上海市某区2009-2011年病原微生物实验室生物安全监管成效

目的 掌握病原微生物实验室生物安全监管现状,了解病原微生物实验室生物安全柜使用概况,为实验室监管提供依据.方法 查阅上海市某区2009-2011年卫生监督数据和生物安全监督抽检数据,比较各项符合率、分析取得成效.结果 实验室管理制度、布局及硬件配备符合率逐年提高;菌种和阳性标本管理逐步规范;生物安全柜年检率明显提高;实验室管理和工作人员生物安全意识仍需提高.结论 卫生监督部门应坚持从备案着手,严把准入关,同时加强培训和行政执法,推进实验室生物安全整体水平的提高.     

郑州市病原微生物实验室生物安全管理现状调查研究

[目的]了解郑州市病原微生物实验室生物安全管理现状,加强病原微生物实验室生物安全管理,提高实验室生物安全管理水平和能力.[方法]采用抽样调查的方式,依据调查表对郑州市20个医疗卫生机构的病原微生物实验室进行了监督检查,并对结果进行了分析.[结果]生物安全管理体系文件不够完善;生物安全管理制度不够健全;人员生物安全知识培训没有做到制度化;设施、布局及相关配置方面不够科学和规范.[结论]应加强实验室生物安全管理体系建设和实验室生物安全基础条件建设,加大实验室工作人员的培训力度,增强防护意识,进一步规范痛原微生物实验活动,确保实验室生物安全.     

上海市普陀区病原微生物实验室医疗废物管理现状

目的了解普陀区病原微生物实验室医疗废物管理现状,为实验室医疗废物管理和实验室生物安全管理提供依据。方法通过问卷调查和现场监督检查对57个产生医疗废物的实验室进行调查分析。结果不同性质单位和不同级别实验室的医疗废物管理制度全面性有差异,非医疗卫生单位实验室的医疗废物处置设备设施有欠缺,医疗废物集中处置能力不能满足小型医疗机构和非医疗卫生单位的医疗废物处理需求。结论病原微生物实验室的薄弱环节需加强管理,要完善医疗废物管理制度,引入实验室建筑预审工作理念,着力解决医疗废物处置需求与处置能力间的矛盾,并建议根据实验室所属机构性质分类管理。     

31家临床实验室生物安全现况分析

[目的]了解上海市某地已建临床实验室生物安全现况,提出相应对策。[方法]选取31家申报生物安全二级防护水平(BSL-2)的临床病原微生物实验室为调查对象,通过形式和实质性审查、电话核实和现场核查等方式普查。[结果]该地已建的临床实验室,人员中高、中级职称比为1.4%、18.7%;生物安全柜的配置率9.7%;生物安全委员会和生物安全手册建立率分别为29.0%、48.4%。[结论]已建的临床实验室存在着专业人员比例不高、硬件到位率低、制度不完善等问题,应充实队伍、健全制度、加大投入、积极推进备案和加强监管,促进生物安全管理。     

加强山区基层医院检验科的生物安全管理

目的探讨山区基层医院检验科切实可行的生物安全管理措施。方法调查分析山区基层医院检验科生物安全管理现状和存在的问题。结果检验科在硬件设施、房屋布局、工作环境、检验人员生物安全意识等方面存在一系列问题。结论检验科的生物安全问题尤为重要,各级医疗机构应严格执行相关的政策法规,重视和完善生物安全防护工作。     

云南省医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全现状调查

目的 掌握云南省医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全现状,为卫生行政部门科学管理提供依据。方法 对云南省各级医院、疾控中心病原微生物实验室生物安全情况进行问卷调查。结果 调查222家医疗卫生机构（医院78家,疾控中心144家）,病原微生物实验室的备案率为79.73%,疾控中心高于医院（P = 0.030）。30家机构无负责生物安全管理的部门或人员。仅28.21%的医院和14.58%的疾控中心有生物安全工作相关经费投入。生物安全制度的执行医院和疾控中心都有短板存在,突出体现在实验室工作人员健康监测管理方面不足,其他多个环节医院优于疾控中心。60.36%生物安全柜和39.19%的高压灭菌器未定期开展监测,首要原因是无适合的监测部门/机构和经费支持。结论 （1）云南省卫生行政部门和医疗卫生机构必须加大生物安全经费投入、增加人员和培训并持续加强本机构的生物安全管理体系建设才能确保实验室生物安全工作有序开展。（2）各医疗卫生机构必须确保实验室生物安全关键设备定期监测,将实验室生物安全隐患降到最低。     

