酶联免疫吸附试验两次血液检测结果符合性比较分析

目的 了解酶联免疫吸附试验(ELISA)法血液检测两次检验结果的符合性,进一步提高ELISA检测试剂的灵敏度和特异性,降低血液的报废率.方法 使用不同厂家的试剂对献血者的血液进行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒(TP)两次检验.结果 不同厂家的试剂TP的符合性为75.44%,抗-HCV为50%,抗-HIV为36.49%,HBsAg为32.14%.结论 由于不同厂家ELISA试剂方法特异性和灵敏度的差异等因素的影响,检测结果存在一定的假阳性,因此两次检测结果存在一定的不符合性.     

无偿献血者血液报废的原因分析

目的 探讨无偿献血者血液报废的原因.方法 选择18 400例无偿献血血液,献血者经体格检查和血红蛋白、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）初筛,合格者抽取静脉血复检.HBsAg、抗HCV抗体、抗HIV抗体、抗TP抗体检测均采用酶联免疫吸附测定（ELISA）,丙氨酸转氨酶（ALT）的检测采用速率法.检测由2个工作人员用不同厂家试剂对血液标本进行2次检测,2次检测结果均为阳性或一阴一阳均判为血液报废.结果 2010年度血液总不合格率与2011、2012年度总不合格率比较,差异有统计学意义（χ2=55.43,P〈0.01）.在检测不合格血液的报废率中,ALT占第1位,平均1.29%;抗TP抗体报废率占第2位,平均0.51%;HBsAg报废率占第3位,平均0.46%;再次是抗HIV抗体、抗HCV抗体.脂血占血液非检测原因报废的首位,平均8.25%.结论 血站应加强无偿献血宣传、献血前的咨询和初筛工作,建立固定的自愿献血队伍,加强质量管理和规范操作,减少血液的报废率.     

HBsAg/TP联合金标试剂在献血者筛查中的使用评价

目的初步评价乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合诊断试剂-胶体金法(简称HBsAg/TP联合金标试剂)在献血者筛查中的应用价值。方法采用HBsAg/TP联合金标试剂和梅毒螺旋体抗体胶体金试剂(简称TP金标试剂),分别检测TP结果阳性的血液标本;采用HBsAg/TP联合金标试剂和HBsAg胶体金试剂(简称HBsAg金标试剂),分别检测HBsAg结果阳性的血液标本;用HBsAg/TP联合金标试剂检测TP、HBsAg阴性标本和强阳性混合血液标本。结果观察时间5min和10min时,HBsAg/TP联合金标试剂对TP阳性标本的检出率分别为47%和72%,TP金标试剂分别为39%和52%;联合金标试剂对HBsAg阳性标本的检出率分别为47%和54%,HBsAg金标试剂分别为47%和60%;联合金标试剂对TP、HBsAg阴性标本的阴性检出率为100%,能检出强阳性混合血液标本。结论HBsAg/TP联合金标试剂,可检出较高浓度的HBsAg和抗-TP,可在短时间内检出大部分ELISA阳性标本,能有效降低血液报废率和保证血液质量,可用于无偿献血者的快速筛查。     

234853名无偿献血公民的血液传染病标志物检测结果分析

目的了解无偿献血公民身体健康状况,屏蔽不合格献血公民,确保受血者安全,避免因输血感染血源性传染病而引起的医疗纠纷。方法酶联免疫吸附试验检测血液传染病标志物乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）和梅毒抗体（抗-TP）,两个不同厂家的检测试剂进行平行双检,对检测结果进行分类统计及分析。结果在234 853例献血公民中,HBsAg阳性率为5.85‰（1 375例）,抗-HCV阳性率为2.67‰（628例）,抗-HIV阳性率为0.07‰（17例）,抗-TP阳性率为4.43‰（1 041例）。不同年度间的HBsAg和抗-HCV的阳性率尽管有差异,但差异无统计学意义（P〉0.05）,而抗-HIV和抗-TP阳性率却呈逐年上升趋势,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论部分无偿献血公民携带血源性传染病毒,血站应不断加强无偿献血公民血源性传染病标志物的检测质量,最大限度地减少因输血而感染传染病的案例数。     

HBsAg/TP联合全血金标试纸条在无偿献血筛查中的应用

目的评价乙型肝炎病毒表面抗原／梅毒螺旋体（HBsAg／TP）联合全血金标试纸条在无偿献血筛选中的应用。方法采用卫生部临床检验中心的HBsAg、梅毒抗体临床科研血清盘对联合检测HBsAg／TP的金标试纸条进行灵敏度、特异性的测试。选择本站2001～2005年7月TRUST、TP—ELISA法检测为阳性或可疑反应的107份血样；单-HBsAg阳性和单一梅毒抗体阳性血样进行1：1混合的30份血样，以及100份随机初筛血样，采用试纸条进行测试；再用两种不同厂家生产的TP—EI。ISA和TPPA法试剂对以上血样进行检测，最后对检测结果进行综合评估。结果HBsAg／TP联合检测金标试纸条对梅毒的敏感性为92％，特异性为100％；对HBsAg的敏感性为80％，特异性为100％。结论HBsAg／TP联合全血金标试纸条可用于无偿献血者的筛查，有助于确保血液质量，降低血液报废率，值得推广应用。     

