注射用奈达铂治疗头颈部鳞癌与食管癌及非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验研究

目的：评价比较以奈迭铂（NDP）为主的化疗方案与以顺铂（DDP）为主的化疗方案对头颈部鳞癌、食管癌和非小细胞肺癌（nonsmall cell lung cancer，NSCLC）的疗效及不良反应。方法：患者随机分为两组。试验组：头颈部鳞癌及食管癌，NDP联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和四氢叶酸（CF）；NSCLCNDP联合诺维本（NVB）；对照组；以DDP替代NDP，两组其他用药均相同。所有患者均接受2个周期以上的化疗。结果：2002年5月～2003年11月共有194例患者入组，其中188例完成试验，6例出组。头颈部鳞癌60例，食管癌60例，NSCI。C68例。头颈部鳞癌试验组有效率为46．67％，对照组有效率为46．67％，x^2=0．2820，P=1．0000；食管癌试验组有效率为35＋48％，对照组有效率为13．79％，x^2=2．4506，P=0．7470；NSCLC试验组有效率为31．43％，对照组有效率为15．15％，x^2=1．4315，P=0．1553。试验组与对照组的不良反应比较，除恶心、呕吐的发生率差异有统计学意义（x^2=3．4124，P=0．0006），前者明显低于后者外，血常规、腹泻、便秘、乏力等不良反应发生率差异均无统计学意义。结论：以NDP为主的联合化疗方案治疗头颈部鳞癌、食管癌、NSCIC疗效肯定，不良反应中呕吐明显减少，轻中度骨髓抑制，其余不良反应可以耐受。     

奈达铂联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察奈达铂（NDP）与吉西他滨（GEM）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及不良反应。方法：30例均为不能手术的Ⅲ期-Ⅳ期非小细胞肺癌患者。奈达铂80mg／m^2—100mg／m^2第1天，吉西他滨1000mg／m^2静脉滴注，第1、8天。每21天为1个周期，治疗3周期-4周期。结果：全组总有效率为46．7％（14／30），其中CR1例（3．3％），PR13例（43．3％）。主要不良反应为骨髓抑制及恶心、呕吐，无1例发生肾毒性；无1例因毒性反应而延期化疗。结论：奈达铂加吉西他滨联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌有较好的疗效，且耐受较好。     

长春瑞滨联合顺铂治疗复发性小细胞肺癌的临床观察

目的观察长春瑞滨（NVB）联合顺铂（DDP）治疗复发性小细胞肺癌的临床疗效和毒副反应。方法复发性小细胞肺癌44例，接受NVB联合DDP的化疗方案，NVB25mg／m^2，快速静滴，d1,8给药；DDP30mg／m^2，静滴，d1-3给药，21d为1周期。化疗2周期以上，然后按照WHO标准评价临床疗效和毒副反应。结果44例均可评价疗效，获得CR5例，PR15例，SD11例，PD13例，有效率为45．5％，中位肿瘤进展时间（TTP）为2．5个月。主要毒副反应为骨髓抑制、恶心、呕吐和脱发。结论NVB联合DDP治疗复发性小细胞肺癌的临床疗效较好，毒副反应轻，值得推广应用。     

健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的观察健择（GEM）联合顺铂（DDP）治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung csneer,NSCLC）的疗效和毒性反应。方法50例晚期非小细胞肺癌患者应用GP联合方案化疗,健择1000ms／m^2,静滴30min,第1,8天;顺铂25mg／m^2,静滴1h,第1—3天,每21d为1周期,至少2周期。结果全组完全缓解（CR）1例,部分缓解（PR）21例,总有效率为44．0％。中位生存期为11个月,1年生存率为40．0％。Ⅲ度和Ⅳ度白细胞减少症和血小板减少症发生率分别为18．0％和16．0％。结论健择联合顺铂治疗晚期NSCLC有较好的疗效,且安全耐受性较好。     

奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌的临床观察

目的探讨奈达铂（NDP）＋替加氟（FT-207）方案治疗晚期食管癌的近期疗效和毒副作用。方法观察组为NDP／FT-207,方案：NDP80～100mg／m^2,静滴,第1天,FT-207 500-600mg／m^2,静滴,第1～5天,每28天为1个周期,2～3周期为1个疗程,对照组为DDP／5-Fu,方案：DDP80～100mg／m^2,静滴,第1天,5-Fu500-750mg／m^2,静滴,第1～5天,每28天为1周期,2～3周期为1个疗程。结果全部病例均可评价疗效及不良反应,其中NDP／FT-207方案治疗42例,有效率为57．1％,DDP／5-Fu方案治疗36例,有效率为50％,两组有效率差异无统计学意义,消化道反应及骨髓抑制等毒副反应观察组较对照组明显减轻（P〈0．05）。结论奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌近期疗效与DDP／5-Fu方案相近,但毒副作用明显减轻。     

吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌37例临床观察

目的：观察吉西他滨（GEM）＋顺铂（DDP）联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效及毒副反应。方法：37例NSCLC均采用GEM＋DDP方案联合化疗，GEM1000mg/m^2，第1、8d药给，DDP25mg/m^2，第1－3d给药，21d为一周期，完成2周期以上评价疗效。结果：37例中，无CR，PR16例，有效率（RR）为43．2％（16／37），SD9例，PD12例，初治21例，RR为52％（11／21），复治16例，RR为31．2％（5／16），毒副反应主要为骨髓抑制及消化道反应。结论：GEM＋DDP联合方案治疗晚期NSCLC疗效较好，初治优于复治，毒副反应较轻，值得推广应用。     

奈达铂治疗不能手术食管癌患者的临床观察

目的：比较奈达铂（nedaplatin，NEP）与顺铂（DDP）分别联合氟尿嘧啶（5-FU）治疗不能手术的食管癌患者的临床疗效、安全性及毒性反应。方法：45例食管癌患者根据入选标准随机分组，23例进入奈达铂（NEP）联合5-Fu组（NEP组），22例进入顺铂（DDP）联合5-FU组（DDP组）。NEP组化疗为：NEP80～100mg／m^2，第1天，5-FU500mg／m^2，第1～5天，每3周为1个周期，至少化疗2个周期；DDP组化疗为：5-FU500mg／m^2，第1～5天，顺铂20mg／m^2（FD方案），第1～5天，每3周为1个周期，至少化疗2个周期。结果：NEP组和DDP组的有效率分别为47．6％（10／21）和40．9％（9／22），2组无统计学差异（P〉0．05）。但对既往铂类药物治疗失败的食管癌患者，NEP组仍有一定疗效；NEP组的骨髓抑制（白细胞和血小板减少）和肝功能损害较DDP组明显，而DDP组消化道反应较NEP组明显。结论：NEP联合5-Fu化疗治疗食管癌疗效与FD方案相似，毒副反应可以耐受，但治疗中应注意监测血象和肝功能。     

健择单药与联合顺铂方案治疗70岁以上晚期非小细胞肺癌

[目的]评价健择单药与健择联合顺铂治疗70岁及以上老年人晚期非小细胞肺癌的临床疗效和毒副反应。[方法]选用46例70岁及以上老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，单药组19例，采用健择1．0g／m^2，静脉点滴，第1，8天；联合方案组27例，采用健择1.0g/m^2，静脉点滴，第1，8天，加顺铂（DDP）75mg／m^2静脉点滴第1～3天。[结果]单药组有效率26．3％（5／19），联合方案组有效率40．7％（11／27），两组间无显著差异（Х^2=2．21，P〉0．05），联合方案组毒副反应发生率较单药组高。[结论]单药健择不仅疗效较好，毒副反应轻，而且有效提高老年患者生存质量及用药安全性。     

盖诺联合化疗治疗非小细胞肺癌近期疗效观察

目的：观察国产去甲长春花碱（盖诺）联合顺铂化疗治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法：用NP方案：盖诺25mg/m^2 d 1、8,DDP 80－100mg/m^2 d 1。21天为1周期,至少治疗2周期。治疗28例非小细胞肺癌。结果：OR：46．4％,初治OR高达50．0％,复治为25．0％;毒副作用以白细胞减少和恶心、呕吐为常见。结论：盖诺联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效明显,耐受性好。     

