因子分析在中医临床研究质控评估中的应用及探讨

目的通过因子分析方法评价质控评估指标的构建结构并探讨其构建的合理性及可行性。方法本研究依据构建质量控制评估的指标,对"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目的 39个在研课题的参研单位(分中心)进行质控数据采集。利用因子分析理论,首先根据特征值的大小提取公因子;其次,计算每个公因子下各指标的因子载荷;再次,通过各公因子得分加权求和获得各课题的质控评估得分;最后,将因子分析得分与主观赋权得分进行比较。结果依据客观权重和主观权重计算得到的课题排名,二者吻合度较高,在每一个四分位区间相同课题的比率均达到60%以上,其中第1,4四分位区间约90%课题相同。结论质控评估指标在反映专家的主观意见与数理依据之间基本一致,依此对中医临床研究进行质控评估是可行的。     

中医临床研究课题结题评估量化指标及解释

研究背景:针对以往中医临床研究中出现的重申报轻过程、质量控制措施不到位等问题,科技部首次在"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目的42个课题中,专门设立了"中医临床研究的方案优化和质量控制研究"的课题,针对符合中医特点的临床研究方案设计、评价方法、质量控制措施等关键技术进行深入研究,指导各临床研究课题组优化研究方案,并建立质量控制与质量保证体系,开展临床研究质量控制,保障研究的质量和水平.中医临床研究质量控制评估的关键是评估指标的建立是否科学、合理,在中期评估量化指标、过程质控评估量化指标基础之上建立了结题评估量化指标,是对前期工作的不断深入和有益总结.临床研究是探索医学领域疾病发生机制、演变规律和结局预后的活动过程,是促进医学发展的重要手段[1].     

中医慢病临床课题质量控制现状评估与重要性探讨

目的通过对中医慢病临床研究课题组长单位中期及结题质量控制进行客观量化评估,引导提高课题研究整体完成质量。方法依据指标,对中医防治慢病研究项目的全部课题组进行中期及结题一级质控、二级质控的量化评估,通过雷达图描述各课题的实际得分,利用相关性方法分析质量控制完成情况对课题整体完成情况的影响。结果课题结题时的质量控制完成情况优于中期,其中一级质控规范性及质控频次完成率有显著提高。结论一级、二级质控是质量保障体系的关键的环节,积极提高一级、二级质控的规范性,有助于使各课题总体执行质量得到相应的保证。     

因子分析方法在中医临床研究中期评估的应用

目的：对中医临床研究项目的质量控制和管理进行研究。方法：在建立中医临床研究中期评估指标体系的基础上，根据相应的统计数据，利用因子分析法对中医临床研究进行中期评估。结果：在10个指标中提取了4个公因子，分别代表研究过程管理、电子数据管理、研究进度和二级监查管理，并建立中医临床研究中期综合评估模型。结论：因子分析法可以消除人为因素的干扰，是适合进行中医临床研究中期评估的一种的客观评价方法。     

中医临床研究伦理质量控制及量化评价

目的:建立中医临床伦理质量控制评价指标,实现对伦理质量的量化评价。方法:依据指标对科技部"十一五"国家科技支撑计划重大项目的全部课题组进行了中期和结题两阶段的量化评分,通过雷达图描述各课题的实际得分,利用卡方检验和相关性方法分析伦理质控水平对于课题总体质控得分的影响。结果:从中期到结题,伦理质控得分占质控评估总分的重要性呈下降趋势。结论:在试验早期阶段伦理质控的水平对于课题整体质量控制水平的影响更为重要。     

因子分析方法在中医临床研究中期评估的应用

目的:对中医临床研究项目的质量控制和管理进行研究.方法:在建立中医临床研究中期评估指标体系的基础上,根据相应的统计数据,利用因子分析法对中医临床研究进行中期评估.结果:在10个指标中提取了4个公因子,分别代表研究过程管理、电子数据管理、研究进度和二级监查管理,并建立中医临床研究中期综合评估模型.     

