福建省甲型H1N1流感疫苗疑似接种异常反应监测分析

目的 了解大规模接种甲型H1N1流感疫苗(甲流疫苗)疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价疫苗接种安全性.方法 对疑似接种异常反应监测网络报告系统中福建省2008-2011年监测个案数据,用描述流行病学方法分析AEFI分布特征和相关指标.结果 福建省共接种约418万人份甲流疫苗,报告168例AEFI,报告发生率40.16/100万,病例10～19岁组多于其他年龄组,女性多于男性,86.3％的病例发生在接种后1d内,临床症状以发热多见;与接种有关的不良反应中,一般反应发生率26.53/100万,异常反应发生率5.98/100万,主要为过敏反应,绝大部分预后良好.结论 大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率低,具有良好的安全性.     

上海市某区甲型H1N1流行性感冒疫苗接种安全性监测

[目的]监测2009-2010年上海市长宁区甲型H1N1流行性感冒（甲流）疫苗接种的安全性。[方法]通过上海市预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）监测系统,以被动监测方式收集长宁区甲流疫苗接种人群截至2010年12月31日的AEFI个案信息,同时通过问卷和电话随访的主动监测方式收集其中4所中小学校师生的AEFI个案信息开展评价。[结果]上海市长宁区共接种甲流疫苗86934人,甲流疫苗AEFI被动监测报告发生率为53．04／10万,其中异常反应报告发生率为8．25／10万;4所中小学校接种甲流疫苗2092人,甲流疫苗AEFI主动监测报告发生率为8221．80／10万,主动监测的AEFI报告发生率明显高于被动监测。甲流疫苗AEFI报告对象的临床表现以发热、局部反应和主诉不适为主,异常反应以过敏性反应为主,无严重不良反应发生。[结论]甲流疫苗AEFI被动监测的漏报情况主要发生在一般反应,甲流疫苗的安全性与季节性流行性感冒疫苗相当。     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性研究

目的评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)的安全性。方法设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集全市接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果邯郸市常规报告接种甲流疫苗后AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57%,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生。主动监测点接种甲流疫苗后AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主。主动监测点接种季节性流感疫苗后AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热。结论甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,但低于欧盟流感疫苗评价指标。甲流疫苗接种后AEFI反应类型以一般反应为主,且多为低热。甲流疫苗是安全的。     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性监测

目的 评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(甲流疫苗)的安全性.方法 设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009-10/2010-05接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 邯郸市常规报告接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57％,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生.主动监测点接种甲流疫苗1 993人,发生AEFI 15例,AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主.主动监测点接种季节性流感疫苗1 969人,发生AEFI 4例,AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热.结论 邯郸市监测点甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,反应类型以一般反应为主,且多为低热.甲流疫苗是安全的.     

泉州市甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解泉州甲型H1N1流感(甲流)疫苗疑似预防接种异常反应(adverse effects following immunization,AEFI)情况。方法从AEFI监测系统收集泉州市各县(市、区)报告的甲型H1N1流感疫苗AEFI病例信息,用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对监测资料进行分析。结果截至今年6月30日,泉州市共接种甲型H1N1流感疫苗781 041人次,报告AEFI 59例,报告发生率为7.55/10万,异常反应10例,发生率为1.28/10万,严重异常反应2例,发生率为0.26/10万;89.83%的AEFI病例发生在接种后24 h内,≤48 h报告率为96.6%,≤48 h调查率为96.6%;以县为单位报告覆盖率为75.00%。结论泉州市甲流疫苗的AEFI报告发生率略低于全国平均水平,甲流疫苗总体安全,监测敏感性有待进一步加强。     

北京市东城区2009年甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析甲型H1N1疫苗AEFI监测结果,评价疫苗的安全性及AEFI监测系统敏感性,为建立规范化AEFI监测体系提供依据。方法将某区2009年甲型H1N1疫苗接种及AEFI监测资料分国庆节前后两个阶段进行描述性分析。结果 2009年某区共接种甲型H1N1疫苗100896人,接报29例AEFI,有一般反应、异常反应、偶合反应、心因性反应4种类型,总报告率28.74/10万(节前201.59/10万、节后9.89/10万);疫苗不良反应总报告率8.92/10万(节前80.64/10万明显高于节后1.10/10万),差异有统计学意义。国庆节前后反应类型、报告率、临床症状、出现反应时间及报告及时性等明显不同。结论甲型H1N1疫苗安全性良好,AEFI监测系统敏感性有待提高,新上市疫苗接种应严格掌握禁忌症。     

接种甲型H1N1流感疫苗后副反应分析

目的分析人群接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)后副反应生情况,了解其安全性。方法对接种甲流疫苗后人群进行常规副反应监测,并对出现疑似预防接种异常反应者进行个案调查,利用EXCEL2003及描述性方法对数据进行整理分析。结果全市共接种368538人,报告副反应63例,报告发生率为17.09/10万,其中比例高的前3位是高热21例(33.33%)、群发性癔症16例(25.40%)、神经系统过敏反应7例(11.11%),发生率分别为5.7/10万、4.34/10万、1.90/10万;职业发生率前3位是医务人员(37.69/10万)、工人(36.68/10万)、农民(36.18/10万);男女性别比为2.15∶1(43/20),平均年龄19.81岁,平均发生时间6.3hr。结论甲流疫苗副反应发生率低,以发热和疫苗过敏性反应为主。     