注射用奈达铂治疗头颈部鳞癌与食管癌及非小细胞肺癌Ⅱ期临床试验研究

目的:评价比较以奈达铂(NDP)为主的化疗方案与以顺铂(DDP)为主的化疗方案对头颈部鳞癌、食管癌和非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)的疗效及不良反应。方法:患者随机分为两组。试验组:头颈部鳞癌及食管癌,NDP联合5氟尿嘧啶(5FU)和四氢叶酸(CF);NSCLCNDP联合诺维本(NVB);对照组:以DDP替代NDP,两组其他用药均相同。所有患者均接受2个周期以上的化疗。结果:2002年5月～2003年11月共有194例患者入组,其中188例完成试验,6例出组。头颈部鳞癌60例,食管癌60例,NSCLC68例。头颈部鳞癌试验组有效率为46.67%,对照组有效率为46.67%,χ2=0.2820,P=1.0000;食管癌试验组有效率为35.48%,对照组有效率为13.79%,χ2=2.4506,P=0.7470;NSCLC试验组有效率为31.43%,对照组有效率为15.15%,χ2=1.4315,P=0.1553。试验组与对照组的不良反应比较,除恶心、呕吐的发生率差异有统计学意义(χ2=3.4124,P=0.0006),前者明显低于后者外,血常规、腹泻、便秘、乏力等不良反应发生率差异均无统计学意义。结论:以NDP为主的联合化疗方案治疗头颈部鳞癌、食管癌、NSCLC疗效肯定,不良反应中呕吐明显减少,轻中度骨髓抑制,其余不良反应可以耐受。     

奈达铂联合氟尿嘧啶和四氢叶酸钙治疗晚期食管癌近期疗效观察

目的观察奈达铂（Nedaplatin）联合氟尿嘧啶（5-Fluorouracil,5-Fu）、四氢叶酸钙（Leu-covorin,CF）组成的方案（观察组）,与顺铂（Cisplatin,DDP）联合氟尿嘧啶、四氢叶酸钙组成的方案（对照组）治疗晚期食管癌的近期疗效及毒副反应。方法对68例经病理或细胞学证实的晚期食管癌患者给予联合化疗,观察组36例,对照组32例,两组病例具有可比性。奈达铂100mg/m2,静脉滴注,第1天;氟尿嘧啶375mg/m2,静脉滴注,第1～5天;四氢叶酸钙200mg/m2,静脉滴注,第1～5天;顺铂25mg/m2,静脉滴注,第1～3天。21d为1周期,每例患者治疗3周期。结果观察组总有效率55.6%,对照组总有效率46.9%,差异无显著性（P〉0.05）;对照组胃肠道毒性和肾毒性均显著高于观察组（P〈0.05）。结论顺铂联合方案与奈达铂联合方案治疗晚期食管癌近期疗效相似,但顺铂联合方案胃肠道毒性及肾毒性均显著高于奈达铂联合方案。     

奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌的临床观察

Objective:To observe the efficacy and the side effects of nedaplatin with futraful in the treatment of advanced esophageal carcinoma. Methods:Observing group NDP/FT-207 regimen:given nedaplatin 80-100 mg/m2 on day 1 and futraful 500-600 mg/m2 on day 1 to 5;control group:DDP/5-Fu regimen received cisplatin 80-100 mg/m2 on day 1 and 5-Fluorouracil 500-750 mg/m2 on day 1 to 5. In both groups per 28 days was a cycle, 2-3 cycles were one course. Results:Response and toxicity could be assessed in all the 78 patients, 42 patients were in observing group, the other 36 patients were in control group. The response rate of patients treated by NDP/FT-207 and DDP/5-Fu were 57.1% (24/42) and 50% (18/36) respectively. The two groups have no significant difference. The toxicities as gastrointestinal disorders and myelosuppression in observing group was lighter than those in control group. Conclusion:The combination of NDP and FT-207 is a safer and effective regimen.     

奈达铂联合替加氟治疗８６例晚期食管癌的临床观察

目的：观察奈达铂（ＮＤＰ）联合替加氟（ＦＴ-２０７）方案治疗晚期食管癌的近期疗效和毒副作用。方法：观察组４４例采用ＮＤＰ＋ＦＴ-２０７方案：ＮＤＰ８０～１００ｍｇ／ｍ２,静滴,第１天,ＦＴ-２０７５００～６００ｍｇ／ｍ２,静滴,第１～５天,２８天为１周期。对照组４２例采用顺铂（ＤＤＰ）＋氟尿嘧啶（５-ＦＵ）方案：ＤＤＰ８０～１００ｍｇ／ｍ２,静滴,第１天,５-ＦＵ５００～７５０ｍｇ／ｍ２,静滴,第１～５天,２８天为１周期。结果：全部病例均可评价疗效及毒副反应。观察组有效率为５６.８％,对照组５０.０％,两组差异无统计学意义。观察组消化道反应较对照组明显减轻（Ｐ＜０.０５）,血小板减少、白细胞减少、神经毒性、腹泻等两组无明显差异。结论：奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌近期疗效略好于顺铂加氟尿嘧啶方案,且患者耐受性较好。     

