乙肝免疫球蛋白阻断乙肝病毒宫内感染的系统评价

目的系统评价乙肝免疫球蛋白(HBIG)对乙肝病毒(HBV)母婴垂直传播的阻断效果和安全性。方法计算机检索EMbase(1980～2007.4)、MEDLINE(1996～2007.4)、Cochrane图书馆(2007年第3期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978～2007.4),纳入比较孕期单独使用HBIG与不使用HBIG阻断HBV母婴垂直传播的随机对照试验。由两名评价者独立选择试验、提取资料和进行方法学质量评估。研究数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.8软件进行。结果最终纳入4个RCT,共359例孕妇。Meta分析结果显示,试验组HBVDNA( )孕妇所生新生儿血HBVDNA( )率为8.65%,对照组为35.06%,其差异具有统计学意义[OR0.17,95%CI(0.09,0.31),P<0.00001]。此外,无论是对孕妇还是胎儿都没有报道与HBIG相关的严重不良反应。结论现有研究结果显示,与空白对照比较,HBIG能有效提高乙肝病毒宫内感染的阻断率,并且无明显药物不良反应。由于本系统评价纳入的RCT质量均为C级且患者例数有限,存在选择性偏倚和发表偏倚的高度可能性,我们期待将来高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。     

限制性液体复苏治疗未控制创伤失血性休克效果的系统评价

目的探讨限制性液体复苏(limited fluids resuscitation,LFR)治疗未控制性创伤失血性休克(hemorrhagic traumatic shock,HTS)的临床效果。方法以英文关键词"Hemorrhagic Traumatic shock","Uncontrolled","Limited Fluids Resuscitation"及中文关键词"创伤失血性休克"、"未控制性"、"限制性液体复苏"为检索词,检索中英文数据库内1994年1月—2014年1月相关的随机对照试验(RCT)研究,对纳入文献的质量进行严格评价和资料提取,使用Stata/SE version 12.0软件对纳入研究进行系统评价。结果本研究最终纳入RCT文献10篇共1592例,其中试验组796例(予LFR治疗),对照组796例(予常规液体复苏治疗)。系统评价结果显示:与对照组比较,试验组病死率显著下降[P=0.529,I2=0,相对危险度(RR)=0.73,95%可信区间(CI)=(0.56,0.95)],多脏器功能障碍综合征(MODS)发生率显著下降[P=0.895,I2=0,RR=0.54,95%CI=(0.38,0.75)],血红蛋白含量显著升高[标准均数差(SMD)=0.97,95%CI=(0.11,1.84)],但存在显著异质性(P=0、I2=97.2%),且结论偏倚性较大(失安全系统:Nfs0.05=1.08)。结论 LFR策略治疗未控制性HTS,能显著降低患者的病死率及MODS发生率,疗效确切。     

拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎随机对照试验的Meta分析

目的评价拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法检索MEDLINE,SCI,CurrentContent Connect,Cochrane图书馆和CBMdisc,并追查所有纳入研究的参考文献。检索年限均从建库检索到2005年9月。纳入拉米夫定与安慰剂、空白或支持治疗比较治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT)。由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料。采用χ2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应和固定效应模型合并研究,对疗程进行亚组分析。结果纳入11个RCT(n=1333),研究拉米夫定100mg/d的疗效,其中1个RCT同时研究拉米夫定25mg/d。8个RCT拉米夫定的疗程为常规疗程(52周);3个RCT为短疗程(≤26周),其中2个为12周、1个为26周。纳入文献的总体质量较高,6个研究采用了正确的随机分配方法,4个分配隐藏较充分,5个较好地实施了盲法;其余5个仅简单叙述为随机试验,未描述随机产生的方法;1个研究的盲法实施不充分。3个研究未报道失访人数及原因,其余均作了详细描述且采用意向性分析。纳入研究的随机方法、分配隐藏及盲法实施均无部分充分者。Meta分析结果显示,拉米夫定(100mg/d)常规疗程(52周)HBeAg转阴率高于对照组[41·2%vs12·9%,RR=3·20,95%CI(2·33,4·39)],HBV-DNA转阴率高于对照组[70·2%vs20·1%,RR=3·40,95%CI(2·77,4·16)],HBeAg血清转换率高于对照组[15·3%vs7·03%,RR=2·13,95%CI(1·22,3·49)],组织学反应率高于对照组[57·9%vs26·2%,RR=2·17,95%CI(1·67,2·81)],ALT复常率高于对照组[65%vs34·9%,RR=1·91,95%CI(1·64,2·21)]。短疗程者仅HBV-DNA转阴率拉米夫定组高于对照组[50·7%vs3·9%,RR=8·68,95%CI(1·72,43·74)],其差异有统计学意义。但HBeAg转阴、HBeAg血清转换及ALT复常,拉米夫定组均与对照组无统计学差异。拉米夫定25mg/d的HBV-DNA转阴率高于对照组[97·9%vs22·2%,RR=4·41,95%CI(2·86,6·79)];组织学反应率高于对照组[59·3%vs30%,RR=1·98,95%CI(1·31,2·99)],但HBeAg血清转换与对照组相比,差异无统计学意义。结论拉米夫定100mg/d,52周可使HBeAg阳性的慢性乙肝患者的HBV-DNA转阴、HBeAg转阴、ALT复常及HBeAg血清转换。     

