快速血糖仪与全自动生化仪比对试验及其质量管理研究

目的了解便携式血糖仪检测的质量,规范便携式血糖仪管理。方法对56台血糖仪进行重复性试验测试,并与OLYMPUS AU640全自动生化分析仪进行比对试验,对其结果进行分析与质量管理探讨。结果 56台血糖仪中,有9台对部分样本的重复性测试不合格,1台强生血糖仪检测4号样本（6.40 mmol/L）最大相差为12.03%,3台伯乐血糖仪检测6号样本（14.59 mmol/L）最大相差大于10%,5台伯乐血糖仪检测7号样本（9.06 mmol/L）最大相差大于10%;但56台血糖仪准确度检测都合格。结论 56台便携式血糖仪检测质量总体上是可靠的,完善的管理制度是保证血糖仪检验质量的重要措施。     

院内便携式血糖仪2010-2011年质量管理措施分析

目的：对院内便携式血糖仪实行统一的质量管理,实施一系列质量管理措施,使院内血葡萄糖的检测结果具有可靠性及可比性.方法：实行行政制度化管理,成立管理委员会,采取质量控制及质量保证手段,实行严格的比对制度以及实施统一的培训工作和考核制度.结果：行政管理和高质量的培训工作可以得到管理层的高度重视,日常质控品的检测可以发现便携式血糖仪及试纸条是否发生变化,室间质量评价两年来葡萄糖和便携式血糖仪PT成绩100%,无失控样本,比对葡萄糖浓度2.8~22.2 mmol/L的7个浓度范围53个样本,全部合格.结论：对院内便携式血糖仪实施一系列的质量管理措施使院内血葡萄糖的检测结果具有可靠性及可比性,取得一定实际应用效果.     

便携式血糖仪的质量控制研究

目的：对便携式血糖仪的性能指标进行质量控制检测,判断其测试数值是否可被接受.方法：利用NCCLS的评价体系为检测指导,利用全自动生化分析仪、己糖激酶法测得数据为对照,对血糖仪测得结果进行分析.结果：经过对便携式血糖仪进行质量控制检测分析,其精密度、准确性、抗干扰性均符合相关要求,表明该种方法可以被接受.结论：经过质量控制检测,便携式血糖仪可以较好地用于血糖测试.     

便携式血糖仪的规范化管理实践

目的：规范便携式血糖仪在临床中的应用,提高血糖检测质量和检测水平。方法：成立统一的便携式血糖仪管理小组,同一医疗单元的便携式血糖仪统一型号,并进行全面的生化比对分析,使用中制定统一的标准操作规程,加强使用人员的培训,定期进行室内及室间质控。结果：医院人员的便携式血糖仪知识掌握率、操作使用合格率及结果检查合格率均大幅上升。结论：规范的管理体系为便携式血糖仪检测结果的可靠性提供了保障。     

血糖仪质量控制管理信息系统的设计与实现

目的:设计与构建血糖仪质量控制管理信息系统,实现血糖仪质量控制的动态管理。方法:针对现有便携式血糖仪在使用过程中存在的问题,分析目前医院血糖仪质量控制管理模式和方法后,提出质量控制管理信息系统的设计方案。结果:系统功能包括血糖仪台帐信息管理、质量控制记录管理、生化比对结果管理、管理规程及相关制度管理以及仪器在使用过程中的耗品管理。结论:通过血糖仪质量控制管理信息系统的应用,确保了临床安全有效使用。     

基于PDCA循环的床旁血糖质量管理体系构建

目的利用PDCA循环原理,建立便携式血糖仪质量管理体系,保证床旁血糖检测的准确性。方法成立POCT管理委员会,制定便携式血糖仪管理制度和质量管理标准,每日开展室内质控,每月检查室内质控落实情况,每半年进行1次血糖仪与生化分析仪的比对。组织操作人员的定期培训与考核,实现人员操作标准化、规范化、同质化。结果质量管理体系建立后,每日室内质控开展率达100%,每日室内质控合格率达到99.3%,比对合格率达98%。结论建设血糖仪质量管理体系可以提高临床工作效率和检测结果的准确性,充分发挥便携式血糖仪在临床使用中便捷、快速的优越性,提高医疗质量,保障患者安全。     

