薏苡仁油的毒性研究及安全性评价

薏苡仁既是中药又是食品。作为中药,它具有健脾利湿、清热排脓之功效,在临床上常用于胃肠道疾病,并对胃癌、子宫癌等疾病也有治疗作用。近年来,薏苡仁作为保健食品开发日益受到重视。为科学评价薏苡仁油的安全性,保证人民的食用安全,我们对其毒性和安全性进行了研究。     

薏苡仁油对小鼠移植性肿瘤的影响

[目的 ]对薏苡仁油作为保健食品的抑瘤作用进行评价 ,并初步研究其作用机制。 [方法 ]选用S180 肉瘤及HAC肝癌小鼠移植性肿瘤模型 ,以卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法》为实验依据。 [结果 ]薏苡仁油 5 .4g/kg剂量组对小鼠移植性S180 肉瘤抑制率 2次达到 30 %以上 ,1.8g/kg、5 .4g/kg剂量组对小鼠移植性HAC肝癌抑制率 2次亦均达到 30 %以上。薏苡仁油 1.8g/kg组可显著增加小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率 ,5 .4g/kg组对小鼠NK细胞活性也有明显增强作用。[结论 ]薏苡仁油对S180 肉瘤及HAC肝癌有明显的抑瘤效应 ,其机制与调节机体的免疫功能 ,提高机体的免疫监视作用有关。     

厨房里的中药——薏苡仁

正薏苡仁又名薏仁、苡仁、薏米,不仅是一味常用的中药,而且是一种日常保健食品。中药经典《神农本草经》中将薏苡仁列为上品,其功效为:"主筋急拘挛,不可屈伸,风湿痹,下气,久服轻身益气。"明代李时珍在《本草纲目》中记载薏仁:"健脾益胃、补肺清热、祛风胜湿、养颜驻容、轻身延年。"薏苡仁根据炮制方法的不同常分为两种,即生薏仁和炒薏仁。中医认为,两种薏苡仁功效总体相同,都能够     

保健食品抗辐射功能评价中存在的问题及对策

保健食品抗辐射功能评价自确立以来至今已有 6年 ,在评价中得到了详实的数据和结果。但目前抗辐射保健食品评价审批工作中遇到许多问题 ,本文就其中存在的几个问题提出修改意见。1　抗辐射保健食品功能评价中存在的问题日前 ,卫生部法监司颁布的“保健食品功能学评价程序和检测方法一抗辐射作用”中规定亚急性试验、亚慢性试验或慢性试验。亚急性试验的试验原则是一次性大剂量全身6 0 Co -γ射线照射引起的急性辐射损伤。结果判定是亚急件试验项目中 2项结果为阳性 ,则可判定该受试物对较高剂量一次辐射有拮抗作用。亚慢性或慢性试验原则为…     

基于国内外经验的我国保健食品上市后的技术评价

借鉴国内外相关领域经验,探讨我国保健食品上市后技术评价工作如何开展,系统梳理主要国家和地区在保健食品类似产品以及我国药品等领域产品上市后评价工作方面的有益经验,结合我国保健食品行业实际对我国开展保健食品上市后技术评价工作提出建议。发现美国的企业强制报告责任,欧盟设立专门的科学委员会长期提供技术支持,澳大利亚的以企业为上市后监测的责任主体,我国台湾地区的相关监测系统建设,药品和医疗器械领域相对成熟的法规体系、评价体系和管理体系,化妆品领域创设不良反应监测基地,特医食品赋予医疗机构上市后不良反应监测责任,各领域上市后管理均优先侧重于安全性方面等都是值得借鉴的有益经验。结合我国保健食品行业现状,提出了推动法规建设等具体建议。     

薏龙牌薏珠片致突变作用的研究

薏珠片是一种具有免疫调节功能的保健食品，它由薏苡仁、乌梅、菊花、葛根等混合而成，其中多为药食两用植物且具有免疫保健作用，可增强人体抵抗力。但象薏珠片这样由多种中药混合成的保健食品尚不常见，为了研究其应用于人体的安全性，我们对其遗传毒性进行了初步的探索。     

81种保健食品功能学评价资料分析

８１种保健食品功能学评价资料分析哈尔滨医科大学公共卫生学院营养与食品卫生学教研室（哈尔滨１５０００１）吴坤随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对食物的要求已不再单纯为饱腹，对食物营养方面高层次的要求促使保健食品应运而生并迅速发展。为了加强对保...     

