几项化妆品毒理学试验结果评价标准探讨

《化妆品卫生标准系列》从1987年颁布后,使化妆品卫生监督和检测工作进入标准化规范化阶段。《化妆品安全性评价程序和方法》(下称程序)为毒理学试验提供了依据,但尚有某些试验指标的评价标准未确定。现将我们1990年～1991年化妆品毒理学试验的资料进行总结,包括急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和一次眼刺激试验。从而对这三项试验结果的评价标准进行探讨。     

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察陆凌霞，蔡玟，熊习昆，梁雪梅染发类化妆品是特殊用途化妆品之一。急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验和一次眼刺激试验是染发类化妆品安全性评价初审阶段必须检测的毒理学常规项目，是初步评价染发类化妆品使用安全性的指标，为了解...     

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察

染发类化妆品是特殊用途化妆品之一。急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验和一次眼刺激试验是染发类化妆品安全性评价初审阶段必须检测的毒理学常规项目，是初步评价染发类化妆品使用安全性的指标，为了解染发类化妆品的不良反应，我室在实验室条件下观察了50份染发类化妆品的三项毒理学试验，现将结果报道如下。     

对化妆品安全性评价的探讨

<正>随着我国人民生活水平的提高,化妆品已进入亿万百姓的家庭,成为美化生活、增进人民身心健康的生活必需品。但一些卫生和安全性达不到标准的劣质化妆品也混入市场,危及人民健康。因此,对化妆品使用的安全性评价是十分必要的。本文根据化妆品的分类,列举几种具有代表性的化妆品,根据《化妆品安全性评价程序和方法》做了一次眼刺激试验、一次皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和皮肤变态反应等试验,其结果安全可靠。     

育发产品的毒理学安全性评价

目的 研究育发产品的毒理学安全性，为相关产品开发利用提供毒理学依据。方法 通过急性眼刺激试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、Ames试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验进行毒理学评价。结果 新西兰白兔急性眼刺激反应和多次皮肤刺激性反应均为轻刺激级，豚鼠的皮肤变态反应、皮肤光毒性反应均为阴性，Ames试验中各剂量组4种菌株的回变菌落数均小于相应的阳性对照组的2倍，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中各剂量组致畸变率小于阳性对照组，差异有统计学意义（P＜0.005）。结论 该育发产品仅造成轻微眼刺激和皮肤刺激，无致突变和致畸性，在本试验剂量和观察指标范围内，其作为化妆品是安全的。     

两种方法评价7种化妆品皮肤刺激反应的比较

随着化妆品的不断更新,其所带来的皮肤危害日益增多并引起关注。化妆品对皮肤的危害只通过肉眼观察红斑和水肿的程度进行评价,有其局限性：１．主观倾向性比较强。在轻度红斑和明显红斑的判断上易产生人为的视觉误差;2．皮肤的轻度损伤肉眼往往观察不到;３．表皮以下的真皮及皮下组织的损伤程度也不可知。通过病理组织学检查,则会更客观、更准确。依据《化妆品安全性评价程序》（ＧＢ７９１９－８７）中的皮肤慢性刺激试验病理评分标准和《化妆品卫生规范》多次皮肤刺激实验方法,本文对７种化妆品的多次皮肤刺激试验的积分结果与病理…     

一种防脱育发精华露的急性毒性和遗传毒性研究

目的研究防脱育发精华露的急性毒性和遗传毒性,为其提供毒理学安全性实验依据。方法依照《化妆品卫生规范》(2007年版)对防脱育发精华露进行急性眼刺激性、多次皮肤刺激性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、体外哺乳动物细胞染色体畸变及Ames试验。结果防脱育发精华露的急性眼刺激性试验结果为轻刺激性,急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性,未见皮肤变态反应和皮肤光毒性,Ames试验阴性,体外哺乳动物细胞染色体畸变试验阴性。结论防脱育发精华露呈现轻度的眼刺激性,未见其他急性毒性和遗传毒性。     

