卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局发布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》

为进一步加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实、合法、科学,适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要,卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,卫生部于2009年5月13日发布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》,自2009年5月20日起施行。     

卫生部印发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件

<正>日前,卫生部印发《放射卫生技术服务机构管理办法》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》和《放射卫生专家库管理办法》。文件要求各级卫生行政部门要按照法律法规的要求和职责分工,切实加强领导,做好放射卫生技术服务机构的监督管理、医疗机构放射诊疗建设项目卫生审查和放射卫生技术评审专家管理工作。卫生部负责放射诊疗建设项目职业病危害     

《医疗器械注册管理办法》等五部规章即将实施

<正>新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。并已以国家食品药品监督管理总局令4、5、6、7、8     

国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知

<正>为规范和指导处方药转换为非处方药评价工作,确保非处方药用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》等的有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》等6个技术文件,请登录国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn查阅。     

卫生部办公厅关于加强医师注销注册和变更注册管理的通知

目前,部分地区存在医师执业变更和注销不及时的情况。为加强医师执业注册管理,尤其是医师注销注册和变更注册管理,根据《执业医师法》、《医师执业注册暂行办法》有关规定,卫生部就医师执业注册中注销注册和变更注册工作提出如下要求：①地方各级卫生行政部门要高度重视医师执业注册有关工作。     

国家药监局对医疗器械管理类别做出调整

<正>为进一步规范医疗器械注册管理,依据《医疗器械注册管理办法》和《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》(国食药监械〔2008〕409号)等有关规定,日前,国家药监局对医疗器械管理类别做出调整,并提出相关     

卫生部关于印发《孕产期保健工作管理办法》和《孕产期保健工作规范》的通知

为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》及实施办法,适应新形势下孕产期保健管理要求与工作需要,进一步规范孕产期保健工作,卫生部组织制定了《孕产期保健工作管理办法》和《孕产期保健工作规范》。     

卫生部办公厅关于印发《全国消除淋巴丝虫病后监测工作方案》的通知

为巩固我国消除丝虫病成果,加强消除丝虫病后的疫情监测工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》和《丝虫病诊断标准（WS260-2006）》的有关规定,     

卫生部办公厅关于印发《手术安全核查制度》的通知

##正##为加强医疗机构管理,指导并规范医疗机构手术安全核查工作,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规,卫生部于3月26日组织印发了     

广州市2004-2006年化妆品卫生检测结果分析

目的了解广州市化妆品卫生质量状况,为加强市场管理提供依据。方法按卫生部《化妆品卫生规范》2002规定的项目和方法检测,其中一项不合格为不合格。结果2004-2006年共检测广州市各化妆品生产企业生产的各种化妆品共12603份,合格12516份,总合格率为99.31%。不同种类化妆品之间合格率差异有统计学意义（!2=28.09,P〈0.001）。结论应增加监督监测力度,加强企业自身管理,严格把好选料、生产关,加强对护肤类化妆品微生物指标的控制,生产用水、空瓶消毒到灌装过程等各个环节都要严防微生物污染,加强美容修饰类化妆品的管理,提高化妆品卫生检测的总合格率。     

卫生部办公厅关于统一使用医院感染暴发信息报告系统的通知

为贯彻落实《医院感染管理办法》及《医院感染暴发报告及处置管理规范》（卫医政发（2009）73号）,进一步规范各地医院感染暴发信息上报途径,及时、有效掌握和分析医院感染暴发情况,卫生部组织开发了医院感染暴发信息报告系统,要求各级卫生行政部门和医疗机构自2011年11月1日起,统一使用该系统报告医院感染暴发事件。     

国家食药监总局印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

为进一步加强疫苗临床试验的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》）,以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。要求各食品药品监督管理局加强疫苗临床试验日常监管,并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定,严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原则开展工作。     

广州市餐具集中洗消行业卫生及管理现状的调查

目的了解广州市餐具集中洗消行业的卫生状况，为政府制订相关卫生规范及加强管理提供依据。方法现场问卷式调查广州市餐具集中洗消企业的工艺流程及卫生管理等，并对餐具及包装材料进行卫生监测。结果219宗餐具消毒后经大肠菌群纸片检测的总合格率为90．4％，包装材料的合格率为100％．35套餐具分7段保存期检测大肠菌群，合格率为100％，广州市卫生行政部门未对该行业发放卫生许可证。结论目前广州市大部分的集中洗消企业在设施布局及卫生管理等方面仍存在缺陷，政府需制定相关卫生规范并加强监督管理以促进该行业健康发展。     

科技部、财政部、税务总局修订印发《高新技术企业认定管理办法》

<正>根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例有关规定,为加大对科技型企业特别是中小企业的政策扶持,有力推动大众创业、万众创新,培育创造新技术、新业态和提供新供给的生力军,促进经济升级发展,科技部、财政部、国家税务总局对《高新技术企业认定管理办法》进行了修订完善。经国务院批准,新修订的《高新技术企业认定管理办法》已印发,该办法自2016年1月1日起实施。原《高新技术企业认定管理办法》(国科发火[2008]172号)同时废止。     

南充市酱油生产过程中存在的主要卫生问题调查

目的 找出并分析酱油食品生产企业卫生规范在实施过程中存在的主要问题与原因.方法 主要是采取到食品生产企业现场查看参照<酱油厂卫生规范>填写<量化评分表>的方式进行.结果 酱油企业在各环节均有不同程度的卫生问题.结论 ①加强相关卫生法律法规、生产企业卫生规范及卫生标准的宣传和推广;②强化企业自身管理,建立健全卫生管理组织,完善各项卫生制度;③严把卫生许可关.     

卫生部办公厅关于确定社会资本举办医院级别的通知

<正>为深化医药卫生体制改革,各地积极鼓励和引导社会资本举办医疗机构,但是部分地区未及时确定新设置审批医院的级别。为加强管理,确保设置审批医院按照规定开展诊疗活动,现就有关要求通知如下:①卫生行政部门在设置审批社会资本举办的医院(含中外合资合作医院)时,应当根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构设置规划》以及该医院的功能任务、服     

国家食品药品监督管理局发布《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》

 为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定并于 2008 年 7 月23 日发布了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》。详细内容可以登陆国家食品药品监督管理网站查阅（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/31612.html）。     

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）发布

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》,卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》,办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。     

《医疗器械经营管理办法》重大变化

<正>2014年7月30日中国食品药品监督管理总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号,以下简称"新办法"),将于2014年10月1日实施,《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号,以下简称"原办法")同时废止。两办法相较之下,有如下重大政策变化:1、原办法共七章四十二条,新办法共六章六十六条,结构内容均有重大调整。2、新办法第四条提出"按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理"。     

卫生部办公厅关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知

<正>为加强我国神经血管介入诊疗技术管理,规范神经血管介入诊疗技术临床应用行为,加强神经血管介入诊疗技术医疗质量管理与控制,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《神经血管介入诊疗技术管理规范》。各省级卫生行政部门要按照本规范要求,组织对辖区内开展神经血管介入诊疗技术的医疗机构和医师进行临床应用能力评估,及时将取得神经血管