ELISA检测HIV感染者尿液标本中抗HIV—1抗体结果分析

目的 利用尿液标本检测抗HIV-1抗体。方法 通过ELISA方法检测50例抗HIV-1抗体阳性感染者及100例抗HIV-1抗体阴性对照组尿液中抗HIV-1抗。结果 显示在50例HIV感染者中有49例尿液抗HIV-1抗体阳性,1例阴性;对照组中尿液中均未检测出抗HIV-1抗体,以血液标本为标准,检测尿液抗HIV-1抗体的灵敏性为98.0%,特异性为100%,尿液标本与血液标本检测的一致性达99.3%。结论 本实验提示在采集血液标本不便的情况下。可通过尿液抗HIV-1抗体的检测对高危人群的HIV感染情况进行监测和筛查。     

ELISA检测HIV感染者尿液标本中抗HIV-1抗体结果分析

目的利用尿液标本检测抗HIV-1抗体.方法通过ELISA方法检测50例抗HIV-1抗体阳性感染者及100例抗HIV-1抗体阴性对照组尿液中抗HIV-1抗体.结果显示在50例HIV感染者中有49例尿液抗HIV-1抗体阳性,1例阴性;对照组中尿液中均未检测出抗HIV-1抗体,以血液标本为标准,检测尿液抗HIV-1抗体的灵敏性为98.0%,特异性为100%.尿液标本与血液标本检测的一致性达99.3%.结论本实验提示在采集血液标本不便的情况下,可通过尿液抗HIV-1抗体的检测对高危人群的HIV感染情况进行监测和筛查.     

在吸毒人群中应用ELISA检测尿液及血液标本中HIV—1抗体结果分析

目的 比较利用吸毒人群的尿液和血液标本检测HIV-1抗体结果的一致性。方法 对某市强制戒毒所273例吸毒者分别采集其尿液和血液标本,应用ELISA方法分别采用尿液和血液初筛试剂检测尿液和血液标本中的HIV-1抗体。结果 273例中有94例血液标本的HIV-1抗体为阳性,其平行尿液标本中有93例HIV-1抗体为阳性,分析结果表明应用尿液、血液标本检测HIV-1抗体方法的一致性为99.6%。结论 采用尿液试剂进行HIV-1抗体检测结果是可靠的。而且是值得大范围推广的。     

在吸毒人群中应用ELISA检测尿液及血液标本中HIV-1抗体结果分析

目的比较利用吸毒人群的尿液和血液标本检测HIV-1抗体结果的一致性.方法对某市强制戒毒所273例吸毒者分别采集其尿液和血液标本,应用ELISA方法分别采用尿液和血液初筛试剂检测尿液和血液标本中的HIV-1抗体.结果 273例中有94例血液标本的HIV-1抗体为阳性,其平行尿液标本中有93例HIV-1抗体为阳性.分析结果表明应用尿液、血液标本检测HIV-1抗体方法的一致性为99.6%.结论采用尿液试剂进行HIV-1抗体检测结果是可靠的,而且是值得大范围推广的.     

203名吸毒人员血液和尿液HIV抗体检测结果对比分析

目的 评价尿液艾滋病病毒(HIV-1)抗体检测方法。方法 用荷兰阿克苏检测血液和美国卡里普特检测尿液HIV-1抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂，分别同时检测吸毒人员的血液和尿液中HIV-1抗体，并与血液检测结果比较，计算尿液检测方法的敏感度、特异度和一致性。结果 检测203名吸毒人员，血液HIV-1抗体阳性127人，尿液HIV-1抗体阳性125人，尿液检测阳性敏感度为98．4％，特异度为100％，一致性为99．0％。结论 尿液HIV抗体检测结果与血液检测结果有较好的一致性。     

