几种医用硅橡胶材料血液相容性评价研究：Ⅱ.体外动态血栓形成试验

Chandler圆环内形成的血栓与体内形成的血栓是有相同的组织结构,由该原理制成的仪器已用于临床检验。本文作者应用Chandler圆环原理,建立了一种由体外动态血栓形成评价医用高分子材料血液相容性的方法,并用未抗凝的离体猴血和兔血对国内外三种医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶的血液相容性进行评价研究。猴血和兔血试验结果相类似,两个试验都表明国产的两种医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶与美国Dow Corning公司同类医用硅橡胶的血液相容性无显著差异。     

同型半胱氨酸与炎症性肠病相关性血栓疾病的研究现状

目的 探讨同型半胱氨酸(Hcy)对炎症性肠病(IBD)患者的影响,为IBD相关性血栓疾病的深入研究提供参考.方法 在PubMeb、Medline、EMbase、CNKI、CBM数据库中检索1993年1月-2013年12月关于Hcy与IBD相关性血栓疾病的研究成果,进行分析总结.结果 IBD患者因反复炎症活动及高凝状态,增加了血栓形成的风险.高同型半胱氨酸血症(HHcy)在IBD相关性血栓疾病损伤机制中,主要通过氧化损伤血管内皮和体内抗凝系统失衡参与IBD相关性血栓形成的病理生理过程.HHcy是血栓形成的独立危险因素之一.结论 IBD患者血栓形成是一个复杂的病理过程,受多因素影响.Hcy在IBD相关性血栓疾病损伤机制中具有重要作用,其确切机制有待进一步研究.     

体外动态血栓形成试验在评价医用高分子材料血液相容性方面的应用研究

本文采用兔富血小板血浆进行体外动态血栓形成试验,以评价医用高分子材料的血液相容性。在观察不同医用高分子材料形成血栓过程中.发现整个过程可分为少量颗粒出现、大量颗粒涌现(即产生雪暴现象)、颗粒发生凝集、颗粒凝集回缩成块及形成圆柱形血小板血栓。本文对材料与血浆接触时间进行了研究,认为当材料与富血小板血浆接触60分钟后,可充分反映材料对富血小板血浆的作用。最后用本文建立的方法对五种高分子材料进行了测试。试验结果表明:特异血栓形成时间可作为评价医用高分子材料血液相容性的一个指标。     

叶轮式心脏泵内防止血栓形成的新方法

叶轮血泵在解决血液相容性、可植入性及搏动流等一系列问题后，正面临使用耐久性的技术要求，即轴承的耐磨性及轴承处的抗血栓形成性能。为此，一种全新的方法应运而生。与过去采用滑动轴承不同，这次设计了一种滚动轴承，其摩擦约为滑动轴承的1／15。同时，滚子材料采用超高分子量聚乙烯，耐磨性是金属的8倍。根据相关技术资料，这种滚动轴承的寿命可达数年以上。为了防止轴承处形成血栓，血泵叶轮不仅周期性改变转速产生搏动流，同时作轴向往复运动。转子轴向运动是电机定子、转子间的电磁力和血流、叶轮间的液力相互作用的结果。与活塞泵相似，转子的轴向运动能使血液进入、排出轴承，每个周期可洗刷轴承一次，从而有利于防止在轴承和血泵中生成血栓．采用生理盐水进行寿命试验表明该新颖装置具有耐久性，有望能够永久性辅助病人的血液循环，并在不久的将来替代心脏移植。     

肝素涂层插管生物相容性评价

对肝素涂层插管和未涂层插管设计了抗凝血、血栓形成观察以及溶血、细胞毒性、炎性和免疫反应等多种试验，从多角度综合对肝素涂层插管材料进行生物相容性评价。通过活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原降解产物(FIB)、凝血酶时间(TT)、血小板活化因子、纤维蛋白吸附等试验，测定样品的体外抗凝血性，然后通过半体内血栓形成试验，模拟插管在动物体内的使用环境和过程，观察样品引起血栓形成的状况。同时，通过溶血试验和细胞毒性试验以及炎症反应、补体激活、免疫球蛋白等检测，进一步对样品进行血液相容性评价。结果显示，肝素涂层实验组APTT和TT得到有效延长，而其他体外抗凝指标未见显著变化；在动物半体内模型试验和检测中，肝素涂层实验组6 h血栓形成的各项指标均低于未涂层对照组，表明肝素涂层通过抑制内源性凝血途径达到了预期的抗凝效果；而溶血率、细胞毒性、炎症反应、补体激活、免疫球蛋白等方面的试验结果与未涂层对照组无差异，表明肝素涂层对材料的血液相容性无不良影响。结果表明，肝素涂层显著提高了动静脉插管的体内外抗凝血性，具有良好的生物相容性，可提高临床应用的安全性。     