奈达铂或顺铂联合5-氟尿嘧啶治疗鼻咽癌的随机对照研究

目的 比较奈达铂联合5-氟尿嘧啶(5-Fu)与顺铂联合5-Fu诱导化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的疗效和耐受性.方法 100例经病理组织学确诊的Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌患者随机分为奈达铂联合5-Fu组(NF组)和顺铂联合5-Fu组(PF组),每组50例.NF组:奈达铂30 mg/m2,静脉滴注,第1～3天;5-Fu 500 mg/m2,静脉滴注,第1～5天,每3周重复,连续应用2个疗程.PF组:顺铂30 mg/m2,静脉滴注,第1～3天;5-Fu 500 mg/m2,静脉滴注,第1～5天,每3周重复,连续应用2个疗程.采用x2检验比较两组患者的疗效和急性不良反应.结果 50例患者均可进行疗效评价,两组患者的临床资料比较无明显差别.NF组和PF组患者肿瘤全消各3例.NF组的有效率为86.0%,PF组为84.0%,两组差异无统计学意义(x2=0.078,P=0.779).PF组患者恶心、呕吐的发生率(88.0%)明显高于NF组(56.0%,x2=23.268,P=0.000);两组患者外周血白细胞数、血小板数、谷丙转氨酶、尿素氮和肌酐异常的发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 奈达铂联合5-Fu是治疗局部中晚期鼻咽癌的有效方案,有效率与PF方案相似.在减少恶心、呕吐方面,奈达铂联合5-Fu有明显的优势.

Abstract：

Objective To compare the efficacy and side effects of nedaplatin plus 5-fluorouracil (5-Fu) and cisplatin plus 5-Fu for treatment of stage Ⅲ-Ⅳa nasopharyngeal carcinoma (NPC).Methods A total of 100 patients with NPC proved by histopathology were divided into nedaplatin plus 5-Fu group ( NF group) and cisplatin plus 5-Fu group (PF group), 50 cases in each group.NF group:nedaplatin 30 mg/m2,d1-d3, 5-Fu 500 mg/m2 d1-d5, repeated every 3 weeks for2 cycles.PF group:cisplatin 30 mg/m2 d1-d3, 5-Fu 500 mg/m2 d1-d5, repeated every 3 weeks for 2 cycles.x2 test was used to compare the efficacy and sideeffects of the two groups.Results All the 100 cases were evaluable and their clinical data in the two groups were comparable.Six patients with complete response were observed, 3 cases in NF group and 3 in PF group.The overall response rates were 86.0% in NF group and 84.0% in PF group, with no significant difference (x2 = 0.078, P = 0.779 ).The rates of leukocytopenia, thrombocytopenia, impairment of hepatic and renal function were similar whereas more patients in the PF group than in the NF group suffered from nausea and vomiting ( 88.0% vs.56.0%, P = 0.000).Conclusions Nedaplatin plus 5-Fu is an effective treatment regimen for NPC.When compared with PF regimen, the response rate is similar.However, NF regimen shows a significant superiority in reducing nausea and vomiting.     

奈达铂治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究报告

背景与目的：观察奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效及不良反应。方法：本研究为多中心随机对照Ⅱ期临床研究。复治NSCLC病人进入奈达铂单单治疗组,奈达铂100mg/m^2静滴,每3周重复。将初治病人（未接受过化疗）随机分组,试验组化疗方案为奈达铂联合VDS,对照组为DDP联合VDS。结果：共138你病人,其中化疗方案单药组复发病例16例,联合治疗试验组60例,联合治疗对照组62例。单药组病人,既往均接受了DDP或卡铂的治疗,仍然有12.5％的有效率;治疗组与对照组的疗效基本接近,分别为26.7％与25.8％。在不良反应方面,贫血及白细胞下降发生率,奈达铂组与DDP组基本一致,而血小板的抑制率,奈达铂组则明显高于顺铂组,且严重的血小板下降在奈达铂组中有较高的发生率。奈达铂可致轻度恶心、呕吐。结论：奈达铂对晚期的NSCLC有一定的疗效,对于顺铂或卡铂耐药的NSCLC病人,奈达铂仍有一定的有效率。奈达铂单药或联合治疗临床可耐受,不良反应主要为骨髓抑制,特别是血小板下降。     