不同产地薏苡仁资源营养成分分析与评价

目的对我国12个薏苡主产区薏苡仁资源的营养品质进行分析与评价,为薏苡资源的合理开发利用提供基础资料。方法采用常规生化分析方法。结果13种薏苡仁营养成分的平均值为:蛋白质15.80%,脂肪5.49%,均高于米、面;碳水化合物63.05%,低于米、面;粗纤维和灰分分别为1.75%与1.68%。薏苡仁的Ca含量丰富,高于米、面;VB1、VB2、VB6、Fe、Zn、Se平均含量与米、面相当。薏苡仁的谷氨酸、亮氨酸含量丰富,均高于米、面;赖氨酸含量较低;但含硫氨基酸平均含量丰富,为6.05mg/g,均高于米、面。以AAS为标准,13个样品中,赖氨酸为第一限制性氨基酸,第二限制性氨基酸随产地不同而异,云南产等8个样品为苏氨酸,四川产等5个样品为异亮氨酸,贵州产为缬氨酸。平均EAA/TAA、EAA/NEA值分别为35.86%、55.91%,平均EAAI值58.91%。结论我国薏苡资源营养较齐全,蛋白质具有较好的氨基酸组成,属于较优质蛋白质。     

薏苡仁贵州特色炮制饮片质量标准研究

目的:建立薏苡仁贵州特色炮制方法的质量标准。方法:对10批次薏苡仁炮制品饮片进行了水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量测定,采用高效液相色谱法测甘油三油酸酯的含量,进行分析评价。结果:建议薏苡仁贵州特色炮制饮片水分不超过4.4%,总灰分不超过3.4%,酸不溶性灰分不超过0.2%,醇溶性浸出物不得少于5.6%,水溶性浸出物不得少于1.2%,薏苡仁甘油三油酸酯含量不得少于0.7%。结论:初步建立薏苡仁贵州特色炮制饮片量化质控标准评价体系。     

增加骨密度类保健食品功能评价方案联合应用的探讨

[目的]合理评价功效成分和补钙成分联合配方保健食品对实验动物增加骨密度功能的影响。[方法]参照《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）“增加骨密度功能检验方法”,采用骨密度方案二试验联合钙吸收实验对某保健品进行评价。根据受试物的推荐剂量,设低、中、高三个剂量（0．17、0．33、1．00g／kg）组;在骨密度方案二试验中,,同时设立四个对照组：假手术对照组、去势模型对照组、雌二醇阳性对照组（1．0mg／kg的雌二醇）、碳酸钙对照组,对成年SD雌性大鼠行去势手术后进行试验;在钙吸收实验中,同时设立一个低钙对照组和一个碳酸钙对照组,对断乳SD大鼠进行试验。[结果]骨密度功能检测结果显示：1．00g／kg剂量组去势大鼠的体重增重明显低于模型对照组（P〈0．05）;且该组大鼠股骨远心端和中点骨密度、股骨骨钙含量均明显高于模型对照组（P〈0．05）。钙吸收实验显示：1．00g／ks剂量组大鼠的’体重、身长和表观吸收率均明显大干低钙对照组（P〈0．05）;但该组的这些指标与含钙量相同的碳酸钙对照组相比,差异无统计学意义（P〉0．05）。[结论]通过骨密度试验联合钙吸收实验,认为该保健食品既对去势大鼠有增加骨密度作用,又有补钙作用;联合方法可更全面评价该保健食品的增加骨密度功能。     

国内保健食品提高准入门槛

近日,针对当前保健食品市场存在的突出问题,监管部门将进一步提高保健食品准入门槛,确保产品质量安全。国家食品药品监管局将通过开展注册管理办法等规章规范制修订、功能范围调整、检测方法和功能评价方法制修订等工作,全面提高保健食     

保健食品中铅和砷污染状况分析及评价

通过对 2 4 1件送检保健食品中铅和砷监测结果进行分析 ,从原料来源以及包装剂型等因素对铅和砷污染状况进行了分析及评价。结果发现不同原料的保健食品中铅的含量依次为植物类 >钙制剂类 >动物类 >营养素补充剂类 ,砷的含量依次为植物类 >钙制剂类 >营养素补充剂类 >动物类。无论是铅还是砷 ,含量最高的都是以植物为原料的保健食品 ,其次是钙制剂类产品。不同剂型的保健食品中铅的含量依次为胶囊 >固体饮料 >片剂 >饮液 ,砷的含量依次为胶囊 >片剂 >固体饮料 >饮液。无论是铅还是砷 ,含量最高的为胶囊类产品。进一步分析发现植物性原料是引起保健食品中铅和砷含量高的主要原因 ,而胶囊本身并不是引起铅和砷污染的主要因素     

