POCT法与Roche电化学发光法检测心肌标志物的比较

目的评价即时检验（POCT）法检测心肌标志物三联试条的检测效能。方法收集80例临床疑似急性冠状动脉综合征（ACS）的患者（48例确诊为ACS,32例为非ACS心脏病）血清样本,以电化学发光法为比较方法,POCT法为实验方法。观察2种方法检测心肌肌钙蛋白（cTn）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶质量（CK-MB mass）的相关性,并评价POCT检测系统的批内精密度。结果 POCT法检测低浓度cTn时与电化学发光法相关性较差[相关系数（r）=0.25],中、高浓度时相关性良好（r分别为0.80、0.81）。POCT法诊断ACS的敏感性为77%,特异性为96%。POCT法检测Myo及CK-MB mass时与电化学发光法的相关性良好（r分别为0.91、0.81）。POCT法检测高浓度cTn的变异系数（CV）为5%、Myo为12%、CK-MB mass为14%,低浓度cTn的CV为46%、Myo为10%、CK-MB mass为11%。结论 POCT法检测中、高浓度cTn时与电化学发光法有良好的相关性,但低浓度时相关性较差。POCT法诊断ACS的特异性较好、敏感性较低。POCT法检测Myo、CK-MBmass与电化学发光法相关性良好,但批内精密度尚需进一步改进。     

POCT法和Roche电化学发光法对心肌标志物的检测比较

目的探讨心机标志物检测采用POCT法和Roche电化学发光法的相关性和检测结果。方法选取70例疑似急性冠状动脉综合征（ACS）患者,采集血清样本,分别进行POCT法检测和Roche电化学发光法检测,分析肌红蛋白、心肌肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶质量的相关性及POCT法的批内精密度。结果中浓度与高浓度中心肌肌钙蛋白的POCT法与Roche电化学发光法检测具有很强的相关性（r=0.79、0.85,P〈0.05）。POCT法特异性为96.3%,明显高于Roche电化学发光法（62.9%,P〈0.05）;POCT法敏感性为76.7%,明显低于Roche电化学发光法的（100%,P〈0.05）。肌酸激酶同工酶和肌红蛋白检测POCT法与Roche电化学发光法相关性良好（r=0.79,0.93,P〈0.05）。结论 POCT法对心肌标志物检测的敏感性高、特异性高,在中、高浓度的心肌肌钙蛋白的检测与Roche电化学发光法具有良好的相关性。     

POCT法检测C反应蛋白的方法学评价

目的 评价POCT法检测C反应蛋白的精密度及特异度,并与两种不同检测系统进行方法 比对分析,探讨各系统之间检测C反应蛋白是否具有可比性.方法 采用POCT法检测血清C反应蛋白的水平,观察与BNP特定蛋白仪及OLYMPUS AU640检测结果 的相关性,并评价POCT检测系统的精密度及特异度.结果 POCT法高、中、低三个浓度的批内和批间精密度分别为5.3%和7.9%、6.2%和7.1%、3.7%和4.6%,与人IgG和白蛋白未见明显的交叉反应.当C反应蛋白＞0.5ng/mL时,POCT法检测结果 与其他两种检测系统相关性较好(r=0.959,0.946,P均＜0.05).结论 POCT法检测C反应蛋白具有良好的精密度及特异度,且与BNP特定蛋白仪及OLYMPUS AU640 检测结果 具有良好的相关性.     

FinecareⅡPOCT法检测降钙素原的临床应用评价

目的：评价POCT法检测血清降钙素原（PCT）的应用价值。方法采用化学发光法（罗氏Cobas e601分析仪,电化学发光法）为参考方法,以荧光免疫法（万孚FinecareⅡ分析仪,POCT法）为实验方法,检测98例住院患者的血清PCT,2种方法结果应用EP evaluator软件中的半定量方法学比较（AMC）模块进行比对分析。结果统计分析结果表明,2种方法的符合率为86.7%;对称性试验（McNemar Test）P=0.166,ChiSq=1.923,1df（P＞0.05）;Cohen＆#39;s Kappa系数为81.1%,性能指标良好。结论荧光免疫法检测PCT与化学发光法比较,结果一致性良好;因使用POCT法,万孚FinecareⅡ分析仪更具简便、灵活的特点。但因灵敏度（最小检出限）低于化学发光法,故PCT在0.05-0.5 ng/mL浓度区间,荧光免疫法尚不能精确定量,在实际应用于中要加以注意。     

