支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值

目的评价支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值。方法选取从2014年11月至2015年12月徐州市传染病医院收治的3次痰涂片阴性的可疑肺结核患者110例,对所有患者行支气管镜检查进行刷检及收集BALF,进行涂片镜检找抗酸杆菌、结核分枝杆菌培养及Xpert MTB/RIF检测,同时进行诊断。分别以BALF的罗氏培养结果及临床诊断标准作为肺结核诊断的阳性标准,计算Xpert MTB/RIF诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值。结果以BALF培养阳性结果作为判断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为100%、97.4%、97.8%、100%。以临床诊断标准为诊断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为81.9%、97.4%、98.3%、74.0%。以DST结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为75.0%、96.0%。结论BALF行Xpert MTB/RIF检测在涂阴肺结核中的敏感度、特异度均较高,且检测快速并能判断是否利福平耐药,对涂阴肺结核的快速诊断及治疗具有较大的应用价值。     

Xpert MTB/RIF技术在诊断肺结核及利福平耐药的临床价值

目的评估Xpert MTB/RIF技术在快速诊断肺结核及利福平耐药的临床应用价值。方法收集肺结核患者痰标本420例,同时进行涂片法、MGIT液体培养法(简称"液培法")+微孔板比例法药敏试验((简称"药敏法")及Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌(Mtb)和利福平耐药。分别以液培法和药敏法为金标准,分析Xpert MTB/RIF检测Mtb和利福平耐药的效能,比较不同方法检测Mtb和利福平耐药的阳性检出率。结果 Xpert MTB/RIF和涂片法检测Mtb的灵敏度为84. 80%、30. 40%(P 0. 05),特异度为78. 82%、98. 82%((P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为100. 00%,特异度为97. 65%。Xpert MTB/RIF检测Mtb阳性检出率为59. 05%,涂片法为18. 57%(P 0. 05),液培法为59. 52%(P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药阳性检出率为21. 70%,药敏法为19. 81%(P 0. 05)。结论与传统涂片法和液培法及药敏试验比,痰标本中Xpert MTB/RIF技术检测Mtb尤其是检测利福平耐药具有较高的敏感度、特异度,时间短,准确性高,一致性较好,对肺结核早期诊断与治疗有重要意义。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术诊断艾滋病患者肺结核的临床应用评价

目的:探讨结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测(Xpert MTB/RIF)技术诊断艾滋病患者肺结核的应用价值。方法:回顾性分析2017年7月至2019年11月上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心收治的226例疑似肺结核的艾滋病患者的临床资料。分别进行痰涂片荧光染色显微镜下检查、BACTEC MGIT 960液体培养(或罗氏固体培养)和Xpert MTB/RIF检测,并分析在艾滋病患者中Xpert MTB/RIF技术诊断MTB感染和利福平耐药的灵敏度和特异度。结果:226例疑似肺结核患者中,痰培养阳性94例(41.6%),其中MTB阳性51例(54.3%),非结核分枝杆菌(nontuberculosis mycobacteria,NTM)阳性43例(45.7%)。以痰分枝杆菌培养阳性且结核分枝杆菌分泌蛋白64抗原阳性为金标准,Xpert MTB/RIF技术诊断MTB的灵敏度为72.6%[95%可信区间(confidence interval,CI)66.7%~78.4%],特异度为97.1%(95%CI 95.0%~99.3%)。Xpert MTB/RIF技术诊断痰涂片阳性患者MTB的灵敏度为76.7%(95%CI 67.7%~85.8%),特异度为90.0%(95%CI 83.6%~96.5%)。Xpert MTB/RIF技术诊断痰涂片阴性患者MTB的灵敏度为50.0%(95%CI 41.8%~58.2%),特异度为99.3%(95%CI 97.9%~100.0%)。18例患者同时检测利福平表型和基因型耐药,以表型耐药为金标准,Xpert MTB/RIF技术检测利福平基因型耐药的灵敏度为75.0%,特异度为100.0%。结论:艾滋病患者中Xpert MTB/RIF技术诊断肺结核的灵敏度和特异度均较高,且能快速区分MTB和NTM,具有较好的应用价值。     

Xpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价

目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县（区）级结核病防治机构（湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县）,门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人员对每份标本同时进行涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF（利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术）检测,临床医生2个月末对患者完成随访.省级参比实验室对555例培养阳性患者完成比例法利福平药敏试验,国家参比实验室对传统药敏试验和Xpert Mtb/RIF检测结果不一致菌株进行rpoB耐药基因核心区间测序.以随访后临床诊断结果为金标准,比较涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度.以传统药敏试验结果为金标准,分析Xpert Mtb/RIF检测利福平耐药的效能.结果 以临床诊断结果为金标准,涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度分别为25.68％（284/1106）、51.44％（555/1079）和58.82％（650/1105）,Xpert Mtb/RIF检测敏感度高于涂片镜检（x2=360.10,P＜0.05）和固体培养试验（x2=50.13,P＜0.05）.以传统药敏试验结果为金标准,XpertMtb/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.10％（27/31）和97.95％（477/487）.结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单,检测敏感度高于涂片镜检和固体培养,同时可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县（区）级实验室具有非常好的应用前景.     

结核感染T细胞斑点试验、Xpert Mtb/RIF检测技术在老年肺结核中的诊断价值

目的评价结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT)、结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert Mtb/RIF)在老年肺结核中的诊断价值。方法纳入2016年9月至2016年12月在广州市胸科医院住院的老年可疑肺结核患者81例。采集痰标本同时送检抗酸染色涂片、金标准培养并行金标准比例法传统药敏试验、荧光定量PCR和Xpert Mtb/RIF检测,并抽血送检血T-SPOT。以临床最终诊断结果为金标准,分析各种方法诊断老年肺结核的敏感度、特异度。结果 81例老年可疑肺结核患者中,最终诊断肺结核患者44例,非结核肺病患者37例。以临床最终诊断结果为金标准~([10]),血T-SPOT、痰Xpert MTB/RIF、痰荧光定量PCR、痰涂片和痰培养诊断老年肺结核的灵敏度分别为93. 18%、45. 45%、42. 22%、22. 73%和50. 00%;特异度分别为63. 89%、100%、94. 59%、83. 78%和81. 08%。结论血T-SPOT在诊断老年肺结核中有较高的灵敏度,但特异度稍差;痰Xpret MTB/RIF较痰涂片灵敏度提高,特异度达100%。     

Xpert MTB/RIF 检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值

目的 评价Xpert MTB/RIF检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值。方法 对296例肺结核临床诊断病例的同一痰标本分别进行BACTEC MGIT 960液体培养和Xpert MTB/RIF检测,以BACTEC MGIT 960液体培养病原学检测和药敏结果为金标准计算Xpert MTB/RIF检测系统的检验效能指标。结果 Xpert MTB/RIF检测系统与金标准存在的差异具有统计学意义 (P<0.005),其病原学诊断灵敏度为84.9%(118/139),特异度为97.5%(153/157),筛查利福平耐药的灵敏度为85.2%(23/27),特异度为100.0%(91/91),一致性检验发现两种方法在病原学诊断和利福平药敏筛检的kappa值分别为0.829和0.899。结论 Xpert MTB/RIF检测系统用于肺结核临床诊断病例的实验室诊断和利福平耐药的筛检都不同于BACTEC MGIT 960检测系统,Xpert MTB/RIF检测系统借助其较高的灵敏度和特异度、快速和操作方便的优势,值得在中国结核病实验室推广应用。     

