上海市预防接种工作人员疑似预防接种异常反应监测认知和报告影响因素

目的了解上海市预防接种工作人员疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测的知识和态度以及影响AEFI报告的因素。方法采用方便抽样在上海市所有459个预防接种门诊选择预防接种工作人员开展问卷调查,分析AEFI监测知识得分(满分6分)和态度,采用多因素Logistic回归分析AEFI报告的影响因素。结果1379名调查对象的AEFI监测知识平均得分为3.30±1.31分;认为开展AEFI监测有必要、报告AEFI是自身职责、AEFI监测是额外工作负担的调查对象分别占98.84%、92.75%、30.38%。69.62%的调查对象近1年报告过AEFI;社区接种门诊、免疫规划专职人员、近1年接受过AEFI培训、AEFI监测知识得分高的调查对象报告AEFI的比例高[OR(95%CI):19.55(14.16-26.98)、1.95(1.45-2.64)、3.14(1.76-5.59)、1.91(1.38-2.63)]。结论上海市预防接种工作人员AEFI监测知识水平不高,对AEFI监测存在一定认识误区;需加强AEFI监测培训,进一步提高其AEFI报告意识。     

免疫规划工作人员对预防接种不良反应/事件知识-态度-行为的调查分析

目的了解山东省免疫规划工作人员对预防接种不良反应/事件(AEFI)相关知识的知晓程度、所持态度及工作现状。方法对市、县级免疫规划工作人员进行现场问卷调查。结果山东省市、县级免疫规划工作人员对AEFI的一般知识有所了解,但不细致,仍需加强相关培训。AEFI已影响预防接种工作的正常开展,亟需建立和规范AEFI监测系统,完善AEFI的处理和补偿(赔偿)机制。结论山东省免疫规划工作人员对AEFI的信息比较关注,但其报告意识有待提高。     

赣州市儿童家长对疑似预防接种异常反应监测的知信行调查

目的了解儿童家长对疑似预防接种异常反应(AEFI)监测的知识、态度和相关行为。方法在全市18个县按经济水平分三层抽取7个县,在抽中的县随机抽取城区和农村儿童家长进行问卷调查。结果共调查1 274名儿童家长,其中83.75%知道接种疫苗后有可能会发生不良反应;61.30%知晓大部分不良反应发生时间。对AEFI常见临床症状的知晓率较低,对接种后留观30分钟的知晓率较高。89.80%的家长认为有必要开展AEFI监测工作,94.58%的家长支持留观30分钟。如果发生AEFI,33.83%的家长会向接种医生咨询。发生AEFI后,家长的报告率为86.04%,与学历、居住地和对AEFI态度、知晓情况有关;其中82.45%选择向接种单位报告,并有74.83%选择带小孩到接种单位报告。42.70%的家长报告留观时间为30分钟以上,与家长所持态度及相关知识知晓程度有关。结论应强化接种前的告知,加强对家长的AEFI监测知识的宣教工作,引导其正确认识AEFI。     

宜昌市疑似预防接种异常反应监测的知信行调查

疑似预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmu-nization,AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。当前我国AEFI监测工作还存在报告数量不足,报告质量有待加强等问题。为了解AEFI报告主体对AEFI监测相关知识、态度和AEFI报告的现状,分析影响AEFI报告的因素,对宜昌市部分县区预防接种工作人员进行了知信行调查。     

河南省某市预防接种门诊工作人员疑似预防接种异常反应(AEFI)报告相关知识知晓率调查

目的了解河南省某市所有预防接种门诊工作人员对AEFI的报告时限、报告程序等相关报告知识的知晓率,明确今后相关报告知识培训重点。方法对该市所有预防接种门诊工作人员进行现场匿名一对一问卷调查,问卷回收后进行分析。结果本次调查以答对问题数统计总的知晓率为56.43%;责任报告单位和报告人的知晓率为63.44%;报告程序和时限的知晓率为42.30%;关于AEFI分类的知晓率为65.24%;AEFI处置和补偿的知晓率为54.75%;不同分类问题的知晓率有统计学差异(χ2=81.75,P0.05)各问题知晓率差别很大,知晓率最高的是乡镇卫生院是否责任报告单位,为95.9%,最低的是责任报告单位和责任报告人发现AEFI后24 h是否向县级疾控机构报告,为4.1%。结论预防接种门诊工作人员对不同的问题知晓率差别很大。下一步的培训应在巩固基本知识的基础上,加强对其他掌握得比较薄弱的相关知识的培训。     