三维适形放疗联合周剂量奈达铂及体外高频热疗治疗中晚期食管癌的临床研究

目的:三维适形放疗、周剂量奈达铂(NDP)增敏、体外高频热疗相结合,治疗中晚期食管癌,观察临床疗效、生存率、毒副反应。方法:将66例经病理证实的中晚期食管癌患者随机分成:放化疗组（n=33）和放化热疗组（n=33）。放化疗组:6MV-X医用电子直线加速器三维适形放疗,2.0Gy/次,5次/周,6-7周;与放疗同步行奈达铂(NDP)化疗,30-40mg静脉滴入,1次/周,共6次。放化热疗组:6MV-X医用电子直线加速器三维适形放疗,2.0Gy/次,5次/周,6-7周;与放疗同步行奈达铂(NDP)化疗,30-40mg静脉滴入,1次/周,共6次;放疗期间加用ZD-2001型体外电场高频热疗机进行深部热疗,2次/周,温度42.0℃-42.9℃,每次加热1h,共12次。治疗结束后3个月评估近期疗效和近期毒副反应,随访评估远期疗效。结果:放化疗组:CR 8/33例,PR 13/33例,SD 10/33例,PD 2/33例,总有效率63.6%;放化热疗组:CR 11/33例,PR 17/33例,SD 5/33例,PD 0/33例,总有效率84.8%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。放化热疗组吞咽困难减轻87.9%(29/33),与放化疗组比较有统计学差异(P<0.05);体重增加78.8%(26/33),KPS评分增加81.8%(27/33),与放化疗组比较体重增加及KPS评分增加分别为18.2%、12.1%,但统计学差异不显著(P>0.05)。两组皮肤反应、放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制发生率比较无统计学差异（P>0.05)。放化热疗组1年生存率81.8%（27/33）,放化疗组1年生存率57.6%（19/33）,两组比较有统计学差异(P<0.05)。结论:三维适形放疗、周剂量奈达铂(NDP)增敏、体外高频热疗相结合,治疗中晚期食管癌有效率进一步提高,生存率延长,毒副反应不增加或减轻。     

食管癌术后复发患者调强放疗同步化疗（5-Fu+奈达铂）的Ⅱ期临床研究

目的评价食管癌根治术后复发患者调强放疗同步化疗（5-Fu+奈达铂）的近期疗效和不良反应。方法选取2009年6月-2010年6月44例符合入组条件的食管癌术后复发患者,均采用调强放疗同步化疗（5-Fu+奈达铂）方案进行治疗。调强放疗:GTV给量60 Gy/30 f,2.0 Gy/f;CTV给量54 Gy/30 f,1.8 Gy/f。同步化疗在放疗的第1周和第4周进行,具体为:5-Fu 750 mg/（m²·d）,d1～5,奈达铂80 mg/（m²·d）,d1。主要观察终点是1年生存率,次要观察终点是不良反应。结果全组总有效率为86%（38/44）。1年和2年总生存率分别为72.7%和60%。1年和2年无进展生存率分别为63.6%和36.6%。放化疗期间出现Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ度骨髓抑制的患者分别为16%（7/44）、50%（22/44）和34%（15/44）;出现Ⅰ度和Ⅱ度胃肠道反应的患者分别为45%（20/44）、55%（24/44）;出现Ⅰ度和Ⅱ度肝/肾功能生化指标异常的患者分别为77%（34/44）、23%（10/44）,未发现Ⅲ度及以上胃肠道及肝/肾功能生化指标异常者。所有不良反应经对症处理后均好转,全组患者均顺利完成放化疗计划,无疗程中断或延迟者。结论食管癌根治术后复发患者进行调强放疗同步化疗（5-Fu+奈达铂）的近期疗效好,不良反应小,值得进行Ⅲ期临床研究。     

