浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,取代ISO/IEC17025:1999.CNAL依据等同采用ISO/IEC17025:2005原则,于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》(CNAL/AC01:2005),取代CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》(等同ISO/IEC17025:1999).     

浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，取代ISO／IEC17025：1999。CNAL依据等同采用ISO／IEC17025：2005原则，于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》（CNAL／AC01：2005），取代CNAL／AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》（等同ISO／IEC17025：1999）。2006年3月31日，由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并成立中国合格评定国家认可委员会（英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment，缩写CNAS），由国家认监委授权，根据有关法律法规，统一承担国家的所有认可计划。CNAS于2006年6月1日发布，2006年7月1日开始实施的《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01），仍然等同采用了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。     

实验室国家认可对实验室管理和技术的促进

实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会（CNACL）;所谓正式承认意味着经批准可从事某项活动。CNACL按《实验室认可准则》（CNACL201-2001）进行评审,该准则等同采用《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T1548-2000),由于GB/T15484-2000等同采用《General Requirements for the Competenceof Testing and Calibration Laboratories》(1SO/IEC17025:1999),因此该准则的要求也与ISO/IEC17025:1999的要求等同。实验室经CNACL认可后,其检测数据即得到亚太实验室认可合作组织（APLAC）、国际实验室认可合作组织（ILAC）《谅解备忘录》签署国的承认。所以,实验室国家认可对我国加入WTO后消除国际贸易中的技术壁垒具有重要意义。同时ISO/IEC17025:1999已充分覆盖了IS09001:1994和IS09002:1994质量体系的要求,并且还包括了技术能力的要求,所以符合了ISO/IEC17025:1999,不但质量体系已符合IS09001:1994或IS09002:     

某企业工作场所空气中臭氧测定不确定度评定与检测结果判定

<正>CNAS-CL 01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)中规定"检测实验室应具有并应用评定不确定度的程序"[1]。同时,测量不确定度对合格与否的判定也会产生影响。     

检测实验室仪器设备管理方法探讨

<正>按照CNAS—CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)设备控制要求[1],检测实验室应配备正确进行检测活动所要求的检测仪器设备。仪器设备的合理配置和正常使用,对增强技术服务能力,提高检验工作的质量,确保检验结果准确性和有效性有重要意义。因此,仪器设备科学规范的管理有很多环节及方法值得借鉴和探     

国家认可实验室信息管理系统运行实效分析与探讨

根据《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025;2005)的要求,实现全面质量管理在国家认可实验室运行中的应用。它可以让实验室高效科学运行,可以使信息保存、交流和加工提供科学依据,可以对实验的各个环节进行定量化的质量管理。同时,借助计算机网络技术完善实验室工作的全面管理,最终达到实验     

浅谈检测设备的期间核查/运行检查

《CNACL 2 0 1-2 0 0 1实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC170 2 5 -1999)和《计量认证 /审查认可评审准则》 (等用采用ISO/IEC导则 2 5 :1990 )中均提出了对参考标准、测量设备要在两次校准 (或检定 )之间进行期间核查 /运行检查的具体要求。1　ISO/IECl70 2 5标准中使用了中间核查 (intermediatecheck)一词 ,《CNACL 2 0 1-2 0 0 1实验室认可准则》标准中采用了“期间核查” ,并指出 :当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时应按照规定的程序进行。应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准和工作标准以及标…     

实验室国家认可在职业卫生工作中的作用

实验室认可是权威机构采用国际通用做法 ,按照国际通用标准 (ISO/IEC170 2 5 :1999)通过注册评审员和技术专家的评审 ,对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。如果实验室认可工作通过了国家认可委员会 (ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories ,CNAL)的评审 ,它不仅表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力 ,而且在增强实验室市场竞争能力 ,赢得政府部门、社会各界的信任 ,获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的互认 ,参与国际间实验室认可双边、多边合作 ,在认可的业务…     

火焰原子吸收光谱法测量空气中钠的不确定度评定

CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO／IEC17025：2005）中的规定“检测实验室应具有并应用评定不确定度的程序”。依据JJF105—1999《测量不确定度评定与表示》,我们结合实际工作,建立了火焰原子吸收光谱法测定工作场所空气中钠的不确定度评定方法。旨在有助于对样品采集和检测过程中关键环节进行质量控制,更有效地提高工作质量。     

