无公害中药材产地环境质量标准探讨

无公害中药材栽培体系是解决中药材农药残留(简称农残)和重金属超标、药材品质下降的技术体系。种植基地作为无公害中药材生产不可或缺的物质基础,其环境质量标准制定是中药材质量控制中的重要一环。现阶段无公害中药材产地环境标准缺失,中药材无序种植、农残和重金属超标等问题导致其有效性和安全性受到较大质疑。该文通过总结我国无公害农产品产地环境质量标准的发展进程及研究现状,结合中药材种植方法,借鉴已有成熟标准,建立了无公害中药材产地环境质量标准;同时提出运用"药用植物全球产地生态适宜性区划信息系统",以药材野生分布区、道地产区及主产区样点的气候和土壤因子信息为依据,对栽培选地进行科学预测,得出潜在的无公害中药材生态适宜产区,最终达到降低药材农残及重金属含量,提高药材品质,生产无公害中药材的目的。建立无公害中药材产地环境质量标准对于指导中药材生产、推进中医药事业健康发展具有重要意义。     

蒙古黄芪种植土壤及药材中重金属和农药残留分析

目的:对内蒙古包头市3个蒙古黄芪种植地土壤及其药材中的重金属和农药残留量进行分析评价,为包头市蒙古黄芪安全规范化生产提供参考依据。方法:采用气相色谱法测定农药残留量,采用ICP-MS和原子荧光光谱法测定重金属含量。用土壤环境质量标准(GB 15618)最低限量和2010年版中国药典对结果进行评价。结果:包头市蒙古黄芪种植地土壤及药材中重金属和农药残留量均存在相关性,土壤中农药残留和重金属含量影响蒙古黄芪中的相应含量;种植土壤农药残留和重金属含量均低于土壤环境质量标准(GB 15618)最低限量;蒙古黄芪农药残留量和重金属含量亦符合2010年版中国药典。结论:包头市蒙古黄芪3个种植地土壤和药材均符合中药材GAP种植标准。     

中药材规范化生产及GAP认证发展现状

中药材规范化生产指在中药材生产过程中使用统一的标准、原则和方法,进行标准化管理,使中药材产品的质量、有效药用成分、农药及重金属残留含量等达到国际认可的质量标准,实现中药材产品安全、有效、低毒和低残留。GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求。本文对我国中药材栽培的发展历史、GAP认证发展历史、已经取得的成果和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简单分析。     

红河灯盏花GAP基地环境质量评价

目的评价灯盏花GAP基地环境质量,为灯盏花SOP的制定和GAP基地建设提供依据。方法测定了红河灯盏花GAP基地的大气、水和土壤环境指标,所生产药材的灯盏乙素含量、重金属含量和农药残留量,并采用单项污染指数法和综合污染指数法进行环境质量评价。结果红河灯盏花GAP基地大气环境达到大气环境质量(GB3095-1996)二级标准,灌溉水质量达到农田灌溉水质量标准(GB5084-1992),土壤环境达到土壤质量(GB15618-1995)二级标准;所生产的药材灯盏乙素含量稳定,重金属含量和农药残留量均达到WM2-2001药用植物及制剂出口绿色行业标准。结论红河灯盏花GAP基地环境质量好,符合中药材生产质量管理规范的环境质量要求。     

优质中药材栽培合理施肥探讨

优质中药材合理施肥相关研究及标准缺乏,是制约中药现代化及国际化的关键瓶颈问题之一。本文对目前农业上的施肥现状及相关标准进行了整理,根据无公害、绿色、有机农业对肥料质量及施肥技术的 相关标准要求,提出优质中药材的施肥原则、肥料选择及施肥技术。优质中药材合理施肥原则应遵循有机肥为 主,辅以其他肥料使用,养分最大效率及无害化原则。无公害中药材施肥以有机肥为主,辅以其他肥料使用;绿 色中药材施肥在无公害施肥的基础上,化肥仅允许少量使用;有机中药材肥料必须没有受到重金属、农药及其 他有害化学物质污染且经过无害化处理,禁止施用人工化学合成的各种化肥和含氯肥料,可以施用一些天然的 矿物肥料,限制使用天然矿物来源的土壤调节剂。优质中药材施肥方法应根据药用植物营养生理特点、吸肥规 律、土壤供肥性能及肥料效应,确定肥料的适宜用量和比例及相应的施肥技术。本文为优质中药材合理施肥提 供科学参考。     

蕲艾生产技术操作规程（SOP）

1范围 本标准规定了蕲艾（A.argyi Lev1.etVant.CV.‘q i ai’）无公害生产的产地环境、技术条件,肥料、农药使用的原则和要求,生产和管理等系列措施。本标准适用于蕲春县蕲南地区蕲艾露地无公害生产。2引用标准本标准的引用标准2.1 GB3095—96国家环境空气质量标准。     