Xpert MTB/RIF对结核菌利福平耐药的诊断价值及rpoB基因突变特点的分析

目的分析Xpert MTB/RIF检测对结核分枝杆菌利福平耐药的诊断价值及rpoB基因突变特点。方法回顾分析2016年1月至2020年6月期间来院就诊患者相同标本,同时进行了结核分枝杆菌培养及药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,且任一种方法检出MTB。结果用Xpert MTB/RIF及培养药敏两种方法检测标本共7659例,Xpert MTB/RIF对MTB的检出率高,且有统计学意义(P<0.05)。两种方法同时检出MTB 3621例,Xpert MTB/RIF检出利福平耐药262例,培养药敏检出利福平耐药238例;两种方法检测利福平耐药的一致率为99.01%;采用Kappa检验,两种方法的检测结果完全符合。RR-TB探针突变的频率为E探针63.37%、D探针20.16%、B探针8.23%、A探针4.53%、C探针0.82%、联合探针突变2.88%;以培养药敏结果为利福平耐药的金标准,Xpert无探针突变组利福平耐药的准确性要明显低于有探针突变组;初治和复治病例探针突变频率差异有统计学意义。结论Xpert MTB/RIF检测可以快速有效的诊断利福平耐药结核,有助于早发现、早治疗。利福平耐药结核探针突变主要发生在E探针和D探针,C探针突变最少。     

结核病诊断T-SPOT.TB、Gene Xpert MTB/RIF技术应用价值研究北大核心CSCD

目的评估结核分枝杆菌及其利福平耐药株实时荧光定量核酸扩增(Gene Xpert MTB/RIF)和结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核病诊断中的价值。方法分析2020年1月-2022年3月济宁市公共卫生医疗中心收治的住院及门诊病患者643病例的抗酸染色镜检、960液体培养、Gene Xpert MTB/RIF检测和结核抗体、T-SPOT.TB检测结果,评价Gene XpertMTB/RIF和T-SPOT.TB检测诊断结核病的特点和价值,以临床诊断为金标准,以检测方法的敏感度、特异度及绘制的ROC曲线等作为评价指标。结果抗酸染色、960快速培养和Gene Xpert MTB/RIF检测结核病的敏感度分别为21.57%、39.21%和59.80%,特异度分别为100.00%、97.22%和100.00%。ROC曲线分析显示,抗酸染色、960结核菌培养和Gene XpertMTB/RIF的AUC分别是0.60、0.70和0.80,差异有统计学意义(P<0.05);95%置信区间范围分别为0.50~0.70,0.61~0.78,0.73~0.87。T-SPOT.TB和结核抗体检测的敏感度分别为84.61%和70.19%,特异度分别为95.83%和79.16%。ROC曲线分析结核抗体与TSPOT检测的AUC分别为0.75和0.90,95%,置信区间范围分别为0.64~0.86和0.84~0.97。T-SPOT.TB和Gene Xpert MTB/RIF的阳性率分别为86.47%和36.60%。结论在结核病诊断中,Gene Xpert MTB/RIF和T-SPOT.TB检测结核病的敏感性高于痰涂片和痰培养检查及结核抗体检测,其中T-SPOT.TB检测的阳性率较高。Gene Xpert MTB/RIF和T-SPOT.TB均可应用于肺结核的临床诊断以提高肺结核的诊治效率。     

Xpert MTB/RIF、荧光染色镜检、改良罗氏培养在肺结核实验室诊断中的应用

目的评价Xpert MTB/RIF、荧光染色镜检、改良罗氏培养在肺结核实验室诊断中的应用价值。方法收集2015年1月至2016年8月在北京市昌平区结核病防治所门诊1967例初诊被怀疑为肺结核的患者的痰标本,每例患者至少留取两份合格痰标本,实验室人员对每份痰标本均进行涂片镜检和固体培养,选择其中一份痰进行Xpert MTB/RIF检测;培养阳性菌株完成对硝基苯甲酸(P-nitrobenzoic acid,PNB)初步菌种鉴定,对鉴定为结核分枝杆菌的菌株采用比例法进行利福平药敏试验。结果 720例确诊肺结核患者中,涂片镜检、固体培养和Xpert MTB/RIF检测的灵敏度分别为18.06%(130/720)、26.94%(194/720)和36.25%(261/720)。Xpert MTB/RIF检测诊断肺结核病的灵敏度显著高于涂片镜检(χ~2=60.25,P0.01)和固体培养(χ~2=14.42,P0.01)。以比例法药敏试验结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度和特异度分别为100%(10/10)和96.97%(160/165)。结论 Xpert MTB/RIF检测灵敏度和特异度较高,可更好的为临床肺结核病早期诊断及指导患者用药提供实验室依据。     