实施ISO/IEC导则25 规范实验室质量管理

<正> 为了适应卫生防疫机构改革和社会发展的需要,1999年3月深圳市站按中国实验室国家认可委员会制定的CNACL201—99《实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》)改进质量体系。2000年1月通过中国实验室国家认可委员会评定,获得国家认可,成为我国卫生系统首家通过实验室国家认可的卫生机构,使该站实验室检测工作与国际接轨的战略目标取得了实质的进展。下面介绍实施ISO/IEC导则25,规范实验室质量管理,改进和运作质量体系的情况。1 全员培训,学习导则,统一认识     

卫生检测实验室质量体系建立和运行中的关注点

随着我国加入WTO，在对检测和校准实验室的管理上，正在和国际惯例趋于一致。就一个实验室而言，不论是根据《中华人民共和国计量法》的规定进行产品质量检验机构的计量认证，还是按照GB／T15481《检测和校准实验室的通用要求》(等同采用．ISO／IEC17025)进行实验室的认可，都必须建立质量管理体系，并要保证这个体系能有效运行，从而达到向社会提供准确、     

疾控机构开展实验室认可的探讨

本文总结了南平市疾病预防控制中心在开展实验室认可工作中,严格按CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》的标准,创建完善科学管理体系和质量管理体系,保持持续有效运行并不断改进,实施检测全程质量控制,才能确保检测结果的科学性、公正性和权威性,达到国家实验室的认可.     

微生物学菌落总数检验中不确定度的评定

目前,国际上统一使用的《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005在内容上技术要求方面强化了评定测量不确定度,指出:适当时,要对测量结果的不确定度进行评定。《实验室资质认定评审准则》中对不确定度也有要求:当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客     

谈实验室的标准化管理

为了保证出具的数据科学、准确、有效,实验室必须依照标准对检验过程进行规范.GB/T15481-2000idt ISO/IEC 17025∶1999《校准和检测实验室能力的通用的要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则,综合吸取了其它管理体系（如ISO9001和ISO9002）科学思想,ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订,制定了国际标准ISO/IEC17025.     

以“过程控制”理念改进实验室内部审核

内部审核(以下简称"内审")对推动质量管理体系有效运转、识别潜在改进机会的重要性勿庸置疑,但在实际工作中,常面临内审难以深入甚至流于形式的问题。尤其是按照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系,其内审通常着重于对照条款要求     

疾控机构理化指标检测方法的确认

ISO/IEC17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>[1]中5.4 检测和校准方法及方法确认,涉及总则、方法的选择、实验室制定的方法、非标准方法、方法确认、测量不确定度的评定、数据控制等7条31款要求,随着实验室认可工作的深入开展,对检测方法的确认要求也日益严格.本文将ISO/IEC17025中的方法确认区分为标准方法的验证和非标方法的确认两种概念介绍如下.     

创建开平市“卫生监督检验检测机构”的方法

目的加强实验室管理,确保检验过程达到规范、高效、公正,保证检验结果准确性,为社会和卫生监督执法提供公正数据。方法依据中国实验室国家认可委员会制定的评审认可准则(CNAL/AC01:2003、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求建立质量管理体系。结果实验室软、硬件明显改善;几年来完成各类样品检验近11万项次,检测效率、客户满意度提高;2004年9月通过了"卫生监督检验检测机构"认定。结论通过创建活动,使实验室管理规范化、制度化,确保了检测结果的准确、高效、公平、公正。     

卫生综合实验室一体化质量管理体系的建立和运行

卫生综合实验室承担着多个领域的卫生分析和毒理学安全性评价任务,其质量管理必须同时满足多个准则要求.通过比较《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)、经合组织良好实验室规范(OECD GLP)、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》等之间的差异,探讨卫生综合实验室一体化质量管理体系的构建及运行方法.     

检验检测机构风险控制和管理

在新版的《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)中,新增了应对风险和机遇的措施要求,ISO/IEC 17025在起草过程中,已充分纳入了风险管理的模式。比如内部审核、设备检定校准、结果的有效性保证、人员培训和监督监控等均需要检验检测机构根据自身的检验检测能力范围、客户要求和检验检测技术的复杂性和不确定性等进行风险分析,实施相应的管理。同样在《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)和《检验检测机构资质认定管理办法》[1]中也增加了相应的要求:检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于确保管理体系能够实现其预期结果,预防和减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败,实现管理体系改进[2]。     

原子荧光法测定工作场所空气中砷不确定度评定

按《检测和校准实验室认可准则》（CNAL/AC01：2003）[1]要求,从测量结果和不确定度评价的数学模型中采集气样部分Vo和采气后滤膜消化液待测物质量m两个方面,分析测定工作场所空气中砷的全部实验过程,确定不确定度,合理判定测量结果,为检测机构实施实验室质量体系管理提供参考。