两种方法测定肌钙蛋白I结果的比对分析

目的对比评价即时检验（POCT）法和化学发光法检测肌钙蛋白I（cTnI）的临床检测效能和可靠性。方法收集60例临床急性心肌梗死（AMI）患者，分别采用POCT法和化学发光法对cTnI进行测定，对两种方法的测定结果进行比较和线性相关分析。结果在cTnI阴性和高浓度时，POCT法无法检测，而化学发光法能检测；在低和中浓度时两种方法之间没有统计学差异（P〉0．05），但具有很强的相关性。结论POCT法快速简便，适于急诊快速诊断AMI患者；化学发光法灵敏度高，特异性和准确性好，适于AMI患者的临床确诊和治疗监测。     

POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对研究

目的分析POCT血糖仪与生化分析仪对血糖检测结果,探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值。方法选取2016年11月至2017年11月该院100例患者,同时采用生化分析仪和2台不同型号的POCT血糖仪检测患者血糖,比较2种仪器的检测结果及相关性。结果 2台POCT血糖仪均达到国家标准和ISO15197:2013版标准,总符合率均大于95%。配对t检验显示2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪的检测结果比较,差异均无统计学意义(P0.05),且相关系数均大于0.98,表明相关性良好。结论 2种型号的POCT血糖仪与生化分析仪相关性良好,但POCT血糖仪操作更简便、迅速。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

2型糖尿病并发心血管病变患者C反应蛋白、脂蛋白a及B-型尿钠肽的检测分析

目的：分析血清超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）、脂蛋白 a[Lp（a）]及血浆 B-型尿钠肽（BNP）水平在2型糖尿病（T2DM）患者并发心血管病变的指标变化及临床意义。方法收集84例2型糖尿病患者，分为单纯2型糖尿病组48例，2型糖尿病合并心血管病组36例；同时选择140例健康体检者作为对照组。透射比浊法检测 hs-CRP，胶乳比浊法检测 Lp（a）及化学免疫发光法定量检测 BNP。结果2型糖尿病合并心血管病组 BNP 、Lp（a）及 hs-CRP 的检测结果与健康对照组和单纯2型糖尿病组相比较，均有明显升高，差异均有统计学意义（P ＜0．05）；单纯糖尿病组 BNP 和 hs-CRP 的检测结果与健康对照组相比较明显升高，差异均有统计学意义（P ＜0．05），而 Lp（a）在两组间差异无统计学意义（P ＞0．05）。2型糖尿病合并心血管病组血浆 BNP 与 Lp（a）、hs-CRP 进行相关性分析，结果表明 BNP 与血清 hs-CRP 呈显著正相关（P ＜0．05），而与 Lp（a）无明显相关性；hs-CRP 与 Lp（a）亦无明显相关性。结论血清 Lp（a）、HS-CRP 、及血浆 BNP 可作为2型糖尿病并发心血管病变临床检测的良好指标。     

血浆B型脑钠肽的床旁检测在鉴别急性呼吸困难中的应用

目的 探讨血浆B型脑钠肽(BNP)的床旁检测(POCT)在鉴别急性呼吸困难中的临床价值.方法 采用免疫荧光法对急性呼吸困难患者进行BNP水平POCT.结果 由心源性疾病引起的急性呼吸困难患者血浆BNP水平均高于健康对照组,差异有统计学意义(P<0.01);由肺源性疾病引起的急性呼吸困难患者血浆BNP水平略均高于健康对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后血浆BNP水平的比较具有统计学意义差异(P<0.01).结论 血浆BNP是鉴别心源性和肺源性急性呼吸困难的敏感指标,BNP的POCT对心力衰竭患者的快速诊断有重要的临床价值.     

B型利钠肽在心力衰竭治疗中的临床意义

【目的】探讨血浆B型利钠肽（BNP）水平在心力衰竭治疗中的临床价值。【方法】随机抽取98例慢性充血性心力衰竭（CHF）住院患者（其中心功能Ⅱ级28例,Ⅲ级30例,Ⅳ级40例）及无心衰患者35例（对照组）,心袁患者临床给予常规控制心衰治疗2周,采用酶联免疫法检测BNP水平、超声心电图检测左室射血分数（LVEF）。比较两组BNP的水平及其与临床因素的关系。【结果】治疗前治疗组与对照组相比,BNP的水平显著升高（P〈0．05）,而且随着心功能分级升高而升高。与治疗前相比,心衰各组治疗后BNP的水平显著下降（P〈0．05）。血浆BNP浓度明显增高的患者疗效欠佳。【结论】血浆BNP浓度对CHF患者的病情和治疗效果评估具有重要临床意义。     