无公害中药材病虫害防治技术探讨

随着人们生活水平不断提高,对优质安全药材的需求与日俱增。为了降低药材农残及重金属含量、生产高品质中药材,本文对无公害中药材病虫害防治技术进行了分析,首先总结了近年来我国中药材病虫害综合防控技术及相关防治标准发展历程;在此基础上,针对生产过程中病虫害防治技术混乱、滥用高毒及高残留农药等问题,结合中药材病虫害防治策略,探讨了无公害中药材病虫害综合防治准则,包括重视土壤改良、加强种子种苗检疫、注重种植过程中绿色防控技术、加强仓储及运输环节的病虫害防治等。本文可为无公害中药材种植产业的健康可持续发展提供理论依据。     

无公害中药材生产关键技术研究

详细介绍了无公害中药材生产关键技术,包括生产基地选址、基地环境及监测技术,野生抚育等栽培管理技术,采收、产地加工技术,包装、贮运技术,病虫害预测技术,农业及物理防治技术,应用天敌昆虫、拮抗微生物的生物防治技术及植物源农药防治病虫害等综合防治技术,农药残留、重金属、真菌毒素检测技术及限量标准、有效成分含量测定及指纹图谱等质量控制技术。为我国无公害中药材生产和中药产业发展提供重要参考。     

无公害中药材生产关键技术研究

详细介绍了无公害中药材生产关键技术,包括生产基地选址、基地环境及监测技术,野生抚育等栽培管理技术,采收、产地加工技术,包装、贮运技术,病虫害预测技术,农业及物理防治技术,应用天敌昆虫、拮抗微生物的生物防治技术及植物源农药防治病虫害等综合防治技术,农药残留、重金属、真菌毒素检测技术及限量标准、有效成分含量测定及指纹图谱等质量控制技术.为我国无公害中药材生产和中药产业发展提供重要参考.     

白及无公害栽培体系研究＊

随着白及在临床、保健、美容等方面的广泛应用，白及的市场需求日益增长，无限制的人工采挖导致白及野生资源逐渐枯竭。同时，由于栽培过程中农药、肥料的不规范使用及产地选址不当等因素，导致白及药材的农药残留及重金属残留超标，严重影响了白及的品质、疗效及用药安全，因此，白及无公害栽培技术受到中医药行业的广泛关注。本文通过产区调研考察，白及品种的特异性、一致性、稳定性考察等，在湖北五峰开展了白及新品种培育工作，依据新版《中药材生产质量管理规范》等标准，制定了包括产地环境、优质种苗繁育、土壤改良、合理施肥等方面的白及无公害栽培技术，有助于提高白及药材品质，保障白及临床用药安全。     

穿龙薯蓣无公害栽培技术体系探讨

穿龙薯蓣是薯蓣皂苷元的主要来源,是用于生产避孕药、甾体类激素化合物的主要原料。穿龙薯蓣野生资源已不能满足日益增加的市场需求,但人工栽培过程中不规范使用农药、农残及重金属超标等问题限制了产业的可持续发展。无公害种植是穿龙薯蓣优质、高产和稳产的有效措施和未来主要发展方向。本文探讨了穿龙薯蓣无公害种植在精准选址、良种培育、规范化综合农艺管理等方面的技术要求;病虫害防治应优先使用农艺防治、生物防治,在不可避免的情况下少量使用低毒低残留的化学防治,禁止使用高毒高残留化学农药。通过构建穿龙薯蓣无公害栽培技术体系,实现穿龙薯蓣生产的标准化、产业化,促进穿龙薯蓣种植产业的健康发展。     

基于药典算法的无公害中药材农残限量通用标准的RAM研究

中药材农残及重金属超标严重危害人类健康及中医药产业的可持续发展,为提升中药材质量,建立无公害中药材及饮片农药最大残留限量(MRL)通用标准,从根源上保障临床用药安全。采用《中国药典》的农药最大残留计算公式(MRL=A×W/100M)计算出本标准MRL,与国内外现行标准及文献比较,通过RAND/UCLA合适度检测法(RAND/UCLA appropriateness method,RAM)形成专家咨询问卷并采用9分制的李克特量表(Likert scale)进行合适度分析,确定无公害中药材及饮片农药最大残留限量通用标准。结果表明:共计9位来自不同领域的专家分别就标准制定的必要性及206种农残限量进行了评分。206种农药进行RAND/UCLA合适度评分后分值均大于7,合适度为100%,专家意见达成了一致。采用RAND/UCLA(RAM)合适度检测法建立的无公害中药材质量标准达成了专家共识,形成的206种农药最大残留限量标准与CAC、欧盟、美国、韩国、日本、澳大利亚、新西兰及加拿大颁布相关标准进行了对比分析,结果表明,88.8%农药类型的MRL与国际标准规定的MRL范围一致,4.4%农药类型的MRL高于国际标准范围,6.8%农药类型的MRL低于国际标准范围。该标准的制定为规范无公害中药材的农药使用提供了依据。     

《中华人民共和国药典》拟增中药重金属等限量标准

据悉,国家药典委员会拟在2010年版《中华人民共和国药典》的基础上,加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。中药中重金属、农药残留、黄曲霉毒     

