HIV抗体快速诊断试剂的评估

目的 通过对艾滋病病毒(HIV)抗体快速诊断试剂的质量评估，筛选检测性能好的试剂，为艾滋病自愿咨询检测(VCT)提供依据。方法 用国家艾滋病参比实验室提供的50份参比样品、来自不同人群的400份样品、两套BBI(BOSTON BIOMEDICA，INC)抗体阳转血清盘(包括10份样品)，对8个厂家的HIv抗体快速诊断试剂的敏感性、特异性进行了评估。结果 被评价的各种快速诊断试剂的敏感性为97．71％～100％，特异性为81．78％～99．63％；阳性预示值为72．78％～99．22％，阴性预示值为98.89％～100％；用BBI血清盘检测时的试剂敏感性及特异性均为100％。结论 HIV抗体快速诊断试剂有较好的检测性能，有些试剂的敏感性及特异性均在95％以上，适合在发展中国家的VCT场所、仪器设备缺乏的实验室、偏远地区的血液筛查及职业暴露后的快速诊断中使用。     

某国产HIV抗体快速检测试剂漏检报告

2006年2月中旬，永川市疾病预防控制中心（CDC）艾滋病筛查实验室发现某国产艾滋病病毒（HIV）金标检测试剂存在漏检现象。经重庆市CDC艾滋病确证实验室验证及中国CDC性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室专家现场调查检测证实，该产品的确存在严重漏检。     

1996～1998年中国流行的E亚型艾滋病病毒1型毒株的分子流行病学研究

目的通过对1996～1998年采集的艾滋病病毒1型(HIV-1)毒株样本的env基因的序列分析,阐明在中国流行的E亚型HIV-1毒株的特点、来源和传播方式。为中国E亚型HIV-1疫苗的研制和应用提供基础资料。方法 从HIV感染者淋巴细胞(PBMC)中提取前病毒DNA.使用嵌套式聚合酶链反应(PCR)方法扩增HIV-1的env基因的C2V5区。PCR产物不经克隆直接测序并使用GCG软件包进行序列分析。结果样品采自1996～1998年中国29个省(自治区,直辖市),总共发现37个E亚型HIV-1感染者。他们中大部分是通过性途径感染(23人,占62.2％);部分在静脉吸毒人群中发现(10人,占27.0％);少数是在职业献血员中发现(4人,占10.8％)。经C2-V3区序列分析发现,大部分中国E亚型HIV-1毒株与泰国株很相近,而与非洲株相差很大。而来自广西壮族自治区的毒株与越南吸毒人群中的流行株U48720相一致;系统树分析结果发现,中国的E亚型HIV-1株与泰国(CM240X、H93TH966)、越南(U48720)的代表株聚在一起。结论 中国E亚型HIV-1毒株目前仅在东南沿海地区流行,涉及静脉吸毒、输供血和性乱等各种人群,通过env区的序列分析发现其主要来源于泰国,部分来源于与中国接壤的越南。     

160例成人HIV感染者/AIDS患者机会性感染与CD4+之间关系分析

目的：分析中国成人艾滋病病毒（HIV）感染者／艾滋病（AIDS）患者机会性感染发生的频率与CD4^ 细胞数之间的关系。方法：对1990－2001年在北京佑安医院就诊的160例成人HIV感染者／AIDS患者CD4^ 、CD8^ 进行跟踪分析。结果：（1）CD4^ ＞500个／μl66人次（12．7％），CD4^ 为200个／μl-500个／μl212人次（41．1％），CD4^ ＜200个／μl234人次（45．3％）。在CD4^ ＜个200／μl中，CD4^ ＜100个／μl128人次（24．8％），CD4^ ＜50个／μl89人次（17．2％）。（2）CD4^ ＞200个／μl时，共发生机会性感染33人次（15．6％）。CD4^ ＜200个／μl时，共发生机会性感染170人次（72．6％），CD4^ 为100个／μl0－200个／μl之间发生机会性感染42人次（39．6％），CD4^ ＜100个／μl发生机会性感染128人次（98．4％），其中CD4^ ＜50个／μl发生机会性感染87人次（97．8％）。结论：中国成人HIV感染者／AIDS患者在CD4^ ＞200个/μl时机会性感染出现频率较少，CD4^ ＜200个／μl时机会性感染的频率明显增加，CD4^ ＜100个／μl和＜50个／μl时，感染率约为100％。     