中医临床研究二级质控——监查的实施现状评估

目的：本研究调查评估中医临床研究二级质控实施现状。方法：对科技部“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目42个课题“二级质控”与课题总体执行质量进行检查、量化评估;对量化评分进行等级划分、图形展示;并对“二级质控”实施情况与量化评估方法进行评价。结果：全部42个课题质控评估总得分的平均分177.05,执行情况“优秀”、“良好”的比重较大（76.19%）,执行“中等”、“较差”的比重较少（23.81%）。二级质控指标的平均分14.72,执行情况“优秀”和“较差”的比重较大（85.72%）,“良好”或“中等”比重则较少（14.28%）。现有量化评估标准下,二级质控量化得分与课题总体执行质量评分相关性不显著（r=0.083,P＞0.05）。结论：42个课题二级质控与课题总体执行质量良好;但检查频次、规范性、有效性及检查问题的及时修正仍需进一步改善。同时,二级质控的量化评估方法有待进一步优化与完善。     

中医农村适宜技术筛选评价指标体系的建立

目的:探讨对中医农村适宜技术进行科学、合理、规范筛选的方法。方法:通过现况调查广泛收集中医农村适宜技术评价影响因素,遵循系统性、独立性、可测性、可比性、动态性原则,采用德尔菲法专家咨询和调查问卷,形成中医农村适宜技术筛选评价指标体系,以层次分析法确定各指标的权重。结果:构建了包括有效性、安全性、经济性、技术成熟度和规范程度以及普适性、可接受性等3类14个指标及其权重构成的指标体系。结论:中医农村适宜技术筛选评价指标体系有助于科学、合理、规范筛选中医技术,以便在农村地区进行推广应用。     

神经根型颈椎病“病证结合”评价量表的初步编制

目的：通过本课题的研究,初步建立包括辨病指标、辨证指标和整体指标在内的、系统的、具有较高信度与效度的、体现中医特色的神经根型颈椎病＂病证结合＂评价量表,为该病的结局评价提供尽可能客观的方法。方法：本研究以量表为载体,借鉴心理学量表及生命质量量表的研究方法,通过文献循证及回顾前期研究中收集的病历资料,提取相关条目,建立基本条目库。并运用专家预测法,采取问卷调查及举办专家论证会的方式,吸收专家意见,对条目进行筛选、修改,确定条目形式及量化方法,建立神经根型颈椎病＂病证结合＂评价量表。结果：通过本课题的研究初步建立了神经根型颈椎病＂病证结合＂评价量表,该量表包括辨病指标、辨证指标、整体指标3个维度,共计47个条目。结论：该量表既能反应中医药治疗效能,又符合现代研究的需要,为进一步探索建立该病的疗效评价指标体系奠定了基础。     

中医临床研究中期评估量化指标的构建及权重

依据层次分析法的基本思路和中期评估的目的和要求,形成中医临床研究中期评估量化指标的递阶层次结构。根据专家咨询意见结合联合监查指标,确定中期评估量化指标,运用组合权重乘积法,确定各指标主观权重。量化指标由纳入病例数/总病例数、研究药物的回收记录及受试者接收药物记录、研究病历的不合理涂改、实验室理化检查溯源、受试者真实性的核实、知情同意书签署、电子研究数据上报、在规定的时间窗内填报电子数据、电子病例报告表与研究病历关键指标的一致性核对、二级监查10项组成,各自的归一化权重依次为0.131、0.069、0.085、0.085、0.077、0.300、0.054、0.054、0.054、0.092。     

基于ICP-MS法的加味左金丸中无机元素分析

目的 通过电感耦合等离子体质谱（inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS）法建立加味左金丸中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Cu、Li、Sb、Ba、Mo、Sn、Cr、Na、Mg、Al、Ca、Ti、Mn、Fe、Zn、Ga、Se、Sr、Tl共计26种无机元素的测定方法。方法 加味左金丸通过微波消解法处理后,根据相对分子质量的大小选择内标物,其中⁷Li、²³Na、²⁴Mg、²⁷Al、⁴⁰Ca、⁴⁸Ti、⁵¹V、⁵²Cr、⁵⁵Mn、⁵⁶Fe、⁵⁸Ni、⁵⁹Co、⁶³Cu、⁶⁶Zn、⁷⁰Ga、⁷⁵As、⁷⁷Se、⁸⁶Sr以⁷²Ge作为内标;⁹⁵Mo、¹¹⁴Cd、¹¹⁸Sn、¹²¹Sb、¹³⁷Ba以¹¹⁵In作为内标;²⁰²Hg、²⁰⁵Tl、²⁰⁸Pb以²⁰⁹Bi作为内标。对标准品溶液、空白溶液与供试品溶液进行分析,采用标准曲线法进行定量分析。通过ICP-MS法进行测定。结果 26种无机元素线性的相关系数r ≥ 0.999 6,检出限为0.001~1.500μg/L,定量限为0.01~5.00 μg/L,精密度与重复性试验的RSD均小于5%,平均回收率在82.64%~106.44%,RSD均小于5%。对3个厂家的12批样品进行了测定,26种元素的含量差异较大,其中Na、Mg、Ca、Fe 4种元素的含量比较高,均大于500 μg/g,Cd、Pb、As、Hg、Co、Li、Sb、Mo、Sn、Cr、Se、Tl的含量比较低,均小于1 μg/g。由结果可知,人体的常量元素,如Na、Mg、Ca的含量比较高,Cd、Pb、As、Hg等有害元素含量比较低。根据《中国药典》2020年版一部的要求,本品中Cd、Pb、As、Hg与Cu均符合规定。结论 该方法快速、准确,可以用于加味左金丸中无机元素的测定。     

