3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器150例临床观察

目的比较剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器（GyneFix IN IUD）和TCu220C IUD临床使用效果。方法知情选择剖宫产术后者放置IUD妇女300例,分为观察组（150例）放置GyneFix IN IUD和对照组（150例）放置TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果GyneFix IN IUD的脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率与TCu220C IUD比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论剖宫产术后放置GyneFix IN IUD的临床效果明显优于TCu220C IUD,可广泛应用于剖宫产术后。     

活性γ-Ⅱ型宫内节育器避孕效果观察

目的:观察活性γ-Ⅱ型宫内节育器(IUD)的避孕效果。方法:随机放置活性γ-Ⅱ型IUD与MLCu375 IUD各854例,进行为期2年的随访观察。结果:24个月的带器妊娠率、IUD脱落率、因症取出率、累积续用率,活性γ-Ⅱ型IUD为每百妇女年0.7、0.23、2.22、96.7,MLCu375 IUD为每百妇女年0.47、4.44、7.02、87.9,带器妊娠率比较无差异(P(0.05),活性γ-Ⅱ型IUD脱落率及因症取出率低于MLCu375 IUD(P(0.05),累积续用率高于MLCu375 IUD(P(0.05)。结论:活性γ-Ⅱ型IUD较MLCu375 IUD具有脱落率和因症取出率低,累积续用率高等优点。     

对3种宫内节育器临床应用的效果分析

目的:观察3种宫内节育器(IUD)临床应用效果。方法:2001年3月~2004年1月在晋中市妇幼保健院要求放置宫内节育器的健康妇女1 135例,以随机方法分为3组,放置3种不同的IUD,其中吉妮环(GyneFix Ni IUD)352例、爱母环(MCu IUD)368例、花环(HCu 280 IUD)415例,于放置后1月、3月、6月、12月及24月进行随访。结果:3种IUD 24月脱落率分别为0.85%、2.17%、2.41%,放置GyneFix Ni IUD低于其他两组,差异有显著性(P<0.05);带器妊娠率分别为0.57%、0.54%、0.72%,3者相比差异无显著性(P>0.05)。因症取出率分别为1.71%、4.35%、1.69%,放置MCu IUD高于其他两组,差异有显著性(P<0.01)。累积续用率分别为96.86%、92.93%、95.18%,放置MCu IUD低于其他两组,差异有显著性(P<0.05)。结论:HCu280 IUD 24月续用率高,副反应少,价格便宜,值得推广。     

人工流产术后即放置GyneFix IN致美宫内节育器120例临床观察

目的观察人工流产术后即时放置GyneFix IN致美宫内节育器的临床使用性能。方法随机给240例健康已婚育龄妇女在人工流产术后即时放置两种不同宫内节育器,其中GyneFix IN致美IUD 120例,对照组放置GyneFix IN IUD 120例,在放置后的3、6、12个月进行随访观察。结果使用12个月时两组IUD妊娠率均为1.67%(p>0.05);脱落率分别为0.87%,2.50%,GyneFix IN致美组明显低于GyneFix INIUD组(p<0.01);GyneFix IN致美组无1例因症取出,而GyneFix IN IUD组因症取出率为2.50%,GyneFix IN致美组明显低于GyneFix IN IUD组,两组差异有显著性意义(p<0.01)。结论 GyneFix IN致美较GyneFix INIUD具有出血少,因症取出率低,不良反应少,避孕效果好,是目前较理想的适合人流后放置的宫内节育器。     

人工流产术后即时放置GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220 IUD避孕效果分析

目的:评价新型宫内节育器(IUD)GyneFix IUD和MCu IUD及传统节育器TCu220IUD的避孕效果。方法:以人工流产术后志愿放置IUD的690例为对象,随机分为3组,分别于人工流产术后即时放置Gyne Fix IUD、MCu IUD和TCu220IUD。结果:GyneFix IUD,MCu IUD和TCu220IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%,94.49%,87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论:GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220IUD避孕效果均较理想,但TCu220IUD可能是放置型号不易掌握,带器妊娠、脱落、月经异常发生率较两种新型IUD高。     