两种化妆品原料的短期毒理学安全性评价

目的初步评价两种化妆品原料短期毒理学安全性,探讨测试与评价方法中需要注意的问题。方法以家兔14 d皮肤连续涂抹试验、家兔眼刺激试验评价原料的急性眼刺激性与多次皮肤刺激性;以豚鼠光毒性试验测试豚鼠皮肤一次接触原料,继而暴露于紫外线照射下所引发的皮肤红斑、焦痂和水肿等毒性反应;以体外CHO细胞染色体畸变试验评价原料的致突变性。结果 1号原料多次皮肤刺激性试验结果为中刺激性;家兔眼刺激试验(不冲洗及30 s冲洗)结果为不可逆眼损伤。将其用维生素E油稀释至20%(v/v)、0.5%(v/v)后,其家兔眼刺激试验(不冲洗)结果为轻刺激性。2号原料的多次皮肤刺激试验结果为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论短期试验测试表明1号化妆品原料有潜在的急性刺激性危害,未发现2号化妆品原料具有强皮肤刺激性、皮肤光毒性和致突变性。     

进口化妆品急性眼刺激性试验

随着我国社会经济的发展和人们审美意识的提高，大量国外化妆品进入中国市场。进口化妆品的使用范围及使用数量不断增加，其使用安全性问题显得越来越重要。化妆品的眼刺激性和腐蚀性是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。2003～2004年，我们根据《化妆品卫生规范》（2002）对451份进口化妆品进行了急性眼刺激性试验。现将结果报道如下。     

淋洗类化妆品对家兔眼和皮肤刺激性检测

目的为评价淋洗类化妆品的安全性,对2007—2013年期间收集的进口淋洗类化妆品样品进行皮肤和眼刺激性测试。方法按照《化妆品卫生规范》(2007年版)中描述的皮肤刺激试验和眼刺激试验方法对190个淋洗类化妆品样品进行检测。结果 190个测试的皮肤刺激试验样品中,刺激反应强度属于无刺激性和轻刺激性的各占50%,在所有样品中均未发现刺激强度属于中刺激性或强刺激性的。在149个眼刺激试验测试样品中,无刺激性的样品约占27.5%;微刺激和轻刺激的样品分别占37.6%和30.9%。由此可见,轻刺激性及轻刺激性以下样品占绝大多数,约占测试样品总数的96.0%。结论多数测试的样品中皮肤和眼刺激性较小,符合使用安全要求。     

洗发类化妆品的刺激性研究

目的：通过判定洗发类化妆品对皮肤、粘膜的刺激性,来确保消费者使用安全可靠的产品。方法：根据中华人民共和国国家标准《化妆品安全性评价程度和方法》中,急性皮肤刺激试验方法、眼刺激试验方法和多次皮肤刺激试验方法。结果：三种类型的洗发香波对试验兔的皮肤一次刺激反应积分均值为零,属无刺激性。其中单纯型洗发香波的急性眼刺激试验属无刺激性,而止痒型和三效合一型洗发香波的急性眼刺激试验属轻刺激性。通过多次皮肤刺激试验,可见三种类型洗发香波均出现皮肤增厚、变硬等症状。结论：使用洗发类化妆品,应防止误入眼内,用后应彻底清洗干净。     

几种化妆品的刺激性观察

为防止祛斑类化妆品对人体产生危害,根据《化妆品安全性评价程序和方法》,对４种祛斑类化妆品１号（祛斑灵）、２号（祛斑液）、３号（斑刺灵）、４号（祛斑霜）做了皮肤刺激试验（用大耳白兔）,按照ＧＢ７９１９８７中规定的方法进行。一次皮肤刺激试验结果,１号和...     

某中生菌素的急性毒性评价

[目的]对某中生菌素进行毒理学安全性评价,了解其毒性。[方法]根据《农药登记毒理学试验方法》,分别利用大鼠和新西兰白兔对该样品进行急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、急性皮肤刺激试验和急性眼刺激试验。[结果]该样品大鼠急性经口毒性试验和急性经皮毒性试验结果均表明该样品属低毒,急性皮肤刺激试验结果为无刺激性。急性眼刺激试验结果为轻刺激性。[结论]该中生菌素具有一定毒性,要更全面了解其安全性尚待进一步研究。     

一种化妆品原料安全性测试

目的:对一种拟用作化妆品的原料化学品进行毒理学安全性评价。方法:通过小鼠急性经口毒性试验测定该原料的LD50;采用家兔眼刺激试验评价其是否具有急性眼刺激性损伤效应;家兔14 d皮肤连续涂抹试验观察该原料物的多次皮肤刺激状况;采用豚鼠试验观察该原料的皮肤光毒性作用和引发皮肤发生过敏反应的能力;体外哺乳动物染色体畸变试验评价该原料的致突变性。结果:小鼠急性经口毒性试验测定显示该原料经口LD50大于5000 mg/kg;家兔眼刺激试验显示其为可逆性刺激性;多次皮肤刺激试验显示为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、皮肤变态试验,以及体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论:上述短期试验测试表明该原料具有一定的使用安全性。     