支气管镜肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF技术诊断早期耐药肺结核的临床意义

目的分析支气管镜肺泡灌洗液(BALF)Xpert MTB/RIF技术用于早期耐药肺结核快速诊断的临床意义。 方法采集疑诊肺结核102例BALF标本,行抗酸涂片、罗氏培养、Xpert MTB/RIF检测,以罗氏培养菌种鉴定及药敏试验为金标准,分析Xpert MTB/RIF技术检出结核分枝杆菌(MTB)及早期耐药肺结核的价值。 结果102例疑诊肺结核经临床确诊为肺结核76例(74.51%);抗酸染色诊断肺结核敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为19.74%、88.46%、37.25%、83.33%、27.38%,罗氏培养诊断敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为40.79%、80.77%、50.98%、86.11%、31.82%;Xpert MTB/RIF敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为64.47%、100.00%、73.53%、100.00%、49.06%,与临床诊断一致性高于抗酸染色及罗氏培养(P<0.05);以罗氏培养为金标准,Xpert MTB/RIF检出MTB敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为96.77%、57.78%、73.68%、61.22%、96.30%,一致性Kappa值为0.500,MTB分级：高分级5例,中分级14例,低分级15例,极低15例;Xpert MTB/RIF检出早期耐药肺结核敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为100.00%、91.67%、93.55%、77.78%、100.0%,一致性Kappa值为0.832,MTB耐药位点以探针Probe E(529~533)为主;Xpert MTB/RIF技术检查耗时短于抗酸染色及罗氏培养(P<0.05)。 结论Xpert MTB/RIF技术(BALF标本)对涂阴肺结核及耐药肺结核综合诊断效能优于传统抗酸涂片及罗氏培养,耗时短,具有临床意义。     

Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其耐药性在结核病辅助诊断中的临床价值

目的探讨Xpert MTB/RIF检测方法在结核病辅助诊断中的应用价值。方法收集2013年8月至2014年3月同时对同一份标本进行结核分枝杆菌(MTB)液体培养(以下简称TB培养)和Xpert MTB/RIF实验的149例临床诊断为结核患者的资料,统计结果,并以TB培养为金标准对结果进行分析。结果149份标本中有痰液标本106份,胸水标本43份。Xpert MTB/RIF法检测结核分枝杆菌阳性率为63.8%(95/149),TB培养法检测结核分枝杆菌阳性率为51.0%(76/149),Xpert MTB/RIF检测法对痰液标本检出率为65.1%(69/106),TB培养检测法对痰液标本检出率为67.9%(72/106),Xpert MTB/RIF检测法对胸水标本检出率为60.5%(26/43),TB培养检测法对胸水标本检出率为9.3%(4/43)。结论 Xpert MTB/RIF检测法检测标本中结核分枝杆菌与TB培养法有较高一致性,Xpert MTB/RIF检测法对肺外结核的诊断可能有较高价值,在结核分枝杆菌及其对利福平耐药快速检测方面有比较好的应用前景。     

灌洗液Xpert MTB/RIF检测在涂片阴性及无痰疑似肺结核患者中的应用分析

目的探讨灌洗液Xpert MTB/RIF检测在涂片阴性及无痰疑似肺结核患者中的诊断效能。方法选取河南省胸科医院结核科2020年1月1日至2020年6月30日期间收治的疑似肺结核患者98例为研究对象,留取气管镜灌洗液行抗酸染色、Xpert MTB/RIF检测、分枝杆菌液体培养,以灌洗液分枝杆菌液体培养结果、病理诊断结果、临床治疗转归为诊断标准(即复合诊断标准为金标准),评价Xpert MTB/RIF检测在涂阴及无痰肺结核中的诊断效能。结果 98例研究对象,排除临床诊断未明确3例,最终入组95例,其中肺结核组68例,非结核组27例。灌洗液抗酸染色、Xpert MTB/RIF检测、分枝杆菌液体培养三种检测方法敏感度分别为:14.70%、57.35%、25.00%,差异有统计学意义(χ²=30.775,P=0.000<0.05);其两两比较,Xpert MTB/RIF检测敏感度高于液体培养(χ²=14.693,P<0.016 7),差异有统计学意义;Xpert MTB/RIF检测敏感度高于抗酸染色(χ²=26.830,P<0.016 7),差异有统计学意义;液体培养法与抗酸染色法敏感度比较差异无统计学意义(χ²=2.264,P=0.132>0.016 7)。三种检测方法特异度比较Fisher精确检验P=0.043,其两两比较,差异均无统计学意义(P>0.016 7)。灌洗液Xpert MTB/RIF诊断肺结核的敏感度57.35%,特异度100.0%,阳性预测值100.0%,阴性预测值48.21%,准确度69.47%,均高于抗酸染色及液体培养法。结论肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测诊断涂阴及无痰肺结核的临床价值高,诊断效能优于抗酸染色及液体培养。     

