皮下埋植剂Norplant避孕5年的应用观察

本文从1988年10月3日～1994年5月31日观察接受Norplant Ⅰ型皮下埋植剂避孕满5年的妇女400例。5年累积妊娠率0.52/100接受者,其中1例宫内妊娠发生在使用52个月时,1例左卵巢妊娠发生在使用36个月时,可能与其患肺结核使用利福平治疗7个月而未加用其他避孕措施有关。月经紊乱是主要终止原因,5年中因月经问题取出埋植剂117例,占总取出数的82.63％,因其他医学问题取出25例,占17.12％,5年累积续用率为64.76/100接受者。835次埋植术及取出术均无伤口感染。观察结果表明Norplant皮下埋植避孕是一种长效、高效、安全可逆的避孕方法。     

Norplant皮下埋植避孕法使用7年临床效果评价

586例使用Norplant皮下埋植避孕法,至1992年5月31日全部满5年,其中273例接受者要求延长使用,至1994年5月31日全部满7年。123例在使用满5年取出第一组埋植剂同时埋入第二组埋植剂。使用第一组埋植剂共发生23例妊娠,其中7例发生在使用6～7年,5年累计妊娠率为2.73％,持续使用率为79.18％。第二组接受者无一例妊娠。Norplant皮下埋植避孕法效果 可靠,可延长使用2年。主要副反应为月经紊乱,但随着使用时间延长逐渐好转。第一组接受者在使用头6个月,60％妇女诉说有月经问题,而使用第二组埋植剂的妇女,在初6个月随访时,2/3接受者诉说月经情况与使用第一组埋植剂时的第5年情况相类似,比较规律,这说明靶器官经过长期持续甾体激素作用已产生了适应性变化。     

皮下埋植剂避孕三年临床观察

<正> 我站从1992年6月～1995年12月共使用皮下埋植剂避孕1276例,随访观察至1995年底,已满36个月者267例。现将结果报告如下。 材料与方法 一、材料 我站使用sino-implant皮下埋植剂为上海达华     

三种皮下埋植剂埋植后对妇女体重的影响

为了解皮下埋植剂对受术者体重的影响,我们对随机埋入国产Ⅰ型、国产Ⅱ型、进口Norplant三种皮下埋植避孕剂各100例妇女进行了埋植前与埋植后12、24个月的体重变化观察。结果各组中体重变化率(包括增加或减轻)在40％～70％左右,埋植后12个月时平均体重均有增加趋势,但无显著性差异,P>0.05。埋植后不同时期随访时主诉体重变化的病例各组仅在3例以内,无因体重变化而取出者。提示无论采用国产Ⅰ型、国产Ⅱ型或进口Norplant皮下埋植剂避孕,体重均有轻微增加的可能,但变化不大,不会因此而影响继续使用率。     

长期使用国产皮下埋植剂对肝功能影响的观察

<正> 左炔诺酮硅胶棒为我院利用国产原材料开发成功的Norplant仿制品,于1994年9月30日通过了国家新药审评。国内外对Norplant临床效果和临床生化等方面进行了不少的观察和报道。本研究对长期使用左炔诺酮硅胶棒妇女肝功能指标进行测定,为长期用药的安全性提供参考依据。 材料与方法 一、研究对象 1.观察组 使用左炔诺酮埋植剂在48～88个月后要求取出埋植剂的妇女,平均年龄36(32～42)岁。 2.对照组 来本院要求放置皮下埋植剂的妇女,平均年龄34(25～38)岁,体检合格,放置术前采     

Norplant 皮下埋植避孕效果观察

<正> Norplant皮下埋植剂系一种纯孕激素避孕药,其有效成份为左旋18甲基炔诺酮,是一种高效,能维持五年,取出后生育能力即恢复的、女性避孕药.目前,世界许多国家已临床使用.根据国家计划生育委员会和美国人口理事会的协议,我省参加了Norplant皮下埋植避孕法在中国试用的临床研究.于1986年2月～1987年6月共做皮下埋植手术794例,尚未发现避孕失败者.现将其中试用已满1年的150例的情况总结如下.     

