多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照临床研究:评价国产盐酸氨基葡萄糖片在治疗骨关节炎中的有效性和安全性

目的：通过6周临床观察国产盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎（OA）的疗效和安全性,方法：采用多中心、随机、双盲双模拟阳性药平行对照前瞻性临床研究对2组各72例OA患者分别用试验药国产盐酸氨基葡萄糖片和阳性对照药盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗前后的临床指标和实验室指标进行观察.结果：两组组内治疗前后临床指标和实验室指标明显改善,均有显著统计学意义（P＜0.05）;组间相比除压痛构成比差异P＜0.05有统计学意义外,其余异常症征构成比差异均P＞0.05,无统计学意义.两组的临床总有效率为80.56%（58/72）和84.72%（61/72）,无统计学意义（P＞0.05）;不良应发生率为8.33%（6/72）和9.72%（7/72）,差异无统计学意义（P=0.771）.结论：氨基葡萄糖片治疗骨性关节炎疗效确切,不良反应少,患者耐受性好,服用方便,为安全有效的治疗骨性关节炎药物,值得临床推广使用.     

盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因治疗骨关节炎的临床对照研究

目的 比较盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因治疗骨关节炎（OA）的疗效及安全性。 方法 选取2011年 1月－2012年3月120例OA患者,随机分为盐酸氨基葡萄糖组（A组）、双醋瑞因组（B组）和盐酸氨基葡萄糖联合双醋瑞因组（C组）,治疗12 周后观察治疗前后临床疗效和安全性。 结果 3组患者治疗后较治疗前在20 m步行痛、关节触痛、采用西方安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分（WOMAC）的骨关节炎指数和健康状况均有明显改善（P＜0.05）;3组停药1 个月后上述指标与治疗结束时相比差异无统计学意义（P＞0.05）;C组患者改善率优于A、B组（P＜0.05）;3组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）,均未出现严重不良反应。结论盐酸氨基葡萄糖与双醋瑞因单用治疗OA疗效和安全性相当,联合应用可取得比单用更好的疗效。     

盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床研究

目的观察盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法 2010年5月-2012年7月将130例经膝关节镜清理术后的KOA患者随机分成A、B两组,每组65例。A组联合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊750 mg,2次/d,6周为1个疗程,治疗3个疗程;B组联合口服尼美舒利胶囊0.1 g,2次/d,服用12周。采用Lequesne指数作为疗效评定指标,观察治疗前后膝关节体征及症状变化,休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵和行走能力的改善情况。结果 B组患者在治疗早期症状改善优于同期A组,且在第3个月有统计学意义(P<0.05),随着治疗时间的延长,A组患者总有效率在1、3、6个月分别为70.8%、76.9%和92.3%,均呈逐渐上升趋势,且第6个月疗效较前2个时间点差异有统计学意义(P<0.05)。分别停药后继续随访至1年,两组患者总有效率均有所下降,但A组疗效仍优于B组,且有统计学意义(P<0.05)。A组出现不良反应2例,B组4例,均较轻微,无严重不良事件发生。结论盐酸氨基葡萄糖在改善OA患者膝关节症状等方面效果肯定,且疗效较稳定,安全性良好;但远期疗效仍需随访观察。     

“养筋汤”加味联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎28例

目的:观察"养筋汤"加味联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法:将56例膝骨性关节炎患者随机分为治疗组与对照组,每组28例,治疗组采用"养筋汤"加味联合盐酸氨基葡萄糖片治疗,对照组单纯口服盐酸氨基葡萄糖片。结果:治疗组疗效优秀18例,良好7例,无效3例,优良率为89.3%;对照组疗效优秀10例,良好8例,无效10例,优良率为64.3%,差异有统计学意义,P0.05。结论:"养筋汤"加味联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎的临床效果明显,值得临床推广。     