乙肝疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝病毒传播的临床应用评价

目的对乙肝疫苗联合乙肝免疫球蛋白(HBIG)阻断乙肝病毒(HBV)在母婴间传播的临床效果进行研究,分析和探讨阻断乙肝病毒传播的方法。方法选取本院2012年3月至2013年11月收治的120例乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性孕妇,将之随机均分为对照组和试验组。对照组60例HBsAg阳性孕妇产前不予药物注射,新生儿出生后12h内,肌肉注射HBIG 200IU和乙肝疫苗10μg,1、6月龄接受常规的乙肝疫苗注射,每次注射10μg;试验组对60例HBsAg阳性孕妇于妊娠28、32和36周肌肉注射HBIG 200IU,共3次,在新生儿出生后12h内,分别注射HBIG 100IU及乙肝疫苗10μg,1月,6月龄接受常规的乙肝疫苗注射,每次注射10μg。所有婴儿在周岁时采血,乙肝标志物检测使用酶联免疫吸附法,HBV-DNA病毒载量采用PCR荧光定量方法,对结果进行分析。结果对照组60例孕妇中,新生儿HBV宫内感染14例,感染率为23.33%;试验组60例孕妇中,新生儿HBV宫内感染5例,感染率为8.33%(χ2=5.07,P0.05),新生儿出生一年后,对照组HBV感染10例,阻断率为83.33%;试验组感染1例,阻断率为98.33%(χ2=8.10,P0.05),两者差异具有统计学意义。对照组60例孕妇中,新生儿HBsAb阳性为5例,阳性率为8.33%;试验组60例孕妇中,新生儿HBsAb阳性为17例,阳性率为28.33%(χ2=8.02,P0.05)。新生儿出生一年后,对照组HBsAb阳性47例,阳性率为78.33%,试验组60例孕妇中,新生儿HBsAb阳性为56例,阳性率为93.33%(χ2=5.55,P0.05),两者差异具有统计学意义。结论使用乙肝疫苗联合HBIG可显著降低HBsAg阳性妇女所产婴儿乙肝病毒的感染率,有效提高婴儿HBsAb的应答率,从而有效地阻断了乙肝病毒的传播,保护了婴儿的健康,具有临床推广的价值。     

婴幼儿股静脉真空采血法与一次性注射器采血法比较的系统评价

目的系统评价中国婴幼儿股静脉真空采血法(试验组)与一次性注射器采血法(对照组)比较的效果和安全性。方法计算机检索VIP、CNKI、CBM、Google学术搜索引擎、万方数据知识服务平台(2000.1～2010.7),纳入比较婴幼儿股静脉真空采血法与一次性注射器采血法比较的随机对照试验,按制定的纳入排除标准筛选文献、提取资料和评价方法学质量后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT,合计3490例患者(试验组1770例、对照组1726例)。14个研究报告了两组基线情况,但仅11个RCT在文中提及随机,所有研究均未报告实施分配隐藏和盲法。仅各有1个RCT报道,与对照组比较,试验组新生儿疼痛程度更轻、家长满意度更高(P均<0.01)。4个RCT比较了两组采血用时,但因采血用时判断标准不一,未进行Meta分析,描述性结果均显示试验组用时更短。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组婴幼儿标本的质量不合格率更低[RR=0.20,95%CI(0.15,0.26)]、一次性穿刺成功率更高[RR=1.20,95%CI(1.16,1.24)]、局部组织受损更少[RR=0.62,95%CI(0.45,0.86)]、医源性污染更低[RR=0.62,95%CI(0.45,0.86)]。结论本系统评价结果提示,对国内婴幼儿股静脉采血,真空采血法的效果和安全性优于一次性注射器采血法。但由于纳入研究质量较低,存在偏倚的高度可能性,导致结果的论证强度降低,因此须进行更多高质量研究来证实以上结果的可靠性。     