放置MCu功能性宫内节育器270例临床效果观察

目的观察新型MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床效果。方法将自愿放置IUD的育龄妇女分为两组,分别放置MCu IUD270例、MLCu IUD270例,术后第1、3、6、12、24个月随访,分析比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率、续用率、不良反应等。结果 MCu IUD和MLCuIUD24个月累计脱落率分别为0.74%、7.41%;12个月因症取出率分别为1.85%、5.56%;续用率分别为94.44%、84.44%;脱落率、因症取出率、续用率两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。带器妊娠率MCuIUD和MLCu IUD分别为1.85%、1.48%,两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 MCu IUD是一种脱落率低、因症取出率低、续用率高、不良反应少,避孕效果显著的IUD,值得推广。     

5种IUD使用3年的临床效果分析

目的:观察5种宫内节育器(IUD)放置3年的临床效果。方法:回顾性分析放置爱母环、元宫220型、宫铜、TCu 380型、母体乐等5种IUD的672例观察对象,追踪使用IUD 3年的临床随访观察效果。结果:3年的随访结果表明,元宫220型的续用率最高(97.89%),妊娠率最低(0.70%),脱落率(0%)最低,异常出血(5.63%)和疼痛(3.52%)的发生率最低(P<0.05)。TCu 380型的续用率最低,妊娠率最高,脱落率以爱母环和元宫220型最低,TCu380型和母体乐最高。结论:活性元宫220型IUD较其他4种IUD具有副作用小、续用率高、避孕效果好等优点,可在临床广泛应用。     

两种IUD用于人工流产术后即时放置的临床效果比较

目的:探讨选择人工流产术后即时放置最有效、副作用最小的宫内节育器(IUD),以避免再次非意愿妊娠。方法:对人工流产术后随机即时放置TCu220C和吉妮IUD各120例进行观察1年。结果:使用1年时TCu220C和吉妮IUD的有效续用率分别为79.2％、90.8％,无显著差异。其妊娠率、脱落率、因症取出率均P<0.01,副反应P<0.05,有显著差异。结论:吉妮IUD更适合人工流产术后即时放置。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

放置MCu IUD24个月的临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCuIUD的临床效果。方法:将600例置器妇女随机分为2组,分别放置MCu、MLCu两种IUD各300例,随访观察24个月,对其避孕效果、副反应、续用率进行观察比较与评价。结果:24个月累积续用率MCuIUD为93.29%,MLCuIUD为84.05%,比较差异有显著性意义(P<0.05);MCuIUD、MLCuIUD脱落率分别为1.00%、7.44%,差异有极显著性意义(P<0.01);因症取出率分别为2.36%、6.48%,差异有显著性意义(P<0.05);带器妊娠率分别为2.68%,1.35%,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:MCuIUD是一种续用率高、脱落率低、因症取出率低、妊娠率较低、可接受性好的宫内节育器,值得临床推广。     

Preliminary Analysis of a Multicenter Clinical Trial using Multiload Cu 375SL for Emergency Contraception

Objective: To evaluate the efficacy, side-effects and acceptability of the Multiload Cu 375SL (MLCu 375SL IUD) used as emergency contraception (EC).Method: Women who requested EC had a MLCu 375SL IUD inserted within 5 days after unprotected intercourse.Results: Data from 515 subjects who completed the follow-up visits were analyzed. The majority were parous women (428, 83.1%). Most of the nulliparous women, 70 out of 87 (80.5%), had had a previous abortion. The efficacy rate was 92.40%. Two pregnancies were detected at the follow-up visits. One of them was considered to be a user failure. There were no failures in insertion procedure or no pelvic infections in either group. The common complaints were pain and bleeding. The removal rate in the nulliparous group (14.9%) was significantly higher than in the parous group (3.5%).Conclusions: Insertion of a MLCu 375SL IUD within 5 days after unprotected intercourse provides an alternative emergency contraceptive method. It is more acceptable to parous women who plan to continue practicing contraception. It is important to provide careful counselling to clients and to emphasize that the insertion of the IUD must be within 5 days after unprotected intercourse in order to reduce the potential risk of pregnancy.     