临床血糖量值的质控方法探讨

<正>随着人们生活水平的提高,我国糖尿病发病率逐年上升,已成为全球糖尿病第二大国。目前,便携式血糖仪以其快速、简单、取样量少等优势,用于各大医院临床科室对患者血糖值的监测。2009年8月卫生部发文,要求每年至少对便携式血糖仪校准2次[1],2011年又发布了《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范(试行)》[2],旨在规范化临床血糖量值的质量控制。按照GB/T 19634—2005、ISO 15197—     

关于血糖仪质量控制中测量偏倚统计方法的研究

目的 :探讨便携式血糖仪质量控制的可行、科学检测方法,提高便携式血糖仪的应用质量,降低相关风险。方法:该研究共纳入8种常用血糖仪,并以生化仪作为对照仪器,采用等效性试验及测量偏倚方法评估血糖仪的准确性。结果:233例患者自愿受试,并签署知情同意书。根据95%置信区间及测量偏倚在±20%范围内的比例结果分析,共有3种血糖仪测量偏倚没有统计学差异,而且满足临床等效性要求。结论:该方法可用于医院开展便携式血糖仪的质量控制,保证临床安全使用便携式血糖仪。     

血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析

目的：通过对医院内在用的56台便携式血糖仪与检验科BeckmanDX全自动生化分析仪血糖检测结果的对比,了解两款仪器的数值准确度,为临床提供可靠依据,同时针对血糖仪的使用、管理环节进行改进,创建数字化的血糖管理平台。方法：全自动生化分析仪采用的是葡萄糖氧化酶电极法,通过对同一样品的检测来进行比对。血糖仪检测的是全血,生化仪检测的是全血分离后的血清样品。结果：通过对784例血糖仪检测结果的对比分析,2种检测方法在检测血糖中无显著性差异。结论：在血糖仪的测定范围内,2种方法均可靠。     

便携式血糖仪与全自动生化分析仪对血糖测定结果的影响

目的：探讨便携式血糖仪与全自动生化分析仪对血糖测定结果的影响。方法：资料随机选择2013年4月-2014年4月本院内分泌科住院患者56例,均分别行两种检测方案,将自动生化分析仪血糖测定结果设为对照组,将艾科益优便携式血糖仪测定结果设为研究组,比较两种方案的血糖浓度测定情况及精密度情况。结果：对照组血糖浓度测定结果为（9.98±6.66） mmol/L与研究的（9.89±6.64）mmol/L比较,相关性较高（r=0.9985,P<0.05）;两种检测方案检测误差值均在允许范围内,精密度均较佳。结论：便携式血糖仪测定结果与全自动生化分析仪结果一致性较高,且误差值在允许范围内,血糖测定精密度符合国家标准要求。     

杭州地区29家医疗机构全血细胞计数准确度和一致性调查

目的了解杭州地区医疗机构全血细胞计数(complete blood count,CBC)项目检测结果的准确度和一致性,为全市医疗机构间该项目检测结果的互认提供基础。 方法用5份新鲜血标本对杭州地区29家代表性医疗机构进行CBC项目检测结果调查,标本同时送卫生部临床检验中心血细胞分析参考实验室定值。参照WS/T 406-2012中允许总误差要求及准确度验证方法,对回报结果进行准确度和可比性评价,及其合格率分析。 结果29家医疗机构回报了63台血液分析仪检测结果,WBC、RBC、Hb、HCT、PLT检测结果准确度验证合格率分别为100.0%、95.2%、98.4%、98.4%、100.0%;WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC检测结果的可比性评价合格率分别为99.7%、94.9%、99.4%、100.0%、99.7%、99.7%、100.0%、100.0%。 结论杭州地区医疗机构的CBC项目检测结果准确度和一致性优良,该调查活动为开展检验结果互认积累了经验,且奠定了基础。     

便携式血糖仪质量检测方法的实践

目的探讨便捷式血糖仪检查结果与检验科生化仪检查结果的重合性,以及如何改进其质量控制方法来提高临床结果准确性。方法采用对照实验,对65例患者空腹血糖分别进行血糖仪常规指尖血检查（CB）、静脉全血检查（VB）与自动生化仪测得的静脉血浆（VP）作对照,并用统计法及差异分析法（ErrorGridAnalysis,EGA）进行相关性分析。结果血糖仪CB、VB检测结果与vP检测结果相互均无明显差异。结论便捷式血糖仪可用于患者血糖的床边监测,但必须建立完善的便捷式血糖仪质量控制体系,确保检测结果的准确可靠。     