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价

目的系统评价斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(Non-small cell lung carcinoma,NSCLC)的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、VIP等数据库,检索时限为从1966年至2011年11月,纳入斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗NSCLC的随机对照试验。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果经筛选,最终纳入8个RCT,共539例受试者。文献质量评价结果显示,8篇均为B级。Meta分析结果表明:与对照组相比,斑蝥酸钠维生素B6注射液能提高NSCLC化疗的有效率[RR=1.32,95%C(I1.07,1.62)]、临床受益率[RR=1.24,95%CI(1.12,1.37)],改善患者生活质量[RR=2.23,95%CI(1.55,3.19)]、临床症状[RR=1.55,95%CI(1.24,1.95)],增加患者体重[RR=2.72,95%CI(1.74,4.25)],并减轻骨髓抑制毒性作用(白细胞下降率)[RR=0.36,95%CI(0.21,0.61)]。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液对NSCLC患者接受化疗能起到增效减毒作用。为获得更佳的循证医学证据,建议开展更多大样本、多中心、长期随访的高质量临床随机对照试验。     

静脉注射利多卡因预防罗库溴铵注射痛/缩肢反应的Meta分析

目的系统评价静脉注射利多卡因对罗库溴铵所致注射痛/缩肢反应的预防效果。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集公开发表的有关静脉注射利多卡因预防罗库溴铵注射痛/缩肢反应的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年9月30日。由2名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入30个RCT,包括2 518例患者。Meta分析结果显示:与对照组相比,预先静脉注射利多卡因可明显减少罗库溴铵注射痛/缩肢反应的发生[RR=0.43,95%CI(0.36,0.51),P<0.000 01],无论是阻断静脉[RR=0.39,95%CI(0.29,0.52),P<0.000 01]或不阻断静脉[RR=0.45,95%CI(0.36,0.57),P<0.000 01]给药,均对罗库溴铵注射痛/缩肢反应有预防效果。预先静脉注射利多卡因可降低中度[RR=0.38,95%CI(0.31,0.46),P<0.000 01)]和重度[RR=0.23,95%CI(0.18,0.30),P<0.000 01]注射痛/缩肢反应的发生率,但对轻度[RR=0.89,95%CI(0.75,1.06),P=0.19]注射痛/缩肢反应无明显预防效果。结论现有证据表明,无论给药时是否阻断静脉,预先注射利多卡因均可减少患者使用罗库溴铵时所致注射痛/缩肢反应的发生,尤其能大大减少中度及重度注射痛/缩肢反应发生。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。     

昂丹司琼预防椎管内使用阿片类药物所致瘙痒的系统评价

目的系统评价昂丹司琼对椎管内使用阿片类药物导致皮肤瘙痒的预防作用。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane Library、OVID、EMbase、PubMed、CNKI、CBM等数据库,收集与昂丹司琼预防椎管内使用阿片类药物导致瘙痒相关的随机对照试验(RCT),按纳入和排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入8个RCT,577例患者。文献质量评价结果显示所有研究偏倚均不确定。由于纳入研究间异质性过大(P=0.0001,I2=80%),故按不同手术方式进行亚组分析。Meta分析结果显示:对于泌尿和关节外科及妇科手术,昂丹司琼组与对照组瘙痒发生率的差异有统计学意义[泌尿和关节外科手术:RR=0.49,95%CI(0.35,0.67);妇科手术RR=0.51,95%CI(0.34,0.76)];而对于产科及门诊手术,昂丹司琼组与对照组瘙痒发生率的差异无统计学意义[产科手术:RR=0.98,95%CI(0.86,1.12);门诊手术:RR=0.49,95%CI(0.35,0.67)]。结论本系统评价结果提示:昂丹司琼对泌尿、关节和妇科手术中使用阿片类药物所致皮肤瘙痒有预防作用,而对产科和门诊手术中使用阿片类药物所致皮肤瘙痒无预防作用。但由于纳入研究数量少,样本量小,异质性较大,且偏倚风险不确定,故以上结论尚待进一步开展更多高质量RCT加以验证。     