一种经皮植入式左心辅助装置的泵流量测试

目的 研究设计一种能用于心血管急危重症的经皮植入式左心辅助装置（血泵）。方法 根据机翼理论,设计一种经皮植入的左心辅助装置,通过测量3种不同参数（叶片旋转角度、血泵出水口距离、血泵出水口长度）的血泵所能产生的流量,最终选择最优化的血泵设计。结果 经过简易流量测定装置测量,当血泵采取单叶设计,血泵叶片的旋转角度为720°时,或血泵出水口与叶片的距离为0 mm时,血泵出水口长度为4 mm时,血泵流量最大。结论 选择能产生最大流量的参数值,研制出一种可在体外正常运转的经皮植入式左心辅助装置,为最终研制一种可用于临床的经皮植入式左心辅助装置提供理论和数据支持。     

基于激光三维扫描技术的微型轴流血泵叶轮加工精度检测

目的检测微型轴流血泵的转子叶轮加工精度,建立叶轮形状复杂的微型血泵叶轮加工精度检测方法。方法本文采用激光三维扫描技术获得FW-2型轴流血泵叶轮的点云,利用逆向工程软件Geomagic Studio对点云进行处理后建立三维模型。将建立的叶轮模型与设计的叶轮模型导人Geomagic Qualify软件进行对比,即可分析具有复杂曲面的FW-2型轴流血泵转子叶轮各个型面的加工精度。结果对比激光扫描得到的叶轮模型与设计的叶轮模型,结果显示FW-2型轴流血泵转子叶轮整体加工精度符合要求,只有极小区域加工精度较低。结论激光三维扫描结合逆向三维建模技术是微型血泵复杂叶轮的加工精度检测的有效方法。本研究为微型血泵叶轮检测提供了一种新思路, 对确定血泵使用过程中的血栓形成原因,改进血泵设计具有重要意义。     

新型可降解聚合物血管支架的体内血栓形成评价

新型可降解血管支架可降低异物留存体内的顾虑,因此广受重视且已有产品进入临床。但这些支架的可降解性质可能带来更多与血栓相关安全性的担忧。现有GB/T 16886.4标准明确其必须进行血栓相关评价,但未给出具体的评价方法。本研究以实验猪为模型,通过体内植入方式进行血栓评价,针对支架植入时、短期及长期植入后血栓形成等与已上市金属支架进行了比较性研究。其评价方法包括大体观察、数字血管造影术中分析、光学干涉成像技术分析、扫描电镜等。利用以上各种评价方法的优势,本研究实现了对此类血管内器械在考虑其降解过程中血栓形成的综合评价。结果说明,对可降解血管内植入器械的体内血栓形成评价,需考虑植入手术及术后与其体内变化过程相关的两个阶段,并充分利用各种评价手段的优势,并且适宜的已上市对照样品的选择也甚为重要。本研究力图通过实例提供新型可降解类血管支架可行的体内血栓评价方案,解决其临床前评价过程中的有关方法学问题,并为类似产品的评价方案设计提供参考。     

XZ-ⅡA型轴流血泵的研制及体外流体实验

在自制XA-Ⅱ型轴流血泵的基础上,结合计算机辅助设计(computer-aided design,CAD)以及计算机流场分析(computational fluid dynamics,CFD),通过改变泵的结构、叶片螺距、密封方式、材料加工手段自行研制和加工出一款微型轴流血泵XA-ⅡA型血泵.它由泵体、直流无刷电机、钛合金叶轮、陶瓷轴承等部件构成,材料TC4钛合金,总重量245g.在体外流量实验中,分别测量血泵的动力学输出、流量输出要求、产热以及密封性能.结果显示XA-ⅡA型血泵能够满足设计的要求,在120h连续运转过程中,血泵表面温度变化较小,而且密封性能很好.     