医务人员疑似预防接种异常反应知识知晓率调查

目的了解平湖市医务人员对疑似预防接种异常反应(AEFI)知识知晓情况。方法采用单纯随机抽样方法,抽取平湖市3家县级和10家乡镇医疗单位医务人员共280人,进行问卷调查。结果调查274名医务人员,其中267人(97.45%)听说过AEFI。对AEFI的分类、报告、诊断和补偿的知晓率分别为63.67%、26.59%、20.22%和12.36%;不同性别、学历、职称医务人员知晓率差异均无统计学意义(P0.05);公共卫生管理人员对AEFI补偿知识的知晓率高于其他岗位人员(P0.05)。结论医务人员对AEFI诊断、报告、补偿等政策的知晓率相对较低。应加强培训,不断提高医务人员AEFL知晓率,提升免疫规划工作质量。     

预防接种异常反应监测和处理原则

随着我国扩大国家免疫规划的实施,疫苗覆盖范围进一步扩大,疫苗种类不断增多,接种剂次持续增加,出现疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization,简称AEFI）的病例数可能有所增加,AEFI受到公众与社会的更广泛关注,预防接种反应造成损害如果处理不当,会影响预防接种工作的开展。现对我国AEFI监测、报告、调查、处理等方面进行了概述,旨在使基层疾病预防控制机构、医疗机构和预防接种单位等相关人员了解AEFI监测、报告、调查诊断和处理原则,促进预防接种异常反应调查处理工作的开展,提高预防接种工作的整体质量和水平。     

深圳市罗湖区疑似预防接种异常反应监测及处置机制研究

目的分析深圳市罗湖区疑似预防接种异常反应(AEFI)分类及特征,根据《预防接种异常反应鉴定办法》及《广东省预防接种异常反应补偿办法(试行)》及实施细则规定,结合深圳市罗湖区AEFI处理结果,形成深圳市罗湖区AEFI处置机制。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统,收集全区报告的2009—2011年AEFI个案及处置方法,采用描述性方法对相关指标进行分析。结果 2009—2011年共报告AEFI病例195例,2010年、2011年AEFI报告发生率在1.00/10万～1.05/10万的范围内,2009年AEFI报告发生率大幅上升,达到12.66/10万。AEFI分类诊断中,一般反应占49.23%,异常反应占47.18%,其他占3.59%,各种监测指标年报及时率逐年上升。结论建立完善的疫苗不良反应报告和处置机制,是扩大免疫规划工作成功的关键。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

赣州市接种门诊人员对疑似预防接种异常反应监测的知信行调查

目的了解接种门诊人员对疑似预防接种异常反应(AEFI)监测的知识、态度和相关行为。方法采用调查表对全市乡级免疫接种门诊人员进行问卷调查。结果 315名接种门诊人员中,98.41%知晓AEFI定义,91.75%知晓接种部位发生直径2.5cm的红肿或硬结需报告,90.16%知晓2小时内上报严重AEFI,并有95.23%知晓向县疾控中心报告,95.56%知晓接种卡介苗红肿不可热敷,99.05%知晓乙肝和百白破疫苗冻结后不可使用,但仅有29.52%知晓全部责任报告单位;在态度上,90.79%认为报告AEFI是自身的职责,93.02%认为AEFI监测有助于免疫规划工作开展,96.51%认为有必要开展AEFI监测工作,但也有27.94%认为AEFI监测工作是额外工作负担;在相关行为上,81.27%的人报告过AEFI病例,60.95%亲自处置过AEFI病例,存在怀疑为AEFI但未报告现象,其主要原因是一般反应太常见而未报告,该种现象与接受培训次数有关。结论应加强对接种门诊人员关于AEFI相关知识培训工作,提高其报告敏感性和处置能力。     

接种门诊人员和儿童家长对疑似预防接种异常反应监测知信行调查

目的了解接种门诊人员和儿童家长对疑似预防接种异常反应(AEFI)监测的知识、态度和相关行为。方法 2015年12月—2016年1月,在江西赣州市对1 274名儿童家长和315名门诊人员就AEFI监测的知信行情况进行问卷调查。结果 98.41%的接种门诊人员知晓AEFI监测定义,但仅有26.67%的人知晓报告卡上报时限;94.11%的家长知晓接种疫苗后现场留观30 min,仅有61.30%的人知晓大部分不良反应发生时间;在态度上,双方均支持AEFI监测工作,96.51%的门诊人员和89.79%的家长认为有必要开展AEFI监测工作,参与度较好;相关行为方面,41.27%的门诊人员存在怀疑为AEFI但未报告现象,该现象与接受培训次数有关;未报告AEFI人员中有42.37%认为AEFI监测工作是额外负担,远高于报告过AEFI人员;儿童发生AEFI后家长报告意识较好,报告率达86.04%;17.97%的家长对症状轻的AEFI不报告,仅有42.70%的家长接种后留观时间≥30 min,其中农村家长较城区、乡镇家长比例高,并与家长所持态度及相关知识知晓程度有关。结论应加强门诊人员的培训工作,强化接种前的告知及AEFI知识的宣传工作。     