大剂量盐酸氨溴索联合经鼻持续正压通气治疗肺透明膜病新生儿的疗效观察及安全性分析

目的:观察大剂量盐酸氨溴索联合经鼻持续正压通气治疗肺透明膜病新生儿的临床疗效,并分析其安全性。方法:选取我院2014年1月~2017年6月收治的肺透明膜病新生儿66例,按照治疗方法不同分为观察组和对照组各33例。对照组采用大剂量盐酸氨溴索治疗,观察组采用大剂量盐酸氨溴索联合经鼻持续正压通气治疗。比较两组临床疗效、治疗前后动脉血气指标[动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)]及不良反应发生情况。结果 :观察组治疗总有效率93.94%(31/33),高于对照组的72.73%(24/33),差异有统计学意义(P0.05);治疗后,观察组PaO_2、PaCO_2水平优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组均未出现明显不良反应。结论:采用大剂量盐酸氨溴索联合经鼻持续正压通气治疗肺透明膜病新生儿能提高临床疗效,改善患儿症状,且安全性高。     

盐酸氨基葡萄糖结合塞来昔布治疗膝骨关节炎的疗效观察

目的观察评价盐酸氨基葡萄糖结合塞来昔布治疗膝骨关节炎(KOA)的疗效及安全性。方法 2001年3月-2012年3月采用随机对照方法,将184例KOA患者随机分为对照组与试验组,各92例。对照组单独给予塞来昔布,试验组给予塞来昔布和盐酸氨基葡萄糖,共治疗8周,停药后继续观察4周。采用Lequesne指数作为疗效评分标准,观察服药前后的膝关节症状变化,包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵和行走能力的改善程度,纪录不良反应及实验室生化指标等。结果两组Lequesne指数在治疗前相比均明显下降,两组治疗8周后Lequesne总指数比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗8周后试验组总有效率明显优于对照组。安全性方面两组比较无差异。结论盐酸氨基葡萄糖结合塞来昔布治疗KOA,能明显改善患者的临床症状,疗效优于单纯的塞来昔布治疗,且不会增加药物不良反应,具有较好的临床价值。     

非那雄胺片联合盐酸特拉唑嗪片治疗良性前列腺增生症的临床疗效

目的 观察非那雄胺片联合盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生(BPH)的临床疗效。方法 选取2017年9月至2019年8月在郑州市第一人民医院治疗的72例BPH患者,按照随机数字表法将其分为两组,每组36例。对照组采取非那雄胺片治疗,观察组在此基础上,联合盐酸特拉唑嗪片治疗。比较两组患者相关临床疗效指标,包括前列腺体积、残余尿量、最大尿流率、国际前列腺症状评分(IPSS)等,观察两组患者治疗前后的前列腺特异抗原(PSA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平以及用药不良反应情况。结果 治疗后,观察组前列腺体积、残余尿量、IPSS评分等明显低于对照组,最大尿流率明显高于对照组(P 0. 05);观察组PSA水平、TNF-α水平均明显低于对照组(P 0. 05);治疗期间,观察组不良反应率为11. 11%(4/36),对照组为8. 33%(3/36),两组比较差异未见统计学意义(P 0. 05)。结论 对BPH患者采取非那雄胺片+盐酸特拉唑嗪联合治疗可提高临床疗效,改善血清TNF-α、PSA指标,具有较高的推广价值。     

国产PES14HF聚醚砜高通量透析器对血液透析患者疗效和安全性临床随机对照试验

目的评价国产PES14HF聚醚砜高通量透析器的疗效和安全性。方法选择上海两家医院规律性血液透析患者72例。采用平行对照设计,试验组采用国产PES14HF透析器,对照组采用日本PES-150DS透析器。检测透析器尿素、肌酐、磷、β_2微球蛋白清除率和下降比率以及试验前后实验室评价指标。观察及记录不良反应。结果两组间尿素、肌酐、磷清除率差异均无统计学意义(P0.05)。试验组β_2微球蛋白清除率显著大于对照组,分别为(44.50±29.57)ml/min和(25.75±11.27)ml/min,差异有统计学意义(P0.05)。试验组尿素下降比率大于70%,两组间尿素、肌酐、磷下降比率差异均无统计学意义(P0.05)。试验组β_2微球蛋白下降比率显著大于对照组,分别为(38.87%±12.48%)和(29.53%±17.71%),差异有统计学意义(P0.05)。试验组尿素下降比率有效率显著大于对照组,分别为100%和88.57%,差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗前后实验室评价指标均无明显变化。不良事件少而程度轻,无不良反应。结论国产PES14HF聚醚砜高通量透析器临床使用安全、有效。     

