Ⅱ级(层流式)生物安全柜标准(NSF-49 2002)简介

NSF-49是由NSF Intemational——一个独立的、非赢利性的、非政府组织制定的Ⅱ级(层流式)生物安全柜的标准号。2002年颁布的是最新版,同年被美国国家标准化组织指定为美国国家标准。该标准指出生物安全柜的设计是将从事1-4级生物危害因子操作中所产生的危害降至最低,述及7个方面内容：     

Ⅱ级生物安全柜防护性能检测与评价

目的了解实验室生物安全柜的安全防护性能,规范使用和维护方法。方法通过仪器采样法和检验检测方法,依照YY0569-2005《生物安全柜》规定的标准,对本中心实验室Ⅱ级B1型生物安全柜安全防护性能进行了检测和评价。结果该生物安全柜对人员保护、产品保护、交叉污染保护等生物防护性能和气流烟雾模式、下降气流流速、流入气流流速、噪声、照度等物理防护性能指标均符合相关标准规定的要求。本检测结果与产品出厂时检测结果一致。结论该生物安全柜安装使用3年后,防护性能良好,各项防护指标符合相关标准要求。     

某单位Ⅱ级生物安全柜性能测试与分析

摘要 目的 <\b> 了解某单位实验室生物安全柜运行现状及其防护性能。方法 <\b>　共调查14台Ⅱ级生物安全柜的使用情况,依据YY 0569-2011标准进行物理性能指标检测。结果 <\b> 对外观完整性、高效过滤器完整性、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、气流模式8个项目进行检测,合格率分别为100%、93%、100%、79%、93%、93%、79%和86%。结论 <\b> 该单位部分正在使用的生物安全柜性能检测不合格,应加强日常维护和定期性能检测,及时排除存在生物安全隐患,防止实验室感染事故发生。     

生物安全柜在门急诊输液室的应用

我院门急诊输液室自 2 0 0 2年 6月起 ,使用了生物安全柜配置静脉药物 ,受到护士和病人的欢迎 ,现介绍如下。1　材料与方法1.1　生物安全柜构造　采用SW -Ⅱ -A/B3生物安全柜 2台。此型柜工作区尺寸为 (长×宽×高 ) :170cm× 5 6cm×70cm ,是垂直层流、10 0级洁净度、平均风速≥ 0 .4m/s、噪声≤6 2dB、照明强度≥ 4 0 0Lx的生物安全柜。1.2　使用方法　生物安全柜的使用需放置在特制的洁净间即 10 0 0 0级洁净区域。护士进入洁净操作间需先在第一更衣室内换鞋、洗手并烘干 ,再进第二更衣室穿上防尘、抗静电无菌工作服 ,戴好帽子、口罩 …     

生物安全实验室中生物安全柜使用现状调查

目的了解浙江省生物安全实验室内生物安全柜的使用现状,确保实验室生物安全。方法采用资料调查和现场检测的方法对医疗疾控机构实验室使用中生物安全柜现状进行了调查。结果共调查42家实验室120台生物安全柜,其中A2型生物安全柜占70%,B2型生物安全柜占30%。这些生物安全柜摆放位置符合生物安全要求的占67.5%,洁净度合格率为75.8%。生物安全柜内微小气候检测指标多数合格率较低。结论医疗机构实验室生物安全柜性能检测合格率较低,存在生物安全隐患。     

病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜防护性能评价

目的评价病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜的防护性能。方法采用安德森采样器采样方法和通过相关仪器,以粘质沙雷菌气溶胶为防护对象进行Ⅱ级生物安全柜防护性能评价。结果所评价的36台Ⅱ级生物安全柜下降气流的平均合格率为91.7%,流入气流合格率为43.7%,气流模型合格率为43.9%。人员保护合格率为72.2%,样品保护合格率为88.9%,交叉污染合格率为88.9%。结论所测试的Ⅱ级生物安全柜存在较大的气溶胶泄漏风险,对实验操作人员保护性能较差。     

病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜防护性能评价

目的评价病原微生物实验室Ⅱ级生物安全柜的防护性能。方法采用安德森采样器采样方法和通过相关仪器,以粘质沙雷菌气溶胶为防护对象进行Ⅱ级生物安全柜防护性能评价。结果所评价的36台Ⅱ级生物安全柜下降气流的平均合格率为91.7%,流入气流合格率为43.7%,气流模型合格率为43.9%。人员保护合格率为72.2%,样品保护合格率为88.9%,交叉污染合格率为88.9%。结论所测试的Ⅱ级生物安全柜存在较大的气溶胶泄漏风险,对实验操作人员保护性能较差。     