三种长效避孕皮下埋植剂对妇女月经血量的影响

为探讨国产Ⅰ、Ⅱ型和Norplant皮下埋植剂对妇女月经血量的影响,对89例健康妇女按随机分配原则,埋植国产Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant三种长效避孕皮下埋植剂,测定埋植前及埋植后3,6,12月月经失血量及血红蛋白。埋植前3组平均月经血量(MBL)分别为43.3±6.9ml,48.9±4.3ml,43.7±5.5ml,埋植后MBL在第3周期分别为32.8±13.2ml,24.8±5.5ml,19.7±9.3ml,在第12周期分别为23.9±5.9ml,40.8±10.4ml,25.9±6.0ml,明显低于埋前水平(P<0.05～P<0.001)血红蛋白在埋植后有上升趋势。本研究提示使用长效皮下埋植剂减少妇女月经血量,增加血红蛋白,可以作为妇女选用的高效节育避孕措施。     

皮下埋植避孕后妊娠5例分析

<正> 随着避孕节育方法知情选择的开展,皮下埋植避孕因其长效、简便、可逆、高效,深受育龄妇女欢迎。本市自1992年推广此项技术以来,遇皮埋术后妊娠者5例,现报告如下。 一、临床资料 1992年2月～2001年12月本市共进行皮下埋植术2135例,其中使用芬兰Norplant Ⅰ型埋植剂50例,国产Ⅰ型(丹东产)519例,合计Ⅰ型569例,无一例术后妊娠;使用国产Ⅱ型     

国产皮下埋植剂多中心研究

目的:评价两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应和继续使用率。方法:分两期进行。第一期为国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂与Norplant进行前瞻性临床对比研究,各100例,共300例。第二期为国产皮下埋植剂扩大临床应用,接受合格对象Ⅰ型999例,Ⅱ型998例,共1997例。随访5年。结果:5年随访率为99.5％。第一期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂和Norplant的5年累计妊娠率分别为0/百妇女、1.0/百妇女、0/百妇女,5年继续使用率分别为77％、80％、80％,差异均无统计学意义(P>0.05)。主要副反应为月经紊乱,月经卡分析显示3种埋植剂的出血模型相似。第二期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂5年累计妊娠率分别为0.20/百妇女,2.10/百妇女,5年继续使用分别为84.47％、82.28％。使用埋植剂6个月Ⅰ型和Ⅱ型月经问题主诉发生率分别为50.88％、57.16％,差异有显著意义(P<0.01),但随着使用时间延长,月经紊乱主诉发生率逐渐下降,两组间无差异。结论:5年研究表明两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应发生率和继续使用率与Norplant相似,也是一种高效,长效的避孕制剂。国产皮下埋植剂Ⅱ型使用至第5年避孕失败率明显增加,建议国产Ⅱ型皮下埋植剂使用期限在3～4年为好。     

Norplant使用第一年中埋植部位的并发症

本文对来自七个国家临床Ⅲ期研究应用Norplant一年受试者有关埋植部位的并发症进行了报道。在七个国家19个地区,从1985年2月至1987年3月共完成Norplant埋植病例2674例。至1988年6月每例至少应用了15个月。病人的选择符合以前文献报道的适应症。作者强调了在埋植前应用任何激素者均列为使用埋植剂的禁忌症。随访计划为埋植后1,3、6和12个月,以后每隔6个月随访一次,直至埋植剂取出为止。并告知病人埋植部位发生任何问题回门诊复查。     

318例Norplant皮下埋植剂副反应的防治临床观察

Norplant皮下埋植剂避孕法是一种高效、长效、安全、可逆的女用避孕方法,本文从观察长期应用Norplant皮下埋植剂的副反应及其防治与扩大使用出发,随机抽取318例连续5年应用本法避孕的妇女对其进行了跟踪随访。1资料与方法1.1病例来源通过下乡技术服务和来我所门诊,凡符合要求且     

1000例已婚妇女皮下埋植避孕临床分析

Norplant皮下埋植剂是一种高效、长效、安全,可逆的女用避孕剂,药剂一经进入体内就开始恒定地、低剂量地向血中释放左旋18甲基炔诺酮,植入后24 h即可发挥避孕作用,一次植入可避孕5年.本站自1993年12月～2001年12月开展皮下埋植共1 000例,现将临床应用观察分析如下.     

长期使用Norplant妇女的LNG血药水平

对10例埋植Norplant(左旋18-甲基炔诺酮)的妇女作了五年的血药水平和释药速率及药物清除等药代动力学观察。研究结果显示埋植Norplant后24小时的血药水平是稳态血药水平的7倍左右,足以达到避孕的有效浓度。埋植Norplant后各时期的平均血药水平基本恒定,用药五年时的平均血药水平比用药早期略低;释药速率结果与血药浓度的变化趋势相似。取出埋植剂后,消除半衰期为27.94hr,血药降至小于100pmol/L的时间是91.13(78.19～106.22)小时,廓清率为151.64d/L。     