一次性尿液采集器用于尿液HIV-1抗体检测的实验室评估

目的评估一次性尿液采集器保存的尿液样本,用于艾滋病病毒(HIV)抗体检测的可行性。方法利用尿液酶联免疫吸附试验,比较了普通样品管和采集器对尿液HIV-1抗体检出的影响;进一步检测了不同温度和储存时间下,采集器对尿液HIV-1抗体保存的均一性、稳定性以及邮寄前后的影响。结果与普通样品管比较,采集器保存的尿液,对HIV-1抗体检测无明显影响(P=0.24);在不同温度下,采集器可稳定保存尿液的时间:采集器尿液在-20℃和4℃保存1年,在常温保存1个月,在37℃保存9天。均一性:批间和批内变异系数(CV)均15%(P0.05);邮寄前后尿液HIV-1抗体无显著变化,Kappa值为0.957。结论一次性尿液采集器可用于检测HIV-1抗体尿液样本的采集、贮存与运输。     

应用ELISA检测尿液与血液标本中HIV-1抗体的体会

目的比较应用ELISA检测尿液和血液中HIV-1抗体结果的一致性.方法对470名被检测者平行采集尿液和血液标本,应用ELISA方法分别采用尿和血初筛试剂检测尿和血标本中的HIV-1抗体.结果采集到470名被检测者尿液,2份样本检测结果为阳性,采集到447名被检测者血液,初筛和确认同有2份标本阳性.分析结果表明应用尿、血标本检测HIV-1抗体方法的一致性为100%.结论采用尿试剂进行HIV-1抗体检测值得大范围推广使用.     

ELISA法检测尿液中HIV-1抗体的研究分析

目的 探讨艾滋病病毒(HIV)感染者晨尿、非晨尿和血液中HIV-1抗体检测结果的一致性，引进尿液HIV-1抗体检测方法。方法 平行采集吸毒人员血液和尿液标本，分别用血液和尿液酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测HIV抗体，阳性血清标本送云南省疾病预防控制中心确认。结果 检测483人，血检阳性91人，晨尿检测阳性96人，两种方法一致性98．96％。对应晨尿阳性者采集非晨尿和阴性对照尿液标本各91份(其中血液标本检测HIV抗体阳性者86份)，检出阳性86份，阴性5份，非晨尿标本与血液标本检测结果一致。以血液标本检测结果为准，晨尿标本检测HIV-1抗体的灵敏度100％，特异度98．72％；非晨尿标本检测HIV-1抗体的灵敏度和特异度均为100％。结论 尿液ELISA法检测HIV-1抗体结果可靠，非晨尿可代替晨尿作HIV-1抗体筛查。     

吸毒人群尿液、血液平行检测艾滋病病毒1型抗体结果分析

目的 利用吸毒人群尿液和血液标本比较不同方法检测艾滋病病毒1型(HIV-1)抗体结果的一致性。方法 平行采集强制戒毒所234名吸毒者的尿液和血液标本,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)分别测定不同标本中HIV-1抗体。结果234人中5人血液标本HIV-1抗体为阳性,其平行尿液标本中4人阳性,另1人蛋白印迹试验确认为阴性。结果显示:两种标本检测HIV-1抗体的符合率为99.6％。结论 尿液标本ELISA试剂的检测结果是可靠的。     

尿液HIV-1抗体检测的临床应用评价

目的通过对尿液艾滋病病毒1型(HIV-1)抗体检测在不同人群临床应用中性能的评价,探讨尿液HIV-1抗体检测作为艾滋病实验室检测指标的可行性。方法自2014年3月21日至2015年3月1日,采集不同地区、不同人群尿液样本1310例,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测尿液HIV-1抗体,并将其结果与HIV抗体诊断(WB)结果进行比较,分析尿液HIV-1检测的灵敏度、特异性,以及与血液诊断的符合率。结果尿液HIV抗体检测灵敏度为97.28%(250/257),特异性为99.06%(947/956),与血液HIV抗体诊断符合率为98.68%。不同人群尿液HIV抗体检测的灵敏度为94.34%~100%,特异性为95.39%~100%,其中吸毒人群最低。对于HIV抗体阳性正在接受抗病毒治疗的人群,尿液检测的灵敏度为88.66%(86/97),显著低于其他人群。结论尿液HIV抗体检测可作为HIV抗体检测指标,但不能用于HIV抗体阳性接受治疗人群。     