人工心脏输出流量和压力的神经网络估算法

人工心脏的输出流量和压力是血泵设计及运行的重要特性参数 ,其测量精度和方法直接关系到人工心脏在动物实验及临床中的实际应用效果。本文提出了一种新的测量方法 ,即用神经网络从叶轮式人工心脏电机驱动参数换算血泵的流量和压力。与传统的测量方法相比 ,本方法具有如下特点 :(1)无创性 ,不会对血液造成破坏 ,同时减少了感染机会。 (2 )结构简单 ,省去了流量计和压力计 ,便于人工心脏完全植入体内。     

关于叶轮血泵血栓问题的研究进展

叶轮血泵具有体积小、重量轻、效率高等优点 ,是心室辅助装置 (VAD)发展的一大主流。在美国、日本及欧洲一些国家已得到了临床应用 ,取得了较好的效果。但是 ,在研究过程中也发现一些问题 :血栓形成、血液破坏、密封等 ,严重阻碍了它的发展。血栓形成一直是研究者们设法解决的问题。优化血泵的结构、改良与血液接触的表面材料是减少血栓形成的主要方法     

冠状动脉支架介入术后支架内亚急性血栓反复形成1例

目的 探讨冠状动脉介入术后支架内亚急性血栓形成的原因及防治措施.方法 对我院收治的冠脉介入术后亚急性支架内血栓反复形成1例的临床资料进行回顾性分析.结果 本例因冠心病、急性下壁心肌梗死在当地急诊行冠状动脉造影及支架置入术,术后7d复查冠状动脉造影示支架内血栓形成,使用球囊反复高压扩张支架内血栓部位开通血管,术后7d又行冠状动脉造影支架内再次血栓形成,查氯吡格雷抵抗试验阳性,改变抗凝方案7d后,复查冠状动脉造影示支架内血流通畅.结论 冠脉支架内亚急性血栓形成原因较多,但针对患者具体情况选择恰当的抗凝治疗是减少介入术后血栓形成的关健.     

叶轮设计对叶轮式人工心脏溶血性能的影响

为了评价人工心脏的叶轮设计对血泵溶血性能的影响 ,笔者设计加工了叶片角和叶片数分别为(2 0° ,6 )、(30° ,6 )、(40° ,6 )、(30°,5 )和 (30°,7)的五个对数螺线等角叶轮 ,并基于不同扬程和流量下的体外溶血试验 ,探讨了叶轮设计参数与血泵溶血性能之间的相关性 ,从而系统地评价血泵各设计及运行参数对溶血破坏的影响 ,获取了血泵最佳设计参数及运行工况点等重要数据。实验结果表明 :血泵采用叶片角为 30°的六叶叶片 ,进出口压力差 10 0mmHg ,流量 4L/min时 ,其对血细胞破坏最小。     

新型磁耦合式轴流血泵

为了更好地解决旋转式叶片血泵的密封问题,本文中采用磁耦合驱动方式。设计、加工一小型轴流血泵。血泵由泵体、直流无刷电机、叶轮、一对磁片、隔膜、导流槽和支撑架等部件构成。总长度125mm,容积147ml,材料是TC4钛合金,总重量380g,体外和在体试验中分别测试血泵的动力学输出、密封、产热和血液破坏等性能。结果显示：（1）体外试验中,血泵旋转速度8000rpm时输出为6.8L/min、120mmHg。（2）在120小时的连续动转过程中,血泵的表面温度变化较小;密封性能也较好。（3）24小时的在体试验中,血浆中游离血红蛋白含量逐渐增大,纤维蛋白未发生明显变化;除血泵的进出接口处和动物肾脏发现微小血栓外,脑部和其它腹部脏器未发现血栓。     

关于植入式转动血泵密封问题的研究进展

植入式转动血泵具有体积小、重量轻、效率高等优点,是心室辅助装置（ＶＡＤ）发展的一大主流,它的发展趋势尤如气囊反搏器那样经济方便。但是,在研究过程中也发现一些问题：密封、血栓形成、血液破坏等,严重阻碍了它的发展,而密封问题又直接影响了血泵的结构性能、溶血血栓,是近几年来研究的热点     