Norplant皮下埋植避孕100例分析

<正> Norplant是一种高效、长效的女用避孕剂,其有效成份是在左旋18—甲基炔诺酮(LNG),此避孕法是经过世界人口理事会(ICCR)较长期研究证实是目前最有效的避孕方法之一,妊娠率每年约为0.5％。埋植一次有效期至少为5年,埋植剂取出后,妇女立即恢复正常的生育力。如需继续避孕可再植入一套新皮埋剂。为了观察此法在酒泉地区妇女可接     

全国皮下埋植避孕法学术会议学术总结

<正> 本次会议论文涉及皮下埋植避孕各个方面,主要内容如下: 一、基础研究 国产两种埋植剂的研制者介绍其进一步研究情况。各地代表介绍了国内外以含有左旋18甲埋植剂的安全性研究概况和自己的实验结果,认为现用的埋植剂是安全的。 二、临床观察 1.使用效果。包括进口的Norplant和国产两种埋植剂的临床效果。大会报告的论文     

CLa长效避孕埋植剂5年临床效果观察

<正> 1986年对辽宁省普兰店市67例育龄妇女使用CLa埋植剂,至1992年6月已全部满5年,现将5年临床观察结果报告如下。 方法与对象 一、埋植剂及方法 CLa 6根型埋植剂由辽宁省计划生育科研所提供,埋植于左上臂内侧。 二、对象选择及随访 40岁以下,已生过一孩,对甾体激素无禁忌的非哺乳期健康妇女,自愿埋植并按时随访至5年者均可接收。     

可生物降解皮下埋植剂CaproF的临床初步研究

<正> 多年来研究人员对缓释皮下埋植避孕系统进行了大量、广泛的研究,其中成功地开发和推广使用了释放左旋18甲基炔诺酮(LNG)皮下埋植避孕剂Norplant。经临床研究证实,Norplant是一种高效、安全、可逆、接受性高的长效避孕方法,但放置有效期满5年后必须取出,增加使用者痛苦和花费,而且难于保证所有使用者均能按期取出从而增加避孕失败的危险。由此引发了可生物降解皮下埋植避孕剂的研究,即以一种兼具生物降解性和甾体药物通透性的聚合物,代替硅胶作为释放孕激素的载体,孕激素释放完毕后载体在体内降解吸收而无须取出。研究证实,具有可生物降解性的高分子材料中聚     

NorplantⅠ型避孕150例一年效果观察

<正> 现将贵阳地区150例妇女使用芬兰产皮下埋植剂Norplant Ⅰ型避孕1年的随访观察结果分析报告如下。     

在海拔2320～4393m农村埋植Norplant400例五年临床观察

本研究目的在观察高寒地区Norplant皮下埋植剂的可接受性。自1989年3月～1994年5月在海拔2320～4393m的少数民族农村,对400例接受对象采用芬兰来乐药厂生产的Ⅰ型:(Nor-plant-6)在月经来潮1～7天内埋于上臂内侧皮下,5年续用率为86.25％,终止55例,终止率为13.75％,其中因月经问题终止38例(69.09％);计划妊娠终止9例(16.36％);其他医学问题终止4例(7.27％);个人因素终止4例(7.27％)。月经问题是终止的主要原因。结果表明,Norplant皮下埋植剂可为高寒地区多民族妇女接受。     

国产Ⅰ型、Ⅱ型埋植剂与Norplant使用第1年阴道出血模式的观察与比较

为了解两种国产埋植剂对阴道出血模式的影响,并与Norplant进行比较,对自1993年11月1日～1994年5月31日随机接受的857例埋植剂使用者记录的月经卡(其中国产Ⅰ型288份,国产Ⅱ型292份,Norplant277份),采用WHO推荐的参考时段法进行统计分析。结果:各项统计指标三组间差异均无显著意义;总出血天数和滴血天数各参考时段均有减少,自第3参考时段起差异有显著意义;各种出血类型的发生率三组间无差异,有基本正常出血类型的人数自第2参考时段明显增加,为30％～35％;出血不规则的发生率自第2参考时段明显减少,为34％～41％,但仍为各种异常出血的首位;再次使用埋植剂者的总出血天数和出血天数均少于首次使用者,差异有显著意义。初步认为两种国产埋植剂在使用后第1年中对阴道出血模式的影响与Norplant相似,阴道总出血天数随滴血天数的减少而缩短;与使用初期相比,使用三种埋植剂后三个月,有基本正常出血类型的人数明显增加,出血不规则的发生率明显减少,出血不规则是埋植剂使用后月经紊乱的主要表现;再次使用者的出血情况好于初次使用者。