铂类药物治疗食管癌的临床研究进展

食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,治疗采用手术、放疗、化疗综合治疗模式。食管癌化疗一直采用铂类药物为基础的联合方案。顺铂治疗食管癌疗效确切,用于新辅助化疗、辅助化疗,同期联合放疗和晚期病例的解救化疗。联合5-FU 的化疗方案在在食管癌同期放化疗、解救化疗中是被认为是标准方案。与顺铂相比,卡铂的肾毒性、胃肠道反应、耳毒性均低于顺铂,治疗食管癌并未显示出更多的优势。奥沙利铂治疗食管腺癌显示出较好的有效率和中位生存期,较顺铂降低了肾毒性和胃肠道反应,但外周神经毒性发生率高。奈达铂治疗食管鳞癌疗效确切,总体治疗效果不劣于含顺铂的联合方案,临床用于晚期食管癌的解救化疗、同期联合放疗等,因具较严重的骨髓抑制,代替DDP 用于食管鳞癌的一线治疗还需更加确凿的循证依据,对食管腺癌疗效尚不清楚。洛铂、5-FU 及亚叶酸钙联合方案治疗晚期食管癌疗效和安全性较好,主要不良反应是可逆性骨髓抑制和胃肠道反应,值得进一步研究。      

奈达铂和氟尿嘧啶化疗联合同步放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌临床分析

目的:评价奈达铂和氟尿嘧啶化疗联合同步放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌的局控率、生存率和毒副反应。方法:回顾性分析奈达铂 氟尿嘧啶化疗联合同步放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌30例的局控率、生存率和毒副反应,并与单纯放疗30例相比较。结果:CR率放化组为93.33%,单放组为73.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);1年无复发生存率和1年无远处转移生存率放化组分别为93.33%和86.67%,单放组分别为83.33%和73.33%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗毒副反应:放化组恶心呕吐高于单放组,主要是轻中度,差异有统计学意义(P<0.05);放化组骨髓抑制较单放组明显(P<0.05),且放化组有1例在第3周期化疗后发生Ⅳ度血小板下降;放化组皮肤反应无明显加重(P>0.05),但Ⅲ、Ⅳ度口腔黏膜反应与单放组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:奈达铂 氟尿嘧啶同期放化疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌近期疗效确切,毒副反应较低,患者耐受性良好。     

Randomized Control Study of Nedaplatin or Cisplatin Concomitant with Other Chemotherapy in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

Objective: To observe the short-term efficacy, long-term survival time and adverse responses with nedaplatin(NDP) or cisplatin (DDP) concomitant with other chemotherapy in treating non-small cell lung cancer. Materialsand Methods: A retrospective, randomized, control study was conducted, in which 619 NSCLC patients in phasesⅢ and Ⅳ who were initially treated and re-treated were randomly divided into an NDP group (n=294) and a DDPgroup (n=325), the latter being regarded as controls. Chemotherapeutic protocols (CP/DP/GP/NP/TP) containingNDP or DDP were given to both groups. Patients in both groups were further divided to evaluate the clinicalefficacies according to initial and re-treatment stage, pathological pattern, type of combined chemotherapeuticprotocols, tumor stage and surgery. Results: The overall response rate (ORR) and disease control rate (DCR)in the NDP group were 48.6% and 95.2%, significantly higher than in the DDP group at 35.1% and 89.2%,respectively (P<0.01). In NSCLC patients with initial treatment, squamous carcinoma and phase Ⅲ, there weresignificant differences in ORR and DCR between the groups (P<0.05), while ORR was significant in patients withadenocarcinoma, GP/TP and in phase Ⅲa (P<0.05). There was also a significant difference in DCR in patientsin phase Ⅲb (P<0.05). According to the statistical analysis of survival time of all patients and of those in clinicalphase Ⅲ, the NDP group survived significantly longer than the DDP group (P<0.01). The rates of decreasedhemoglobin and increased creatinine, nausea and vomiting in the NDP group were evidently lower than in DDPgroup (P<0.05). Conclusion: NDP concomitant with other chemotherapy is effective for treating NSCLC, withhigher clinical efficacy than DDP concomitant with chemotherapy, with advantages in prolonging survival timeand reducing toxic and adverse responses.