两种国产戊型肝炎病毒抗体（抗HEV-IgM）诊断试剂盒的比较

目的比较两种国产戊型肝炎病毒IgM抗体（抗HEV．IgM）诊断试剂盒（酶联免疫法）检测相符性的差异。方法对405份血清标本平行使用已获国家批准上市的抗HEV．IgM诊断试剂盒作为A试剂,与另一家公司生产的抗HEV．IgM诊断试剂盒作为B试剂进行戊肝抗体的检测。对检测结果进行分析,比较A试剂与B试剂之间的差异。结果405份血清标本进行检测,敏感性为94．1％,特异性为100％,与A试剂总符合率为99．5l％,其中甲肝抗体（抗HAV．IgM）、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（抗HCV）和梅毒螺旋体抗体（TP）等阳性血清对B试剂均没有干扰。结论B试剂与目前国内临床使用的同品种试剂盒相比,有较高的符合率,适用于戊型肝炎病毒（IgM）抗体的临床检测。     

梧州市血液检测阳性无偿献血者的分布情况

目的：了解梧州市血液检测阳性的无偿献血者的分布情况。方法对梧州市2010～2012年108879例无偿献血者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗‐HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗‐HIV）、梅毒抗体（抗‐TP）检测结果进行回顾性统计分析。结果108879例无偿献血者中,5项检测指标的总阳性率为6．01％（6548/108879）,其中ALT阳性率为4．86％、HBsAg阳性率为0．57％、抗‐HCV阳性率为0．20％、抗‐HIV阳性率为0．07％、抗‐TP阳性率为0．59％。男性和女性之间ALT、HBsAg和抗‐HCV阳性率差异有统计学意义（P＜0．05）。ALT、抗‐TP阳性率最高的年龄组均为18～30岁,抗‐HCV阳性率最高的是大于30～40岁组。结论加大无偿献血宣传力度,做好献血前咨询,选择低危献血人群,对保证血液质量,减少输血传播疾病有重要意义。     

血清盘对七家HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP试剂的质量评价

试剂的灵敏度和特异性直接影响到血液检测结果。目前采用的ELISA试剂盒均通过国家批批检，但在实际工作中存在批内、批间重复性差、两种试剂结果不一致的现象，这与不同试剂包被的抗原或抗体不同有关。采供血机构应对试剂的灵敏度和特异性进行评估，从而选出最佳的试剂组合，保证血液质量。笔者用血清盘对七家试剂的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP检测试剂的质量进行评估。现报告如下。     

ELISA法HBsAg检测试剂盒质量评价

目的比较国产ELISA法HBsAg检测试剂盒的质量差异,优选适宜于献血者HBsAg检测的试剂盒。方法应用HBsAg国家参考品对所购进的试剂盒进行质量评价。结果5个厂家试剂的阴性符合率、阳性符合率、总符合率、灵敏度和精密度存有一定差别,2个厂家试剂有假阳性出现,2个厂家的试剂有最低检出限量参考品未检出。结论不同厂家的试剂质量存在明显差异,因此试剂使用前必须进行质量抽检,综合评价其质量。选择灵敏度高、特异性强的试剂,以提高献血者HBsAg的检测质量。     

ELISA法HBsAg诊断试剂的质量评价

目的评价HBsAgEIASA诊断试剂盒的质量。方法应用ELISA法考评HBsAg诊断试剂盒质量。结果 6厂家试剂均符合国家标准品血清盘判读标准,均能检测出1IU/ml定值质控血清,但S/CO比值的差异很大;用临床科研血清盘检测,其试剂的灵敏度、特异性、总符合率的差异有统计学意义（χ^2=4.21,P〈0.05）。结论不同厂家试剂质量仍存在差异,使用前应进行抽检;优选2种匹配较好的试剂,以提高HBsAg检出率。     

随州市2008～2009年无偿献血者血液检测结果分析

目的了解随州市无偿献血者血液不合格原因,探讨加强无偿献血管理的有效方法,提高血液质量,降低血液报废率。方法对无偿献血者5项血液检测指标结果进行统计分析,获得无偿献血者健康状况及血液检测不合格原因的资料。结果 2008～2009年无偿献血者5项血液检测指标总不合格率为3.50%,不合格率依次为:丙氨酸氨基转移酶(ALT,1.63%)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV,0.95%)、梅毒(0.43%)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg,0.38%)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV,0.11%)。两年不合格率比较呈下降趋势,差异有统计学意义(χ2=5.60、P0.05)。结论加强无偿献血宣传工作,建立低危固定的无偿献血者队伍,提高血液检测水平,有助于保证血液质量、提高血液安全性、降低血液报废率。     