FR药铜300C与MLCu375 IUD多中心随机比较性临床研究

目的:比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,分别放置两种IUD各500例,并于放置后3,6,12月门诊随访。结果:放置满12个月时,FR药铜300C与MLCu375IUD的续用率分别为94.18/百妇女、92.58/百妇女(P>0.05);带器妊娠率分别为0.00/百妇女、0.21/百妇女(P>0.05);脱落率分别为2.04/百妇女、2.66/百妇女(P>0.05);因症取出率分别为2.24/百妇女、3.50/百妇女(P>0.05);3、6个月随访时经量增多分别为14.6%,12.3%和21.2%、17.5%,两者差异有极显著和显著性意义(P<0.01,P<0.05);3个月随访时经期延长分别为6.0%和9.6%,两者差异有显著性意义(P<0.05)。其他副反应两组间差异无显著性意义(P>0.05)。结论:FR药铜300C IUD结构合理,避孕效果与ML-Cu375 IUD相似,副反应少于MLCu375 IUD。是目前比较理想的IUD。     

Copper-containing, framed intrauterine devices for contraception: a systematic review of randomized controlled trials

BACKGROUND: Intrauterine devices (IUDs) are safe and effective methods of long-term reversible contraception. The design and copper content as well as placement of the copper on IUDs could affect their effectiveness and side effect profile. We compared different copper IUDs for their effectiveness and side effects. STUDY DESIGN: We searched multiple electronic databases with appropriate keywords and names of the IUDs known to be on the market. We searched the reference lists of papers identified and contacted authors when possible. There was no language restriction. Randomized controlled trials comparing different IUDs that reported on clinical outcomes were considered for inclusion. Two reviewers independently extracted data on outcomes and trial characteristics. We combined the trial results in meta-analyses and expressed results as rate difference (RD) using a fixed-effects model with 95% confidence interval (CI). In the presence of significant heterogeneity, a random-effects model was applied. RESULTS: We included 35 trials, resulting in 18 comparisons of 10 different IUDs in approximately 48,000 women. TCu380A was more effective in preventing pregnancy than MLCu375 (RD 1.70%, 95% CI 0.07-2.95% after 4 years of use). TCu380A was also more effective than MLCu250, TCu220 and TCu200. There tended to be fewer pregnancies with TCu380S compared to TCu380A after the first year of use, a difference which was statistically significant in the fourth year (RD -1.62%, 95% CI -3.00% to -0.24%). This occurred despite more expulsions with TCu380S (RD 3.50%, 95% CI 0.36-6.63% at 4 years). MLCu375 was no more effective than TCu220 at 1 year of use, or MLCu250 and NovaT up to 3 years. Compared to TCu380A or TCu380S, none of the IUDs showed any benefits in terms of bleeding or pain or any of the other reasons for early discontinuation. None of the trials that reported events at insertion found one IUD easier to insert than another or caused less pain at insertion. There is no evidence that uterine perforation rates vary by type of device. There are minimal randomized data on IUD use in nulliparous women. CONCLUSIONS: TCu380A and TCu380S appear to be more effective than other IUDs. No IUD showed consistently lower removal rates for bleeding and pain in comparison to other IUDs. There is no evidence that any particular framed copper device is better suited to women who have not had children.     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。     

四种宫内节育器的对比研究

本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

晚产褥期与经后放置活性宫内节育器多中心临床比较性研究

目的:总结分析浙江省晚产褥期与经后放置活性宫内节育器(IUD)多中心临床效果比较性研究3年的结果。方法:接受晚产褥组放置对象818例,其中活性γ型IUD 204例,TCu 220C IUD 210例,宫Cu IUD 193例,药铜165 IUD211例;经后组763例,其中活性γ型IUD 195例,TCu 220C IUD 194例,宫Cu及药铜165 IUD各为187例。观察3年使用效果,3年中失访7例,随访率99％以上。结果:晚产褥组3年继续存放率活性γ型IUD92.07/100妇女,TCu220C IUD 86.73/100妇女,宫Cu IUD 84.05/100妇女,药铜165 IUD 81.62/100妇女;经后组3年继续存放率活性γ型IUD 87.18/100妇女,TCu 220C IUD 83.38/100妇女,宫Cu IUD 89.77/100妇女,药铜165 IUD 79.13％,两组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率均无统计学差异(P>0.05)。而四种IUD相比较,3年继续存放率活性γ型IUD最高,药铜最低,两种IUD之间有极显著性的差异(P<0.01),因症取出率以TCu 220C IUD最高,其余依次为宫Cu IUD,活性γ型IUD和药铜165 IUD。结论:四种活性IUD均适合于晚产褥期与经后妇女放置。经对晚产褥组观察,放置活性IUD不增加产科并发症,不增加副反应的发生率。对于今后及时落实避孕措施,减少哺乳期妇女妊娠,保障妇女身心健康,将有极为重要的意义。