骨髓细胞微核试验PCE/NCE比值的历史对照范围及建议

有关PCE/NCE比值的正常范围问题在保健食品的安全性审评中一直存在争议。就骨髓微核试验中的PCE/NCE比值的概念、正常范围等问题进行了讨论,并对国标GB15193.05及《保健食品检验与评价技术规范》的修订提出了相关的建议。     

保健食品安全评价和功能实验应注意的问题

近年 ,随着人民生活水平的不断提高和市场的巨大需求 ,保健食品行业得到了快速发展 ,到 2 0 0 0年我国保健食品约有 312 5个品种 ,产值达 5 0 0亿元。面对如此宠大的保健食品市场 ,正确理解和运用 (GB15 193 1- 94 )《食品毒理学评价程序和检验方法》〔1〕 、《保健食品功能实验评价程序和方法》 ,根据厂家推荐的人体摄入受试物的剂量 ,设计合适的实验剂量 ,以确保进入生产领域的保健食品既安全又有效是十分重要的。1　保健食品毒理实验和功能实验的评价项目按照卫生部《保健食品评审规程》要求 ,保健食品原则上要进行二阶段实验 ,第一阶段…     

日本特定保健用食品与我国保健食品管理的异同

作者介绍了日本和我国保健食品的法律体系、审批管理制度,对两国保健食品的概念、原料管理、允许声称的保健功能、功效成分、安全评价、审批程序及标识等方面进行了比较,为借鉴国外保健食品的管理经验,进一步完善我国保健食品管理制度提供参考。     

某品牌绿藻茶保健功能研究

为正确评价某品牌绿藻茶的保健功能，我们按照卫生部１９９６年颁发的《保健食品功能学评价程序与方法》对其进行了免疫调节和抗疲劳功能试验研究，结果如下。１实验材料１．１该绿藻茶由某公司提供，为绿褐色粉末，其主要成分是优质绿茶和螺旋藻。试验前按所设剂量以沸水...     

保健食品代谢动力学试验技术探讨

保健食品代谢试验技术规范颁布实施已有十余年,这期间保健食品评价方法有了长足发展和重大进步,原有代谢试验技术规范迫切需要进行修订以适应新形势下保健食品技术评价。本文从代谢定义、受试物及其配制、实验动物、剂量选择、受试物给予途径、血样采集、吸收、分布、代谢、排泄、分析方法及其验证、代谢动力学参数方面进行修订和具体阐述。     

中老年保健食品中性激素含量检测及评价

近年来，保健食品特殊功能作用的开发以及保健食品原料外源性污染对人体产生的不良影响，特别是以动物性原料生产的保健食品中含有内源性激素，引起人们高度关注。为了解保健食品中性激素水平及其作用，探讨我国保健食品中激素含量对人体健康的影响，对哈尔滨市场销售的动物性保健食品中性激素含量进行调查，并采用高效液相色谱法(HPLC)对36份样品进行定性定量分析。     

保健食品审批现存的问题及探讨

《保健食品管理办法》实施 5年多来 ,全国获批准的保健食品已有 3 0 0 0多个 ,在此期间 ,卫生部不断出台有关配套文件及相关规定 ,以进一步完善保健食品的审批工作 ,但在目前的实际审批过程中 ,仍存着一些值得商榷的方面 ,本文就此进行一些探讨。1　保健食品审批依据1 1　保健食品的食品属性　《保健食品管理办法》中明确规定“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品 ,即适宜于特定人群食用 ,具有调节机体功能 ,不以治疗疾病为目的食品。”无论从保健食品的名称还是官方定义 ,都明确表明保健食品是一种食品 ,否则它也不属于食品卫生法调整…     

保健食品稳定性试验影响因素

我国对保健食品的管理实行的是审批制度,对保健食品的安全性评价、功能学评价和产品稳定性资料的审查是保健食品获得批准文号的先决条件。其中稳定性试验是必做的试验之一,它是核定产品保质期的主要依据。本文就保健食品稳定性试验的影响因素探讨如下。保健食品的形态及成分　保健食品多以传统中草药、食品强化剂等调配制成。产品形态既有传统食品属性,如：酒、饮料、蜜饯,也有新的食品属性,如：胶囊、片剂、颗粒剂,粉末,袋泡茶,冲剂、口服液等。内在质量影响　酒类产品由于乙醇的特殊杀菌作用,口服液类产品经高温灭菌和防腐剂的加…