盐酸西布曲明对单纯性肥胖症的疗效及安全性

目的 评价盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖症的疗效及安全性。方法 按双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，观察60例单纯性肥胖患者，随机分为A、B两组，治疗24周。揭盲后示A组为安慰剂，B组为盐酸西布曲明。结果 治疗后，盐酸西布曲明组较安慰剂组体重明显下降，差别有统计学意义(-5．85kg比-2．32kg，P＜0．01)，临床疗效分别为63．33％、13．33％(P＜0．01)。盐酸西布曲明组BMI(下降了2．24kg／m^2)、腰围(下降了6．16cm)及臀围(下降了4．05cm)与安慰剂组比，差别具有统计学意义(P＜0．01)。治疗后不良反应发生率安慰剂组为10．00％，盐酸西布曲明组为16．67％，差别有统计学意义(P＜0．01)；治疗前后，除空腹血糖外，两组间的实验室各项指标均无统计学意义。结论 盐酸西布曲明可有效降低肥胖者的体重及腰围。不良反应发生率稍高于安慰剂，但耐受性较好，无严重不良反应。     

盐酸氨基葡萄糖治疗腰椎关节突关节骨性关节炎的临床观察

目的观察盐酸氨基葡萄糖治疗腰椎关节突关节骨性关节炎（lumbar zygapophyseal jointosteoarthritis,LZOA）的临床疗效及安全性。方法 2009年1月2010年1月,对90例LZOA患者随机分成治疗组和对照组,各45例。治疗组口服盐酸氨基葡萄糖,6周为1个疗程,治疗3个疗程,前2周均加用洛索洛芬钠;对照组患者仅给予洛索洛芬钠口服12周。比较两组治疗后2、6周及3、6、12个月的疗效及安全性。结果治疗后6周、3个月,治疗组与对照组症状均明显改善,对照组改善更明显。治疗6个月后,治疗组评分持续下降,到12个月时与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0.01）;而对照组评分则逐渐增高,到12个月时与其治疗前比较差异无统计学意义（P〉0.05）。两组的不良反应率分别为6.67%、15.56%,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论盐酸氨基葡萄糖治疗LZOA疗效确切,且安全性良好。     

“养筋汤”加味合盐酸氨基葡萄糖片口服治疗膝骨性关节炎28例

目的：观察“养筋汤”加味合盐酸氨基葡萄糖片口服治疗膝骨性关节炎的临床治疗疗效。方法：将56例膝骨性关节炎患者随机分为治疗组与对照组,治疗组28例采用“养筋汤加味”合盐酸氨基葡萄糖片口服治疗,对照组28例单纯采用盐酸氨基葡萄糖片口服治疗。结果：治疗组28例中,优秀18例,良好7例,无效3例,总优良率为89.2％;对照组28例中,优秀10例,良好8例,无效10例,总优良率为64.3％(P<0.05)。结论 “养筋汤”加味合盐酸氨基葡萄糖片口服治疗早期膝骨性关节炎临床效果较明显,临床上可供借鉴。     

电针配合盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床研究

目的观察电针配合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效,并对比单纯电针和单纯VI服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗的疗效差异。方法将2006年3月-2012年12月诊治的168例膝骨关节炎患者随机分为3组,电针联合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗为治疗组（58例）,单纯电针治疗为对照组A（57例）,单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊为对照组B（53例）,疗程均为6周。分别于治疗前和治疗后3、6周末及治疗结束后6个月末,采用膝关节国际骨关节炎Lequesne评分标准指数评定各组分值和总有效率。结果治疗组总有效率91．38％,对照组A总有效率为68．42％,对照组B总有效率为79．25％,治疗组与对照组A、对照组B比较差异有统计学意义（P〈0．05）,3组均未出现血液系统及肝肾功能损害和胃肠道不良反应。结论电针配合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊疗效优于单纯电针治疗和单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗。     