血筛用酶联免疫吸附试验与核酸检测互补性探讨和研究

目的为了提高临床输血的安全性，探讨核酸检测（NAT）与酶联免疫吸附试验（EuSA）技术在血液筛查工作中的互补特性。方法对2007年6月至2008年3月采集的无偿献血者标本共计45022例用ELISA血清学检测方法对血液传染性指标HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋体、丙氨酸氨基转移酶（ALT）进行检测，各项指标均正常的标本用NAT技术检测，以研究2种检测方法的互补性。结果45，022例标本中血清学检测及ALT不合格人数共计803例，不合格率为1．98％。对各项检测指标合格的36806例标本进行核酸检测，结果HBV-DNA呈阳性3例。HBV-RNA、HIV-RNA均未检出。结论NAT与ELISA的血液筛查检测互补作用主要体现在3个方面：1）病理生理过程互补，检测窗口期的长短主要由检测对象的生理属性来决定，而非检测方法缺陷。2）检测方法学互补，由于检测方法学的不同使得NAT技术的检测灵敏度明显高于ELISA血清学检测方法。3）影响各自实验的错误发生各不相同。     

干扰化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的疾病分析

目的探讨若干疾病在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时的干扰情况。方法收集110例9种感染不同疾病的标本和200例临床随机标本,共310例标本使用雅培ARCHITECT i2000全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂和罗氏e602全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂同时检测,结果不一致的标本使用明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确认。结果两台仪器检测结果不一致的标本共有5例,TPPA确认5例标本均为阴性,4例均为多发性骨髓瘤患者标本。结论(1)雅培ARCHITECT i2000和罗氏e602检测梅毒螺旋体抗体一致性较好;(2)多发性骨髓瘤患者在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时可能存在干扰,而造成假阳性结果,日常检验工作需警惕。     

2008-2017年佛山市无偿献血人群梅毒流行趋势分析

目的:了解佛山市无偿献血人群的梅毒感染流行情况,为完善输血安全措施提供参考依据。方法:选取2008-2017年佛山市无偿献血者657 382例,对其血液标本进行梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)抗体检测,并对TP抗体阳性的检出情况及流行病学资料进行统计学分析。采用ELISA法对梅毒抗体筛查检测,对初检结果阳性者进一步采用梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)进行确认。结果:2008年1月至2017年12月佛山市无偿献血人群(657 382人)共检测出梅毒螺旋体抗体阳性者2 502例,总阳性率为0.38%,2008-2017年的梅毒螺旋体抗体阳性率分别为0.43%、0.40%、0.41%、0.43%、0.50%、0.32%、0.36%、0.32%、0.37%和0.32%,抗体阳性率呈逐渐下降的态势(P 相似文献   

27779例患者输血治疗前血液传染性指标检测结果分析

目的 了解住院患者输血治疗前血液传染性指标乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、抗人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒螺旋体抗体(抗-TP)的阳性率.方法 采用ELISA对2008~2010年于该院接受输血治疗的27 779例住院患者进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP初筛;初筛阳性标本进行确证检测,HBsAg、抗-HCV检测采用荧光定量聚合酶链反应,抗-TP检测采用梅毒螺旋体颗粒明胶凝集试验,抗-HIV阳性标本送艾滋病检测确证实验室进行确证检测.结果 27 779例患者HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV确证阳性率分别为6.88%(1 910/27 779)、0.72%(199/27 779)、1.04%(290/27 779)、0.03%(8/27 779).结论 在输血治疗前对患者进行血液传染性指标的检测,有利于避免医疗纠纷,也有利于加强医护人员的自我防护,避免医源性污染.     

3649例孕妇HBV、HCV、HIV和TPPA感染血清流行病学的分析

目的了解孕妇乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、艾滋病毒（HIV）和梅毒感染情况,为建立有效的防治母婴传播措施提供依据。方法对来本院做围生保健3649例孕妇,采用ELISA法检测血清5项乙肝标志物（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc）、抗-HCV、抗-HIV和梅毒血清学检测（TPPA）。结果3649例孕妇中,HBsAg阳性率为11．13％,抗-HCV和TPPA阳性率分别为0．11％和0．36％,未检测出抗-HIV阳性孕妇。结论揭示了本市孕妇HBV、HCV、HIV和TPPA感染血清流行病学特征,建议青年男女婚前、孕前、孕期、产前应进行HBV、HCV、HIV和TPPA血清学检查,才能及早发现、及早治疗,有效阻断母婴传播,有利于优生优育。     