两种抗凝血作为POCT血糖仪比对物的评价

[目的]探讨肝素和EDTA抗凝血POCT血糖仪血糖（Glu）检测结果是否存在差异。[方法]采集两种抗凝血,用八台POCT血糖仪（以下简称“仪器1—8”）和全自动干化学仪（以下简称“干化学仪”）检测血糖,以干化学仪检测值为目标“靶值”,将两种抗凝血POCT血糖仪检测结果与之比对,计算偏差,以体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件（简称“通用技术条件”,GB／T19634—2005）为依据,Glu〉4．2mmo]／L,相对偏差≤20％结果为合格。Glu≤4．2mmo]／L,绝对偏差〈0．83mmol／L为合格,本次比对以每台仪器I〉80％检测结果合格为该血糖仪合格判断标准。然后对每台POCT血糖仪肝素和ED—TA抗凝血检测结果作相关分析。[结果]Glu〉4．2mmol／L时,仪器1—8肝素抗凝血与“靶值”最小偏差0．9％,最大偏差28．6％。EDTA抗凝血与“靶值”最小偏差0．2％,最大偏差30．1％。Glu≤4．2mmol／L时,各台仪器两种抗凝剂检测值与目标“靶值”均小于0．83mmol／L。仪器1—8肝素抗凝静脉血（Y）和EDTA抗凝静脉血（x）相关系数T2〉0．95（P〈0．01）。[结论]本次结果提示,肝素和EDTA抗凝血POCT血糖仪检测血糖没有明显差异。两种抗凝血均可作为POCT血糖仪与强生干化学分析仪性能评价比对物。     

POCT血糖仪比对试验及其质量管理的研究

目的定期监测番禺区中心医院POCT血糖仪的检测结果与生化分析仪血糖测定结果的一致性,了解血糖仪检测质量,规范血糖仪的管理。方法用新鲜乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血对全院25台POCT血糖仪进行精密度试验,与生化分析仪作比对试验,并对结果进行分析。结果 23台血糖仪检测高、中值标本所得结果的变异系数(CV)在1.7～5.74之间,低值标本结果的标准差0.16～0.39mmol/L,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求;与生化分析仪测定结果比对,23台血糖仪检测5个标本的测定值均小于生化分析仪的测定值,测定值高于4.2mmol/L,其偏倚在-12～5.6之间,测定值低于4.2mmol/L,二者差异为0.11～0.79mmol/L,偏差均符合临床实和验室标准化协会对POCT血糖仪的准确度要求。结论 POCT血糖仪的精密度和准确度在可接受范围内,血糖仪的检测结果可信,人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的 探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考.方法 用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5 d,计算变异系数(CV).用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性.结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好.结论 雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果.但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验.     

贝克曼-库尔特DXC-800与日立7600全自动生化分析仪检测系统可比性分析

目的：探讨同一实验室不同检测系统的可比性。方法：按照美国临床实验室标准化协会（NCCLS）EP9-A2文件要求,以贝克曼-库尔特DXC-800系统为目标系统,日立7600检测系统为比较检测系统,每天随机选取8份体检者新鲜血液标本,测定ALT,AST,Cr,GLU4个常规生化指标,连续测5d,记录测定值,计算贝克曼-库尔特DXC-800系统（X）和日立7600系统（Y）的相关系数r和相对偏移（SE%）,以国家卫计委推荐的TEa的1/2为标准,分析两个系统的相关性以及评价两个系统的临床可接受性。结果：两个系统相关性良好,r2〉0.95,两个系统检测的4各项目在低、中、高三个医学决定水平的SE%均小于1/2国家卫计委推荐的总误差（TEa）,比较无差异性,为临床可接受。结论：定期用新鲜血进行比对试验,对同一实验室的两个生化检测系统进行相关性和可接受性评价十分必要,满足了ISO/IEC17025和ISO15189对实验室提出的要求,既保证了检验质量也为实验室认可提供了依据。     

床旁检验血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对分析

目的 对床旁检验(POCT)血糖仪与生化分析仪血糖结果准确度进行比对分析.方法 每年2次分别用50份样品对中山市博爱医院血糖仪和生化分析仪同时检测血糖,进行准确度比对分析.结果 血糖仪的合格率明显逐年上升;血糖仪的不合格台数和不合格样品份数也明显逐年下降.结论 每年2次POCT血糖仪与生化分析仪血糖结果准确度比对对加强血糖仪的管理十分有效,可明显提高血糖仪的准确度,必须坚持开展.     