GeneXpert MTB/RIF、T-SPOT检测对老年肺结核的诊断价值

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测(GeneXpert MTB/RIF)、结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT)在老年肺结核中的诊断价值。方法500例疑似老年肺结核患者痰标本送检GeneXpert MTB/RIF检测,涂片抗酸杆菌染色镜检、分枝杆菌培养、培养阳性菌株比例法药敏试验和菌种鉴定,同时抽血送检血T-SPOT,结核菌素(PPD)试验,与临床诊断结果金标准进行对比,观察各种方法在诊断老年肺结核中的敏感度和特异度。结果最终诊断为肺结核402例,肺部感染53例,慢性阻塞性肺病18例,支气管扩张11例,肺癌9例,间质性肺病7例。血T-SPOT的敏感度为86.6%,特异度为63.3%;PPD试验的敏感度为52.2%,特异度为56.1%;痰GeneXpert MTB/RIF的敏感度为51.7%,特异度为99.0%;痰涂片的敏感度为19.2%,特异度为40.8%;痰培养的敏感度为46.3%,特异度为41.8%。结论老年肺结核诊断方法中,痰GeneXpert MTB/RIF的特异度最高,血T-SPOT的敏感度最高,两者联合检测有利于老年肺结核的早期诊断。     

利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术检测痰标本中结核分枝杆菌及其耐药性的研究

目的 评估利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（Xpert Mtb/RIF）对结核病及利福平耐药性的检测效能。 方法 选取588例初诊患者痰标本,分别进行涂片镜检、固体培养、传统比例法药敏试验和Xpert Mtb/RIF检测,分析Xpert Mtb/RIF方法检测痰标本中Mtb及其耐药性的敏感度和特异度。 结果 以固体培养试验结果作为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测痰标本Mtb的敏感度和特异度为95.0%（345/363）和89.6%（147/164）,以传统比例法药敏试验结果为金标准,Xpert Mtb/RIF方法检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为89.1%（41/46）和96.3%（289/300）。 结论 Xpert Mtb/RIF检测敏感度和特异度较高,在Mtb及其利福平耐药快速检测方面具有比较好的应用前景。     

荧光PCR探针熔解曲线技术检测痰标本结核分枝杆菌利福平耐药性的研究

目的:评价荧光PCR探针熔解曲线(fluorescent polymerase chain reaction probe melting curve, MeltPro)技术检测肺结核患者痰标本中结核分枝杆菌耐药性的临床应用价值。方法:收集2021年5月至2022年5月北京市疾病预防控制中心结核病门诊收治的GeneXpert MTB/RIF检测阳性的初治肺结核患者的痰标本,对每份标本同时进行涂片镜检、分枝杆菌分离培养、MeltPro技术利福平耐药性检测。分析痰标本荷菌量对MeltPro技术耐药性检测结果的影响;培养阳性菌株行利福平比例法药物敏感性试验(简称“药敏试验”),比较比例法药敏试验、GeneXpert MTB/RIF和MeltPro技术检测利福平耐药率的差异;并以培养阳性菌株利福平比例法药敏试验结果为参考标准,评价MeltPro技术耐药性检测的效能。结果:研究共收集结核分枝杆菌阳性合格痰标本158份(例),经分枝杆菌分离培养获得阳性菌株130株。MeltPro技术检测痰标本结核分枝杆菌利福平耐药的成功率为79.1%(125/158),且随着痰涂片结果等级的升高,检测成功率由“阴性...     