Ⅱ级生物安全柜细菌污染动态监测分析

摘要 目的 研究动态条件下Ⅱ级生物安全柜操作台面不同部位细菌污染情况。方法 采用平板自然沉降法进行监测,设无实验者操作动态组、有实验者操作动态组,选取生物安全柜中5个监测点,在开始测试后30、60 min时间段进行空气沉降菌监测。结果 在生物安全柜无实验操作的动态运行条件下,靠近操作面区域的菌落总数随时间推移而增加,靠近中部和内角区域的菌落总数随时间推移无显著增加。在生物安全柜有实验员进行正常操作的动态运行条件下,靠近操作面区域和左侧内角污染物存放区域的菌落总数随时间推移而增加,靠近中部和内角洁净物品存放区域的菌落总数随时间推移无显著增加。 结论 为避免Ⅱ级生物安全柜中的环境污染样品,要尽可能将实验操作部位设置在靠近生物安全柜内的中心区域。     

使用中生物安全柜及消毒灭菌设备性能监测

目的 了解使用中生物安全柜及消毒灭菌设备的性能，为完善实验室生物安全管理制度提供依据。方法 采用仪器测定法和生物培养法，对广西壮族自治区疾病预防控制中心(CDC)实验室生物安全柜和消毒及灭菌设备进行监测。结果 连续5年共监测179台生物安全柜，总合格率为70.39%,各监测项目中流入气流流速和下降气流流速的合格率最高。共监测96台压力蒸汽灭菌器，总合格率为98.96%;监测2 322支紫外线灯，总合格率为84.75%。结论 广西壮族自治区CDC实验室使用中生物安全柜质量合格率偏低，部分压力蒸汽灭菌器有待更新或维修。     

实验室生物安全柜性能检测结果

目的了解温州市医疗卫生单位实验室生物安全柜运行及性能状况,确保其安全运行。方法用仪器采样法对本辖区内医疗卫生单位生物安全柜微小气候等相关指标进行了检测。结果噪声的合格率最低仅为37.50%,而照度的合格率为100%。疾病预防控制中心的生物安全柜的洁净度、气流流向、窗口风速、垂直气流风速的合格率明显高于医院。进口和国产生物安全柜各项检测指标合格率有差异;A2型生物安全柜性能明显好于B2型。结论温州市医疗卫生单位的生物安全柜在微小气候和噪声等指标存在不合格问题,应加强生物安全柜管理和维护。     

疾控中心实验室生物安全柜检测

目的了解疾控中心实验室生物安全柜安装运行及其性能状况,加强实验室生物安全管理。方法用仪器测定法对实验室39台生物安全柜进行工作区洁净度、工作窗口气流流向和风速等6项指标进行了现场检测。结果该疾控中心生物安全柜以噪声合格率最低,为79.5%;工作窗口气流风速合格率为92.3%;柜内空气洁净度合格率为97.4%,其他指标亦存在不合格现象。生物Ⅱ级B2型生物安全柜各项目不合格率最高。结论该中心实验室使用中的生物安全柜内空气洁净度和其他微小气候存在问题,应加强生物安全柜选用、安装调试和使用管理。     

生物安全柜的选择与使用

在临床标本实验室诊断中或作病原体分离培养、制备菌种过程中会因为样品的振荡、摇动、倾注、移液等操作,产生肉眼看不见的直径小于5μm的气溶胶和直径在5~100μm的液滴,这些微粒中含有活性致病微生物,可以被操作者吸入并污染样品。生物安全柜的作用就是有效地降低实验室获得性感染的机会,减少人与样品或样品之间交叉污染的机会,用于保护操作人员,保护实验室周围环境,保护操作样品的生物安全。生物安全柜的种类及特点在过去的几年中,生物安全柜的设计已经过几次改进。主要的改进包括两方面:一是在气体排放系统,增加高效空气粒子过滤器(h…     

护士配置化疗药物时不使用生物安全柜的根源分析与对策

目的:分析临床护士不使用生物安全柜的根本原因,为提高其使用率提出对策。方法:针对我院血液科病房护士配置化疗药物过程中不使用生物安全柜的现况,采用根源分析法进行深入分析。结果:原因包括护理人员、政策、工作环境、资源环境4个方面。结论:可以通过规范化疗药物操作流程、开展职业防护知识在职培训、加强化疗药物职业防护管理等方式促进护士使用生物安全柜。     