盐酸氨基葡萄糖与对乙酰氨基酚治疗膝骨关节炎的临床疗效观察

目的 观察盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床效果。 方法 将2010年10月－2011年12月收治的70例膝骨关节炎患者随机分为观察组和对照组,每组各35例。对照组单纯口服对乙酰氨基酚;观察组在对照组基础上加用盐酸氨基葡萄糖。观察两组临床疗效和不良反应。 结果 观察组总有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。 结论 盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎安全有效。     

盐酸/硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的成本效果分析

背景：膝骨关节炎的治疗通常是一个长期用药的过程,所需费用较高,因此选用合理的治疗方案至关重要。目的：比较盐酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的成本-效果,进行经济学评价,为临床提供有效、实用治疗方案。方法：将78例膝骨关节炎患者随机均分为口服盐酸氨基葡萄糖组和硫酸氨基葡萄糖组。观察治疗第3,6周两组骨关节炎指数和Lequesne疼痛与功能指数并运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果与结论：膝骨关节炎治疗后两组患者各指标进行比较：①总有效率：第3周分别为83.8%和82.1%,第6周的总有效率分别为91.9%和90.7%。②成本-效果比：第3周分别为6.24和5.37,第6周分别为11.38和9.70。③敏感度分析：第3周分别为5.30和4.55,第6周分别为9.67和8.24。说明盐酸氨基葡萄糖与硫酸氨基葡萄糖均能明显地改善膝骨关节炎患者的关节炎指数及膝关节功能,但硫酸氨基葡萄糖有更好的成本-效果比。因此,硫酸氨基葡萄糖能比盐酸氨基葡萄糖以更少治疗成本获得更大的效益。     

双醋瑞因联合盐酸氨基葡萄糖、双氯芬酸钠治疗骨性关节炎疗效比较

目的：研究双醋瑞因联合盐酸氨基葡萄糖和双氯芬酸钠治疗骨性关节炎的可行性及安全性。方法：选取100例骨性关节炎患者,随机分入双醋瑞因组联合双氯芬酸钠组（A组）、盐酸氨基葡萄糖联合双氯芬酸钠组（B组）、单用双氯芬酸钠组（C组）和双醋瑞因组联合双氯芬酸钠和盐酸氨基葡萄糖组（D组）四组中,用药12周后观察治疗前后临床疗效和综合疗效评分。结果：1.四组治疗方案在VAS评分、关节疼痛度评分方面均有良好改善率;2.D组治疗方案优于A、B、C三组。结论：双醋瑞因联合盐酸氨基葡萄糖和双氯芬酸钠治疗骨性关节炎是可行、安全、优效的方案。     

关节镜清理术配合盐酸氨基葡萄糖治疗轻度单侧膝骨关节炎的疗效研究

目的 探讨关节镜清理术配合盐酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎的治疗作用。 方法 2009 年 6 月－ 2011年 6 月纳入轻度膝骨关节炎（Ahlback Ⅰ级）患者 135 例,随机分成 3 组。A 组（n=45）接受关节镜清理术治疗;B 组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗;C 组先行关节镜清理术治疗,术后口服盐酸氨基葡萄糖胶囊。观察 3 组 Lequesne 评分和 WOMAC 指数,用以评价治疗效果。 结果 成功随访患者 123 例,随访时间 8 个月。治疗后各组 Lequesne 评分和 WOMAC 指数较治疗前均显著好转（P ＜ 0.01）,其中治疗后 C 组好转较 A 组和 B 组具有显著性（P ＜ 0.01）,但 B 组和 C 组之间差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。 结论 关节镜清理术配合盐酸氨基葡萄糖,较之单用关节镜清理术或盐酸氨基葡萄糖,对膝关节骨关节炎的治疗有更好的效果。     