GeneXpert MTB/RIF试验与4种结核分枝杆菌检测方法的比较

目的:比较GeneXpert MTB/RIF试验(Xpert试验)与4种结核分枝杆菌检测方法,探讨Xpert试验在肺结核快速诊断中的应用价值。方法:收集2015-08—2016-02武汉市肺科医院各病区送检的同一患者的3份痰标本共计536例,同时进行荧光抗酸染色涂片、结核分枝杆菌核酸扩增荧光检测(TB-DNA PCR)、Xpert试验、罗氏固体培养及MGIT960液体培养检测,比较5种方法在诊断结核病中的敏感度与特异度。结果:荧光抗酸染色涂片、TB-DNA PCR、Xpert试验、罗氏固体培养及MGIT960液体培养检测结核分枝杆菌的敏感度分别为42.97%、57.57%、62.43%、54.59%和62.43%;特异度分别为95.27%、99.21%、98.42%、88.97%及88.19%。在涂片阳性肺结核中,Xpert检出率为99.37%(158/159),MGIT960培养检出率为98.11%(156/159);在涂片阴性肺结核中,Xpert检出率为34.60%(73/211),MGIT960培养检出率为35.55%(75/211)。在220例Xpert检测与培养均阳性的标本中,两者均耐药为32例,均敏感为179例,Xpert利福平耐药而比例法敏感为8例,Xpert利福平敏感而比例法耐药为1例。2种方法检测利福平耐药具有高的一致性(Kappa值0.85)。结论:Xpert试验在肺结核诊断中具有与金标准液体培养一致的敏感性,同时快速筛查利福平耐药结核,对控制耐药结核的传播具有重要的临床价值,值得在临床推广应用。     

Clinical application and research progress of Xpert MTB/RIF Ultra and Xpert MTB/RIF tests

结核病(TB)是目前全球最严重的传染性疾病之一,利福平耐药实时荧光定量核酸扩增(Xpert MTB/RIF,简称“Xpert”)检测技术作为一种快速检测结核分枝杆菌(MTB)和利福平耐药性的方法,以较高的敏感度和特异度为TB的诊断和治疗提供了可靠的信息,但其本身还存在一些不足和局限。2017年3月,世界卫生组织(WHO)推荐新一代检测方法——超敏结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测(Xpert MTB/RIF Ultra,简称“Xpert Ultra”)替代Xpert检测。与Xpert检测相比, Xpert Ultra检测对含菌量少的标本检测敏感度更高,如肺外结核、TB并发艾滋病、儿童结核病等,对于正确选择治疗药物、制定合理的治疗方案有重要的意义。作者对Xpert技术的局限性及其与Xpert Ultra的异同进行综述,为Xpert Ultra在临床中的应用提供依据。     

Xpert MTB/RIF试验用于肺结核快速检测的临床研究

目的探讨Xpert MTB/RIF试验用于肺结核病快速检测的诊断价值。方法对上海市公共卫生临床中心呼吸科2014年7月至2015年4月收治的402例肺部疾病患者的呼吸道标本进行Xpert MTB/RIF试验检测,选取以下四组人群进行分析研究:(1)高度支持肺结核诊断的人群;(2)临床排除肺结核诊断的人群;(3)常规细菌培养以及Xpert MTB/RIF试验提示利福平耐药的人群;(4)留取下呼吸道样本(支气管镜检)的人群。所有患者都进行了常规细菌学涂片、培养检测进行对照分析。结果 Xpert MTB/RIF试验在本研究中总的敏感性为84.7%(95%CI,0.81~0.88),特异性为65.5%(95%CI,0.51~0.78),阳性预测值为93.9%(95%CI,0.91~0.96),阴性预测值为40.4%(95%CI,0.30~0.51)。Xpert MTB/RIF试验比常规的细菌涂片+培养的方法敏感性更好(84.7%vs.58.8%,P0.001).Xpert MTB/RIF试验发现了11.8%的利福平耐药,与常规的细菌学培养结果无显著差异。本研究中Xpert MTB/RIF试验对114例下呼吸道灌洗标本的检出率为79.8%(91例),略高于上呼吸道标本(70.2%,P=0.126)。结论 Xpert MTB/RIF试验用于快速检测肺结核病,其敏感性优于传统的细菌学检测方法,并且能准确预测利福平耐药的出现,是一种值得推荐的新检测手段。Xpert MTB/RIF试验对下呼吸道标本中结核菌的检出率略高于上呼吸道标本,两者未见明显统计学差异。     