汽化过氧化氢对具有内循环功能重要设备的消毒效果研究

摘要 目的 研究汽化过氧化氢对生物安全三级实验室内具有内循环功能设备的消毒效果。方法 采用载体定性杀菌试验法,观察汽化过氧化氢对Ⅱ级A2型生物安全柜、换笼机、动物饲养隔离器的灭菌效果。结果 汽化过氧化氢发生器以12 ml/m3的喷雾量（30%过氧化氢）,消毒作用120 min,对在密闭空间运行的Ⅱ级A2型生物安全柜、换笼机、动物饲养隔离器内不同部位染菌布片上的枯草杆菌黑色变种芽孢可达到完全杀灭。结论 汽化过氧化氢对具有内循环功能设备具有良好的消毒效果,可用于生物安全实验室相关设备的消毒灭菌。     

静脉配置中心化疗药物配置的防护

化疗药物能抑制恶性肿瘤的生长,对肿瘤组织和正常组织均有抑制作用,而且也对经常接触化疗药物的专业人员带来一定的危害,化疗药物可以通过皮肤黏膜、呼吸道、经口吞入3种途径进入人体而使操作者受到低剂量药物的危害。此类药物具有致癌、骨髓抑制、过敏反应等危险。建立静脉配置中心,抗肿瘤药物集中配置及生物安全柜等设施的应用,加强了药物配置过程中的职业暴露防护。     

医院临床检验样本管理信息化系统开发与应用

<正>医院实际上是个传染源密集的高风险工作场所,尤其是日常工作中涉及大量具有潜在生物危害临床检测样本的检验科,如果样本管理不善易造成病原微生物的传播和扩散,严重的会发生实验室感染、泄露并造成人员伤亡事件[1-2]。为实现生物安全的规范化管理,国家先后出台了《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等     

做好医学检验学生实验室生物安全防护教育

<正>实验室生物安全是一门新兴的学科,主要研究各种生物因素对人体健康的影响以及对生物危害进行有效控制的理论及技术措施。生物因素主要指各种微生物。实验室生物安全属实验室安全管理范畴。在人类与疾病的斗争中,医务人员应切实强化生物安全意识,医疗单位应高度重视医院感染控制,临     

产品信息

人类经历了与SARS病魔的抗争后 ,临床检验实验室的生物安全防护问题已成为实验室建设和质量管理的重要内容。 2 0 0 2年 12月 3日发布的中华人民共和国卫生行业标准———WS 2 3 3 2 0 0 2 ,是我国微生物和生物医学实验室生物安全的通用准则。文内规定的微生物和生物医学实验室生物安全基本原则、不同实验室的基本要求 ,将引导我国临床检验实验室的生物安全防护建设与管理进入规范发展阶段。上海力申科学仪器有限公司生产 ,上海力新实业有限公司总代理的HF系列Ⅱ级生物安全柜达到美国疾病控制中心实验室生物安全级别标准 (NSF49) ,符…     

生物安全柜中不同包装物影响灭菌口腔器械有效期的研究

目的探讨不同包装对灭菌口腔小器械在生物安全柜中的有效期的影响。方法在生物安全柜中,对高压灭菌后玻璃器皿包装和纸塑包装的口腔小器械在不同时间点进行细菌采样培养实验,在第1天打开玻璃器皿包装的灭菌小器械后的4、8、24 h进行采样,以后每间隔24小时采集1次,连续10 d采样观察其细菌生长情况,同时在每一个时间点均采集一次纸塑包装的灭菌器械作为实验对照。结果在生物安全柜相对无污染的情况下,对照组均无细菌生长,实验组在144 h的培养结果开始有菌落生长,168 h后的培养结果有统计学意义(P<0.05)。结论在生物安全柜中相对无污染的条件下,玻璃器皿包装的口腔诊疗中的小器械的有效期远远超过《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》所规定的包装灭菌物品一经打开不得超过4 h的标准。     

社区卫生服务中心实验室生物安全管理现状分析及对策探讨

生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的措施。实验室生物风险主要包含有2个方面,第一方面是指实验室的生物安全风险,第二方面是指实验室的生物安全保障风险;前者主要是指实验室内部的生物因子意外暴露或者感染实验室人员,或是泄漏至人群或环境中产生的风险;后者主要是生物因子被蓄意使用、泄漏、盗窃所产生的风险[1]。风险(risk)是衡量危险性的指标,是危险发生的概率及其后果严重性的综合[2]。