HIV抗体诊断妆筛试剂临床质量评估

检测艾滋病病毒 (ＨＩＶ)抗体 ,是当前常规使用的临床诊断依据[1] ,其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性 ,涉及到法律诉讼事件。为此 ,卫生部专门制定了《全国艾滋病检测工作规范》和《ＨＩＶ抗体诊断试剂临床评估方案的实施办法》 ,要求对ＨＩＶ抗体检测严格掌握质量管理 ,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施 ;而有组织地定期对市场上ＨＩＶ抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作 ,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充 ,无论是对用户 ,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2 ] 。 2 0 0 0年…     

艾滋病母婴传播实验室检测与应用

自1983年首次报道了儿童艾滋病(AIDS)后,愈来愈多的婴儿和儿童被发现感染人类免疫缺陷病毒(HIV)并死于AIDS。90%儿童感染HIV来源于母亲,不采取任何预防措施,HIV阳性母亲将病毒传播给胎儿或婴儿的概率约为14%~50%,随当地发病率不同而有较大差异。采取预防措施后,垂直传播降至2%~8%[1]。经母婴垂直传播感染HIV的儿童预后很差,多数在两岁之内发展成为AIDS而死亡。全球平均每天有2000多名儿童成为HIV感染者,每年死于AIDS的儿童达58万,HIV/AIDS已成为全球儿童的一个主要死因[2]。因此,尽早检测出HIV感染孕产妇,采取预防措施降低…     

静脉吸毒者丙型肝炎病毒感染的研究

目的 进一步研究静脉吸毒者（ＩＶＤＵＳ）＿中丙型肝炎病毒（ＨＣＶ（）感染的特点。方法 采用ＥＬＩＳＡ法对１１４份ＩＶＤＵＳ,其中包括人类免疫缺陷病毒（ＨＩＶ）阳性５０份,ＨＩＶ阴性６４份,以３主１１８份非静脉吸毒者（ＮＩＶＤＵＳ）血清进行抗ＨＣＶ检测;并采用ＲＴ－ＰＣＲ法对其中抗ＨＣＶ阳性者和４０例抗ＨＣＶ阳性的非吸毒者血清用ＨＣＶ２型引物进行ＨＣＶ０ＲＮＡ检测。结果 ＨＩＶ阳性的ＩＶＤＵＳ抗ＨＣ     

HIV抗体诊断初筛试剂临床质量评估

检测艾滋病病毒(HIV)抗体,是当前常规使用的临床诊断依据[1],其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性,涉及到法律诉讼事件.为此,卫生部专门制定了<全国艾滋病检测工作规范>和,要求对HIV抗体检测严格掌握质量管理,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施;而有组织地定期对市场上HIV抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充,无论是对用户,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2].     

适合VCT的HIV抗体检测替代策略研究

目的 探求适合在艾滋病自愿咨询检测(VCT)点应用的检测艾滋病病毒(HIV)抗体的替代策略.方法 从河南、安徽和山西省的27个VCT检测点日常工作中采集样品10 310份,离心分离血浆后,全部用HIV快速检测试剂1(RT1)和HIV快速检测试剂2(RT2)进行检测,其中任何一种试剂的检测.结果 为阳性时,分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂和免疫印迹试验(WB)试剂复检.当两种快速检测均为阴性时,保留血浆,集中用ELISA试剂复检,复检为阳性者,进一步用WB确认检测.结果 RT1检测为阳性的样品418份,WB确认阳性的样品386份;RT2检测为阳性的样品427份,WB确认阳性的样品388份;RT1和RT2均为阳性的样品391份,WB确认阳性的样品386份.RT1和RT2检测.结果 不一致的样品共63份,57份为ELISA阴性,6份为ELISA阳性.结论 使用任何一种HIV快速检测试剂可以筛查出99%以上的阴性样品;两种HIV快速检测试剂的检测.结果 均为阳性时,可以筛查出98%以上的阳性样品;两种HIV快速检测试剂的检测.结果 不一致时,ELISA复检为阴性的样品可按HIV抗体阴性咨询,ELISA复检为阳性的样品应进一步做WB确认检测.使用RT1 RT2 ELISA策略,可以替代98.54%的WB确认检测,并且与WB确认检测.结果 的符合率为99.94%,因而可以在保证检测.结果 质量的同时,大大减少检测费用,提高检测效率和成本效益.     

常见理化因素对HIV抗体检测稳定性的试验研究

目的：研究血浆样品在保存、运输过程中环境温度,反复冻融及防腐剂等理化因素对HIV抗体检测的影响。方法：进行热稳定性,冻融试验和 添加防腐剂等一系列对比试验,观察常规检测工作中遇到的理化条件改变对HIV抗体滴度的影响。结果：因素不影响样品抗体的检测结果：结论：在临床样品送检,实验室质量评价和试剂临床评估样品发放等实际应用中,可以排除以上因素的干扰影响。