Erstaunliches Ergebnis einer Schädelakupunktur nach Yamamoto bei Hemihypsarrhythmie rechts

A girl, three and a half years old at the respective date, premature in 25th week of gestation, had been presented. On day three after birth, she had had a IVH III° right and left with severe involvement of parenchyma and other multiple complications, e. a. infant respiratory distress syndrome up to the 42nd day postpartum, and epileptic attacks with apnoeic events.     

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定脉络宁注射液中25种矿物质元素

目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)直接稀释测定脉络宁注射液中25种矿物质元素(Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、As、Cd和Hg)的方法。方法分别对微波消解条件和测试条件进行考察;样品经微波消解后,采用电感耦合质谱仪测定25种矿物质元素,并对测定方法学进行考察。结果确定最佳消解条件为3步缓慢升温:400 W 80℃升温10 min,保留5 min;600 W 120℃升温10 min,保留5 min;900 W 200℃升温20 min,保留20 min;25种矿物质元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.999 6,精密度、稳定性和重复性试验的RSD均符合定量分析要求;加标回收率为94.7%~106.1%,RSD在0.34%~2.79%。脉络宁注射液中检测出Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V,未检出As、Cd和Hg。结论该方法简便、迅速、准确,适用于脉络宁注射液中25种矿物质元素的同时测定。     

七味红花殊胜散对缺血再灌注肝损伤的保护作用

目的::研究七味红花殊胜敬对缺血再灌注肝损伤的保护作用.方法:在大鼠肝缺血再灌注模型上,观察七味红花殊胜散对缺血再灌注肝损伤引起的血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、一氧化氮(NO)含量的变化.结果:七味红花殊胜散对大鼠血清MDA、SOD、GSH与再灌组比较有明显差异(P<0.05),NO含量与再灌组比较有明显差异(P<0.05).结论:七味红花殊胜散对大鼠急性缺血再灌注肝损伤具有保护作用.     

Die Lateralität und Lateralitätsinstabilität in der Diagnostik und Therapie

The disturbance and instability of laterality are obstacles to diagnostics and therapy. Correction prior to starting therapy is required. They also predispose toward defined health problems and unspecific diseases. Numerous research activities provide evidence of the relevance of undisturbed laterality in diagnostics and therapy. Techniques of testing and therapeutic corrections will allow for optimized therapy success.     

Methodology of Canine/Feline YNSA and Tail Acupuncture

BackgroundYamamoto New Scalp Acupuncture (YNSA) is a well-known acupuncture system for human patients which was developed by Dr. Yamamoto.ObjectiveMy aim was to transpose the human YNSA map onto canines and felines.MethodI started researching a canine/feline YNSA map in 2002. I investigated approximately 3,000 canines and felines for YNSA and 2,500 for Tail Acupuncture. The ratio of canines and felines was 6 to 4. I researched and found all the equivalent points by palpating animal patients on the basis of an exact Neck Diagnosis.ResultsI nearly completed the map in 2006. The points in the occipital region are incomplete and my research is still in progress. In the process of researching canine/feline YNSA points, I accidentally found the other microsystems around the tail and named it “Tail Acupuncture”.ConclusionsYNSA and Tail Acupuncture are acupuncture systems utilizing microsystems and support each other in canines and felines. The merits of YNSA and Tail Acupuncture are 1) immediate effects, such as in cases of lameness, 2) simplicity in finding the exact points to treat and 3) the scalp and the tail can be utilized separately or together as treatment zones, according to the situation.     

Yerba Mate or Paraguay Tea

正Beverages based on Ilex paraguariensis A.St.-Hil.are used in the south Brazil and other Latin American countries located at the so-called southern cone.It is known as chimarro or mate in south and southeast Brazil,tererêin     

Journal of Acupuncture and Tuina Science Instructions for Authors

The Journal of Acupuncture and Tuina Science, a journal with an international scope （IS SN 1672-3597, CN 31-1908/R, Bimonthly）, is embodied by ＇Springer Verlag＇ Database, Index Copernicus （IC） and Chinese Scientific and Technical Paper and Citations Data （CSTPCD）. You can search full text on http：//www, springerlink, com/content/1672 -3597.