2018年湖南省病原微生物实验室生物安全现状调查与分析

目的 了解湖南省卫健系统病原微生物实验室生物安全现状,分析查找原因,提出改进方法和措施,为进一步规范生物安全管理提供依据。 方法 依据2018年国家卫健委病原微生物实验室生物安全检查表,将各项指标细化,选取全省有代表性的6家病原微生物实验室,以现场核查、查阅记录、询问等方式开展调查。 结果 被调查实验室在备案管理、设施设备配备、实验操作技能和实验室废弃物处置方面均符合要求,但普遍存在实验室安全管理制度不健全、风险评估、设施设备维护保养和应急预案不规范或不适用的问题,部分实验室在菌毒种管理、运输和灭菌效果监测方面不符合要求。 结论 湖南省病原微生物实验室存在一定的生物安全隐患,需要进一步加强监管。     

生物安全实验室备案管理现状分析与对策研究

<正>2021年4月15日开始实施的《生物安全法》明确规定“设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者进行备案。”《病原微生物实验室生物安全管理条例》也要求“新建、改建或者扩建一级、二级生物安全实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。”为了落实这项工作，加强生物安全实验室的规范化管理，浙江省卫生健康委员会在2007年就研发了备案信息化管理平台—浙江省病原微生物实验室管理信息网^[1-2],     

2008年大连市病原微生物实验室生物安全管理现状调查

[目的]了解大连市病原微生物实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门提供决策依据。[方法]2008年11月对大连市医疗机构、疾病预防控制机构、科研单位、生物企业等85家病原微生物实验室进行现场调查。[结果]52．9％的实验室布局、结构和流程相对合理,69．4％的实验室配备了生物安全防护设施和设备．80．0％的实验室建立了生物安全管理规章制度,94．1％的实验室制订了SOP文件,81．2％的实验室对所从事的工作进行了危害评估．87．1％的实验室对工作人员进行了生物安全相关知识的培训,34．1％的实验室有规范的生物危险标识．64．7％的实验室相关记录完整规范,83．5％的实验室废弃物处理符合国家相关法律、法规和标准的要求．48．4％的实验室菌（毒）种的管理符合要求。[结论]我市的病原微生物实验室已逐步建立生物安全管理体系,但尚存在一些问题。病原微生物实验室在充分满足硬件方面生物安全要求外,还应加强软件方面的管理,提高工工作人员生物安全防护意识。     

张家界市2018年病原微生物实验室生物安全现状分析

目的全面了解张家界市病原微生物实验室生物安全现状,分析张家界市病原微生物实验室生物安全目前面临的突出问题,提出对策,消除实验室生物安全隐患。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《病原微生物实验室生物安全通用准则》等,对辖区内的37家病原微生物实验室实施督查、分析结果、找出问题、提出建议。结果张家界市实验室生物安全状况不容乐观,存在很多安全隐患,包括职业暴露、院内感染、环境污染、缺乏培训、无证上岗、管理体系不能有效运行、单位领导不够重视和卫生主管部门监管缺失等。结论只有健全生物安全管理体系,落实管理制度,配置硬件设施,加强人员培训,提高防护意识,落实菌(毒)株管理,坚持废弃物消毒处理和进行风险评估等各项措施,才能防止实验室感染的发生,从根本上避免实验室生物安全危害。     

宜昌市生物安全实验室现状调查与分析

目的了解宜昌市生物安全实验室管理现状,为今后依法开展实验室生物安全监督检查提供科学依据。方法制定统一表格,现场调查该市81家机构共129个生物安全实验室管理现状。结果有79个实验室(61.24%)取得了BSL-2备案凭证,其余实验室(38.76%)均未取得备案凭证。81家单位共有实验室工作人员596人,平均每单位7.36人。各机构在生物安全管理体系建设、设施、布局及相关配置、安全设备及个体防护、菌毒种及样本管理、感染控制、废弃物处理等方面均不同程度存在不符合相关规定或安全隐患的情况,且不同机构间部分检查项目和指标合格率差异显著(P0.05)。结论该市生物安全实验室的生物安全状况不容乐观,存在一些亟待解决的安全隐患。急需从加强培训,提高认识;增加投入,改善条件;严格准入,规范管理;依法监管,查堵隐患等4个方面进行规范。     

山西省生物安全二级临床实验室生物安全现况调查

目的通过调查问卷方式了解山西省282所生物安全二级（BSL-2）临床实验室生物安全管理现状。 方法自行设计调查问卷,对282所BSL-2临床实验室进行电子问卷调查,内容包括实验室基本情况、安全管理体系文件、组织与营运管理、生物安全设施设备配置、实验室人员培训及管理等。 结果管理体系文件方面,仅有101个实验室办理了菌（毒）种准运证书;组织管理比较完善,95.7%实验室已完成备案管理工作并纳入相应的考评机制;设施设备方面,门禁系统（62.8%）、定向气流（61.7%）、消毒喷雾装置（54.0%）和实验室负压装置（53.2%）配置偏低;人员管理方面,健康评估和体检工作、建档立案不够完善,实验室高级职称人员比例偏低。 结论超过96%实验室的生物安全管理现况较好,要进一步重点完善实验室备案管理、准运证书和目标年度考评等内容的组织管理;优化配置生物安全实验室基础设施设备;要以人为本加强队伍建设。     