循证护理对白内障术后并发症干预效果的Meta分析

[目的]系统评价循证护理对白内障术后并发症的干预效果。[方法]计算机检索PubMed、CNKI、Wanfang、VIP及CBM中关于循证护理对白内障术后并发症干预效果的原始研究,纳入文献类型为随机对照试验(RCT),结局指标为各种并发症的发生与否。由2名评价者独立提取数据和评价偏倚风险,对符合纳入标准的文献进行Meta分析。[结果]共纳入4篇RCT,Meta分析结果显示循证护理可降低白内障术后并发症总发生率[RR=0.24,95%CI=(0.16,0.34)]及术后感染[RR=0.13,95%CI=(0.03,0.54)]、高眼压[RR=0.24,95%CI=(0.12,0.48)]、视网膜脱离[RR=0.19,95%CI=(0.05,0.74)]、前房出血[RR=0.27,95%CI=(0.08,0.96)]、角膜水肿[RR=0.28,95%CI=(0.13,0.59)]的发生率,而对降低眼内炎发生率的效果并不明显。[结论]循证护理可降低白内障术后各项并发症的发生率。     

减弱乙肝HBeAg阳性孕妇母婴传播力度的研究

目的探讨用乙肝免疫球蛋白经母亲对胎儿进行被动免疫,减弱HBeAg阳性孕妇乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的力度.方法采用前瞻性随机对照研究方法,将新疆4所医院1997年至2002年5月产前检查资料完整、HBeAg阳性的52例孕妇随机分为两组,试验组28例,分别在孕28、32及36周各肌注乙肝免疫球蛋白(HBIG)200 IU 1次;对照组24例,每月只随访和体检,不肌注HBIG.分娩后采集两组新生儿脐血,分离血清,用ELISA法和荧光定量PCR法检测HBeAg和HBV-DNA.结果试验组新生儿HBeAg阳性率为21.4%,对照组新生儿HBeAg阳性率为79.2%,其差异有统计学意义(x2=17.26,RR=0.27,P＜0.01);试验组新生儿HBV-DNA阳性率为25.0%,对照组新生儿HBV-DNA阳性率为83.3%,其差异也有统计学意义(x2=17.62,RR=0.30,P＜0.01).试验组新生儿HBV-DNA阴性21例,阳性7例,但这7例新生儿HBV-DNA的量均低于其母,其差异有统计学意义(经Wilcoxon配对法秩和检验,统计量T=28,P=0.02).结论对乙肝HBeAg阳性孕妇产前多次肌注HBIG可明显减弱HBV母婴传播力度.     

拉米夫定联合乙型肝炎免疫球蛋白预防肝移植后乙肝病毒复发的系统评价

目的评价拉米夫定（lamivudine,LAM）联合乙型肝炎免疫球蛋白（hepatitis B immunoglobulin,HBIG）预防肝移植后乙肝病毒复发的价值。方法计算机检索MEDLINE（Ovid）、PubMed、EMbase、CENTRAL（Cochrane Central Register of Controlled Trials）、CBM、CNKI、VIP关于LAM联合HBIG与LAM单用预防肝移植后乙肝病毒复发的随机双盲对照、非随机同期对照及病例对照研究。检索时间截至2008年12月。两名研究者独立按Cochrane系统评价方法选择试验、提取资料,并采用RevMan 5.0.18软件进行Meta分析。结果共纳入11项研究,均为非随机同期对照试验,共1 421例患者,其中LAM联合HBIG组1 035例,LAM单用组386例。结果显示,LAM联合HBIG治疗组较单用LAM治疗组：①减少乙肝病毒复发风险达73%[RR=0.27,95%CI（0.20,0.37）,P〈0.000 01];②减少乙肝病毒YMDD变异风险达72%[RR=0.28,95%CI（0.15,0.53）,P=0.000 01];③减少乙肝病毒复发所致的死亡风险达79%[RR=0.21,95%CI（0.09,0.49）,P=0.000 3];④受者和移植物总的生存率两组相似[RR=1.03,95%CI（0.95,1.11）,P=0.51;RR=1.04,95%CI（0.97,1.12）,P=0.26]。结论现有研究显示LAM联合HBIG治疗比LAM单用可明显减少肝移植后乙肝病毒复发、发生YMDD变异及乙肝病毒复发所致的死亡风险。LAM联合HBIG是预防肝移植后乙肝病毒复发的有效措施。     