2011 - 2016年松江区预防接种不良事件监测分析

目的 分析2011 - 2016年松江区预防接种不良事件（AEFI）报告情况,为提高预防接种的安全性和做好AEFI调查处置工作提供依据。方法 通过“中国免疫规划信息管理系统”收集2011 - 2016年松江区AEFI报告数据,并进行描述性分析。结果 2011 - 2016年松江区共报告预防接种4 454 897剂次,报告AEFI涉及7 300人,其中不良反应7 284人（一般反应6 866人,异常反应418人）,偶合症16人,AEFI平均报告发生率为163.86人/10万剂次。报告的AEFI中男女性别比为1.34∶1,且多发生于0岁和1岁婴幼儿中。夏季是AEFI发生的高峰期,且67.32%的AEFI发生于接种后24 h之内。AEFI临床诊断以发热、红肿、硬结反应为主,占总报告AEFI的90.01%,过敏性皮疹排第二位且在异常反应中发生率最高。报告的AEFI中狂犬病免疫血清的AEFI报告发生率和异常反应报告发生率均为最高。经比较,3种不同脊灰疫苗、减活乙脑和灭活乙脑疫苗、3种含百白破成分的疫苗AEFI发生率均有统计学差异（χ2 = 2.456,P＜0.01;χ2 = 41.872,P＜0.01;χ2 = 9.794,P＜0.01）。结论 松江区AEFI的监测敏感有效。现行的预防接种疫苗安全可靠,预防接种服务规范。一个品质安全的预防性生物制品加之专业技术人员专业素养和工作规范的落实执行,将可以持续保持预防接种的安全和有效。     

河北、广东省预防接种副反应监测试点培训效果评估

目的对2004年3月在河北、广东两个预防接种副反应(AEFI)监测试点省,举办的省、市级AEFI监测师资人员培训班的培训效果进行评估。方法对参加培训的省、市级计划免疫工作人员进行了培训前后现场问卷调查,采用统一设计的问卷以匿名方式评估培训效果。结果培训后河北、广东省的计划免疫工作人员对《AEFI监测试点工作指南》、AEFI报告与监测相关知识的掌握程度有显著提高,几乎所有参加培训的人员(97.25%)形成的共识是,有必要开展AEFI监测试点工作,但需要尽快完善相关法律、法规,并建立适用的补偿机制。结论开展AEFI培训十分必要,此次培训内容适合实际工作需要。但参加培训人员对部分知识和技能的了解仍存在着盲点,需要在今后的培训中进一步加强。     

2014年广西疑似预防接种异常反应监测分析

目的：了解广西2014年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价广西AEFI监测系统运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2014年广西报告的AEFI 个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果2014年广西报告 AEFI 个案1293例,113个县（区、市）均有AEFI数据报告,县级覆盖率为100%,48小时报告率为96.75%,48小时调查率为99.46%。男、女性别比为1.71∶1;按广西2014年免疫规划信息系统中疫苗接种剂次估算,总的报告发生率为5.00/10万剂次,非严重AEFI报告发生率为4.87/10万剂次,严重AEFI 报告发生率为0.14/10万剂次。预防接种异常反应报告发生率为1.56/10万剂次。异常反应的临床诊断以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。在所有的AEFI中,治愈和好转的占99.30%。结论广西的AEFI 监测系统运转正常.要加强 AEFI 因果关联评估、分类及处理等相关知识的培训工作,确保 AEFI 监测数据的质量。     

儿童家长的预防接种不良反应相关知识、态度调查

目的了解儿童家长对预防接种不良反应的相关知识和态度,为促进免疫规划工作提供依据。方法自行设计调查问卷,采用整群抽样方法选取宁波市江北区463名0~6岁儿童的家长,开展预防接种不良反应相关知识和态度调查。结果儿童家长预防接种不良反应知识知晓率为77.75%(360/463)。本地儿童家长知晓率(82.71%)高于流动儿童家长(71.07%)(P0.05),文化程度和家庭年收入较高的家长,预防接种不良反应知识知晓率相对较高。83.80%(388/463)的家长认为预防接种效果和接种安全性同样重要。66.74%(309/463)的家长认为严重不良反应的告知会影响给孩子接种疫苗的决定,本地儿童的家长因此选择同类其他疫苗替代的比例高于流动儿童的家长(P0.05);文化程度越高或家庭年收入越高的家长选择替代疫苗的比例也越高(P0.05)。结论儿童家长预防接种不良反应知识知晓率有待提高,应开展多种形式的宣传教育,强化预防接种相关知识。     