Ortho Vision Max全自动血型分析仪临床性能评价

目的:对Ortho Vision Max全自动血型分析仪进行临床使用性能评价,确保仪器性能满足临床工作需求。方法:采用仪器配套试剂及耗材,选取临床样本及室间质评物,对该仪器血型检测及交叉配血实验的准确性,抗体出现凝集反应的最大稀释检出限,连续检测血型结果的精密度,高值样本对低值样本的携带污染情况以及对溶血、脂血、黄疸的抗干扰能力进行全面评估。结果:Ortho Vision Max全自动血型分析仪的准确性、抗体检出限、精密度、携带污染情况及抗干扰能力均达到相应标准要求,并与其他品牌血型分析仪具有良好的可比性。结论:Ortho Vision Max全自动血型分析仪临床分析性能良好,能较好地满足临床血型检测的需求。     

一次性使用便携式输注泵检测系统设计

一次性使用便携式输注泵在临床上应用越来越广泛,如术后的镇痛等。国家行业标准YY0451-2010《一次性使用便携式输注泵非电驱动》提供了流量准确度的测量方法。该方法仅针对单个泵进行测量,耗时长,并需要占用独立的软硬件资源,无法满足日益增长的检测需求。本文详细介绍了一种一次性使用便携式输注泵检测系统的设计,其利用无线通讯技术,实现一台计算机对多个电子天平数据的读取,从而实现同时对多个泵进行流量准确度的测量。     

血站全面质量管理体系建设实践及体会

随着卫生部新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的颁布实施,对血液的采集供应及质量管理提出了严格的要求。文章就血站质量管理及无偿献血进行了探讨,并提出了一些具体的措施与对策。     

3台血细胞分析仪的比对分析

目的：评价本科室3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法：使用重复性试验来检测3台仪器的精密度;使用比对试验来评价3台仪器检测项目（包括WBC、RBC、Hb、Hct和Pit）的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA,88）标准（1／2）来判断测试仪器与参比仪器的相对偏差,是否符合判断标准。结果：3台仪器的精密度和稳定性均较好,其CV值均不大于5％：与LH750相比,Gens五分类和ACT-5diff的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数γ均大于0．975;根据判断标准,2台测试仪器检测的RBC和Hct相对偏差均超出允许误差．WBC、Hb和Pit的相对偏差都在允许误差范围内。结论：在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床回报出准确和一致的结果。     

Requirements for infrastructure and essential activities of infection control and epidemiology in out-of-hospital settings: a consensus panel report. Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology and Society for Healthcare Epidemiology of America.

In 1997 the Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology and the Society for Healthcare Epidemiology of America established a consensus panel to develop recommendations for optimal infrastructure and essential activities of infection control and epidemiology programs in out-of-hospital settings. The following report represents the Consensus Panel's best assessment of requirements for a healthy and effective out-of-hospital-based infection control and epidemiology program. The recommendations fall into 5 categories: managing critical data and information; developing and recommending policies and procedures; intervening directly to prevent infections; educating and training of health care workers, patients, and nonmedical caregivers; and resources. The Consensus Panel used an evidence-based approach and categorized recommendations according to modifications of the scheme developed by the Clinical Affairs Committee of the Infectious Diseases Society of America and the Centers for Disease Control and Prevention's Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee.     

计算机断层扫描系统的质量控制探讨

目的：计算机断层扫描系统（CT）在各级医院中是常规必备的极其重要的医疗设备,其质量关系着患者的生命安全,加强对CT设备的质量控制至关重要。方法：以卫生部颁发的《关于发布〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》为准则,从CT设备的购置、验收、使用和维护等全过程加强对其的质量控制。结果：提高医院诊疗中的准确率,保证患者的生命安全,创造医疗单位的经济效益和社会效益。结论：通过加强CT设备从购置、验收、使用及维护等过程中的质量控制,可提高医院诊断的准确率,并可保证患者的生命安全。