Hepatitis B immune globulin and HBV-related liver transplantation

Post-transplant hepatitis B virus (HBV) recurrence prophylaxis is a sine qua non of liver transplantation for HBV-related liver disease because of high rate and aggressive course of HBV recurrence. Hepatitis B immune globulin (HBIG) is a polyclonal immune globulin solution obtained from plasma, donated by individuals with high titres of anti-HBs (hepatits B antibody). Although it was being used for postexposure prophylaxis against HBV since 1974, its use in post-transplant propyhlaxis of HBV infection was not until 1987. Long-term prophylaxis with HBIG alone had been the standard treatment in post-transplant HBV prophylaxis until the introduction of lamivudine. Combining HBIG with oral nucleotide/nucleoside analogues in post-transplant prophylaxis of recurrent HBV resulted in lower recurrence rates of infection. However, high cost and emergence of immune escape mutations are still the problems to be solved regarding HBIG therapy in post-transplant propyhlaxis of HBV recurrence.     

Hepatitis B immune globulin and HBV-related liver transplantation

Post-transplant hepatitis B virus (HBV) recurrence prophylaxis is a sine qua non of liver transplantation for HBV-related liver disease because of high rate and aggressive course of HBV recurrence. Hepatitis B immune globulin (HBIG) is a polyclonal immune globulin solution obtained from plasma, donated by individuals with high titres of anti-HBs (hepatitis B antibody). Although it was being used for postexposure prophylaxis against HBV since 1974, its use in post-transplant prophylaxis of HBV infection was not until 1987. Long-term prophylaxis with HBIG alone had been the standard treatment in post-transplant HBV prophylaxis until the introduction of lamivudine. Combining HBIG with oral nucleotide/nucleoside analogues in post-transplant prophylaxis of recurrent HBV resulted in lower recurrence rates of infection. However, high cost and emergence of immune escape mutations are still the problems to be solved regarding HBIG therapy in post-transplant prophylaxis of HBV recurrence.     

Low-dose hepatitis B immune globulin and higher-dose lamivudine combination to prevent hepatitis B virus recurrence after liver transplantation

Post-transplant prevention of hepatitis B virus (HBV) infection is based on treatment with lamivudine and/or hepatitis B immune globulin (HBIG). However, optimum doses and duration for these drugs are not yet clear. We tested high doses of lamivudine (300 mg/day) in combination with low doses of HBIG (200-400 IU/2-4 weeks). Eighty patients who had post-transplant prophylaxis of lamivudine and HBIG were included in the study. Of those, 20 had hepatitis D virus co-infection and eight were HBV DNA-positive at the time of transplantation. Ten HBV DNA-positive patients were treated with lamivudine (150 mg/day) before transplantation; all were HBV DNA-negative after lamivudine treatment. All patients in the anhepatic phase were given 4000 IU of HBIG. Following this, 400 or 800 IU HBIG was administered intramuscularly daily for 5-10 days post-transplantation and 2-4 times weekly thereafter, according to serum titre of antibodies to hepatitis B surface antigen (anti-HBs). Lamivudine was maintained or initiated at the time of transplantation and was continued indefinitely. Median follow-up was 21 months (range 3-73 months). Recurrence of hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positivity occurred in only three out of 78 (4%) patients; two of these three were HBV DNA-positive. Median anti-HBs titre at the final follow-up was 68 IU. Patient and graft survival was 85% at 1 year. In conclusion, a combination of lamivudine 300 mg/day and low-dose HBIG prevents post-transplantation recurrence of hepatitis B, even in the presence of viral replication in the pre-transplant period.     