2008-2011年福建省疑似预防接种异常反应监测系统分析与评价

目的了解福建省疑似预防接种异常反应分布特征并评价福建省疑似预防接种异常反应监测系统。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集福建省2008-2011年监测个案数据,导出为EXCEL文件并采用描述性分析方法对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析。结果福建省2008-2011年共报告AEFI个案2 574例,在AEFI分类诊断中,一般反应占78.24%;异常反应占16.31%。2008-2011年AEFI报告估算发生率为0.49/10万剂~7.23/10万剂。监测系统个案完整率为100%,及时报告率为85.86%。在所有报告病例中需调查的有1 210例,调查率为100%,48 h内调查数为1 174例,及时调查率为97.02%。结论福建省AEFI监测系统各项指标逐年提高,但仍有部分指标未达到国家要求,应加强培训和督导工作以提高监测质量。     

天门市2008年-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析天门市2008年-2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2008-2011AEFI数据。对采集的数据进行描述性分析。结果 2008-2011年全市报告AEFI的接种单位数仅占接种单位总数的32.26%,使用疫苗21种,9种疫苗报告了25例AEFI,报告平均发生率3.42/10万。AEFI一般反应和异常反应分别占报告总数的60.00%和40%,AEFI在接种后24h内发生率为84.00%,麻疹疫苗AEFI发生数最多,占总例数的40.00%。AEFI的发生与接种针次和年龄有关,随着儿童年龄增加,接种疫苗针次越多,AEFI发生率越高、不良反应程度越重。结论监测系统的敏感性不高,应掌握AEFI的发生特征,加强宣传教育,提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识,减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。     

怀化市2010-2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析怀化市2010-2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,客观评价疫苗免疫的安全性,提高免疫接种工作质量,制定科学免疫策略。方法用描述性流行病学方法对辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2010-2011年AEFI病例数据进行分析。结果 2010-2011年期间怀化市报告AEFI共286例,报告一般反应264例(92.31%),异常反应12例(4.2%),偶合症7例(2.44%),心因性反应2例(0.69%),接种事故1例(0.35%)。报告发生不良反应的疫苗有20种,其中23价肺炎疫苗的AEFI发生率最高(6.15/10万)。AEFI年龄分布主要集中在0~1岁组,占报告病例的63.28%,报告以发热/红肿/硬结等一般反应为主,占总病例的92.3%。结论 2010年报告1例接种事故,说明怀化市预防接种服务质量有待进一步提高,应加强预防接种门诊规范化建设及人员培训,同时加强宣传教育,以减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。     

贵阳市马王片区2002-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的通过总结分析马王片区2002-2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测情况。正确评价疫苗的安全性、有效性,提高接种服务质量。规范AEFI的登记、报告和处理。增强医务人员和公众对预防接种的信心,确保国家免疫规划工作的顺利开展。方法分析总结马王片区卫生服务站2002-2011预防接种资料、电话咨询记录、后续记录、AEFI监测资料,采用描述性分析方法进行流行病学分析。结果在2002-2011年预防接种工作中,共发生AEFI病例66例,发生率为54.64/10万,其中一般反应31例占45.59%,异常反应16例占24.24%,偶合症19例占28.79%,无差错事故,疫苗质量事故,心因性反应和死亡病例报告。结论国家免疫规划工作的顺利开展需要加强AEFI的监测、报告和处理,同时需引入风险沟通策略。     

2011—2020年肇庆市疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析2011—2020年肇庆市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法:通过《中国免疫规划信息管理系统》收集2011—2020年肇庆市上报的AEFI个案信息,结合各类疫苗实种统计数据,采用描述性流行病学分析方法进行数据分析。结果:2011—2020年肇庆市共报告AEFI个案5 087例,累计报告发生率为25.40/10万剂次;男女性别比为1.47:1;以≤2岁人群为主,占67.27%;报告AEFI个案最多的疫苗是无细胞百白破疫苗,占报告总数的22.57%;报告发生率最高的疫苗为7价肺炎疫苗,为211.03/10万剂次。88.85%的AEFI发生于疫苗接种后24h内,以一般反应居多(92.02%),其次为异常反应(6.47%),96.03%的AEFI均治愈或好转。结论:肇庆市AEFI监测系统日趋完善,监测系统敏感性持续提高,但仍存在薄弱点,在今后的工作中,应加强对相关工作人员的督导考核及业务培训,规范报告流程,强化对薄弱地区的监测管理,进一步提高肇庆市AEFI监测工作水平。