天麻素速溶片的溶出度测定

目的:建立天麻素速溶片溶出度的测定方法。方法:采用浆法,转速为50 r/min,介质体积是900 mL测定溶出曲线,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(20∶80),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量是100μL。结果:天麻素在11～132μg/mL(r=0.9997)浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,采用pH 6.8磷酸盐溶液为天麻素速溶片溶出度测定介质。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

天麻超细粉体的显微和溶出特征

目的：采用超细粉体技术对天麻进行超细粉碎，以期提高天麻素的溶出度。方法：采用微粉机进行粉碎。用超声提取，高效液相色谱法测定天麻素含量及溶出度。结果：通过400目筛天麻超细粉的T50为9．2min，100－120目超细粉的T50为44．4min.结论：天麻超细粉碎后，400目细粉的天麻素溶出度明显高于100－120目的细粉，且粉末制粒后其溶出度仍然优于100－120目。     

天麻钩藤饮口服缓释片中天麻素及松脂醇二葡萄糖苷同步缓释性考察

目的:研究天麻钩藤饮口服缓释片中天麻素和松脂醇二葡萄糖苷的同步缓释性,为天麻钩藤饮的剂型改革提供实验依据。方法:采用转篮法进行体外溶出度的考察,HPLC测定天麻素及松脂醇二葡萄糖苷的含量,计算药效成分累积释药率,采用相似因子进行释放曲线相似性比较。结果:天麻钩藤饮口服缓释片中天麻素和松脂醇二葡萄糖苷在体外可持续释放12 h,且具有同步性。结论:天麻钩藤饮缓释片具有同步缓释的溶出特点,天麻素和松脂醇二葡萄糖苷的释放具有相似性。     

罗通定口腔崩解片的溶出度研究

目的:对罗通定口腔崩解片溶出度测定方法进行研究。方法:采用紫外-可见分光光度法对罗通定口腔崩解片溶出度方法进行选择、溶出曲线研究、线性及范围、回收率试验、溶液稳定性考察,并进行三批样品溶出度测定。结果:该方法简便、准确、可靠、溶出液稳定。结论:该分析方法适合于本品的溶出度测定。     

小儿清肺分散片溶出度测定方法的建立

目的:建立小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度测定方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法:采用HPLC测定黄芩苷的含量,流动相甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长280 nm。以同一时间点的溶出度为评价指标,通过单因素试验考察溶出介质、溶出方式及转速对黄芩苷溶出度的影响,比较小儿清肺分散片和小儿清肺普通片的溶出度差异。结果:黄芩苷在0.025~0.125 g·L-1与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率100.41%,RSD 3.0%。小儿清肺分散片的溶出度测定采用桨法,以p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速75 r·min﹣1,取样时间40 min。小儿清肺分散片在15 min累计溶出度70%,而小儿清肺片在15 min时累计溶出度刚达40%。结论:本方法操作简便、重复性好,可用于测定小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度。     

心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察

目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

吸波面积-高效液相结合法对川芎组分片中整体和个体成分溶出度的研究

目的:建立吸波面积-高效液相结合测定川芎组分片中整体和个体药物成分溶出度的测定方法。方法:采用转篮法,以水为溶出介质,转速50r·min-1,通过吸波面积结合高效液相测定川芎组分片在第5、10、20、30、45、60min累积溶出量,并比较两种方法的测定结果。结果:吸波面积法和高效液相色谱法测得川芎组分片中整体成分、阿魏酸钠、盐酸川芎嗪在水介质中第60min平均累积溶出度分别为100.09%、99.54%、99.98%,不同时间整体成分的累积溶出量与两者药物累积溶出量之和均较接近,两种方法的相似因子f2为91,说明吸波面积法测得的川芎组分片中整体成分的溶出行为与高效液相法测得的个体成分之和的溶出行为相似。结论:吸波面积法可用于中药中整体成分的溶出度考察,同时结合高效液相色谱法测定中药中个体成分的溶出度,对复杂体系下的西药联合用药、组分中药中整体和个体成分溶出度的研究将起到较好的指导作用,并为其体内研究提供了科学思路和可行途径。     

联苯双酯片溶出度测定法研究

目的:建立联苯双酯片溶出度的测定方法。方法:以1%十二烷基硫酸钠为溶剂,转数100r.min-1测定溶出度,采用紫外分光光度法测定溶出量。结果:线性范围为5.192～31.152μg.mL-1(r=0.999 9);平均回收率为100.1%;样品溶出度的均一性良好,在45min累积溶出百分率不低于70%。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该片剂的溶出度测定。     

不同厂家灯盏花素片的体外溶出度考察

目的:测定并比较5厂家灯盏花素片的溶出度.方法:采用高效液相法分别测定A、B、C、D、E厂灯盏花素片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数t50、td、m的值,并对t50、td值进行两两比较.结果:A厂、B厂、C厂、D厂和E厂产品之间的t50、td值均有显著性差异(P＜0.05).其中C厂灯盏花素片在45min时的累积溶出率小于70%,不符合中国药典规定,其他四厂灯盏花素片的溶出度符合规定.结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量.     