联合免疫有效降低乙肝病毒宫内传播的临床研究

目的研究母体对胎儿行被动免疫及出生后胎儿行主动免疫在降低乙型肝炎病毒(HBV)宫内感染中的作用。方法选择HBsAg( )的孕妇共60例,30例孕妇于孕28、32、36周分别肌注高效乙肝免疫球蛋白(HBIG)各200U为试验组;对照组为未注射HBIG的30例HBsAg( )的孕妇。用ELISA和PCR方法检测母血及脐血、新生儿血中HBV标志物及HBV-DNA。结果试验组31例新生儿中血清抗-HBs( )29例,对照组5例抗-HBs( ),两者相比有显著差异(P<0.05)。前者新生儿血HBsAg,HBV-DNA检出率明显低于后者。孕妇用药后HBsAg滴度及HBV-DNA水平较用药前明显下降。结论联合免疫能有效降低HBV宫内传播,减少宫内感染的发生。     

苦参素治疗慢性乙型肝炎的系统评价

目的系统评价苦参素治疗慢性乙型肝炎的效果和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法，检索肝胆病组临床试验数据库、CENTRAL、PubMed、EMbase、CBMdisc、CNKI等电子资料库。由2名评价者共同评价纳入研究质量，对同质研究进行Meta分析。结果共纳入56个研究，5156例慢性乙肝患者。3篇为完全随机设计，7篇为半随机设计，46篇未描述具体的随机方法。所有文献均未描述分配隐藏的方法，仅1篇文献实施盲法。按测量指标和干预措施进行亚组分析，在所有结局指标中，除治疗结束后12个月随访时干扰素HBeAg阴转率优于苦参素，差异有统计学意义[RR=0.72，95％CI（0.58，0.90）]，及苦参素与拉米呋定比较，治疗12周、24周时HBVDNA阴转率低于拉米呋定组，差异有统计学意义外[RR=0.48，95％CI（0.33，0.70）；RR=0．40，95％CI（0．26，0.63）]，其它指标均为阴性结果。结论现有临床证据表明，苦参素治疗慢性乙型肝炎对肝纤维化、病毒学指标、病毒学应答、ALT复常率可能有效，且无严重的不良反应。但由于本系统评价所纳入的文献研究用药时间不同，因此无法进行总体的效应合并分析，对整体效果还需要更为大量的文献支持。     

两种方法阻断乙肝病毒母婴传播的效果比较

目的比较对乙肝不同感染状态孕妇实施不同的主被动联合免疫方法后阻断母婴垂直传播的临床疗效。方法将86例HBsAg阳性孕妇随机分为两组,每组43例,实验组孕妇从孕28周起每4周肌注乙肝免疫球蛋白(HBIG)200 IU,共3次,对照组不用HBIG,两组新生儿均于出生后立即和15 d各肌注HBIG200 IU,0、1、6个月分别接种基因疫苗10 ug。新生儿于出生时采脐血和12月龄时抽取股静脉血,检测血清HBsAg、抗-HBs。结果两组乙肝单阳孕妇采用不同的主被动联合免疫所娩新生儿及12月龄的抗-HBs产生率及乙肝感染率差异无统计学意义(P>0.05)。实验组双阳孕妇所娩新生儿出生时和12月龄抗-HBs产生率分别为33.3%、83.3%,对照组分别为11.1%、44.4%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。对照组双阳孕妇所娩新生儿出生时乙肝感染率(22.2%)明显高于实验组(8.3%),差异有统计学意义(P<0.01)。结论对乙肝双阳孕妇采用宫内主被动联合免疫阻断乙肝病毒垂直传播的效果优于出生后主被动联合免疫。     

慢性HBV感染患者血清中HBsAg与抗-HBs两种标志物同时阳性罕见模式的分析

目的 通过分析慢性HBV感染患者乙型肝炎病毒（HBV）血清学标志物HBsAg与抗-HBs同时阻性这种罕见模式的病例，来探讨其存在的原因及临床价值。方法 采用电化学发光法（ECLIA）检测患者血清中的HsBAg，抗-HBs，HBeAg，抗-HBe，抗-HBc，5种标志物，采用荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测HBV DNA。结果 HBsAg与抗-HBs同时阳性的罕见模式组仍有病毒复制。应用HBIG治疗失败时可以出现HBsAg与抗-HBs同时阳性。结论 HBsAg和抗-HBs同时阳性并非疾病真正好转的指标。