基于人为因素实验室获得性感染风险与生物安全应对策略

病原微生物实验室生物安全通常强调使用保护设备、程序和操作规范来保护人员和环境免受潜在危险生物材料的影响。实验室获得性感染是实验室人员安全的主要威胁,会导致疾病、残疾甚至死亡;病原微生物还可能被携带到周围环境,造成社区感染,应当受到重视。研究分析实验室获得性感染案例有助于了解暴露发生的原因,明确暴露后预防和应对措施的潜在风险,进而维护生物安全。随着设备和基础设施的优化,人为因素所导致的实验室获得性感染趋于增加。与气溶胶化和液滴飞溅、锐器材料有关的实验室活动、执行工作人员的生物安全素质能力、实验室设施和管理4种主要因素密切相关。本研究从导致实验室获得性感染的人为因素出发,探讨病原微生物实验室的生物安全风险,回顾实验室生物安全的发展演变,以及目前对实验人员的保护措施,并据此提出应对策略和建议。     

江苏省医学院校师生实验室生物安全知识认知情况现状调查

目的了解江苏省部分医学院校教师、实验室技术人员以及研究生对实验室生物安全知识的认知现状,探索医学院校实验室生物安全管理对策,为加强实验室生物安全管理工作提供决策依据。方法采用随机发放问卷方法 ,选择江苏省5所全日制医学院校的教师、实验室技术人员、研究生共550人,通过自填式问卷调查实验室生物安全法规、安全防护知识、感染途径、废弃物处理、生物安全教育等方面的认知情况。结果实验室生物安全知识总体知晓率为54.38%。其中生物安全法规、生物安全防护和病毒感染因素的知晓率较低,分别为27.58%、27.68%和10.23%;而试剂毒性的知晓率最低,为7.21%;防护规范和实验室废弃物处理的知晓率较高,为83.77%和76.90%;有96.30%的师生普遍认为非常有必要开设＂实验室生物安全＂课程。结论医学院校师生对实验室生物安全知识的认知情况不容乐观,有必要进行定期的实验室生物安全知识的宣传和培训,以提高师生的整体认知水平,加强医学实验室生物安全管理。     

2011年大连市医疗卫生机构实验室生物安全调查

[目的]了解大连市医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全管理现状,为卫生行政部门提供决策依据。[方法]2011年11月对大连市医疗机构、疾病预防控制机构共80家病原微生物实验室进行现场调查。[结果]各级医疗卫生机构的生物安全备案情况差异有统计学意义(P<0.05),85.00%的实验室布局、结构和流程相对合理,82.50%的实验室配备了生物安全防护设施和设备,100.00%的实验室建立了生物安全管理规章制度,100.00%的实验室制订了SOP文件,96.25%的实验室对所从事的工作进行了危害评估,93.75%的实验室对工作人员进行了生物安全相关知识的培训,91.25%的实验室有规范的生物危险标识,93.75%的实验室相关记录完整规范,97.50%的实验室废弃物处理符合国家相关法律、法规和标准的要求,100.00%的实验室菌(毒)种的管理符合要求。[结论]我市已逐步建立起生物安全管理体系,取得了可喜的成绩。     

综合医院检验科生物安全隐患及干预对策

目的 了解综合医院检验科的生物安全隐患,制定切实有效的干预对策.方法 调查综合医院检验科生物安全管理中存在的隐患,制定针对性管理措施.结果 综合医院检验科在房屋布局、工作环境、生物安全防护设备方面及生物安全制度的落实、工作人员生物安全知识培训、无菌操作意识、洗手依从性、工作习惯等方面存在一系列不足之处.结论 医疗机构应严格执行相关的生物安全法规、制度,重视和完善生物安全管理工作,严防实验室生物安全事故发生.     

检验科微生物室的医院感染控制方法

目的 了解检验科微生物室污染情况,预防微生物室医院感染的发生,为微生物室医院感染提出合理的建议.方法 通过分析微生物室的生物安全、医护人员的自身安全和检验报告单传递过程中的安全3个方面,了解易发生医院感染的环节.结果 严格执行操作程序、医疗废物合理处理、检验报告单规范发放,达到有效控制微生物室医院感染的发生.结论 健全规章制度、加强医院感染的知识培训和医护人员的自身防护,是预防微生物室医院感染的关键.