UV分光光度法和HPLC法测定小柴胡片体外溶出度的比较

目的:比较UV分光光度法和HPLC法测定小柴胡片体外溶出度的差异.方法:按2005版中国药典进行,以0.1M HCl为释放介质进行小柴胡片体外的溶出度试验,用紫外(UV)分光光度法在272 nm处测定释放液的UV吸收度,同时使用HPLC法测定释放液的黄芩苷,利用配对t检验比较这两个方法的累积溶出度和溶出参数.结果:与HPLC法相比,UV分光光度法的累积溶出度平均偏低2.6个百分点(P＜0.05),t50平均偏高1.0 min(P＜0.05),t90平均偏高6.5 min(P＜0.05).结论:HPLC法和UV分光光度法的结果基本一致,都可以用于测定小柴胡片的体外溶出度.     

天麻祛风补片质量标准研究

目的：研究天麻祛风补片的质量控制标准：方法：采用薄层色谱法对制剂中的天麻、肉桂、独活进行了定性鉴别，并用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果：天麻素在0．050μg～0．808μg范围内呈线性关系（v=09999），平均加样回收率为99．20％，RSD=2．08％（n=9）；结论：该法结果准确，重现性好，能排除其它成分的干扰，可用于天麻祛风补片的质量控制。     

双丹分散片中丹参素钠溶出度的研究

目的建立双丹分散片中丹参素钠溶出度的测定方法。方法参照《中国药典》2010年版第二部附录XC溶出度测定法第二法,以磷酸盐缓冲液（pH7．6）为溶出介质,温度控制在（37±0．5）℃,转速50r／min,采用高效液相色谱法检测,考察双丹分散片中丹参素钠的累积溶出率。结果丹参素钠在3．8～22．8μg／mL与峰面积有良好的线性关系（r=0．9999）,双丹分散片在10min内丹参素钠平均累积溶出率达85％以上。结论本方法简便、精确高、重现性好,可用于双丹分散片中丹参素钠溶出度的测定。     

高效液相色谱法测定天麻含片中天麻苷含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定天麻含片中天麻苷（gastrodin）含量的方法，以期为天麻含片建立质量控制标准提供依据。方法：采用HPLC，以gastrodin为对照品，ZorbaxSB-C18键合硅胶柱（4．6mm×150mm，5μm），0．05％磷酸：乙睛（3：97）为流动相，流速1．0ml·min^-1，柱温为室温，检测波长220nm。结果：天麻苷在0．049～0．396ml^-1范围与峰面积呈良好线性关系，回归方程A=1．71×10^6＋5．864×10^7，r=0．9992（n=6）；测得2批天麻含片的天麻苷含量分别为1．0520mg／片和0．9692mg/片，平均回收率95．28％；方法精密度（RSD=0．98％，n=5）和重现性（RSD=0．78％，n=5）良好；天麻苷在4h内测定稳定RSD=1．16％。结论：该法用于测定天麻含片中天麻苷的含量，操作简便快速，结果准确可靠。     

银黄片体外溶出度测定研究

目的　建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

HPLC法测定清热通淋片中苦参碱的含量

目的建立清热通淋片中苦参碱的含量测定方法。方法色谱柱:kromasilC18柱;流动相:乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(82:6:12);检测波长:220nm;流速:1.0ml·min-1。结果苦参碱线性范围为12.5～100μg?ml-1,相关系数r为0.9999,回收率为99.08%,RSD为1.47%。结论本方法简便、可靠、重现性较好,能起到控制清热通淋片中苦参碱含量的作用。     

RP-HPLC法测定三通风湿康胶囊中天麻素的含量

利用 RP- HPL C法 ,采用外标法测定了三通风湿康胶囊中天麻素的含量。对三通风湿康胶囊中天麻素的提取方法、测定条件进行了选择 ,实验结果显示用甲醇超声处理 ,过中性氧化铝柱方法提取较好。该方法的加样回收率为 99.2 9% ,RSD为 0 .33%     

高效液相色谱法测定苦参碱分散片中苦参碱的含量

目的：建立苦参碱分散片中苦参碱的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱(HPLC)法，对苦参碱分散片中的有效成分苦参碱进行含量测定。结果：定量方法简便易行，专属性强，重现性好。结论：该法可为苦参碱分散片的质量标准提供依据。     

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究

目的建立复方天麻钩藤口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、钩藤、当归、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中的天麻素。结果薄层鉴别图谱清晰,阴性对照无干扰。天麻素进样量在0.191 2~1.147 2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.72%(RSD=1.40%,n=6)。结论本方法简便、重复性好,可有效控制制剂的质量。     

HPLC测定降脂宁薄膜衣片中槲皮素含量

目的建立降脂宁薄膜衣片中槲皮素的含量测定方法。方法采用Venusil MP C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,甲醇-0.2%磷酸溶液（55∶45）为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长360 nm,理论塔板数按槲皮素峰计不低于2 500。结果槲皮素在0.0305～0.244μg之间呈良好的线性关系（Y=97 709X-10 957,r2=0.999 8,n=5）,平均回收率为100.08%,RSD=1.64%。结论该方法简便、专属性好,适用于降脂宁薄膜衣片中槲皮素的定量分析。     

高效液相色谱法测定大蒜油缓释片中大蒜素的含量

目的建立大蒜油缓释片中大蒜素的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以甲醇-水-甲酸(80∶20∶0.1)为流动相,检测波长为218nm,流速1.0mL/min,柱温25℃。结果大蒜素在0.05～0.25μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.5%(RSD=1.7%)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重复性好,为该制剂的质量控制提供了依据。