21台床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

目的定期监测新疆医科大学第一附属医院21台床旁检验血糖仪（以下简称POCT血糖仪）检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法挑选10例空腹血糖在3.76～19.84mmol/L（生化分析仪血糖检测结果）的患者,分别抽取乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC800生化分析仪测定血糖,每份标本测定3次,取均值。对合格的19台仪器按使用年限编号排序,随机抽样5台,用新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖,与靶值比对,计算偏倚。结果 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏倚在0.93%～11.49%范围,2台仪器测定值偏倚大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数（CV%）为3.14%～10.82%。抽样的5台POCT血糖仪与新疆维吾尔自治区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值（以下简称＂靶值＂）的偏倚为0%～6.87%。结论 21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%～12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏倚符合新疆维吾尔自治区临床检验中心质评判定标准。     

五种即时检验血糖仪的主要分析性能评价

目的评价5种即时检验（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法选取高、中、低3份不同葡萄糖浓度的新鲜肝素抗凝全血以及2份不同浓度的血糖仪质控液，在5种不同型号POCT血糖仪组成的检测系统（分别为检测系统1-5）上各测定20次，进行精密度评价；同时5d内选取20份新鲜肝素抗凝全血在5个检测系统上测定，检测结果与目标检测系统（德国罗氏Modular PPI全自动生化分析仪及其配套试剂、校准品、质控品）的血浆测定值进行相关的统计学分析来评价准确度；再对各检测系统进行方法学评价。结果各检测系统批内及日间精密度均小于美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）关于葡萄糖POCT允许范围的1／2，以检测系统3精密度最佳；各检测系统与目标检测系统相关系数（r）均〉0．975，与目标检测系统相对偏差均在允许范围之内，检测系统1相对偏差最小。结论5个检测系统精密度和准确度等方面均符合临床要求。     

芪参益气滴丸联合阿托伐他汀对慢性心力衰竭患者心功能和BNP、TNF-α和IL-6的影响

目的探讨芪参益气滴丸联合阿托伐他汀对慢性心力衰竭患者心功能和B型脑钠肽(BNP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)的影响,以期能为临床治疗慢性心力衰竭提供参考。方法选取100例中医辨证为阳气虚乏、血淤水停的慢性心力衰竭患者,以数字表格法分为治疗组与对照组,各50例,对照组给予常规利尿、强心、扩血管等治疗,治疗组在以上治疗基础上加用芪参益气滴丸餐后0.5 h服用,1袋/次,3次/d,阿托伐他汀睡前服用20 mg,疗程3个月,检测治疗前后左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、收缩末期内径(LVDs)、左心室射血分数(LVEF)、BNP、TNF-α和IL-6变化。结果两组患者治疗后LVESD、LVEDD、LVEF均较治疗前明显改善(均P<0.05);治疗后LVESD、LVEDD、LVEF治疗组较对照组改善更为明显(均P<0.05);两组患者治疗后TNF-α、IL-6、BNP均较治疗前明显改善(均P<0.05);治疗后TNF-α、IL-6、BNP治疗组较对照组改善更为明显(均P<0.05);治疗组患者治疗疗效(51.06%)明显优于对照组(26.67%)(P<0.05)。结论中医辨证为阳气虚乏、血淤水停的慢性心力衰竭患者在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸联合阿托伐他汀有助于进一步改善患者心功能,降低血浆BNP及血清TNF-α、IL-6水平,改善改善心室重构。     

C-反应蛋白不同检测仪器的比对验证

目的对C-反应蛋白用不同的检测系统进行相互比对,确认不同的检测系统、不同检测方法及不同样本类型之间是否具有可比性或一致性。方法利用韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪采用免疫荧光法进行C反应蛋白测定。利用OLYMPUS-5421全自动生化分析仪采用免疫比浊法（透射比浊法）进行C-反应蛋白检测;将C反应蛋白检测结果在以上两种不同的分析系统之间进行相互比对。结果韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪、采用的全血样本和血清样本分别与OLYMPUS-5421全自动生化分析仪血清检测比对,①两个系统之间血清与血清：Y=1.001 9 X,r=0.995 9。②韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪全血与OLYMPUS-5421全自动生化分析仪血清之间：Y=1.002 2 X,r=0.997 5。③韩国i-CHROMA Read免疫荧光分析仪全血与血清之间：Y=0.9997,r=0.999 7。结论两种仪器C-反应蛋白检测结果具有良好的相关性,差异无统计学意义。