尿液HIV-1抗体检测实验室能力验证质控品的制备及应用

目的研发制备尿液1型艾滋病病毒(HIV-1)抗体检测实验室能力验证质控品,并应用于艾滋病检测实验室的尿液HIV-1抗体检测能力的验证工作,提高艾滋病检测实验室对尿液HIV-1抗体的检测水平。方法对20份HIV-1抗体阳性和8份HIV-1抗体阴性的尿液样本,用酶联免疫吸附试验筛选后,选择3份阳性样本和2份阴性样本,制备能力验证质控品,并对能力验证质控品进行稳定性、均一性评价。将能力验证质控品分发给参加尿液HIV-1抗体检测的实验室,对其检测结果进行分析,评价各实验室的尿液HIV-1抗体检测能力。结果能力验证质控品均一性试验中,5份样本的变异系数(CV)分别为5.40%、27.96%、12.04%、20.24%、5.77%。能力验证质控品稳定性试验中,尿液质控品在37℃放置时,5份样本的CV值分别为5.62%、9.19%、7.98%、57.81%、7.43%;在20℃放置时,5份样本的CV值分别为18.57%、3.41%、5.21%、43.93%、5.58%;在4℃放置时,5份样本的CV值分别为7.67%、14.35%、9.61%、6.35%、9.43%;在-20℃放置时,5份样本的CV值分别为25.83%、17.29%、35.97%、20.73%、22.22%。共12家艾滋病检测实验室参加本次尿液HIV-1抗体检测能力验证,得分情况:11家实验室得分为100分,1家实验室对两份样本检测错误,得分为60分;检测数值(S/CO)偏离情况:4家实验室对阳性质控检测结果有偏离,3家实验室分别对3份阳性样本(164 101、164 103和164 105)检测结果有偏离。结论尿液HIV-1抗体能力验证质控品具有较好的稳定性、均一性,可以用于实验室能力验证。参加此次尿液HIV-1抗体能力验证的实验室结果判定大都正确,但是个别实验室在检测数值(S/CO)方面存在偏离。     

我国首例HIV-2感染者的确认

目的 HIV-2抗体的确认。方法 用多种血清学检测方法测定一份可疑HIV-2抗体,并用HIV-2特异性免疫印迹试剂盒确认。结果 从一个科特迪瓦回国人员采集的血液标本经FAGT(GBC,HIV-1 2)和ELISA(Vironostica,HIV-1 2)检测为HIV抗体阳性,使用HIV-1 2免疫印迹试验(WB)证实该血清含有HIV-2特异性抗体,其中LiaTekⅢWB出现HIV-1 p24和HIV-2的gp105、gp35 3条反应条带,HIV Blot 2.2WB出现HIV-1 p24和HIV-2 gp36 2条反应带,继续用HIV-2特异性的HIV-2 Blot 1.2试剂盒检测,出现gp125、gp80、P68、p56、gp36、p26和p16条带,而HIV-1感染者血清仅出现p26反应带,因此,确认检出HIV-2抗体阳性者。结论 发现我国首例HIV-2病毒感染者。     

尿液HIV-1抗体检测技术进展

筛查艾滋病病毒(HIV)感染的标准方法是检测血液中的HIV-1抗体。尿液样本因其不具传染性,采集过程简单、易操作、无创等优势,已成为HIV-1抗体检测的新型手段,为末端人群艾滋病检测提供更多的选择。文章介绍了尿液抗体检测技术的检测原理、方法、影响因素、应用和优缺点。     