耐GeneXpert MTB/RIF检测技术在肺结核诊断及利福平耐药分析中的应用研究

[摘要]?目的?探讨GeneXpert MTB/RIF检测技术在肺结核诊断中的应用价值。方法?以2020年7月—2021年6月在天门市第一人民医院治疗的疑似肺结核患者107例作为研究对象，所有患者均留取痰标本，进行痰涂片、痰培养、GeneXpert MTB/RIF检测、比例法药敏试验。以培养法和比例法药敏结果为金标准，计算GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）及其对于利福平耐药性检测的灵敏度、特异度、与金标准的的一致率。结果?107例疑似肺结核患者中，痰涂片阳性39例（36.45%），涂片阴性68例（63.55%）。以痰培养结果为金标准，GeneXpert MTB/RIF检测TBM的灵敏度为85.42%（41/48），特异度为88.14%（52/59）。GeneXpert MTB/RIF与痰培养诊断一致率为86.92%（93/107）；进一步分析，GeneXpert MTB/RIF检测痰涂片阳性患者MTB的灵敏度为97.22%（35/36），特异度为33.33%（1/3），检测涂片阴性患者MTB的灵敏度为50.00%（6/12），特异度为91.07%（51/56）。以比例法药敏结果为金标准，确认痰培养阳性36例患者中利福平耐药有4例（11.11%），敏感的有32例（88.89%）；GeneXpert MTB/RIF检测痰培养阳性患者利福平耐药的灵敏度为75.00%（3/4），特异度为93.75%（30/32）。GeneXpert MTB/RIF与比例法药敏试验一致率为91.67%。结论?GeneXpert MTB/RIF检测技术对于肺结核诊断以及利福平的耐药分析具有重要实用价值，可以作为金标准。     

Xpert MTB/RIF对结核性胸膜炎的诊断价值研究

目的探讨Xpert MTB/RIF对胸水中结核分枝杆菌的检出情况,评价其在结核性胸膜炎早期诊断中的应用价值。方法对102例结核性胸膜炎患者和50例恶性胸水患者的胸水进行Xpert MTB/RIF检测,同时行胸水抗酸染色及结核分枝杆菌快速培养和药敏试验(BACTECT MGIT 960),比较Xpert MTB/RIF与抗酸染色、结核分枝杆菌快速培养在敏感性及特异性上的差异,评价Xpert MTB/RIF在结核性胸膜炎诊断中的应用价值。结果 102例结核性胸水标本中,4例抗酸染色阳性,阳性率为3.92%(4/102);18例BACTECT MGIT 960培养阳性,阳性率为17.65%(18/102);24例Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌阳性,阳性率为23.53%(24/102),其中,3例存在利福平耐药突变基因,耐药突变率为12.50%(3/24)。Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的阳性率高于抗酸染色法,差异有统计学意义(P0.05),与结核分枝杆菌快速培养阳性率及利福平药敏结果差异无统计学意义(P0.05)。50例恶性胸水标本抗酸染色及结核分枝杆菌快速培养均为阴性,特异性均为100%,1例Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌阳性,特异性为98.00%,其特异性与抗酸染色及结核分枝杆菌快速培养差异无统计学意义(P0.05)。结论 Xpert MTB/RIF系统在结核性胸膜炎的快速诊断中具有较高的诊断能力,是一种省时、敏感性和特异性均高的结核分枝杆菌检测方法。