中药材鸡骨草GAP栽培研究

目的：对鸡骨草实施规范化栽培(GAP)研究，探索优质丰产栽培技术。方法：按国家药品食品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》(试行)开展鸡骨草GAP栽培。结果：实施GAP栽培管理鸡骨草的浸出物和黄酮含量比非GAP栽培管理的高，农残和重金属含量较低。结论：开展鸡骨草GAP种植，通过严格选地、选种、选施无污染无公害肥料与农药。可有效地控制药材中有害重金属与农药残留量，提高鸡骨草的质量和产量。     

广州相思子GAP栽培技术研究

目的 对广州相思子（鸡骨草）实施规范化栽培（GAP）研究，探索优质丰产栽培技术。方法 以国家食品药品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》为指导原则，开展鸡骨草GAP栽培。结果 实施GAP栽培管理鸡骨草的浸出物和黄酮量比非GAP栽培管理的高，农残和重金属的量较低。结论 开展鸡骨草GAP种植，通过严格选地、选种、选施无污染无公害肥料与农药，可有效地控制药材中有害重金属与农药残留量，提高鸡骨草的质量和产量。     

芦荟GAP基地的土壤肥力综合评价

中药材的生长离不开肥料，因此要根据其生长的土壤环境质量的综合情况合理施肥。肥料不仅能提供给中药材生长所必需的养分，为优质高产奠定基础，而且还可以改良土壤，提高土壤肥力。如果肥料施用不当，会造成药材质量下降，土壤板结等不良后果。《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practice，GAP)明确指出，中药材产地的环境应符合国家相应的标准，其中生产基地的土壤要达到国家《土壤环境质量标准》(GB15618-1995)中的二级标准；根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。     

丹参GAP实施中的质量监控

目的：通过对丹参生产全过程的各个环节实施质量监控,以确保药材质量。方法：在科研试验的基础上,制定出丹参生产的生态环境、种质种子、肥料农药使用和丹参质量标准及基地选择、良种繁育、种子田管理、育苗种植、田间管理、肥料使用、病虫害防治、采收加工和包装储运等标准操作规程(SOP),并严格按SOP进行操作,按控制标准进行全过程质量监控。结果：丹参有效成分相对稳定,而且可以控制重金属和农药残留含量,使产品符合《中国药典》和外经贸部绿色药用植物行业标准。结论：通过天士力丹参GAP基地建设的实践表明,按照GAP标准进行全程质量监控,不仅可以使药材有效成分相对稳定,而且可以控制重金属和农药残留量,使产品符合国家相关标准：完全可以达到保证药材质量及“优质、安全、稳定、可控”之目标。     

丹参GAP实施中的质量监控

目的:通过对丹参生产全过程的各个环节实施质量监控,以确保药材质量。方法:在科研试验的基础上,制定出丹参生产的生态环境、种质种子、肥料农药使用和丹参质量标准及基地选择、良种繁育、种子田管理、育苗种植、田间管理、肥料使用、病虫害防治、采收加工和包装储运等标准操作规程（SOP）,并严格按SOP进行操作,按控制标准进行全过程质量监控。结果:丹参有效成分相对稳定,而且可以控制重金属和农药残留含量,使产品符合《中国药典》和外经贸部绿色药用植物行业标准。结论:通过天士力丹参GAP基地建设的实践表明,按照GAP标准进行全程质量监控,不仅可以使药材有效成分相对稳定,而且可以控制重金属和农药残留量,使产品符合国家相关标准;完全可以达到保证药材质量及"优质、安全、稳定、可控"之目标。     

广藿香种植土壤和药材中有机氯农药及重金属残留分析

目的：对海南3个种植广藿香基地土壤及其药材中的有机氯农药与重金属残留量进行分析评价，为广藿香安全规范化生产提供参考依据。方法：采用GC法测定有机氯农药残留量，用ICP法测定铅、镉、铜、铬、汞、砷含量。结果：海南广藿香种植土壤和药材中的有机氯农药与重金属残留，因栽培类型和地点的不同而存在一些差异，但所有土壤中的有机氯农药与重金属残留量均低于土壤环境质量（GB15618）二级标准最高限量；药材中的残留量亦均符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》。结论：海南广藿香种植基地土壤和药材符合中药材GAP标准。     

SinChERS-液质联用分析远志与葛根药材中的农药残留

目的:利用所建立的中药材中15种农药残留的SinChERS-液质联用检测技术分析不同产地远志、葛根药材及不同批次远志、葛根提取物中的农药残留现状。方法:样品经SinChERS技术一步完成提取和净化后以液质联用仪检测不同产地远志、葛根药材及不同批次远志、葛根提取物中的农药残留量。结果:15种农药在2～200 ng/mL范围内线性关系良好,检出限为0.030～0.730μg/kg,定量限为0.09～2.18μg/kg,加样回收率为70.665%～119.400%;不同产地远志、葛根药材以及不同批次远志、葛根提取物中的农药残留经评估不存在使用风险,但其中检出了克百威、氯唑磷和灭线磷3种国家已明确禁止用于中药材种植的高毒性农药。结论:有必要加强远志与葛根药材的监管,制定出台相应的农药残留与限量标准以规范市场。