玻璃酸钠关节腔内注射治疗老年膝骨关节炎的临床疗效

【目的】探讨玻璃酸钠关节腔内注射治疗老年膝骨关节炎的临床疗效。【方法】120例老年膝骨关节炎患者随机分为治疗组及对照组各60例。对照组患者给予基本治疗,包括口服盐酸氨基葡萄糖胶囊以及理疗。治疗组在基本治疗基础上行膝关节腔内注射玻璃酸钠,每周1次,5周为一疗程。比较两组患者JOA评分、关节功能、下肢肌力、步态等情况,记录不良反应发生情况。【结果】和治疗前相比,治疗1个月及治疗3个月后两组患者的膝骨关节joA评分均有较大改善,且差异有显著性（P〈O．01）,治疗后3个月,治疗组患者膝骨关节JOA评分改善程度均优于时照组,且差异有显著性（81．65±3．96VS60．58±4．38,P〈0．01）;治疗后6个月治疗组患者显效率及总有效率明显高于对照组,且差异有显著性（88．33％VS78．33％,P〈0．01）;和对照组相比,治疗过程中治疗组下肢乏力及血压升高总发生率明显降低,且两组相比较差异有显著性（P〈0．05）。【结论】与常规基本治疗相比,膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗老年膝骨关节炎更有效,不良反应减少,用药安全,值得临床推广。     

盐酸氨基葡萄糖联合非类固醇类抗炎药治疗小关节退变伴下腰痛

背景:盐酸葡萄糖胺对骨关节炎的治疗作用在膝关节已经得到证实,然而盐酸氨基葡萄糖与非类固醇类抗炎药物联用的治疗腰背痛鲜有报道。目的:探讨盐酸氨基葡萄糖与小剂量非类固醇类抗炎药物联用治疗腰椎小关节退变伴下腰痛的临床效果。方法:纳入35例小关节退变伴下腰痛患者,给予口服盐酸氨基葡萄糖750mg,2次/d,外加双氯酚酸钠缓释片75mg,1次/d,周期8周。使用Oswestry残疾指数、目测类比疼痛评分和SF-36量表在治疗前,治疗完成时和完成治疗后8周进行评估。结果与结论:33例完成最终的随访,男女比例为1:2,平均(41.2±10.3)岁。经过治疗,患者的腰痛和腿痛症状,腰椎功能和生活质量均有显著改善和提高(P<0.05)。提示,盐酸氨基葡萄糖与小剂量非类固醇类抗炎药物联用对小关节退变伴腰痛患者有一定治疗作用。     

Evidence-based practice: review of clinical evidence on the efficacy of glucosamine and chondroitin in the treatment of osteoarthritis

PURPOSE: To evaluate past and current evidence from randomized controlled trials on the efficacy of glucosamine sulfate (GS), glucosamine hydrochloride (GH), and chondroitin sulfate (CS) for the treatment of osteoarthritis (OA). DATA SOURCES: An extensive review of four meta-analyses and a review of the findings of the recently published Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT) funded by the National Institutes of Health. FINDINGS: Review of previous studies on the efficacy of GS, GH, and CS in the treatment of OA showed inconclusive results because of weak research design. The GAIT attempted to provide clarity on the use of GH and CS in treating knee pain from OA by using a rigorous research design to elicit cause and effect. The GAIT results showed that GH and CS were not effective in reducing knee pain in the study group overall; however, these may be effective in combination for patients with moderate-to-severe knee pain. IMPLICATIONS FOR PRACTICE: There is now clinical evidence indicating that recommending GS, GH, and CS for the treatment of mild knee pain from OA is ineffective. Further research needs to be done to identify specific characteristics in patients that results in a positive response. Until the findings of the GAIT undergo further peer review, the results of the research needs to be interpreted with caution.