心脏辅助与替代装置中的血泵

背景：心脏替代型血泵得到迅速地发展,不仅在结构上具有便携辅助式或体内植入式,性能上也通过了几代的改进而具有良好的生理相容性。 目的：介绍心脏可视化手术中人工心肺机用血泵,心脏终末治疗时机械替代用的各种辅助血泵和全人工心脏,并展望人工心脏未来发展的趋势。 方法：应用计算机检索维普数据库、IEEE Xplore数据库、Springer Link数据库及谷歌学术进行检索并参考相关书籍,以“血泵”、“人工心脏”为关键词,选择内容相关的文献。 结果与结论：共纳入43篇文献。血泵为实现心脏直视手术及心脏的终末治疗提供了可能性,有非常高的临床价值。但血泵从结构设计和控制方面都有待提高,其中做到血泵用材料与人体具有良好的生理相容性及生理参数的控制系统是目前血泵发展的关键问题。     

关于叶轮血泵血栓问题的研究进展

叶轮血泵具有体积小，重量轻，效率高等优点，是心室辅助装置（VAD）发展的一大主流。在美国，日本及欧洲一些国家已得到了临床应用，取得了较好的效果。但是，在研究过程中也发现了一些问题；血栓形成，血液破坏，密封等，严重阻碍了它的发展。血栓形成一直是研究们设法解决的问题。优化血泵的结构，改良与血液接触的表面材料是减少血栓形成的主要方法。     

水溶性止血纺织材料对血小板和血栓形成的影响

水溶性止血纺织材料是脱脂纤维素经化学处理而成，具有生物止血活性。作者研究了该类止血材料对血小板粘附及体外血栓形成的影响。止血纺织材料在液体中形成胶体颗粒并吸附激活血小板，参与止血过程，血小板粘附率约５０％。体外血栓形成试验表明，在凝血机制发生障碍的情况下，Ｓ－９９和Ｓ－１００止血纺织材料仍能形成血栓，明显比海藻类止血材料要好。     

离心血泵内部流场数字模拟及溶血分析

血泵是心脏辅助循环装置的核心部件之一,其运行过程中所产生的血栓和溶血超出安全范围将会引发多种并发症,严重者甚至危及病人生命,因此血栓和溶血问题是衡量血泵性能的重要指标也是血泵的重要研究课题。研究表明,溶血主要是由血泵内叶轮的机械运动及血液的复杂流动的高剪切力引起。因此溶血多出现在血液与固壁接触面上及复杂流动的流体问。本次研究的目的是要探索用数值模拟的方法分析离心血泵内部的流场及溶血情况,在研究中通过与上海某医院合作实验采集一种叶片式离心血泵运行过程中的实验数据,再对该叶片式离心血泵内部流场进行数值模拟,通过对比血泵实际运行情况与数值计算结果对其内部血栓和溶血问题进行系统的分析研究,最终数值模拟分析的情况与该血泵在实际运行中的血栓和溶血情况基本相符。通过本次研究探索用数值模拟的方法对血泵的血栓和溶血现象进行分析,特别是对溶血现象进行一定程度的定量分析,此分析结果及分析方法可为血泵优化及临床应用做方法指导之用。     

混流式血泵的数值模拟及性能分析

轴流式血泵转速过高、离心式血泵容易产生流动死区是造成血液损伤的重要原因,而混流式血泵能有效缓解轴流式血泵的转速过高以及离心式血泵的流动死区问题。基于此,本研究旨在探究闭式叶轮混流式血泵的性能效果。通过数值模拟的方法对闭式叶轮混流式血泵进行数值模拟,分析该类型血泵的流场特性及压力分布情况,探讨其水力性能以及可能对红细胞造成的损伤程度,并与半开式叶轮结构混流式血泵的数值模拟结果进行性能对比。结果表明:本研究中的闭式叶轮混流式血泵具有良好的性能,能够安全高效运行。该泵在5 L/min下能够达到100 mm Hg的扬程,血泵内流动均匀,没有明显的涡流、回流以及流动停滞现象,压力分布均匀合理,可有效地避免血栓;溶血指数平均值(HI)为4.99×10^-4,具有良好的血液相容性;与半开式叶轮混流式血泵相比,闭式叶轮混流式血泵扬程和效率更高、溶血指数平均值更小,且具有更好的水力性能及避免血液损伤的能力。通过本文研究结果,或能为闭式叶轮混流式血泵的性能评价提供依据。