HBsAg/TP抗体/HIV抗体胶体金联合检测试剂在献血者筛查中的应用评价

目的 评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、梅毒螺旋体抗体(TP抗体)和人类免疫缺陷病毒抗体(HIV抗体)胶体金联合检测试剂的检测灵敏性、特异性和重复性,以及应用于献血筛查的意义.方法 采用胶体金联合检测试剂分别对2 250份正常献血者血液标本、85份HBsAg阳性标本,78份TP抗体阳性标本和62份HIV抗体阳性标本进行检测,并与参比试剂检测结果进行比较.结果 胶体金联合检测试剂与TP抗体参比试剂的总符合率、灵敏度(阳性符合率)和特异性(阴性符合率)分别为99.87%,100%和99.87%;与HBsAg参比试剂的总符合率、灵敏度和特异性分别为99.82%,94.74%和99.87%,与HIV抗体参比试剂的总符合率和特异性为100%,各项检测结果差异均无统计学意义(χ2=0.36,P>0.05;χ2=0.09,P>0.05;χ2=0.08,P>0.05).胶体金联合检测试剂实验重复性阳性符合率为100%.结论 胶体金联合检测试剂具有反应速度快,操作更加简单和快捷、灵敏度高、特异性和重复性好,适用于献血前血液筛查.     

核酸血筛在献血者常规筛查中的应用研究

目的评估核酸检测在大规模临床用血输血传染性指标筛查中的必要性和实用性。方法 ELISA法检测献血者HBsAg,抗-HBV和抗-HCV,以及抗-TP,非反应性标本再用国产HBV/HCV/H IV核酸检测试剂进行检测,从中筛查出ELISA检测非反应性,核酸检测阳性的标本。进一步对NAT阳性标本跟踪采样检测以确认血清学转化,或用进口核酸试剂复核检测确认核酸阳性。结果使用8份混样、阳性标本汇集池一次拆分的自动化检测模式,55 499人份ELISA检测合格的血标本中共检出11份HBV核酸阳性标本,1份HCV核酸阳性标本。其中3份经跟踪采样检测确认为HBV感染窗口期标本,1份由罗氏试剂复核检测确认为HCV感染窗口期标本。其余8份HBV核酸阳性样本经"两对半"检测确认为现行ELISA血筛漏检的HBV隐匿性感染或其它感染类型标本。结论核酸血液筛查可大大提高血液安全性,特别是提高对我国较为复杂的HBV低滴度感染标本的检出能力。     

天津市某三甲医院维持性血液透析患者血源性病毒感染情况分析

【摘要】目的了解血液透析患者乙型肝炎病毒（hepatitisBvires,HBV）、丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus,HCV）、人类免疫缺陷病毒humanimmunodeficiencyvirus,HIV）和梅毒螺旋体（treponemapal—lidum,TP）的感染情况。方法应用酶联免疫法检测449例维持性血液透析患者血清中HBV五项、抗-HCV、抗-HIV和TP抗体．应用PCR-荧光探针法检测HBsAg阳性的透析患者血清中HBV—DNA含量及抗-HCV阳性的透析患者血清中HCV—RNA含量,并进行统计学分析。结果449例透析患者HB．sAg、HBsAb、抗-HCV、TP抗体的阳性率分别为2．90％、20．71％、8．69％、1．78％,抗-HIV检测结果均为阴性。其中,HBsAg阳性患者中,HBV-DNA阳性率为46．15％,DNA拷贝数为1．1×104—3．7×10^7 IU／mL;抗-HCV阳性者中,HCV-RNA阳性率为58．97％,RNA拷贝数为8．1×10^3～1．5×10^7IU／mL。≥60岁和〈60岁两组患者HBsAg、抗-HCV阳性率比较,差异均无统计学意义（P均〉0．05）。结论血液透析患者HBV、HCV感染率相对国外较低,但感染现象在各年龄段普遍存在。TP感染情况与国内外报道相似,应加强管理防护。     

六种梅毒初筛试验试剂的评价

目的了解6种梅毒初筛试验试剂之间的差异。方法用6种不同的梅毒初筛试剂同时检测82例梅毒患者的血清和33例自身抗体阳性患者的血清。结果 3个厂家生产的TRUST试剂,在结果为定性、半定量都为阴性的样本中,TRUST试剂2有7例(7/82),而TRUST试剂1和3为0例,差异有统计学意义(P0.05)。在结果为定性阳性、半定量为1:128的样本中,RPR试剂1有6例(6/82),RPR试剂2有0例,两种试剂差异有统计学意义(P0.05)。6种试剂没有发现生物学假阳性。结论梅毒初筛试验要选择一种质量好的试剂,并同时作好性病实验室室内质控,才能确保实验结果的准确性,为临床提供可靠的实验依据。