尿液HIV-1抗体快速检测(胶体金法)实验室能力验证质控品的制备与应用

目的研究制备尿液HIV-1抗体快速检测(金标法)实验室能力验证质控品,并应用于艾滋病检测实验室的能力验证工作,以评估实验室尿液HIV-1抗体快速检测(金标法)的能力,为进一步推广尿液HIV-1抗体自我检测提供依据。方法对10份HIV-1抗体阳性和5份HIV-1抗体阴性尿液样本用酶联免疫法和胶体金免疫层析试验筛选后,选择3份阳性和2份阴性样本,制备能力验证质控品5个批号;每批号质控品随机抽取10管(0.5mL/管)进行均一性评价;质控品在37℃下放置1～7天,进行稳定性评价;将能力验证质控品应用于20家实验室的能力验证中,收集分析检测结果,评价各实验室的尿液HIV-1抗体快速检测(金标法)的能力。结果质控品(编号194106-194110)均一性评价结果表明,酶联免疫法(OD值)与胶体金法(GOD值)CV%值分别为26.9%、4.3%、4.4%、19.8%、5.0%和0、11.2%、9.0%、0、9.5%,单因素方差分析检测值均无差异(P0.05);质控品(编号194106-194110)37℃放置1～7天后的稳定性评价结果表明,酶联免疫法和胶体金法的定性检测结果均与预期结果一致,酶联免疫法(OD值)与胶体金法(GOD值)CV%值分别为40.2%、3.4%、2.3%、26.3%、2.2%和0、16.7%、9.3%、0、5.8%,OD值与GOD值的t检验分析中,3支样本无差异(P 0.05),2支样本有差异(P 0.05);参加能力验证的20家实验室对5支HIV-1抗体质控品的快速检测(金标法)结果均与预期结果一致,得分均为100分。结论尿液HIV-1抗体(金标法)能力验证质控品具有良好的均一性和稳定性,且参加本次尿液HIV-1抗体快速检测(金标法)能力验证的实验室均具备准确检测能力。     

两种试剂在HIV确证试验中的比较

目的为减少艾滋病病毒(HIV)检测中不确定结果的产生,缩短窗口期,寻找一种更准确、灵敏度更高的试剂。方法对已检测的9份HIV早期感染者的血清,及其阳转后的血清,分别用两种HIV抗体确证试剂盒检测并进行比较。结果 MP-WB试剂对9份HIV早期感染标本的检测结果均为HIV-1抗体不确定,RIBA试剂的检测结果为7份HIV-1抗体阳性,2份HIV-1抗体不确定。两种确证试剂对早期感染标本检测时,条带的主要区别在于是否检测出gp41带。两种确证试剂对9份阳转后血清的检测结果均为HIV-1抗体阳性。对RIBA与MPWB试剂的一致率和对gp41带检测能力进行McMemanr检验,差异有统计学意义(P=0.016,P=0.008)。结论与目前常用的MP-WB相比,RIBA试剂可以缩短HIV抗体确证实验的窗口期,减少不确定结果的产生。     

尿液与血液样本中HIV-1抗体检测结果比较分析

正目前艾滋病病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)抗体检测主要以血液样本为主。而血液采集需要采血器和工作人员,存在职业暴露危险,并且运输、保存要求高,经常遇见不愿接受采血或静脉采血比较困难的情况。HIV-1感染者尿液中存在HIV抗体,其抗体浓度与血清中抗体浓度平行,且尿液标本容易采集、保存和运输条件低,同时可避免职业暴     

一种唾液快速检测HIV-1/2型抗体试剂的现场评价

目的对一种唾液快速检测艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体试剂进行现场评价,考核其现场使用的敏感性和特异性,以及与血液HIV-1/2抗体检测试剂的一致性。方法采集247例已知HIV感染者、1 090例正常献血人员、60例患有其它疾病的患者(包括孕妇、肿瘤患者、一般疾病患者),以及109例HCV感染者和119例未知HIV感染状况的吸毒人员的唾液标本,现场使用Vanguard OMTTM唾液HIV-1/2抗体快速检测试剂盒(CalypteBiomedical生产)进行检测,同时平行采集上述人群的血液标本,使用Vironostika HIV Uni-FormⅡplus O(BioMerieux生产)进行对比测试。结果247例已知HIV感染者中,247例唾液标本HIV-1/2型抗体检测均为阳性。1 259例血液酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV抗体阴性人群中,1 257例唾液检测为阴性,2例为阳性。119例吸毒人员中,28例血液标本HIV阳性中,唾液标本检出27例。91例HIV阴性中检出阴性90例。该唾液HIV抗体快速检测试剂,敏感性为99.64%,特异性为99.78%。与ELISA检测的一致性为99.75%。结论唾液HIV-1/2型抗体检测试剂与现行的血液ELISA检测结果相近。唾液标本的采集方便而且危险性小,推荐在采血较困难的人群、基层医疗机构、VCT门诊等,可考虑使用唾液HIV-1/2型抗体快速检测试剂进行HIV抗体初筛检测。     

