往引起不溶性微粒的变化，下面将我院常用于输液配伍的几种中药注射剂加入输液中进行微粒数测定结果如下：     

中药注射剂中不溶性微粒所致临床不良反应的研究

对中药粉针与中药水针中的溶性微粒进行对比，同时阐述注射剂中不溶性微粒对人体的危害，从而确定不溶性微粒的危害是潜在的、不容忽视的。     

七种中药注射液与输液配伍后的不溶性微粒考察

静脉输液中微粒过多会造成局部血管堵塞 ,供血不足 ,产生静脉炎和水肿、肉牙肿、过敏反应、热源样反应等[1] 。静脉输液中不溶性微粒对人体的危害已引起国内外的高度重视。中药注射剂静脉给药起效快、作用持久、副作用小 ,临床上常与输液配伍静滴 ,而其与输液配伍后 ,配伍液的澄明度合格但不溶微粒超标 ,潜在危害较大。本研究对几种中药注射剂与输液配伍后的配伍液进行了不溶性微粒检测 ,证实了输液配伍后澄明度合格而不溶性微粒超标的可能性 ,并观察到不同粒径的不溶性微粒倍增程度不同。1　材料与仪器1 .1　实验材料 :葡萄糖注射液 ( GS,…     

中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒变化

注射剂中不溶性微粒的危害已众所周知,2005年版《中国药典》比较2000年版对注射剂不溶性微粒检查有了更严格更明确的规定。作者对本院2003年以来临床输液反应残液的检验结果进行总结分析,发现送检的175例输液反应残液中,细菌内毒素检查检出含细菌内毒素大于0·5 Eu·mL-1的有11例,占6·3%;而可见异物检查、不溶性微粒检查不合格的有112例,占64%,输液中加入中药注射剂的输液反应残液绝大多数可见异物检查、不溶性微粒检查不合格,....     

配置环境对6种中药注射剂复配液不溶性微粒的考察

目的:定量研究在静脉药物配置中心与普通病区冲配的6种中药注射剂复配液不溶性微粒数量的差异。方法:采用光阻法对空白输液及在不同环境下配置的复配液进行微粒检查。结果:在静脉药物配置中心内冲配的中药注射剂复配液微粒数较病区配置的明显减少。结论:配置环境是影响复配输液中微粒多少的重要因素。     

中药注射液配伍不当导致的常见问题探析

目的:分析和探讨中药注射液配伍不当导致的常见问题。方法:查阅相关文献资料,并结合中药注射剂的现状及笔者多年用药经验进行总结。结果和结论:中药注射液配伍不当常导致配伍后混合液稳定性下降、热原与不溶性微粒递增、不良反应增加等问题。     

中药注射剂与其他药物配伍的若干思考

目的:分析探究重要注射剂与其他药物配伍时应注意事项,才能安全运用中药注射剂.方法:查阅有关中药注射剂配伍运用案例以及配伍禁忌症的文献,总结归纳重要注射剂与其他药物配伍时应注意事项.结果:中药注射剂与其他药物配伍时观察到溶液中不溶性微粒、颜色、沉淀有增加,就应提高警惕,查询两种药物是否可以配伍.结论:中药注射剂与其他药物进行配伍时应多查阅资料,观察两种药物混合后有无不良反应,提高中药注射剂与其他药物配伍时警惕性,更好地保护患者生命安全.     

切向流超滤系统纯化雪莲注射液的工艺优化研究

目的研究天山雪莲总黄酮的分离纯化工艺,同时降低雪莲注射液中不溶性微粒数,为雪莲注射液的工业化生产和质量标准提高提供参考。方法以雪莲注射液中黄酮总量、不溶性微粒数及总固体量为考察指标,选用切向流超滤系统梯度滤膜孔径筛选4种分子量膜,从产品关键质量指标为考察因素,对生产工艺进行优化。结果在中药注射剂的生产过程中,采用W-UF-5型5万分子膜切向流超滤系统代替0.22μm聚醚砜微孔膜筒式过滤器,可保证药品药效成分不降低的同时大幅降低注射液中不溶性微粒的总数,为提高雪莲注射液的质量标准和改变给药途径提供依据。     

38种常用中药注射液与8种输液配伍的稳定性分析

随着医药科技的发展和对传统医药的研发,静脉用中药注射剂越来越广泛地应用于临床。而静脉用注射剂中不溶性微粒对人体的危害已引起医药界的高度重视。由于在临床治疗中,药物要加入各自的溶媒溶解或稀释后才能静脉注射,药液通过一次性输液器后的微粒数才是进入人体内的不溶性微粒数,因此药物与溶媒的合理配伍,是减少不溶性微粒数的重要环节。笔者选择常用的38种静脉用中药注射剂,及常用的8种溶媒,通过查阅近年来的文献报道,汇总其在临床的使用情况,分析在相互配伍中的应用要点,为临床安全使用静脉注射剂提供帮助。1材料来源1·1查阅数据库查…     

中药静脉注射液与葡萄糖大输液配伍后不溶性微粒数目的变化及临床意义

目的探讨中药静脉注射液与葡萄糖大输液配伍后不溶性微粒数目的变化及临床意义。方法运用不溶性微粒检查法对配伍前的葡萄糖大输液及其与5种中药注射液配伍后的微粒数目进行分别的测定,同时对配伍后不同时间点的微粒数进行统计比较。结果5种中药注射液的不溶性微粒中小微粒的数目明显多于大微粒的数目;葡萄糖大输液与5种中药静脉注射液配伍后不溶性微粒数目显著增加,同时6种样品配伍液的不溶性微粒≥10μm的数目明显比≥25μm的数目多,相比差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论中药静脉注射液与葡萄糖大输液配伍后不溶性微粒数目会显著增多,临床应给予该现象以充分的重视,从而对药品不良反应的发生进行有效的预防和避免。     

中药注射剂致敏成分群筛查方法研究的现状与免疫综合法

中药注射剂在我国已有60多年的发展及应用历程,近些年来不良反应的报道层出不穷.筛查中药注射剂的致敏成分群(致敏原群)的研究为世人关注,已成为国际性难题.该文先根据其产生免疫毒性的机制,分析中药注射剂致敏原筛查技术研究的现状,然后提出采用免疫底、盖芯片及免疫指纹图谱相结合的免疫综合分析筛查中药注射剂致敏成分群,旨在为中药注射剂的研制与临床使用构筑安全性评价屏障.