2004年化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析

目的分析化妆品多次皮肤刺激试验结果,了解化妆品对动物皮肤的刺激作用,并进行安全性的评价。方法按《化妆品卫生规范》中的“皮肤刺激性/腐蚀性试验”方法进行检测。结果2004年共对797份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.62%。其中防晒类、祛斑类和健美与美乳类化妆品的合格率均为100%。国产化妆品合格率为99.40%,进口化妆品的合格率为98.04%。所有受检样品中,无刺激性的占61.10%,轻刺激性的占37.52%,中刺激性的占1.38%。结论部分化妆品对动物皮肤具有不同程度的刺激性,即具有潜在危害性。     

某苯醚甲环唑复合农药的安全性评价

目的 对某苯醚甲环唑复合农药进行毒理学安全性评价,了解样品的安全性.方法 据GB 15670-1995《农药登记毒理学试验方法》,用大鼠和新西兰白兔及豚鼠分别对该样品进行急性经口、经皮和吸入毒性试验,急性皮肤刺激、致敏试验及急性眼刺激试验.结果 急性经口和经皮毒性试验动物未见明显中毒症状,试验期间未见动物死亡....     

某抗鼠生育剂的急性毒性试验研究

目的 对某抗鼠生育剂进行毒理学安全性评价,以了解该样品的安全性.方法 根据《农药登记毒理学试验方法》,利用大鼠和新西兰白兔分别对该样品进行急性经口和经皮毒性试验、急性皮肤和眼刺激试验.结果 急性经口和经皮毒性试验动物未见明显中毒症状,试验期间未见动物死亡.急性皮刺试验和眼刺激试验未见异常结果.结论 该样品大鼠急性经口和...     

我国遗传毒理学研究的概况与展望——全国卫生毒理学第三届学术讨论会的启示

中华预防医学会卫生毒理学第三届学术讨论会于1992年10月13～16日在大连市举行。笔者有机会参加了会议。现根据会议所发资料和代表们的发言,对我国遗传毒理学研究的现状作一概述,并对今后工作提出一些个人意见,与同道们商讨。 与1987年10月在九江市召开的第二届学术会议相比,我国卫生毒理学界的遗传毒理学研究,在广度和深度方面都有很大进展。在广度方面,首先大多数化学物毒性试验中,一些诱变试验已成为必做的项目。这主要由于我国的一些有关法规,如《农药毒性试验方法暂行规定(试行)》、《食品安全性毒理学评价程序(试行)》、《中华人民共和国化妆品安全性评价程序和方法》中,对遗传毒理学试验提出了一定要求。这对遗传毒理学试验的推     

山东省生产的几种特殊用途化妆品的毒性监测

为保障化妆品使用者的安全.按照国家规定的标准,对1995年和1996年我省生产的7种染发类特殊用途化妆品进行了毒性监测.1 材料与方法样品为山东省内生产厂家送来的染发类特殊用途化妆品;实验动物为昆明种小白鼠和新西兰标准实验白兔;检测方法按GB7919—87《化妆品安全性评价程序和方法》,检测项目有急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验、一次住眼刺激试验、Ames及SCE试验.Ames和SCE试验由中国预防医科院环境卫生工程研究所检测,其余的由本室完成.2 结果与讨论2.1 急性经口毒性试验7种染发剂经口一次性灌胃,然后观察7天,各试验组均未出现小鼠中毒和死亡,LD_50>5000mg/kg,属实际无毒级.2.2 刺激试验 兔眼睛粘膜一次性接触染发剂后,各组动物在6小时、24小时和48小时内,均有程度不同的粘膜充血、水肿及分泌物增多等反应,7种染发剂     

混配家用卫生杀虫剂的安全性评价

目的评价混配家用卫生杀虫剂的安全性。方法按GB 15670-1995《农药登记毒理学试验方法》对15种混配家用卫生杀虫剂进行急性经口、吸入毒性试验,家兔眼刺激试验及家兔皮肤刺激试验。结果15种混配家用卫生杀虫剂急性经口、吸入毒性均为微毒级,对眼刺激强度及皮肤刺激均为低毒级。结论混配家用卫生杀虫剂属微毒农药制剂,用水作混配家用卫生杀虫剂的载体是发展的方向。