以多肽为抗原的HIV ELISA检测试剂的研究与开发

［摘要］　目的　采用四种特异性化学合成多肽抗原(HIV-Ⅰ gp41、gp120、p24和HIV-Ⅱ gp36)作为包被主要原材料,制备成检测HIV-Ⅰ/Ⅱ抗体的试剂盒。方法　用棋盘滴定法选择合适的抗原包被浓度及酶标抗原的工作浓度,经过优化检测系统后,对本试剂盒进行相关的性能验证,并以上海科华、厦门英创及珠海丽珠试剂作为对照。结果　研究得出合适包被抗原浓度为5 μg/ml,酶标抗原工作浓度为1∶160。经过优化检测系统试剂的检测,CUT-OFF值为0.207,灵敏度为97.2%,特异性为98.6%。试剂主要活性成分的稳定性及检测的重复性良好,与对照试剂检测结果一致。结论　以化学合成多肽抗原为主要包被原材料制备成检测HIV抗体的试剂盒具有可行性,试剂盒主要活性成分稳定,且具有较好的检测敏感度和特异性。     

一种人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)的质量评价

目的对广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法),检测不同来源样本的能力进行质量评价。方法分别采集1 183名受检者[包括514名HIV-1感染者、86名乙型肝炎病毒(HBV)感染者、33名丙型肝炎病毒(HCV)感染者、20名梅毒感染者,10名类风湿病人、520名正常人]的血浆样品和口腔黏膜渗出液样品,以广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)作为考核试剂,以北京玛诺生物制药有限公司的人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)和上海科华生物工程股份有限公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)分别作为参比试剂1和参比试剂2。用考核试剂和参比试剂1平行检测口腔黏膜渗出液样品,对来自同一受试者的血浆样本使用参比试剂2进行检测,采用新加坡MP生物医学亚太私人有限公司(MP Biomedicals Asia Pa-cific Pte.Ltd)的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体免疫印迹试剂盒作为第三方试剂进行复核。评价考核试剂的阳性符合率、阴性符合率、总符合率。结果考核试剂和参比试剂1的阳性符合率为99.61%,阴性符合率为100.00%,总符合率为99.83%;与参比试剂2的阳性符合率为98.06%,阴性符合率为100.00%,总符合率均为99.15%。广州万孚公司人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)对口腔黏膜渗出液样本的敏感性为98.25%(95%CI:97.12%～99.38%),特异性为100%(95%CI:99.91%～100%)。结论考核试剂在口腔黏膜渗出液样本检测HIV抗体的敏感性和特异性较好。     

区分HIV-1p24抗原和HIV抗体检测方法的临床应用

目的了解艾滋病病毒(HIV)-1p24抗原和抗体联合检测在临床应用的价值。方法总结从2012-2016年HIV-1p24抗原和抗体联合检测并且能区分是抗原还是抗体阳性的临床结果,并和不能区分抗原抗体的四代酶联试剂结果比较,对其中HIV-1p24抗原阳性的样本进行CD4+T淋巴细胞及HIV核糖核酸(RNA)的检测。结果 2012-2016年共检测HIV-1p24抗原和抗体联合检测样本10 476例,其中HIV抗体阳性777例,HIV-1p24抗原阳性36例,其中抗原抗体同时阳性8例,单独HIV-1p24抗原阳性28例。结论 HIV-1p24抗原和抗体联合检测敏感性高、特异性强,尤其是能将抗原和抗体阳性区分开来,大大缩短了窗口期,提高了HIV急性期感染的检出率。