甲型H_1N_1流感疫苗的疑似预防接种异常反应监测

目的监测分析大规模甲型H1N1流感疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过浙江省预防接种个案信息系统和国家AEFI监测系统,收集2009年10月29日-2010年1月15日报告的接种信息和AEFI个案数据,采用描述性分析方法对AEFI的分布特征及相关指标进行统计分析。结果全省共报告约189万名接种个案信息和433例AEFI,发生率为22.83/10万,20～44岁的成人发生率较高;AEFI发生主要集中在接种后24h内,AEFI1d报告率73%,1d调查率92%;AEFI临床损害以发热、红肿最为多见,观察到的所有AEFI预后良好。结论浙江省AEFI监测的敏感性和及时性较好;大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率较低,具有良好的安全性。     

中小学师生接种甲型H1N1流感疫苗的安全性观察

目的评价甲型H1N1流感疫苗上市后大规模应用的安全性。方法选取符合条件的中小学学校,为符合入选标准并自愿接种疫苗的师生随机接种甲型H1N1流感疫苗或季节性流感疫苗,采用主动监测和被动报告的方法观察接种后一般反应和异常反应的发生情况。结果接种甲型H1N1流感疫苗一般反应发生率为4.00%(68/1 702),接种季节性流感疫苗发生率为4.86%(81/1 665);接种甲型H1N1流感疫苗异常反应发生率为0.94%(16/1 702),接种季节性流感疫苗发生率为1.14%(19/1 665);异常反应病例均为过敏性皮疹,未发生严重异常反应。结论国产15μg裂解无佐剂甲型H1N1流感疫苗不良反应发生率与季节性流感疫苗相当,说明其安全性可靠。     

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的安全性观察

目的了解甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的安全性,为在临床推广使用提供依据。方法按照疫苗生产单位及上级卫生行政部门的要求,对我院职工567人进行甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种,所有接种者均符合接种条件,并填写知情同意书。观察所有接种者的局部表现和全身表现。结果接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率低,局部、全身反应均轻微。结论大规模接种此疫苗是安全的。     

2010年潍坊市麻疹疫苗强化免疫预防接种异常反应分析

[目的]了解2010年潍坊市麻疹减毒活疫苗(MV)强化免疫活动中异常反应发生情况,为今后此类工作的开展提供科学依据。[方法]对潍坊市2010年麻疹疫苗强化免疫活动中出现的预防接种异常反应(AEFI)病例进行分析。[结果]潍坊市2010年共报告AEFI病例56例,报告发生率为10.05/10万。报告发生率,一般反应为7.00/10万,异常反应为1.62/10万,偶合反应为1.44/10万,无心因反应和过敏性紫癜。AEFI发生率,女童为8.78/10万,男童为11.10/10万;2～5岁为13.53/10万。56例中,诸城市占17.86%;92.86%的AEFI病例为接种后2d内发生。临床表现主要为发热和过敏性皮疹,病例均治愈。[结论]接种麻疹减毒活疫苗AEFI发生率较低。     

2008～2009年徐州市疑似预防接种异常反应监测数据分析评价

[目的]了解徐州市各种疫苗预防接种异常反应的发生情况,评价徐州市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统的运行状况。[方法]对该系统2008～2009年所收集的徐州市AEFI病例进行描述性分析。[结果]全市共报告AEFI 783例,发生率为8.68/10万。AEFI发生率,一般反应为6.74/10万,异常反应为1.78/10万,偶合症为0.06/10万,心因性反应为0.09/10;男性为10.13/10万,女性为7.12/10万(P<0.01)。783例中,<2岁者占66.80%。在所使用的25种疫苗中有20种出现不良反应,23价肺炎疫苗和无细胞百白破疫苗的发生率最高,分别68.63/10万和26.03/10万。在报告的预防接种不良反应中,发热/红肿/硬结病例占77.65%。[结论]徐州市的预防接种异常反应监测系统运转良好。     

中国首批次甲型H1N1流感疫苗上市后安全性与保护效果的研究

目的 了解和掌握由中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗的安全性与保护效果.方法 采用描述流行病学、队列研究方法,对95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗的受种者,开展安全性与流行病学保护效果评价.结果 95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗人员中,累计报告不良反应人数为193例,报告率为2.03‰;其中71.0%(137/193)的病例发生在接种后24h内.有81例不良反应确认与接种疫苗有关,其中78例(96.3%)属轻微反应.所有接种对象在接种后12周内未报告吉兰-巴雷综合征.甲型H1N1流感疫苗在不考虑接种率的情况下保护率可达到80.9%.结论 甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性和流行病学保护效果.     

2009年洛阳市甲型H1N1流感监测资料分析

[目的]了解洛阳市甲型H1N1流感流行特征,为制定下一步的防控工作措施提供科学依据。[方法]对洛阳市2009年甲型H1N1流感监测系统数据进行描述性分析。[结果]2009年累计报告甲型H1N1流感病例200例,报告发病率为3.11/10万,其中重症病例12例,死亡2例。病例分布在全市14个县,城区发病率、农村发病率分别为2.02/10万和3.77/10万。200例中,8月占36.18%、9月占24.62%;学生占90.50%。流感哨点监测显示2009年流感流行呈混合型,在356株流感阳性标本中,甲型H1N1流感病毒核酸阳性165份(占46.35%),季节性H3流感44份(占12.36%),B型流感47份(占13.20%)。[结论]2009年洛阳市甲型H1N1流感病例以学生居多,农村高于城市,应强化各种监测系统的综合利用。     

2009年济南铁路职工甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种副反应分析

[目的]了解铁路职工接种国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(简称甲流疫苗)后副反应发生情况。[方法]对2009年11～12月到济南铁路疾病预防控制中心接受甲流疫苗接种的959名铁路职工注射后不良反应发生情况进行分析。[结果]959名接种者中,121人发生副反应,发生率为12.62%。副反应发生率,男性为11.91%,女性为14.02%(P>0.05);20～34岁为11.58%,35～50岁为13.98%(P>0.05);车辆检修、公安乘警、车站值班、卫生保障、旅服车间和客运乘务人员分别为12.00%、12.63%、13.04%、11.67%、13.33%、12.67%(P>0.05)。累计发生副反应187人次。其中,局部副反应37人次,占19.79%,发生率为3.86%;全身反应150人次,占80.21%,发生率为15.64%。121人均为一般副反应,其中弱反应占56.20%,中反应占40.50%,强反应占3.31%。[结论]国产甲流疫苗接种后未出现严重副反应。     

平顶山市1起中学内甲型H1N1流感暴发的调查

[目的]了解平顶山市实验高级中学甲型H1N1流感发病情况。[方法]对平顶山实验高级中学的17例疑似甲型H1N1流感学生进行调查,并采集咽拭子和鼻拭子标本用实时荧光PCR方法检测H1N1流感病毒核酸。[结果]2009年9月18-27日,平顶山实验高级中学确诊15例甲型H1N1流感,罹患率为0.64%（15/2 346）。男生罹患率为16.92%（11/65）,女生罹患率为4.59%（4/87）,差异有统计学意义（P〈0.05）。[结论]这是1起由甲型H1N1流感病毒引起的暴发。     

2009年济南市甲型H1N1流感疫情分析

[目的]探讨济南市甲型H1N1流感流行特征并提出防治措施。[方法]对济南市2009年甲型H1Nl流感疫情资料进行分析。[结果]2009年（5～12月）合计确诊甲型H1N1流感病人460例,其中重症病例60例,危重病例11例,死亡4例,发病率为7.47/10万,死亡率为0.06/10万,病死率为0.87%。发生6起暴发疫情,其中5起在学校,合计发病67例,暴发点人群罹患率为2.50%～75.00%。年发病率,男性为8.40/10万,女性为6.52/10万（P〈0.01）;10个县（市、区）在0.83/10万～25.45/10万;发病率最高的年龄是10～19岁（25.45/10万。全部病例中,学生占51.96%;11～12月发病的占67.39%,包括4例死亡病例。检测流感样病人咽拭子标本1575份,甲型H1NA流感核酸阳性率为44.00%,鉴定为甲型H1N1流感的占47.19%。[结论]2009年济南市甲型H1N1流感疫情处于低流行水平,发病高峰在11～12月。     

接种甲型H1N1流感裂解疫苗偶合水痘1例报告

[目的]分析接种甲型H1N1流感裂解疫苗后疑似异常反应的原因,为诊断是否为异常反应提供科学依据。[方法]对1例患者的既往病史、疫苗及注射器的使用情况、接种单位及接种人员情况进行详细的流行病调查。[结果]排出接种事故及异常反应。该患者从发病时间和临床特征上均符合水痘病毒感染特点,为接种甲流疫苗后偶合水痘。[结论]应高度重视接种前告知和检诊工作,如医务人员在接种前进行认真的问诊和检诊,则可防止此偶合病例发生。     

2010年龙岩市部分人群甲型H1N1流感血清抗体水平及疫苗免疫效果观察

[目的]了解人群甲型H1N1流感(甲流)病毒抗体水平,掌握接种甲流疫苗后的免疫效果。[方法]2010年1～3月,在龙岩市新罗区白砂镇随机抽取0～5、6～17、18～55、56～71岁健康人群合计140人,进行甲流血清抗体检测,对其中抗体阴性者进行甲流疫苗接种前后抗体水平比较。[结果]调查140人,甲流血清抗体阳性率为6.43%。抗体阳性率,男性为2.86%,女性为10.00%(P>0.05);0～5岁为6.67%,6～17岁为14.29%,18～55岁为2.00%,56～71岁为0.00%(P>0.05)。84名抗体阴性者接种疫苗后21d,抗体阳性率为66.67%,明显高于接种前(P<0.01)。[结论]人群甲型H1N1流感抗体阳性率较低,接种甲型H1N1流感疫苗能够产生较好的免疫应答。